Croinax

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CROHNAX
250 mg
supositorios
Mesalazina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Crohnax y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Crohnax
• 3. Cómo tomar Crohnax
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Crohnax
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Crohnax y para qué se utiliza

Crohnax es un medicamento con acción antiinflamatoria utilizado para tratar exacerbaciones
y prevenir recaídas de la enfermedad de Crohn con lesiones localizadas en el recto.

2. Información importante antes de tomar Crohnax

Cuándo no tomar Crohnax

No debe tomar Crohnax si tiene:

• hipersensibilidad (alergia) a la mesalazina;
• hipersensibilidad (alergia) a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• hipersensibilidad (alergia) al ácido salicílico y sus derivados, que se encuentran en medicamentos para el dolor y la fiebre;
• trastornos graves del riñón o el hígado;
• enfermedad ulcerosa activa del estómago y el duodeno;
• enfermedades relacionadas con trastornos de la coagulación de la sangre. No debe tomar este medicamento si tiene menos de 12 años, debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia en este grupo de edad.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Crohnax, debe informar a su médico sobre cualquier enfermedad renal o hepática preexistente o actual, enfermedad pulmonar, especialmente asma bronquial, y sobre cualquier hipersensibilidad (alergia) a la sulfasalazina.
Antes de comenzar a tomar Crohnax, debe discutirlo con su médico.
Antes o durante el tratamiento, su médico puede recomendar análisis de sangre y orina.

Crohnax y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o que planea tomar. En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de:

• medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (derivados de la cumarina, acenocumarol);
• medicamentos con acción antiinflamatoria y antialérgica (glicocorticoides);
• medicamentos para la diabetes (derivados de la sulfonylurea);
• medicamento utilizado para tratar el cáncer, la psoriasis y enfermedades reumáticas (metotrexato);
• medicamentos para tratar la gota (probenecid o sulfinpirazon);
• medicamentos diuréticos y que reducen la presión arterial (furosemida, espironolactona);
• medicamento utilizado para tratar la tuberculosis (rifampicina);
• medicamentos utilizados después de trasplantes de órganos, que inhiben el sistema inmunológico (azatioprina, 6-mercaptopurina).

Embarazo y lactancia

La decisión de tomar Crohnax durante el embarazo y la lactancia la tomará su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Crohnax no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar Crohnax

Crohnax debe tomarse según las indicaciones de su médico.
El medicamento está destinado a la administración rectal. A menos que su médico indique lo contrario,
en exacerbaciones, debe tomar 2 supositorios (500 mg) dos veces al día, por la mañana y por la noche.
En la prevención de recaídas, 1 supositorio (250 mg) dos veces al día. La duración del tratamiento la determinará su médico, generalmente el tratamiento dura 8-12 semanas.
En caso de dudas sobre la toma del medicamento, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Crohnax

No se han registrado casos de sobredosis. Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada,
debe consultar a su médico o farmacéutico.

Olvido de la dosis de Crohnax

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Crohnax puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos frecuentes (que ocurren en 1 de cada 10 pacientes):

• trastornos del sistema nervioso: mareo;
• trastornos generales y en el lugar de administración: sensación de fatiga, debilidad, malestar general.

Los efectos adversos poco frecuentes (que ocurren en 1 de cada 10.000 pacientes):

• trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, vómitos;
• Los efectos adversos muy poco frecuentes (que ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
• trastornos renales y urinarios: nefritis intersticial aguda y crónica, insuficiencia renal;
• trastornos generales y en el lugar de administración: fiebre medicamentosa, reacciones cutáneas;
• trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: alopecia;
• trastornos hepáticos y biliares: daño hepático tóxico;
• trastornos gastrointestinales: pancreatitis aguda;
• trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: neumonitis intersticial, broncoespasmo, reacciones respiratorias;
• trastornos de la sangre y el sistema linfático: anemia aplásica, agranulocitosis, pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia;
• trastornos cardíacos: miocarditis, pericarditis.

En caso de que se produzcan efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento. Los efectos adversos pueden ser notificados a un profesional de la salud, al titular de la autorización de comercialización o al Presidente de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, [dirección actual, número de teléfono y fax, dirección de correo electrónico].

5. Cómo almacenar Crohnax

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No usar después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Crohnax?

El principio activo del medicamento es la mesalazina.
El excipiente es la grasa sólida.

Cómo se presenta Crohnax y qué contiene el paquete?

El medicamento se presenta en forma de supositorios en blisters y caja de cartón.
El paquete contiene 30 supositorios.

Título del responsable y fabricante

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Cracovia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: