Coriol 3,125 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Coryol 3,125 mg, tabletas

Coryol 12,5 mg, tabletas

Coryol 25 mg, tabletas

Carvedilol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Coryol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Coryol
• 3. Cómo tomar Coryol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Coryol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Coryol y para qué se utiliza

Coryol contiene la sustancia activa carvedilol. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueadores beta-adrenérgicos.
Coryol se utiliza para tratar:
Insuficiencia cardíaca crónica.
Hipertensión arterial (presión arterial alta).
Angina de pecho (dolor o molestia en el pecho que ocurre cuando el corazón no recibe suficiente oxígeno).
Coryol actúa relajando y expandiendo los vasos sanguíneos.
Esto ayuda a reducir la presión arterial.
En el caso de la insuficiencia cardíaca crónica, facilita que el corazón bombee sangre hacia el cuerpo.
En el caso de la angina de pecho, ayuda a detener el dolor en el pecho.
Además del medicamento Coryol, su médico puede recetarle otros medicamentos para tratar su enfermedad.

2. Información importante antes de tomar Coryol

Cuándo no tomar Coryol

• si el paciente es alérgico a carvedilol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en el último tiempo (retención significativa de líquidos o dificultades para respirar, incluso en posición sentada) y toma de medicamentos intravenosos para apoyar el trabajo del corazón;
• si el paciente ha tenido dificultades para respirar relacionadas con asma o enfermedad pulmonar obstructiva en el pasado;
• si el paciente tiene problemas hepáticos;
• si el paciente tiene ciertos problemas cardíacos específicos [llamados bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado (a menos que se haya implantado un marcapasos permanente) o bloqueo sinusal];
• si el paciente tiene problemas graves de función cardíaca (choque cardiogénico);
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca muy lenta;
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja;
• si el paciente tiene trastornos del equilibrio de ácidos en la sangre („acidosis metabólica”);
• si el paciente tiene un tumor en una de las glándulas suprarrenales („feocromocitoma”) que no está siendo tratado;
• si el paciente tiene una enfermedad llamada angina de Prinzmetal (dolor en el pecho que ocurre durante el descanso);
• si el paciente tiene problemas graves de arterias periféricas (arterias dañadas o bloqueadas y que no pueden distribuir sangre);
• en caso de administración intravenosa de verapamilo o diltiazem.

En caso de duda antes de tomar Coryol, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Coryol, debe consultar a su médico o farmacéutico si:
el paciente tiene una función cardiovascular inestable después de un ataque al corazón;
el paciente tiene problemas renales;
el paciente tiene diabetes (nivel alto de azúcar en la sangre);
el paciente usa lentes de contacto;
el paciente tiene problemas con los vasos sanguíneos (enfermedad de los vasos periféricos);
el paciente ha tenido problemas con la tiroides en el pasado;
el paciente ha tenido una reacción alérgica grave (por ejemplo, edema agudo que causa dificultades para respirar o tragar, edema de manos, pies y tobillos o erupción cutánea grave);
el paciente tiene alergia o está siendo tratado para la alergia;
el paciente tiene trastornos de la circulación sanguínea en los dedos de las manos y los pies (fenómeno de Raynaud);
el paciente ha desarrollado psoriasis después de tomar medicamentos beta-adrenérgicos;
el paciente tiene angina de pecho llamada angina de Prinzmetal;
el paciente tiene un metabolismo deficiente de debrisoquina (sustancia que, al actuar sobre los nervios, reduce la presión arterial); el médico controlará atentamente al paciente al comienzo del tratamiento.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente o si tiene dudas, antes de tomar Coryol, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Coryol y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos sin receta y medicamentos a base de hierbas.
Esto se debe a que Coryol puede afectar la acción de otros medicamentos, y algunos otros medicamentos pueden afectar la acción de Coryol.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
otros medicamentos para enfermedades cardíacas o hipertensión, incluyendo diuréticos, antagonistas del canal de calcio (como diltiazem o verapamilo) o medicamentos para regular el ritmo cardíaco irregular (como amiodarona y digoxina);
medicamentos que reducen los niveles de catecolaminas (como reserpina o inhibidores de la monoaminooxidasa (MAOI), como isocarboxazida y fenelzina [utilizados para tratar la depresión]), fluoxetina y paroxetina (utilizados para tratar la depresión);
medicamentos para la diabetes, como insulina o metformina;
clonidina (utilizada para tratar la hipertensión, la migraña y los sofocos durante la menopausia);
rifampicina (utilizada para tratar infecciones);
cimetidina (utilizada para tratar la indigestión, la acidez y las úlceras estomacales);
ciclosporina o tacrolimus (utilizados después de trasplantes de órganos);
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
estrógenos (utilizados en la terapia hormonal de reemplazo);
corticosteroides (utilizados para reducir la inflamación o las reacciones alérgicas);
ergotamina (utilizada para tratar la migraña);
medicamentos para dilatar los bronquios (utilizados para tratar la opresión en el pecho y la dificultad para respirar asociada con asma u otras enfermedades respiratorias).

Coryol con alimentos, bebidas y alcohol

Debe evitar tomar Coryol con toronja o jugo de toronja al mismo tiempo o inmediatamente después.
La toronja o el jugo de toronja pueden aumentar los niveles de carvedilol en la sangre y causar efectos adversos impredecibles.
No debe beber alcohol mientras toma Coryol. Esto puede causar una disminución excesiva de la presión arterial y aumentar el riesgo de efectos adversos.

Cirugías

Antes de una operación, debe informar a su médico sobre la toma de Coryol.
Esto se debe a que algunos medicamentos para el dolor pueden disminuir la presión arterial y su nivel puede volverse demasiado bajo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
A menos que el médico lo indique de otra manera, no debe tomar Coryol durante el embarazo, la planificación del embarazo o la lactancia.
No debe amamantar mientras toma Coryol.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Mientras toma Coryol, puede experimentar mareos.
Esto es más probable al comienzo del tratamiento, cuando se cambia la dosis o después de beber alcohol.
En tal caso, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.
Si experimenta otros problemas mientras toma Coryol que puedan afectar la conducción de vehículos o el uso de máquinas, debe hablar con su médico.

Coryol contiene lactosa monohidratada y sacarosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Coryol

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta debe tragarla con un líquido.
Las tabletas de 12,5 mg y 25 mg se pueden dividir en dosis iguales.

Insuficiencia cardíaca crónica:

En caso de tratamiento para insuficiencia cardíaca, el tratamiento con Coryol debe ser iniciado por un médico especialista.
Las tabletas deben tomarse a la misma hora con una comida.
La dosis inicial usual es una tableta de 3,125 mg dos veces al día durante dos semanas.
El médico aumentará gradualmente la dosis durante varias semanas (hasta 25 mg dos veces al día).
En pacientes con un peso corporal superior a 85 kg (187 libras), la dosis puede aumentarse a 50 mg dos veces al día.
En caso de interrupción de la toma de Coryol durante más de dos semanas, debe hablar con su médico. Será necesario regresar a la dosis inicial (ver el punto "Interrupción del tratamiento con Coryol").

Hipertensión arterial:

La dosis inicial usual es 12,5 mg una vez al día durante dos días.
Después de dos días, la dosis es usualmente 25 mg una vez al día.
Si la presión arterial no está lo suficientemente controlada, el médico puede aumentar gradualmente la dosis durante varias semanas hasta 50 mg al día.
En pacientes de edad avanzada, a menudo es suficiente una dosis de 12,5 mg al día para controlar la presión arterial.

Angina de pecho:

Adultos

La dosis inicial usual es 12,5 mg dos veces al día durante dos días.
Después de dos días, la dosis es usualmente 25 mg dos veces al día.

Pacientes de edad avanzada

El médico decidirá la dosis inicial y la mejor dosis para la toma a largo plazo.
La dosis máxima usual es 50 mg al día, administrada en dosis divididas.

Uso en niños y adolescentes

Coryol no está indicado para uso en niños menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Coryol

Después de tomar una dosis mayor de la recomendada de Coryol o después de que otra persona tome Coryol, debe hablar con su médico o ir al hospital. Debe llevar el paquete del medicamento.
En caso de tomar más tabletas de las recomendadas, pueden ocurrir los siguientes síntomas: frecuencia cardíaca lenta, mareos o sensación de vacío en la cabeza, respiración superficial, somnolencia o fatiga extrema.

Omisión de la toma de Coryol

• En caso de olvidar una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Coryol

No debe interrumpir el tratamiento con Coryol sin consultar a su médico.El médico puede decidir reducir gradualmente la dosis de Coryol durante 1 a 2 semanas.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

Mareos.
Dolor de cabeza.
Sensación de debilidad y fatiga.
Problemas cardíacos. Los síntomas incluyen: dolor en el pecho, fatiga, respiración superficial, hinchazón de manos y pies.
Presión arterial baja. Los síntomas incluyen: mareos o sensación de "vacío en la cabeza".
Los mareos, dolor de cabeza, debilidad o fatiga suelen ser leves y su ocurrencia es más probable al comienzo del tratamiento.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

