Crusia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Crusia, 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml, solución inyectable en jeringa precargada
Crusia, 15 000 UI (150 mg)/1 ml, solución inyectable en jeringa precargada
Este medicamento estará sujeto a un seguimiento adicional para permitir la identificación rápida de nueva información sobre seguridad. El usuario del medicamento también puede ayudar al informar cualquier efecto adverso que se produzca después de la administración del medicamento. Para saber cómo informar efectos adversos, ver el punto 4.
Enoxaparina sódica

Es importante leer las instrucciones de esta hoja antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Crusia y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Crusia
• 3. Cómo tomar Crusia
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Crusia
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Crusia y para qué se utiliza

Crusia contiene la sustancia activa enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular (HBPM).
Crusia actúa de dos maneras.

• 1) Evita que los coágulos sanguíneos existentes crezcan. Ayuda al cuerpo a disolver los coágulos sanguíneos existentes, por lo que ya no son perjudiciales.
• 2) Evita la formación de nuevos coágulos sanguíneos en el paciente.

Crusia se puede utilizar en:

• Tratamiento de coágulos sanguíneos existentes en el paciente.
• Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el paciente en los siguientes casos: antes y después de una operación quirúrgica, durante una enfermedad aguda cuando el paciente tiene movilidad limitada, si el paciente ha tenido coágulos sanguíneos causados por un tumor para prevenir la formación de más coágulos, en angina inestable de pecho (una condición en la que el corazón no recibe suficiente sangre) y después de un ataque al corazón
• Prevención de la formación de coágulos en los tubos del dializador (utilizados en personas con enfermedades renales graves).

2. Información importante antes de tomar Crusia

Cuándo no tomar Crusia

• Si el paciente es alérgico a la enoxaparina sódica o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir erupción, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
• Si el paciente ha tenido una reacción a la heparina o a otras heparinas de bajo peso molecular, como nadroparina, tinzaparina o dalteparina.
• Si el paciente ha tenido una reacción a la heparina que ha causado un descenso grave en el número de plaquetas en la sangre (una condición llamada trombocitopenia inducida por heparina) en los últimos 100 días o si hay anticuerpos contra la enoxaparina en la sangre del paciente.
• Si el paciente tiene un sangrado grave o una condición médica que aumenta el riesgo de sangrado (como úlceras gástricas, una operación quirúrgica reciente en el cerebro o los ojos), incluyendo un ataque al corazón hemorrágico reciente.
• Si el paciente está tomando Crusia para tratar coágulos sanguíneos y se planea realizar una anestesia epidural o espinal o una punción lumbar en las siguientes 24 horas.

Advertencias y precauciones

Crusia no debe administrarse en lugar de otros medicamentos que pertenecen al grupo de las heparinas de bajo peso molecular. Esto se debe a que no son exactamente iguales, tienen diferentes actividades y instrucciones de uso.
Antes de comenzar a tomar Crusia, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha tenido una reacción a la heparina que ha causado un descenso grande en el número de plaquetas
• se planea realizar una anestesia epidural, espinal o una punción lumbar (ver "Procedimientos quirúrgicos y anestésicos"): debe considerarse un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de Crusia y este procedimiento
• al paciente se le ha implantado una válvula cardíaca
• el paciente tiene endocarditis (una infección de la membrana que recubre el interior del corazón)
• el paciente ha tenido úlceras gástricas
• el paciente ha tenido un ataque al corazón reciente
• el paciente tiene hipertensión
• el paciente tiene diabetes o problemas con los vasos sanguíneos en los ojos causados por la diabetes (llamada retinopatía diabética)
• el paciente ha tenido una operación quirúrgica reciente en los ojos o el cerebro
• el paciente es anciano (más de 65 años), especialmente si tiene más de 75 años
• el paciente tiene enfermedades renales
• el paciente tiene enfermedades hepáticas
• el paciente tiene bajo peso o sobrepeso
• el paciente tiene un nivel elevado de potasio en la sangre (que se puede detectar con una prueba de sangre)
• el paciente está tomando medicamentos que pueden causar sangrado (ver el punto "Crusia y otros medicamentos" a continuación)

Antes de comenzar a tomar este medicamento y periódicamente durante su uso, el paciente puede someterse a una prueba de sangre para verificar el número de plaquetas y el nivel de potasio en la sangre.

Niños y adolescentes:

La seguridad y eficacia de la enoxaparina no han sido evaluadas en niños y adolescentes.

Crusia y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

• Warfarina - un medicamento utilizado para diluir la sangre
• Aspirina (también conocida como ácido acetilsalicílico o ASA), clopidogrel o otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (ver también el punto 3 "Cambios en el tratamiento anticoagulante")
• Inyecciones de dextrano - utilizado como sustituto de la sangre
• Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco o otros medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la inflamación en la artritis y otras afecciones
• Prednisolona, dexametasona o otros medicamentos utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide y otras afecciones
• Medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre, como los suplementos de potasio, los diuréticos o algunos medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas

Procedimientos quirúrgicos y anestésicos

Si se planea realizar una punción lumbar o una operación quirúrgica con anestesia epidural o espinal, debe informar a su médico que está tomando Crusia. Ver el punto "Cuándo no tomar Crusia". Además, debe informar a su médico si tiene algún problema con la columna vertebral o si ha tenido una operación en la columna vertebral.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En mujeres embarazadas con válvula cardíaca mecánica, puede haber un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos. El médico debe discutir este tema con la paciente.
Las mujeres que están en período de lactancia o planean lactar deben consultar con su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Crusia no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
Se recomienda que el médico documente el nombre comercial y el número de lote del producto utilizado.

Crusia contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Crusia

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Administración del medicamento

• Por lo general, Crusia será administrado por un médico o enfermera. Esto se debe a que requiere inyecciones.
• Una vez que regrese a casa, es posible que deba seguir tomando Crusia y administrarlo usted mismo (ver las instrucciones de administración a continuación).
• Crusia se administra generalmente por inyección subcutánea.
• Crusia puede administrarse por inyección intravenosa después de ciertos tipos de ataque al corazón o después de operaciones.
• Crusia puede introducirse en el tubo de drenaje de la sangre del dializador (en la llamada línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis. No debe administrarse por inyección intramuscular.

Dosis

• El médico decidirá la cantidad de Crusia que el paciente debe tomar. Esta cantidad depende de la razón por la que se está tomando el medicamento.
• En pacientes con enfermedades renales, el paciente puede recibir una dosis más baja de Crusia.
• 1. Tratamiento de coágulos sanguíneos existentes en el paciente
• La dosis habitual es de 150 UI (1,5 mg) por kilogramo de peso corporal una vez al día o 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal dos veces al día.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe recibir Crusia.
• 2. Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el paciente en los siguientes casos:
• Operación quirúrgica o período de movilidad limitada debido a una enfermedad
• La dosis depende del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en el paciente. El paciente recibirá Crusia en una dosis de 2000 UI (20 mg) o 4000 UI (40 mg) cada día.
• En el caso de una operación quirúrgica planificada, la primera inyección generalmente se administra 2 horas o 12 horas antes de la operación.
• Si el paciente tiene movilidad limitada debido a una enfermedad, generalmente recibirá Crusia en una dosis de 4000 UI (40 mg) cada día.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe recibir Crusia.
• Después de un ataque al corazónCrusia se puede utilizar en dos tipos diferentes de ataque al corazón: ataque al corazón con elevación del segmento ST (IAMST) y ataque al corazón sin elevación del segmento ST (IAMNST). La cantidad de Crusia administrada dependerá de la edad del paciente y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.

Ataque al corazón de tipo IAMNST:

• La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• El médico generalmente recomendará que el paciente también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe recibir Crusia.

Ataque al corazón de tipo IAMST en personas menores de 75 años:

• La dosis inicial de Crusia es de 3000 UI (30 mg) administrada por inyección intravenosa.
• Al mismo tiempo, Crusia también se administra por inyección subcutánea. La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• El médico generalmente recomendará que el paciente también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe recibir Crusia.

Ataque al corazón de tipo IAMST en personas de 75 años o más:

• La dosis habitual es de 75 UI (0,75 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• La dosis máxima de Crusia en las primeras dos dosis es de 7500 UI (75 mg).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe recibir Crusia.

Pacientes sometidos a un procedimiento de intervención coronaria percutánea (PCI):
Dependiendo de cuándo se administró la última dosis de Crusia, el médico puede decidir administrar una dosis adicional de Crusia antes del procedimiento de PCI.
El medicamento se administrará por inyección intravenosa.

• 3. Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en los tubos del dializador
• La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal.
• Crusia se inyecta en el tubo de drenaje de la sangre del dializador (en la llamada línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis. Esta cantidad generalmente es suficiente para una sesión de diálisis de 4 horas. Sin embargo, si es necesario, el médico puede administrar al paciente una dosis adicional de 50 UI a 100 UI (0,5 a 1 mg) por kilogramo de peso corporal.

