Corr 40

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CORR 20, 20 mg, tabletas recubiertas

CORR 40, 40 mg, tabletas recubiertas

Simvastatina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es CORR y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar CORR
• 3. Cómo tomar CORR
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar CORR
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es CORR y para qué se utiliza

CORR contiene la sustancia activa simvastatina. CORR es un medicamento utilizado para reducir el nivel de colesterol en la sangre, el colesterol LDL (llamado "colesterol malo") y las sustancias grasas llamadas triglicéridos.
Además, CORR aumenta el nivel de colesterol HDL (llamado "colesterol bueno").
CORR pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas presentes en la sangre. El colesterol total se compone principalmente de colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL se llama a menudo "colesterol malo" porque puede acumularse en las paredes de las arterias, formando una placa, y la acumulación de placas puede causar la estrechez de las arterias.
La consecuencia de la estrechez puede ser la reducción o bloqueo del flujo sanguíneo a órganos clave, como el corazón y el cerebro. El bloqueo del flujo sanguíneo puede causar un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.
El colesterol HDL se llama a menudo "colesterol bueno" porque ayuda a prevenir la acumulación de "colesterol malo" en las arterias y protege contra las enfermedades del corazón.
Los triglicéridos son otro tipo de grasa presente en la sangre y pueden aumentar el riesgo de enfermedad del corazón.
Mientras toma el medicamento, debe seguir una dieta baja en colesterol.
CORR se utiliza (además de la dieta) en pacientes:

• con niveles elevados de colesterol en la sangre (hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados de lípidos en la sangre (hiperlipidemia mixta);
• con una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homozigota), en la que el nivel de colesterol en la sangre es elevado. El médico también puede recetar otros medicamentos.
• con enfermedad coronaria o riesgo de desarrollarla (debido a la diabetes, un accidente cerebrovascular previo o otra enfermedad vascular). CORR puede prolongar la vida del paciente,

reduciendo el riesgo de desarrollar enfermedad del corazón, independientemente del nivel de colesterol en la sangre.
En la mayoría de las personas, el aumento del nivel de colesterol no causa síntomas de inmediato. El médico puede evaluarlos mediante un análisis de sangre. Debe visitar regularmente a su médico, medir el nivel de colesterol y discutir con su médico los objetivos y resultados del tratamiento.

2. Información importante antes de tomar CORR

Cuándo no tomar CORR

si el paciente es alérgico a la simvastatina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente tiene actualmente trastornos hepáticos;
si el paciente está embarazada o en período de lactancia;
si el paciente toma medicamentos que contienen una o más de las siguientes sustancias activas:

• itraconazol, ketconazol, posaconazol o voriconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas)
• eritromicina, claritromicina o telitromicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones)
• inhibidores de la proteasa del VIH, como la indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH)
• boceprevir o telaprevir (medicamentos utilizados para tratar la hepatitis C)
• nefazodona (medicamento antidepresivo)
• cobicistat
• gemfibrozilo (medicamento utilizado para reducir el nivel de colesterol)
• ciclosporina (medicamento utilizado en pacientes trasplantados)
• danazol (hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis, una condición en la que el revestimiento del útero crece fuera del útero)

Si el paciente toma lomitapida (medicamento utilizado para tratar un trastorno genético raro y grave del colesterol), no debe tomar CORR en dosis superiores a 40 mg al día.
En caso de duda sobre si el paciente toma alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar CORR, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

el paciente tiene alguna enfermedad, incluyendo alergias;
el paciente consume grandes cantidades de alcohol;
el paciente ha tenido enfermedades hepáticas en el pasado (CORR puede no ser el medicamento adecuado para él);
el paciente toma o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas). La combinación de ácido fusídico y CORR puede causar trastornos musculares graves (rabdomiolisis);
el paciente se someterá a una operación (puede ser necesario suspender temporalmente el tratamiento con CORR);
si el paciente tiene miastenia (una enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo la debilidad de los músculos respiratorios) o miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4).
el paciente es de origen asiático (puede ser necesario utilizar una dosis diferente del medicamento).
El médico debe recomendar un análisis de sangre antes de comenzar a tomar CORR y durante el tratamiento, si el paciente presenta síntomas de trastornos hepáticos. Estos análisis tienen como objetivo controlar la función hepática.
El médico también puede recomendar un análisis de sangre para evaluar la función hepática después de comenzar a tomar CORR.
Los pacientes con diabetes o con riesgo de desarrollar diabetes deben estar bajo estrecha supervisión médica mientras toman CORR. El riesgo de desarrollar diabetes puede afectar a personas con niveles elevados de azúcar y grasas en la sangre, con sobrepeso y presión arterial alta.
Debe informar a su médico si tiene una enfermedad pulmonar grave.