Infecciones de las vías respiratorias (bronquitis), neumonía, infecciones del tracto respiratorio superior (infecciones del tracto respiratorio superior). Los síntomas incluyen: tos, respiración superficial, opresión en el pecho y dolor de garganta.
Infecciones del tracto urinario, que pueden causar dificultades para eliminar líquidos del cuerpo.
Baja cantidad de glóbulos rojos (anemia). Los síntomas incluyen: sensación de fatiga, piel pálida, sensación de palpitaciones y respiración superficial.
Aumento de peso.
Aumento del nivel de colesterol (confirmado por análisis de sangre).
Pérdida de control del nivel de azúcar en la sangre en personas con diabetes.
Depresión.
Desmayos.
Problemas de visión, dolor o sequedad en los ojos debido a una menor producción de lágrimas.
Frecuencia cardíaca lenta.
Mareos o sensación de "vacío en la cabeza" al levantarse.
Retención de líquidos. Los síntomas incluyen: hinchazón generalizada del cuerpo, hinchazón de partes del cuerpo (por ejemplo, manos, pies, tobillos y piernas) y aumento del volumen de sangre en el cuerpo.
Problemas de circulación sanguínea en las manos y los pies. Los síntomas incluyen: manos y pies fríos, palidez, hormigueo y dolor en los dedos y dolor en las piernas que empeora al caminar.
Problemas respiratorios.
Náuseas o vómitos.
Diarrhea.
Indigestión.
Dolor, probablemente en las manos y los pies.
Problemas renales, incluyendo cambios en la frecuencia de la micción.
Hipertensión arterial

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

Trastornos del sueño.
Hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies.
Problemas de la piel, incluyendo erupciones que pueden cubrir grandes áreas del cuerpo, urticaria, picazón y piel seca.
Pérdida de cabello.
Trastornos de la erección.
Estreñimiento.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

Baja cantidad de plaquetas en la sangre. Los síntomas incluyen: moretones y sangrado nasal.
Obstrucción de la mucosa nasal (sensación de congestión nasal).
Sequedad en la boca.
Síntomas similares a los de la gripe.
Trastornos de la micción.

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

Baja cantidad de glóbulos blancos. Los síntomas incluyen: infecciones de la boca, las encías, la garganta y los pulmones.
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Los síntomas pueden incluir: dificultades para respirar o tragar debido a un edema agudo de la garganta o la cara, o edema de las manos, los pies y los tobillos, o erupciones cutáneas graves.
Problemas hepáticos confirmados por análisis de sangre.
Algunas mujeres pueden experimentar dificultades para controlar la vejiga urinaria durante la micción (incontinencia urinaria). Este estado suele mejorar después de interrumpir el tratamiento.
Pueden ocurrir enfermedades cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica). El enrojecimiento, a menudo asociado con ampollas, puede aparecer en la piel o las membranas mucosas, como la boca, los genitales o los párpados. Pueden parecer manchas redondas, a menudo con ampollas centrales, que pueden llevar a una descamación generalizada de la piel y pueden ser mortales. Estas reacciones cutáneas graves suelen estar precedidas por dolor de cabeza, fiebre y dolores musculares (síntomas similares a los de la gripe).

Frecuencia no conocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Coryol también puede causar el desarrollo de signos de diabetes en personas con diabetes muy leve („diabetes latente”).
• Hay informes de alucinaciones en pacientes que toman Coryol.
• Puede ocurrir sudoración excesiva (hiperhidrosis).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización
Al informar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Coryol

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
Conservar en el paquete original.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Coryol?

• La sustancia activa del medicamento es carvedilol. Cada tableta contiene 3,125 mg, 12,5 mg o 25 mg de carvedilol.
• Los demás componentes del medicamento son lactosa monohidratada, sacarosa, crospovidona, povidona K25, dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio (ver el punto 2 Coryol contiene lactosa monohidratada y sacarosa).

Cómo se presenta Coryol y qué contiene el paquete?

3,125 mg: tabletas blancas, ligeramente bicóncavas, redondas con bordes biselados.
12,5 mg: tabletas blancas, ligeramente bicóncavas, ovaladas con la inscripción S3 en un lado y una ranura de división en el otro lado.
25 mg: tabletas blancas, ligeramente bicóncavas, redondas con bordes biselados y una ranura de división en un lado.
Las tabletas de 12,5 mg y 25 mg se pueden dividir en dosis iguales.
Envases:20 o 30 tabletas en blisters, en una caja de cartón.

Título del responsable

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Para obtener más información sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
tel. 22 57 37 500
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:05.08.2024