Crosuvo Plus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina + Ezetimiba

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Crosuvo Plus y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Crosuvo Plus
• 3. Cómo tomar el medicamento Crosuvo Plus
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Crosuvo Plus
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Crosuvo Plus y para qué se utiliza

El medicamento Crosuvo Plus contiene dos sustancias activas diferentes en una tableta recubierta. Una de las sustancias activas es el calcio de rosuvastatina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas, y la otra sustancia activa es ezetimiba.
El medicamento Crosuvo Plus se utiliza para reducir la cantidad de colesterol en la sangre, el "colesterol malo" (colesterol LDL) y las grasas llamadas triglicéridos. Además, el medicamento aumenta la cantidad de "colesterol bueno" (colesterol HDL).
Este medicamento reduce la cantidad de colesterol de dos maneras: disminuyendo la cantidad de colesterol absorbido en el intestino y la cantidad de colesterol producido en el cuerpo.
En la mayoría de las personas, los niveles altos de colesterol no tienen efecto en el bienestar, ya que no causan síntomas. Sin embargo, si no se trata, los depósitos de grasa pueden acumularse en las paredes de los vasos sanguíneos, lo que puede llevar a su estrechamiento.
A veces, estos vasos estrechos pueden bloquearse, lo que puede cortar el suministro de sangre al corazón o al cerebro, lo que puede causar un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. La reducción de los niveles de colesterol puede ayudar a disminuir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o otros problemas de salud similares.
El medicamento Crosuvo Plus se utiliza en pacientes que no pueden controlar sus niveles de colesterol con la dieta sola. Durante el tratamiento con este medicamento, debe seguir una dieta que reduzca los niveles de colesterol.
El médico puede recetar el medicamento Crosuvo Plus si el paciente ya está tomando rosuvastatina y ezetimiba en la misma dosis.
El medicamento Crosuvo Plus se utiliza en casos de:

• colesterol alto en la sangre (hipercolesterolemia primaria).

El medicamento Crosuvo Plus no afecta la pérdida de peso.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Crosuvo Plus

Cuándo no debe tomar el medicamento Crosuvo Plus:

• si el paciente es alérgico a la ezetimiba, la rosuvastatina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene enfermedad hepática;
• si el paciente tiene problemas graves de riñón;
• si el paciente tiene dolores musculares recurrentes o inexplicables o miopatía;
• si el paciente está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos para prevenir el rechazo del órgano);
• si el paciente está tomando una combinación de medicamentos llamados sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C);
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia. Si la paciente queda embarazada mientras está tomando el medicamento Crosuvo Plus, debe dejar de tomarlo de inmediato y consultar a su médico. Las mujeres en edad reproductiva deben evitar quedar embarazadas mientras están tomando el medicamento Crosuvo Plus, utilizando métodos anticonceptivos efectivos. Además, no debe tomar la rosuvastatina en una dosis de 40 mg (la dosis más alta):
• si el paciente tiene problemas moderados de riñón (en caso de duda, debe consultar a su médico);
• si el paciente tiene problemas de tiroides (hipotiroidismo);
• si el paciente bebe cantidades significativas de alcohol de forma regular;
• si el paciente es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú);
• si el paciente está tomando otros medicamentos para reducir los niveles de colesterol, llamados fibratos (véase el punto "Crosuvo Plus y otros medicamentos");
• si el paciente ha tenido alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar el medicamento Crosuvo Plus o otros medicamentos similares. Si alguna de estas condiciones se aplica al paciente (o en caso de duda), debe consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Crosuvo Plus, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene enfermedad renal;
• si el paciente tiene enfermedad hepática;
• si el paciente tiene dolores musculares recurrentes o inexplicables o miopatía, o si tiene antecedentes familiares de problemas musculares o si ha tenido problemas musculares mientras tomaba otros medicamentos para reducir los niveles de colesterol. Debe consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores musculares inexplicables o debilidad muscular, especialmente si se acompañan de una sensación general de malestar o fiebre. También debe informar a su médico o farmacéutico si tiene debilidad muscular persistente;
• si el paciente tiene miastenia (una enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo los músculos que participan en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4).
• si el paciente es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú). El médico determinará la dosis adecuada de Crosuvo Plus para el paciente;
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar infecciones, incluyendo el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o la hepatitis C, como lopinavir/ritonavir y (o) atazanavir o simiprevir; véase el punto "Crosuvo Plus y otros medicamentos";
• si el paciente tiene insuficiencia respiratoria grave;
• si el paciente está tomando otros medicamentos para reducir los niveles de colesterol, llamados fibratos. Véase el punto "Crosuvo Plus y otros medicamentos";
• si el paciente bebe cantidades significativas de alcohol de forma regular;
• si el paciente tiene problemas de tiroides (hipotiroidismo);
• si el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe determinar la dosis inicial adecuada de Crosuvo Plus para el paciente;
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas) por vía oral o inyección. La combinación de ácido fusídico y Crosuvo Plus puede causar problemas graves en los músculos (rabdomiolisis). Para obtener más información sobre la rabdomiolisis, véase el punto 4;

