Coriol 6,25 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Coryol, 6,25 mg, tabletas

Carvedilol

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Coryol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Coryol
• 3. Cómo tomar Coryol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Coryol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Coryol y para qué se utiliza

Coryol contiene la sustancia activa carvedilol. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes.
Coryol se utiliza para tratar:
la insuficiencia cardíaca crónica;
la hipertensión arterial (presión arterial alta);
la angina de pecho (dolor o molestia en el pecho que ocurre cuando el corazón no recibe suficiente oxígeno).
Coryol actúa reduciendo la tensión en las paredes de los vasos sanguíneos y dilatando los vasos:
esto ayuda a reducir la presión arterial;
en el caso de la insuficiencia cardíaca crónica, facilita que el corazón bombee sangre a todo el cuerpo;
en el caso de la angina de pecho, alivia el dolor en el pecho.
Además de Coryol, su médico puede recetarle otros medicamentos para tratar su enfermedad.

2. Información importante antes de tomar Coryol

Cuándo no debe tomar Coryol:

• si es alérgico a carvedilol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de agravamiento de la insuficiencia cardíaca en los últimos tiempos (retención significativa de líquidos o dificultad para respirar, incluso en posición sentada) y tratamiento con medicamentos intravenosos que apoyan el funcionamiento del corazón;
• si ha tenido asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica en el pasado;
• si tiene trastornos hepáticos;
• si tiene trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, "bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado" o frecuencia cardíaca lenta - menos de 50 latidos por minuto) - Coryol no es adecuado para pacientes con ciertas enfermedades cardíacas;
• en caso de síndrome del nódulo sinusal, incluyendo el bloqueo auriculoventricular (son trastornos de la conducción del impulso en el corazón);
• en caso de choque cardiogénico (trastorno grave del funcionamiento del corazón);
• si tiene presión arterial muy baja (presión sistólica <85 mmhg);< li>
• si tiene un nivel muy alto de ácidos en la sangre (acidosis metabólica);
• si tiene un tumor no tratado de la glándula suprarrenal (feocromocitoma);
• si tiene angina de pecho de Prinzmetal (dolor en el pecho causado por la contracción de las arterias coronarias);
• en caso de trastornos graves de la circulación en las arterias periféricas (las arterias están dañadas o bloqueadas y no pueden distribuir sangre);
• en caso de tratamiento intravenoso con verapamilo o diltiazem.

En caso de dudas antes de tomar Coryol, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Coryol, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• tiene insuficiencia cardíaca crónica;
• tiene trastornos renales;
• tiene trastornos de la función del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio agudo;
• ha tenido asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica en el pasado - carvedilol solo debe usarse si los beneficios esperados superan el riesgo potencial;
• tiene diabetes;
• usa lentes de contacto;
• tiene enfermedad de las arterias periféricas - los medicamentos beta-bloqueantes pueden acelerar o empeorar los síntomas de la enfermedad de las arterias;
• ha tenido trastornos de la función tiroidea en el pasado;
• ha tenido una reacción alérgica grave (por ejemplo, edema agudo que causa dificultad para respirar o tragar, edema de las manos, pies y tobillos o erupción cutánea severa) o si está recibiendo tratamiento de desensibilización, o si se planea dicho tratamiento;
• tiene síndrome de Raynaud;
• va a someterse a una operación quirúrgica - en tal caso, antes de la operación, debe informar al anestesista de que está tomando Coryol;
• tiene una frecuencia cardíaca inferior a 55 latidos por minuto (bradicardia);
• tiene bloqueo cardíaco de primer grado;
• ha desarrollado psoriasis después de tomar medicamentos beta-bloqueantes;
• tiene angina de pecho de Prinzmetal, ya que no hay experiencia con el uso de carvedilol en estos pacientes;
• tiene feocromocitoma - antes de comenzar el tratamiento con Coryol, su médico recomendará el uso de un medicamento que bloquee los receptores alfa-adrenérgicos.

Si alguna de estas situaciones se aplica a usted, o si tiene dudas, antes de tomar Coryol, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Coryol y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto se debe a que Coryol puede afectar la acción de otros medicamentos, y algunos otros medicamentos pueden afectar la acción de Coryol.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
clonidina (utilizada para tratar la hipertensión arterial o la migraña);
antagonistas del calcio (medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco, como verapamilo o diltiazem) - durante el uso concomitante con Coryol, su médico recomendará realizar controles de electrocardiograma y medición de la presión arterial;
medicamentos que reducen la presión arterial, como los alfa-bloqueantes (por ejemplo, doxazosina o indoramina) o medicamentos para los cuales la reducción de la presión arterial es un efecto no deseado, como los medicamentos antidepresivos tricíclicos;
derivados de la dihidropiridina (utilizados para tratar la hipertensión arterial, como amlodipino);
nitratos, como la nitroglicerina (utilizada para tratar la angina de pecho);
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (utilizados para tratar el dolor y la fiebre), estrógenos (utilizados para la terapia hormonal de reemplazo), corticosteroides (utilizados para tratar reacciones inflamatorias o alérgicas);
digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca);
insulina o medicamentos orales para la diabetes;
medicamentos estimulantes, como la rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis) y medicamentos que inhiben el metabolismo hepático, como la cimetidina (utilizada para tratar la enfermedad ulcerosa y la "hiperacidez");
medicamentos que reducen la concentración de catecolaminas, como la reserpina, utilizada para tratar la hipertensión arterial, y los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), como la isocarboxazida y la fenelzina (utilizados para tratar la depresión);
fluoxetina y paroxetina (utilizadas para tratar la depresión);
ciclosporina y tacrolimus (utilizados después del trasplante de órganos);
otros medicamentos antiarrítmicos (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco, como amiodarona).
ergotamina (utilizada para tratar la migraña);
medicamentos anestésicos.

Coryol con alimentos, bebidas y alcohol

Debe evitar beber jugo de toronja al mismo tiempo o inmediatamente después de tomar Coryol. La toronja o su jugo puede aumentar la concentración de la sustancia activa carvedilol en la sangre y causar efectos adversos inesperados.
Durante el tratamiento, no debe beber alcohol, ya que el alcohol afecta la acción de Coryol.

Cirugía

Antes de una operación quirúrgica, debe informar a su médico de que está tomando Coryol. Esto se debe a que algunos medicamentos anestésicos pueden reducir la presión arterial y puede volverse demasiado baja.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Coryol durante el embarazo, la planificación del embarazo o la lactancia, a menos que su médico lo recomiende,
No debe tomar Coryol durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Coryol, pueden ocurrir mareos. Es más probable que esto suceda al principio del tratamiento, en caso de cambios en la dosis o después de beber alcohol. En tal caso, no debe conducir vehículos ni operar máquinas. Si experimenta otros trastornos que puedan afectar la conducción de vehículos o la operación de máquinas, debe hablar con su médico.

Coryol contiene lactosa monohidratada y sacarosa (un tipo de azúcar).

Cada tableta contiene 72,25 mg de lactosa monohidratada y 5 mg de sacarosa. Si se ha determinado previamente que es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Coryol

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta debe tragarla con un líquido.

Insuficiencia cardíaca crónica

En caso de tratamiento para la insuficiencia cardíaca, el tratamiento con Coryol debe ser iniciado por un médico especialista.
Las tabletas deben tomarse diariamente a la misma hora, durante las comidas.
La dosis inicial habitual es una tableta de 3,125 mg dos veces al día durante dos semanas.
Su médico aumentará gradualmente la dosis durante varias semanas (hasta 25 mg dos veces al día).
En pacientes con un peso corporal superior a 85 kg, la dosis puede aumentarse a 50 mg dos veces al día.
En caso de interrupción del tratamiento con Coryol durante más de dos semanas, debe consultar a su médico. Será necesario reiniciar el tratamiento desde la dosis inicial (véase el punto "Interrupción del tratamiento con Coryol").

Hipertensión arterial

La dosis inicial habitual es 12,5 mg una vez al día durante dos días.
Después de dos días, la dosis es generalmente de 25 mg una vez al día.
Si la presión arterial no está lo suficientemente controlada, su médico puede aumentar gradualmente la dosis durante varias semanas hasta 50 mg al día.
En pacientes de edad avanzada, a menudo es suficiente una dosis de 12,5 mg al día para controlar la presión arterial.

Angina de pecho

Adultos
La dosis inicial habitual es 12,5 mg dos veces al día durante dos días.
Después de dos días, la dosis es generalmente de 25 mg dos veces al día.
Pacientes de edad avanzada
Su médico decidirá la dosis inicial y la dosis más adecuada para el tratamiento a largo plazo.
La dosis máxima habitual es 25 mg dos veces al día.

Uso en niños y adolescentes

Coryol no está indicado para su uso en niños menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Coryol

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Coryol o si alguien más ha tomado el medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital. Debe llevar el paquete del medicamento.
En caso de ingesta de una cantidad mayor de la recomendada de tabletas, pueden ocurrir efectos adversos como:
bradicardia, mareos o sensación de desmayo, disnea, sibilancia o sensación de cansancio extremo.

Omisión de una dosis de Coryol

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.

• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Coryol

No debe interrumpir el tratamiento con Coryol de manera repentina, especialmente en pacientes con enfermedad cardíaca isquémica .Su médico puede decidir suspender Coryol, reduciendo gradualmente la dosis durante 2 semanas.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Muy frecuentes (pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 pacientes):

mareos;
dolor de cabeza;
sensación de debilidad y cansancio;
insuficiencia cardíaca (estado en el que el corazón no suministra sangre en cantidad suficiente para las necesidades del organismo) - los síntomas incluyen: sensación de cansancio, disnea, edema de las manos y los pies;
hipotensión - los síntomas incluyen mareos o sensación de desmayo.
Los mareos, el dolor de cabeza, la debilidad o la sensación de cansancio suelen ser leves.

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

bronquitis, neumonía, infecciones de las vías respiratorias superiores - los síntomas incluyen:
tos, sibilancia, dificultad para respirar, dolor de garganta;
infecciones del tracto urinario, que pueden causar dificultad para orinar;
asma (en pacientes propensos), disnea, edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones);
anemia (número bajo de glóbulos rojos) - los síntomas incluyen: sensación de cansancio,
palidez de la piel, taquicardia y disnea;
aumento de peso;
aumento de la concentración de colesterol (detectado en un análisis de sangre);
empeoramiento del control de la concentración de azúcar en sangre en personas con diabetes;
depresión;
trastornos de la visión, dolor o sequedad en los ojos debido a una menor secreción de lágrimas;
bradicardia;
síncope, estado presíncope:
hipotensión ortostática (mareos o sensación de desmayo después de adoptar una posición erecta);
retención de líquidos en el organismo - los síntomas incluyen: edema generalizado, edema de una parte del cuerpo (por ejemplo, las manos, los pies, las rodillas y las piernas) y aumento de la cantidad de sangre en el organismo;
trastornos de la circulación en las extremidades - los síntomas incluyen: manos y pies fríos, palidez, hormigueo y dolor en los dedos y dolor en las piernas que empeora al caminar;
náuseas o vómitos;
diarrea;
dispepsia;
dolor abdominal;
dolor, incluyendo dolor en las extremidades;
trastornos de la función renal y insuficiencia renal, trastornos de la micción;
hipertensión arterial.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos de la conducción cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho debido a una falta de suministro de sangre al corazón);
• trastornos del sueño;
• hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies;
• reacciones cutáneas, incluyendo erupciones, urticaria, picazón, dermatitis, descamación de la piel;
• pérdida de cabello;
• trastornos de la potencia;
• estreñimiento.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

número bajo de plaquetas - los síntomas incluyen: moretones y sangrado, por ejemplo, de la nariz;
edema de la mucosa nasal (sensación de congestión nasal);
sequedad de la mucosa de la boca.

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

número bajo de glóbulos blancos - los síntomas incluyen: infecciones de la boca, las encías, la garganta y los pulmones;
reacciones alérgicas (hipersensibilidad) - los síntomas pueden incluir: dificultad para respirar o tragar debido a un edema agudo de la garganta o la laringe, reacciones cutáneas graves (con enrojecimiento de la piel, formación de ampollas y descamación de la piel);
trastornos de la función hepática (detectados en un análisis de sangre);
algunas mujeres pueden experimentar dificultad para controlar la vejiga durante la micción (incontinencia urinaria). Este estado suele mejorar después de interrumpir el tratamiento.
Pueden ocurrir enfermedades cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica). El enrojecimiento, a menudo asociado con ampollas, puede aparecer en la piel o las mucosas, como la boca, los genitales o los párpados. Pueden parecer manchas redondas, a menudo con ampollas centrales, que pueden conducir a una descamación generalizada de la piel y pueden ser mortales. Estas reacciones cutáneas graves suelen ser precedidas por dolor de cabeza, fiebre y dolor muscular (síntomas similares a los de la gripe).

Desconocidos (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Coryol también puede causar el desarrollo de signos de diabetes en personas con diabetes muy leve (diabetes "latente").
Hay informes de alucinaciones en pacientes que toman Coryol.
Puede ocurrir sudoración excesiva (hiperhidrosis).
Si alguno de los efectos adversos empeora o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
tel.: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Coryol

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Coryol?

• La sustancia activa del medicamento es carvedilol. Cada tableta contiene 6,25 mg de carvedilol.
• Los demás componentes del medicamento son lactosa monohidratada, sacarosa, crospovidona, povidona K25, dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio.

Cómo es Coryol y qué contiene el paquete?

Tabletas ovaladas, ligeramente convexas por ambos lados, blancas, con la inscripción S2 en un lado y una línea de división en el otro.

Presentaciones:

30 tabletas en blister, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
tel. 22 57 37 500
Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones:23.11.2023