Instrucciones para usar la jeringa precargada

Administración de Crusia por el paciente

Si el paciente es capaz de administrarse Crusia por sí mismo, el médico o la enfermera le mostrarán cómo hacerlo. No debe intentar administrarse el medicamento hasta que haya recibido instrucciones.
Si el paciente no está seguro de qué hacer, debe hablar con su médico o enfermera de inmediato. La administración correcta de la inyección subcutánea ayudará a reducir el dolor y los moretones en el lugar de la inyección.

Antes de administrar Crusia por sí mismo

• Reúna los objetos necesarios: jeringa, algodón o jabón y agua, y un contenedor para objetos punzocortantes.
• Verifique la fecha de caducidad en el paquete. No use el medicamento después de la fecha de caducidad.
• Verifique que la jeringa no esté dañada y que el líquido sea transparente. Si no es así, use otra jeringa.
• Asegúrese de qué dosis debe administrar.
• Examine su abdomen para ver si la última inyección ha causado enrojecimiento, cambio de color de la piel, hinchazón, secreción o dolor. Si es así, debe consultar con su médico o enfermera.

Instrucciones para administrar Crusia por sí mismo:

(Instrucciones para jeringas precargadas sin sistema de seguridad)

Preparación del lugar de la inyección

• 1) Elija un lugar de inyección en la parte derecha o izquierda del abdomen. El lugar de la inyección debe estar a al menos 5 cm del ombligo hacia los lados.
• No inyecte a menos de 5 cm del ombligo ni alrededor de cicatrices o moretones existentes.
• Debe cambiar el lugar de la inyección entre la parte izquierda y derecha del abdomen, dependiendo del lugar de la inyección anterior.

• 2) Lave sus manos. Limpie (no frote) el lugar de la inyección con un algodón empapado en alcohol o agua con jabón.
• 3) Debe sentarse o acostarse en una posición cómoda, de manera que esté relajado. Debe asegurarse de que el lugar de la inyección esté a la vista. Una silla, una camilla o una cama con almohadas para apoyar serán adecuadas.

Después de la inyección

• 1) Para evitar moretones, no debe frotar el lugar de la inyección después de realizarla.
• 2) La jeringa usada debe desecharse en un contenedor para objetos punzocortantes. Cierre la tapa del contenedor y guárdelo en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños. Si el contenedor está lleno, debe desecharlo según las instrucciones de su médico o farmacéutico.

Cualquier medicamento no utilizado o residuos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
Si siente que la dosis es demasiado fuerte (por ejemplo, sangrado inesperado) o demasiado débil (por ejemplo, la dosis probablemente no esté funcionando), debe consultar con su médico o farmacéutico.

Instrucciones para jeringas precargadas con sistema de seguridad

Preparación del lugar de la inyección

• 1) Elija un lugar de inyección en la parte derecha o izquierda del abdomen. El lugar de la inyección debe estar a al menos 5 cm del ombligo hacia los lados.
• No inyecte a menos de 5 cm del ombligo ni alrededor de cicatrices o moretones existentes.
• Debe cambiar el lugar de la inyección entre la parte izquierda y derecha del abdomen, dependiendo del lugar de la inyección anterior.

• 2) Lave sus manos. Limpie (no frote) el lugar de la inyección con un algodón empapado en alcohol o agua con jabón.
• 3) Debe sentarse o acostarse en una posición cómoda, de manera que esté relajado. Debe asegurarse de que el lugar de la inyección esté a la vista. Una silla, una camilla o una cama con almohadas para apoyar serán adecuadas.

Selección de la dosis

• 1) Retire con cuidado la cubierta de la aguja de la jeringa. Deseche la cubierta.
• No debe presionar el émbolo antes de realizar la inyección para eliminar las burbujas de aire. Esto puede reducir la dosis administrada.
• Después de retirar la cubierta, no debe tocar nada con la aguja. Esto garantizará la esterilidad de la aguja.

• 2) Si la cantidad de medicamento en la jeringa es la dosis prescrita, no es necesario ajustar la dosis. Puede realizar la inyección.
• 3) Si la dosis depende del peso corporal, es posible que deba ajustar la dosis en la jeringa según la dosis prescrita. En este caso, debe eliminar el exceso de medicamento manteniendo la jeringa hacia abajo (para mantener las burbujas de aire en la jeringa) y desechar el exceso en un contenedor.
• 4) Es posible que aparezca una gota en la punta de la aguja. Si es así, debe eliminar la gota antes de realizar la inyección, golpeando suavemente la jeringa con la aguja hacia abajo. Puede realizar la inyección.