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), asociadas con el uso de Crosuvo Plus. Si se produce alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe dejar de tomar Crosuvo Plus y consultar a su médico de inmediato.
Si alguna de estas condiciones se aplica al paciente (o en caso de duda), debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Crosuvo Plus.
En un pequeño número de pacientes, las estatinas pueden afectar la función hepática. Para confirmar este efecto, se realiza una prueba de sangre sencilla que permite detectar una mayor actividad de las enzimas hepáticas en la sangre. Por lo tanto, el médico solicitará esta prueba de sangre (prueba de función hepática) de forma regular durante el tratamiento con Crosuvo Plus. Es importante que el paciente acuda al médico para que se le realicen las pruebas de laboratorio adecuadas.
Las personas con diabetes o que tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estrecha supervisión médica mientras toman este medicamento. Las personas con niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Crosuvo Plus en niños y adolescentes menores de 18 años.

Crosuvo Plus y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los medicamentos sin receta.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• ciclosporina (utilizada, por ejemplo, después de un trasplante de órganos para prevenir el rechazo del órgano. La combinación de ciclosporina y rosuvastatina puede aumentar el efecto de la rosuvastatina). No debe tomar Crosuvo Plus mientras esté tomando ciclosporina;
• medicamentos anticoagulantes, como la warfarina, el acenocoumarol o el fluindión (su efecto y el riesgo de sangrado pueden aumentar cuando se toman con Crosuvo Plus, ticagrelor o clopidogrel;
• darolutamida (utilizada para tratar el cáncer);
• otros medicamentos para reducir los niveles de colesterol, llamados fibratos, que también reducen los triglicéridos en la sangre (como la gemfibrozil y otros fibratos). La combinación de estos medicamentos puede aumentar el efecto de la rosuvastatina;
• colestiramina (un medicamento para reducir los niveles de colesterol), ya que puede afectar la acción de la ezetimiba;
• cualquiera de los siguientes medicamentos para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH o la hepatitis C, administrados por separado o en combinación con otros medicamentos (véase el punto "Advertencias y precauciones"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir;
• medicamentos para tratar la indigestión que contienen aluminio y magnesio (utilizados para neutralizar el ácido estomacal; pueden reducir los niveles de rosuvastatina en la sangre). Se puede evitar este efecto tomando estos medicamentos 2 horas después de tomar la rosuvastatina;
• eritromicina (un antibiótico). La combinación de eritromicina y rosuvastatina puede reducir el efecto de la rosuvastatina;
• ácido fusídico. Si el paciente debe tomar ácido fusídico para tratar una infección bacteriana, debe dejar de tomar Crosuvo Plus temporalmente. El médico indicará cuándo se puede reanudar el tratamiento con Crosuvo Plus. La combinación de Crosuvo Plus y ácido fusídico puede causar problemas graves en los músculos (rabdomiolisis) en casos raros. Para obtener más información sobre la rabdomiolisis, véase el punto 4;
• anticonceptivos orales (la "píldora"). Puede aumentar los niveles de hormonas sexuales en la sangre;
• terapia hormonal de reemplazo (niveles altos de hormonas sexuales en la sangre);
• regorafenib (utilizado para tratar el cáncer). Si el paciente es ingresado en el hospital o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar al personal médico que está tomando Crosuvo Plus.

