Crotamiton Farmapol

1. Qué es Crotamiton Farmapol y para qué se utiliza

Crotamiton Farmapol es una pomada para uso tópico, exclusivamente en la piel. Es un medicamento antiparasitario y antipruriginoso. El medicamento se absorbe fácilmente en la piel.

Indicaciones:

• tratamiento de la sarna,
• tratamiento sintomático del picor de diferentes orígenes, incluido el picor alérgico y el picor después de la picadura de insectos.

2. Información importante antes de usar Crotamiton Farmapol

Cuándo no usar Crotamiton Farmapol

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes del medicamento (ver sección 6).
• Si el paciente tiene lesiones cutáneas agudas y supuradas, independientemente de su causa.
• No se debe aplicar en los ojos, en la piel alrededor de los ojos o en la piel dañada.
• No se debe usar en lactantes durante el primer año de vida.
• No se debe aplicar en una gran superficie de la piel en niños (mayores de 1 año).

Precauciones y advertencias

• Al aplicar la pomada, debe tener cuidado de no tocar la cara, los ojos, la piel alrededor de los ojos, las membranas mucosas o la piel dañada. Si el medicamento entra en contacto con los ojos o las membranas mucosas, debe enjuagarlos con agua y consultar a un médico.
• El medicamento debe usarse con precaución en áreas especialmente sensibles, como la ingle y los genitales.
• Si después de la primera aplicación del medicamento se produce irritación, no debe seguir usándolo.
• Si los síntomas de picor persisten o aparece picor en la zona de los genitales, debe consultar a un médico.

Crotamiton Farmapol y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Crotamiton Farmapol con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se han realizado estudios adecuados sobre la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia. No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento usado según las recomendaciones no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas, ni la capacidad psicofísica.

3. Cómo usar Crotamiton Farmapol

Este medicamento debe usarse siempre según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Crotamiton Farmapol está indicado exclusivamente para uso tópico en la piel.

Dosis recomendada

Tratamiento sintomático del picor
Debe aplicar una capa delgada de pomada en el área de la piel que pica. El medicamento debe usarse de 2 a 3 veces al día.
Los síntomas suelen desaparecer después de 6-10 horas de aplicar el medicamento.
Después de aplicar el medicamento, debe lavar sus manos cuidadosamente.
Al usar el medicamento Crotamiton Farmapol, debe tener cuidado de no que entre en contacto con los ojos o las membranas mucosas. Si esto sucede, debe enjuagar los ojos o las membranas mucosas con agua y consultar a un médico.
Tratamiento de la sarna
Antes de aplicar el medicamento, se recomienda bañarse y secar la piel. Debe aplicar una capa delgada de pomada en la piel, evitando la cara y el cuero cabelludo.
El medicamento debe usarse una vez al día, preferiblemente por la noche, durante 3 a 5 días.
Durante el tratamiento de la sarna, debe seguir las instrucciones detalladas que se presentan a continuación.

• Debe tener cuidado de que la pomada no entre en contacto con los ojos o las membranas mucosas. Si esto sucede, debe enjuagar los ojos o las membranas mucosas con agua y consultar a un médico.
• Después de cada aplicación del medicamento, debe lavar sus manos cuidadosamente.
• Durante el tratamiento de la sarna, se recomienda no bañarse hasta después de 2-3 días de la última aplicación. Durante este tiempo, debe mantener una higiene personal básica, como cambiar la ropa interior diariamente y lavar las partes del cuerpo que no se han aplicado.
• Las toallas, ropa de cama, ropa interior y ropa que se han usado durante la enfermedad deben lavarse a alta temperatura y planchadas (para eliminar la fuente de infección); estas cosas deben guardarse por separado y no deben usarse durante al menos 2 semanas.
• El tratamiento preventivo debe incluir a los miembros de la familia y las personas que están en contacto con el paciente, incluso si no presentan síntomas de infección.

Uso en niños y adolescentes

El medicamento Crotamiton Farmapol no debe usarse en lactantes durante el primer año de vida.
En niños (mayores de 1 año), una sola aplicación del medicamento es suficiente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Crotamiton Farmapol

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe consultar a un médico de inmediato.
Pueden ocurrir irritaciones cutáneas leves y urticaria (enrojecimiento y picor de la piel).
La ingestión accidental del medicamento puede causar irritación de la mucosa de las mejillas, el esófago y el estómago, náuseas, vómitos y dolor en la parte superior del abdomen.
Si el paciente ha ingerido el medicamento por error, debe consultar a un médico de inmediato.

Omision de la dosis de Crotamiton Farmapol

Debe aplicar la pomada lo antes posible y la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del uso de Crotamiton Farmapol

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

• reacciones alérgicas transitorias (de hipersensibilidad), como enrojecimiento y picor local de la piel (eritema), sensación de calor; si estos síntomas ocurren, debe interrumpir el tratamiento y consultar a un médico,
• irritación de la piel (si el medicamento entra en contacto con la piel dañada por los ácaros - parásitos que causan la sarna).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar Crotamiton Farmapol

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en su embalaje original.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente .

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Crotamiton Farmapol

• La sustancia activa del medicamento es crotonilo-N-etilo-o-toluidina (crotamitona). 1 g de pomada contiene 100 mg de crotamitona.
• Los demás componentes (excipientes): macrogol 400, macrogol 4000, agua destilada.

Cómo se presenta Crotamiton Farmapol y qué contiene el paquete

El medicamento Crotamiton Farmapol es una pomada.
La pomada se presenta en un tubo de aluminio dentro de una caja de cartón. El paquete contiene 40 g de pomada.

Título del responsable y fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o.
ul. Święty Wojciech 29
61-749 Poznań
tel.: + 48 61 852 63 53
correo electrónico: [email protected]
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización.
Información para personas ciegas y con discapacidad visual:el contenido de la hoja de instrucciones está disponible en un número de teléfono gratuito: 800 706 848.
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:06/2021