Administración de la inyección

• 1) Debe sostener la jeringa en la mano con la que escribe (como un lápiz). Con la otra mano, debe sujetar suavemente el dedo índice y el pulgar para crear un pliegue en la piel del abdomen.
• Debe asegurarse de que mantenga el pliegue en la piel durante la inyección.
• 2) Debe sostener la jeringa con la aguja hacia abajo (en un ángulo de 90°). Introduzca toda la longitud de la aguja en el pliegue de la piel.

• 3) Presione el émbolo con el dedo pulgar. Esto hará que el medicamento se introduzca en el tejido graso del abdomen. Debe inyectar toda la cantidad de medicamento en la jeringa.
• 4) Retire la aguja del lugar de la inyección, sacándola hacia afuera, mientras aún sostiene los dedos en el émbolo. Debe mantener la aguja alejada de usted y de los demás. El sistema de seguridad se activa presionando firmemente el émbolo. La cubierta de seguridad cubrirá automáticamente la aguja y se escuchará un "clic" audible que confirmará la activación de la cubierta de seguridad. Ahora puede liberar el pliegue de la piel.

Después de la inyección

• 1) Para evitar moretones, no debe frotar el lugar de la inyección después de realizarla.
• 2) La jeringa usada debe desecharse en un contenedor para objetos punzocortantes. Cierre la tapa del contenedor y guárdelo en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños. Si el contenedor está lleno,

debe desecharlo según las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Cualquier medicamento no utilizado o residuos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
Si siente que la dosis es demasiado fuerte (por ejemplo, sangrado inesperado) o demasiado débil (por ejemplo, la dosis probablemente no esté funcionando), debe consultar con su médico o farmacéutico.

Cambio en el tratamiento anticoagulante

• Cambio de Crusia a medicamentos que diluyen la sangre llamados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina)El médico recomendará al paciente que se realice una prueba de sangre para determinar el índice de normalización internacional (INR) y, en función de los resultados, informará al paciente cuándo debe dejar de tomar Crusia.
• Cambio de medicamentos que diluyen la sangre llamados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) a CrusiaDebe dejar de tomar el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico recomendará al paciente que se realice una prueba de sangre para determinar el INR y, en función de los resultados, informará al paciente cuándo debe comenzar a tomar Crusia.
• Cambio de Crusia a medicamentos anticoagulantes orales directosDebe dejar de tomar Crusia. Luego, debe comenzar a tomar el medicamento anticoagulante oral directo 0-2 horas antes del momento programado para la próxima inyección; y luego debe continuar tomando el medicamento de manera normal.
• Cambio de un medicamento anticoagulante oral directo a CrusiaDebe dejar de tomar el medicamento anticoagulante oral directo. El tratamiento con Crusia puede comenzar después de 12 horas desde la última dosis del medicamento anticoagulante oral directo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Crusia

Si el paciente cree que ha tomado demasiada o demasiado poca Crusia, debe informar a su médico, enfermera o farmacéutico de inmediato, incluso si no presenta síntomas de problemas. Si un niño ha ingerido o se ha inyectado accidentalmente Crusia, debe acudir de inmediato a la sala de emergencias del hospital.

Olvido de una dosis de Crusia

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Llevar un registro de las dosis ayuda a asegurarse de que no se olvide una dosis.

Interrupción del tratamiento con Crusia

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Es importante continuar con las inyecciones de Crusia hasta que el médico lo indique. Si se interrumpe el tratamiento, puede formarse un coágulo sanguíneo que puede ser muy peligroso.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Al igual que otros medicamentos similares (utilizados para reducir la coagulación de la sangre), Crusia puede causar sangrado, que puede ser potencialmente mortal. En algunos casos, el sangrado puede no ser inmediatamente visible.
Si se produce algún sangrado que no cesa por sí solo, así como signos de sangrado excesivo (debilidad extrema, fatiga, palidez, mareos, dolores de cabeza o sudores inexplicables), debe consultar con su médico de inmediato. El médico puede decidir someter al paciente a una observación más cercana o cambiar el medicamento.
Si aparecen alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el tratamiento con enoxaparina y buscar ayuda médica de inmediato:

• Cualquier síntoma de una reacción alérgica aguda (como dificultad para respirar, hinchazón de los labios, la boca, la garganta o los ojos).
• Una erupción cutánea roja, escamosa y extensa con ampollas, que va acompañada de fiebre.

