losartán potásico
Losartán (COZAAR) pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el cuerpo que, al unirse a los receptores en las paredes de los vasos sanguíneos, causa su estrechez. Esto conduce a un aumento de la presión arterial. Losartán evita la unión de la angiotensina II a estos receptores, lo que causa la dilatación de los vasos sanguíneos y, por lo tanto, la disminución de la presión arterial. Losartán también ralentiza la progresión de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2.
COZAAR se utiliza
Antes de comenzar a tomar COZAAR, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Debe informar a su médico si sospecha (o planea) un embarazo. El médico generalmente recomendará dejar de tomar COZAAR antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de COZAAR. No se recomienda tomar COZAAR al comienzo del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto (véase el punto Embarazo).
Es importante que informe a su médico antes de tomar COZAAR:
Si después de tomar COZAAR, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe consultar con su médico. El médico decidirá si continuar con el tratamiento. No debe dejar de tomar COZAAR sin consultar con su médico.
Se han realizado estudios sobre el uso de COZAAR en niños. Para obtener más información, debe consultar con su médico.
COZAAR no se recomienda para niños y adolescentes con alteraciones renales o hepáticas, debido a la falta de datos disponibles para estos grupos de pacientes. COZAAR no se recomienda para niños menores de 6 años, ya que no se ha demostrado su eficacia en este grupo de edad.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico sobre los suplementos de potasio, los sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, los medicamentos que ahorran potasio, como algunos diuréticos (amilorida, triamtereno, espironolactona) o otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en la sangre (por ejemplo, heparina, medicamentos que contienen trimetoprima), ya que no se recomienda tomarlos con COZAAR.
Debe tener precaución al tomar los siguientes medicamentos mientras está tomando COZAAR:
El médico puede recomendar cambiar la dosis y/or tomar otras precauciones:
En caso de alteración de la función renal, la administración concomitante de estos medicamentos puede causar una disminución de la función renal.
No debe tomar medicamentos que contengan litio en combinación con losartán sin un control estricto por parte de su médico. Pueden ser necesarias precauciones especiales (por ejemplo, análisis de sangre).
COZAAR se puede tomar con o sin alimentos.
Debe evitar beber jugo de toronja mientras está tomando COZAAR.
Debe informar a su médico si sospecha (o planea) un embarazo. El médico generalmente recomendará dejar de tomar COZAAR antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de COZAAR. No se recomienda tomar COZAAR al comienzo del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto.
Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda tomar COZAAR durante la lactancia, especialmente si está amamantando a un recién nacido o un bebé prematuro. El médico puede recomendar tomar otro medicamento.
Antes de tomar este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.
Es poco probable que COZAAR afecte la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria. Sin embargo, al igual que con muchos medicamentos para tratar la hipertensión, losartán puede causar mareos o somnolencia en algunas personas.
Si experimenta mareos o somnolencia, debe consultar con su médico antes de realizar estas actividades.
COZAAR contiene lactosa. Si tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico. El médico determinará la dosis adecuada de COZAAR según su condición y los medicamentos que esté tomando. Es importante tomar COZAAR durante el tiempo que su médico lo indique, para mantener el control de la presión arterial.
Pacientes adultos con hipertensión
El tratamiento generalmente comienza con una dosis de 50 mg de losartán (una tableta de COZAAR 50 mg) una vez al día. El efecto máximo para reducir la presión arterial debe ocurrir entre 3 y 6 semanas después de comenzar el tratamiento. En algunos pacientes, la dosis puede aumentarse a 100 mg de losartán (dos tabletas de COZAAR 50 mg o una tableta de COZAAR 100 mg) una vez al día.
Si siente que el efecto de losartán es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Niños menores de 6 años
COZAAR no se recomienda para niños menores de 6 años, ya que no se ha demostrado su eficacia en este grupo de edad.
Niños de 6 a 18 años
La dosis inicial recomendada para pacientes con un peso corporal de 20 kg a 50 kg es de 0,7 mg de losartán por kilogramo de peso corporal, administrada una vez al día (hasta 25 mg de COZAAR). El médico puede aumentar la dosis si la presión arterial no está controlada.
Para niños, puede ser más adecuado otro formato/otros formatos de este medicamento. Debe consultar con su médico o farmacéutico.
Pacientes adultos con hipertensión y diabetes tipo 2
El tratamiento generalmente comienza con una dosis de 50 mg de losartán (una tableta de COZAAR 50 mg) una vez al día. La dosis puede aumentarse a 100 mg de losartán (dos tabletas de COZAAR 50 mg o una tableta de COZAAR 100 mg) una vez al día, según la respuesta de la presión arterial.
Las tabletas que contienen losartán se pueden tomar con otros medicamentos para reducir la presión arterial (por ejemplo, diuréticos, medicamentos que bloquean los canales de calcio, alfa- o beta-bloqueantes y medicamentos que actúan en el sistema nervioso central), así como con insulina y otros medicamentos comúnmente utilizados para reducir los niveles de azúcar en la sangre (por ejemplo, derivados de la sulfonylurea, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).