Crosuvo Plus y alcohol

No debe tomar Crosuvo Plus en una dosis de 40 mg + 10 mg (la dosis más alta), si bebe cantidades significativas de alcohol de forma regular.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Crosuvo Plus si está embarazada, planea quedarse embarazada o sospecha que puede estar embarazada. Si la paciente queda embarazada mientras está tomando Crosuvo Plus, debe dejar de tomarlo de inmediato y consultar a su médico. Durante el tratamiento con Crosuvo Plus, las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
No debe tomar Crosuvo Plus durante la lactancia, ya que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No debe esperar que Crosuvo Plus afecte su capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.
Sin embargo, debe tener en cuenta que algunas personas pueden experimentar mareos después de tomar Crosuvo Plus. Si experimenta mareos después de tomar este medicamento, debe consultar a su médico antes de conducir un vehículo o operar máquinas.

Crosuvo Plus contiene lactosa

Las tabletas de Crosuvo Plus contienen un azúcar llamado lactosa. Si se ha determinado que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Crosuvo Plus

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Mientras toma Crosuvo Plus, debe seguir una dieta que reduzca los niveles de colesterol y realizar actividad física.
La dosis diaria recomendada para adultos es una tableta de la potencia adecuada.

Debe tomar Crosuvo Plus una vez al día.

Puede tomar el medicamento a cualquier hora del día, con o sin comida. Debe tragar cada tableta entera con un vaso de agua.
Debe tomar el medicamento a la misma hora cada día.
Crosuvo Plus no es adecuado para iniciar el tratamiento. El inicio del tratamiento o los cambios en la dosis, si son necesarios, deben realizarse con los principios activos en forma de medicamentos separados.
Solo después de determinar las dosis adecuadas se puede utilizar Crosuvo Plus en la dosis adecuada.
La dosis máxima diaria de rosuvastatina es de 40 mg. Se utiliza solo en pacientes con niveles altos de colesterol y un alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, en los que la dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir los niveles de colesterol.

Análisis de colesterol regulares

Para asegurarse de que los niveles de colesterol se han reducido y se mantienen en un nivel adecuado, debe realizar controles regulares con su médico y análisis de sangre.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Crosuvo Plus

Debe consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano, ya que puede ser necesaria la ayuda médica.

Olvido de una dosis de Crosuvo Plus

Debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis programada a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Crosuvo Plus

Si el paciente desea interrumpir el tratamiento con Crosuvo Plus, debe consultar a su médico. Después de interrumpir el tratamiento con Crosuvo Plus, los niveles de colesterol pueden aumentar de nuevo.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden ocurrir.

Debe dejar de tomar Crosuvo Plus y consultar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para respirar y tragar;
• síndrome lupus-like (incluyendo erupción cutánea, artritis y efectos en las células sanguíneas);
• rotura muscular;
• erupción cutánea con ampollas y (o) úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. El síndrome de Stevens-Johnson puede preceder a estos síntomas con fiebre y síntomas similares a la gripe;
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos). Si experimenta dolor muscular inexplicable que dura más de lo esperado, debe consultar a su médico de inmediato. En casos raros, estos síntomas pueden llevar a una lesión muscular potencialmente mortal llamada rabdomiolisis, que se caracteriza por una sensación general de malestar, fiebre y disfunción renal.

Para determinar la frecuencia de los efectos adversos, se utilizan los siguientes términos:

• muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas);
• frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas);
• no muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas);
• raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas);
• muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 personas, incluyendo informes individuales).

Efectos adversos frecuentes:

• dolor de cabeza;
• estreñimiento;
• dolor muscular;
• debilidad;
• mareos;
• diabetes. Es más probable que ocurra si el paciente tiene niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. El médico controlará su estado mientras toma este medicamento;
• dolor abdominal;
• diarrea;
• hinchazón (exceso de gases en el intestino);
• fatiga;
• aumento de los resultados de los análisis de sangre que evalúan la actividad de ciertas enzimas hepáticas (aminotransferasas).

Efectos adversos no muy frecuentes:

• erupción cutánea, picazón, urticaria;
• aumento de la cantidad de proteínas en la orina - generalmente se resuelve solo sin necesidad de interrumpir el tratamiento con rosuvastatina;
• aumento de los resultados de los análisis de sangre que evalúan la función muscular (CK);
• tos;
• dispepsia;
• acidez estomacal;
• dolor articular;
• calambres musculares;
• dolor de cuello;
• pérdida de apetito;
• dolor;
• dolor en el pecho;
• olas de calor;
• presión arterial alta;
• entumecimiento;
• sequedad en la boca;
• gastritis;
• dolor de espalda;
• debilidad muscular;
• dolor en las extremidades;
• hinchazón, especialmente en las manos y los pies.

Efectos adversos raros:

pancreatitis que causa un dolor abdominal severo que puede irradiarse hacia la espalda, disminución del número de plaquetas en la sangre.

Efectos adversos muy raros:

ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos), inflamación del hígado (hepatitis), presencia de sangre en la orina, daño a los nervios en las piernas y los brazos (por ejemplo, entumecimiento), pérdida de memoria, ginecomastia (crecimiento de los senos en los hombres).

Frecuencia no conocida:

dificultad para respirar, hinchazón, trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas, trastornos sexuales, depresión, problemas para respirar, incluyendo tos persistente y (o) dificultad para respirar o fiebre, lesiones en los tendones, debilidad muscular persistente, cólicos biliares o inflamación de la vesícula biliar (que puede causar dolor abdominal, náuseas, vómitos), miastenia (una enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo los músculos que participan en la respiración), miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos).
Debe hablar con su médico si experimenta debilidad en las extremidades, que empeora después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad para respirar.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Crosuvo Plus

El medicamento debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la humedad y la luz. No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Crosuvo Plus?

• Los principios activos del medicamento son la rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y la ezetimiba. Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg: cada tableta contiene 5,20 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de rosuvastatina) y 10 mg de ezetimiba. Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg: cada tableta contiene 10,40 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de rosuvastatina) y 10 mg de ezetimiba. Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg: cada tableta contiene 20,80 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de rosuvastatina) y 10 mg de ezetimiba. Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg: cada tableta contiene 41,60 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 40 mg de rosuvastatina) y 10 mg de ezetimiba.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta (el mismo para todas las potencias): celulosa microcristalina (E460), dióxido de silicio coloidal anhidro (E551), estearato de magnesio (E572), povidona K30 (E1201), croscarmelosa sódica (E468), laurilsulfato de sodio (E487), lactosa monohidratada, hipromelosa 2910 (E464), Recubrimiento: Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg: Opadry Amarillo, hipromelosa 2910 (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000 (E1521), óxido de hierro amarillo (E172), talco (E553b), óxido de hierro rojo (E172), Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg: Opadry Beige, hipromelosa 2910 (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000 (E1521), óxido de hierro amarillo (E172), talco (E553b), Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg: Vivacoat Amarillo, hipromelosa 2910 (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000 (E1521), óxido de hierro amarillo (E172), talco (E553b), Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg: Opadry blanco, lactosa monohidratada, hipromelosa 2910 (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000 (E1521).

Cómo se presenta el medicamento Crosuvo Plus y contenido del paquete?

Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg: son tabletas recubiertas amarillas claras, redondas, biconvexas, de aproximadamente 10 mm de diámetro, con la inscripción "EL5" en una cara.
Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg: son tabletas recubiertas beige, redondas, biconvexas, de aproximadamente 10 mm de diámetro, con la inscripción "EL4" en una cara.
Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg: son tabletas recubiertas amarillas, redondas, biconvexas, de aproximadamente 10 mm de diámetro, con la inscripción "EL3" en una cara.
Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg: son tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas, de aproximadamente 10 mm de diámetro, con la inscripción "EL2" en una cara.
Crosuvo Plus está disponible en paquetes que contienen 30, 60 y 90 tabletas recubiertas en blisters de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete pueden estar en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95, Marathonos Ave., Pikermi 19009
Ática, Grecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Eslovaquia/República Checa: Horime
Países Bajos: Rosuvastatina/ezetimiba Bausch Health Ireland Limited
Fecha de la última revisión del prospecto:junio de 2023