Debe consultar con su médico de inmediato:

• Si el paciente experimenta signos de un coágulo sanguíneo que bloquea un vaso sanguíneo, como:
• dolor de calambre, enrojecimiento, aumento de la temperatura o hinchazón en una de las piernas - son síntomas de trombosis venosa profunda
• dificultad para respirar, dolor en el pecho, pérdida de conocimiento o tos con sangre - son síntomas de embolia pulmonar
• Si el paciente experimenta una erupción cutánea dolorosa o manchas oscuras bajo la piel que no desaparecen al presionar. El médico puede ordenar una prueba de sangre para determinar el recuento de plaquetas.

Lista de posibles efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• Sangrado.
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

• Mayor tendencia a la formación de moretones. Esto puede deberse a una disminución del número de plaquetas.
• Manchas rosadas en la piel. Estos cambios son más probables en los lugares donde se administra Crusia.
• Erupción cutánea (urticaria).
• Piel enrojecida y picazón.
• Moretones o dolor en el lugar de la inyección.
• Disminución del número de glóbulos rojos.
• Aumento del número de plaquetas.
• Dolores de cabeza.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

• Dolor de cabeza intenso y repentino. Puede ser un signo de sangrado en el cerebro.
• Sensación de dolor y hinchazón en el estómago. Puede ser un signo de sangrado en el estómago.
• Manchas cutáneas grandes y rojas de forma irregular, con ampollas o sin ampollas.
• Irritación de la piel (irritación local).
• El paciente puede notar que su piel o ojos se vuelven amarillos y su orina se vuelve más oscura. Esto puede indicar una enfermedad hepática.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1,000 pacientes)

• Reacción alérgica grave. Los síntomas de esta reacción pueden incluir erupción, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
• Nivel elevado de potasio en la sangre. Esto es más probable en personas con enfermedades renales o diabetes. El médico puede detectarlo con una prueba de sangre.
• Nivel elevado de eosinófilos en la sangre. El médico puede detectarlo con una prueba de sangre.
• Pérdida de cabello.
• Osteoporosis (una condición en la que los huesos son más propensos a fracturarse) después de un uso prolongado del medicamento.
• Entumecimiento, hormigueo y debilidad muscular (especialmente en la parte inferior del cuerpo) después de una punción lumbar o anestesia epidural.
• Pérdida del control de la vejiga o los intestinos (una condición en la que el paciente no puede controlar cuándo debe ir al baño).
• Endurecimiento o bulto en el lugar de la inyección.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al titular del medicamento.
Al notificar efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Crusia

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
Las jeringas precargadas de Crusia son envases de dosis única - los medicamentos no utilizados deben desecharse.
Debe conservar el medicamento en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No use el medicamento si la jeringa precargada está dañada o si el producto no es transparente.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Crusia

• La sustancia activa de Crusia es enoxaparina sódica

Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica en una cantidad equivalente a 12 000 UI de actividad anti-Xa (que equivale a 120 mg) en 0,8 ml de agua para inyección.
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica en una cantidad equivalente a 15 000 UI de actividad anti-Xa (que equivale a 150 mg) en 1,0 ml de agua para inyección.

• El otro componente es agua para inyección.

Qué aspecto tiene Crusia y qué contiene el paquete

Crusia es una solución inyectable transparente, incolora o ligeramente amarilla, en una jeringa precargada de vidrio incoloro tipo I con un tapón de goma clorobutilica, un émbolo y una aguja con una cubierta, con o sin un dispositivo de seguridad automático. Se suministra en las siguientes formas:
Crusia 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada de 1 ml.
Envase de 10, 30 y 50 jeringas precargadas.
Crusia 15 000 UI (150 mg)/1 ml solución inyectable en jeringa precargada de 1 ml.
Envase de 10, 30 y 50 jeringas precargadas.
No todas las tallas de envase pueden estar en el mercado.
En algunos tamaños de envase, las jeringas precargadas pueden estar equipadas con un dispositivo de seguridad.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Madrid
España
Tel.: (+48) 699 711 147
Fabricante:
ROVI Pharma Industrial Services S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Madrid
España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Alemania, Reino Unido (Irlanda del Norte), España, Polonia: Crusia
Bélgica: Teuro

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 01/2023

Otras fuentes de información

Información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social: http://www.mscbs.gob.es/