Pacientes adultos con insuficiencia cardíaca
El tratamiento generalmente comienza con una dosis de 12,5 mg de losartán (una tableta de COZAAR 12,5 mg) una vez al día. La dosis se aumenta generalmente en intervalos de una semana (es decir, 12,5 mg al día durante la primera semana, 25 mg al día durante la segunda semana, 50 mg al día durante la tercera semana, 100 mg al día durante la cuarta semana, 150 mg al día durante la quinta semana) hasta alcanzar la dosis de mantenimiento, según las indicaciones de su médico. La dosis máxima permitida es de 150 mg de losartán (por ejemplo, tres tabletas de COZAAR 50 mg o una tableta de COZAAR 100 mg y una tableta de COZAAR 50 mg) una vez al día.
En el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, losartán generalmente se administra con diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones) y/o glicósidos cardíacos (medicamentos que fortalecen y mejoran la función del corazón) y/o beta-bloqueantes.
El médico puede recomendar una dosis más baja, especialmente al comenzar el tratamiento en algunos pacientes, como aquellos que están tomando diuréticos en dosis altas, pacientes con alteraciones de la función hepática o pacientes mayores de 75 años. No debe tomar losartán si tiene una insuficiencia hepática grave (véase el punto "Cuándo no tomar COZAAR").
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua. Debe tratar de tomar la dosis diaria de COZAAR a la misma hora cada día. Es importante continuar tomando COZAAR, a menos que su médico le indique lo contrario.
Si accidentalmente toma demasiadas tabletas, debe consultar con su médico de inmediato. Los síntomas de sobredosis son presión arterial baja, frecuencia cardíaca rápida, y posiblemente frecuencia cardíaca lenta.
Si olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar las tabletas que contienen losartán y consultar con su médico o ir a la sala de emergencias del hospital más cercano:
Reacciones alérgicas graves (erupción, picazón, hinchazón de la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar).
Este es un efecto adverso grave, pero raro, que ocurre en más de 1 de cada 10,000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 1,000 pacientes. Puede ser necesaria ayuda médica de emergencia o hospitalización.
Los siguientes efectos adversos se han informado para COZAAR:
Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 personas):
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Los efectos adversos que ocurren en niños son similares a los observados en adultos.
Si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente o cualquier otro efecto adverso no mencionado en esta hoja, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente o cualquier otro efecto adverso no mencionado en esta hoja, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete o etiqueta.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blister:
Debe conservar COZAAR en su embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe abrir los blister hasta que esté listo para tomar el medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo de COZAAR es losartán potásico.
Cada tableta de COZAAR 12,5 mg contiene 12,5 mg de losartán potásico.
Cada tableta de COZAAR 50 mg contiene 50 mg de losartán potásico.
Cada tableta de COZAAR 100 mg contiene 100 mg de losartán potásico.
Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidratada (véase el punto 2 "COZAAR contiene lactosa"), almidón de maíz, estearato de magnesio (E572), hidroxipropilcelulosa (E463), hipromelosa (E464).
COZAAR 12,5 mg, 50 mg y 100 mg contiene potasio en las siguientes cantidades: respectivamente, 1,06 mg (0,027 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) y 8,48 mg (0,216 mEq).
COZAAR 12,5 mg en forma de tabletas también contiene cera de carnauba (E903), dióxido de titanio (E171) y azul de índigo (E132) laca de aluminio.
COZAAR 50 mg en forma de tabletas también contiene cera de carnauba (E903) y dióxido de titanio (E171).
COZAAR 100 mg en forma de tabletas también contiene cera de carnauba (E903) y dióxido de titanio (E171).
COZAAR 12,5 mg está disponible en forma de tabletas recubiertas, sin ranura, que contienen 12,5 mg de losartán potásico.
COZAAR 50 mg está disponible en forma de tabletas recubiertas, con ranura, que contienen 50 mg de losartán potásico. La ranura en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
COZAAR 100 mg está disponible en forma de tabletas recubiertas, sin ranura, que contienen 100 mg de losartán potásico.
Están disponibles los siguientes tamaños de paquete de COZAAR:
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Calle de María de Molina, 46, 28006 Madrid
Teléfono: +34 91 456 90 00
Correo electrónico: msd_es@merck.com
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Países Bajos
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Bélgica
Alemania
Cosaar 12,5 mg - Tabletten
Alemania
Cosaar 50 mg - Tabletten
Alemania
Cosaar 100 mg - Tabletten
Austria
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Austria
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Austria
Cosaar 100 mg - Filmtabletten
Bélgica
COZAAR 12,5 mg
Bélgica
COZAAR 50 mg
Bélgica
COZAAR 100 mg
Bulgaria
COZAAR 12,5 mg film-coated tablets
Chipre
COZAAR
República Checa
COZAAR 50 mg
República Checa
COZAAR 100 mg
Dinamarca
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Finlandia
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Finlandia
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Francia
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Grecia
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Hungría
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Irlanda
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Italia
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Luxemburgo
COZAAR 12,5 mg
Luxemburgo
COZAAR 50 mg
Luxemburgo
COZAAR 100 mg
Malta
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Malta
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Países Bajos
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COZAAR 100 mg
Noruega
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Polonia
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Portugal
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Portugal
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Cozaar IC
Eslovaquia
COZAAR 50 mg
Eslovaquia
COZAAR 100 mg
Eslovenia
COZAAR 12,5 mg
Eslovenia
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COZAAR 100 mg
España
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España
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España
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Suecia
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Suecia
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