Si el paciente experimenta dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad, debe consultar a su médico de inmediato. En casos raros, los trastornos musculares pueden ser graves, incluyendo la ruptura muscular que puede causar daño renal.

También se han informado casos muy raros de muerte.

Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta debilidad muscular persistente. Para diagnosticarla, puede ser necesario realizar análisis adicionales y, para tratarla, puede ser necesario administrar medicamentos adecuados.
El riesgo de ruptura muscular aumenta con la dosis de simvastatina (especialmente con dosis de 80 mg). También es mayor en algunos pacientes. Debe consultar a su médico si alguna de las siguientes afirmaciones se aplica a usted:
beber grandes cantidades de alcohol
trastornos renales
trastornos tiroideos
edad de 65 años o más
sexo femenino
trastornos musculares previos mientras tomaba medicamentos para reducir el colesterol (estatinas o fibratos)
enfermedad muscular hereditaria diagnosticada en el paciente o en un familiar cercano.

Niños y adolescentes

La seguridad y eficacia de la simvastatina se han evaluado en niños y adolescentes de 10 a 17 años (que han comenzado a menstruar al menos un año antes), véase el punto 3 "Cómo tomar CORR". No se ha evaluado la simvastatina en niños menores de 10 años. Su médico puede proporcionar más información.

CORR y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
Tomar CORR con alguno de los medicamentos mencionados puede aumentar el riesgo de efectos adversos musculares (algunos de estos medicamentos ya se han mencionado anteriormente en el punto "Cuándo no tomar CORR").
Ácido fusídico: si el paciente debe tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana,
debe suspender temporalmente el tratamiento con CORR.

El médico le informará cuándo puede reanudar el tratamiento de manera segura. La combinación de CORR y ácido fusídico puede causar debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiolisis). Más información sobre esta afección se encuentra

en el punto 4.
ciclosporina (medicamento utilizado a menudo en pacientes trasplantados)
danazol (hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis, una condición en la que el revestimiento del útero crece fuera del útero)
medicamentos que contienen sustancias activas como itraconazol, ketconazol, flucconazol, posaconazol o voriconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas)
fibratos con sustancias activas como gemfibrozilo y bezafibrato (utilizados para reducir el nivel de colesterol)
eritromicina, claritromicina o telitromicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas)
inhibidores de la proteasa del VIH, como la indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH)
medicamentos utilizados para tratar la hepatitis C, como boceprevir, telaprevir, elbasvir o grazoprevir (medicamentos utilizados para tratar la hepatitis C)
nefazodona (medicamento antidepresivo)
medicamentos que contienen la sustancia activa cobicistat
amiodarona (medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco)
verapamilo, diltiazem o amlodipino (medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, el dolor en el pecho causado por la enfermedad del corazón o otras afecciones cardíacas)
lomitapida (medicamento utilizado para tratar un trastorno genético raro y grave del colesterol)
daptomicina (medicamento utilizado para tratar infecciones cutáneas y tejidos blandos complicadas y bacteriemia). Es posible que los efectos adversos musculares sean más frecuentes cuando se toma este medicamento con simvastatina. El médico puede decidir suspender temporalmente la simvastatina.
colchicina (medicamento utilizado para tratar la gota)
tikagrelor (utilizado en pacientes que han tenido un ataque al corazón, angina de pecho o dolor en el pecho que no se controla bien). Si el paciente toma tikagrelor, no debe tomar más de 40 mg de CORR al día.
Además de los medicamentos mencionados anteriormente, debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar, incluyendo los medicamentos sin receta. Especialmente, debe informar a su médico sobre la administración de medicamentos que contengan sustancias activas como:

CORR con alimentos, bebidas y alcohol

El jugo de toronja contiene uno o más componentes que pueden alterar el efecto de algunos medicamentos, incluyendo CORR. Debe evitar beberlo mientras esté tomando el medicamento.
Debe informar a su médico si consume grandes cantidades de alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar CORR si está embarazada, intenta quedarse embarazada o sospecha que puede estar embarazada. Si la paciente se queda embarazada mientras toma CORR, debe suspender el tratamiento de inmediato y consultar a su médico.
No debe tomar CORR si está en período de lactancia, ya que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

CORR no debe afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, debe tener en cuenta la posibilidad de mareos en algunas personas después de tomar el medicamento.

CORR contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar CORR

El médico determinará la dosis adecuada del medicamento según el estado de salud del paciente, el tratamiento actual y el riesgo individual.
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Mientras toma el medicamento, debe seguir una dieta baja en colesterol.
La dosis recomendada esuna tableta tomada por vía oral una vez al día.
Adultos
La dosis inicial comúnmente utilizada es de 10, 20 o sometimes 40 mg al día. El médico puede ajustar la dosis del medicamento después de al menos 4 semanas hasta una dosis máxima de 80 mg al día. No
debe tomar más de 80 mg al día.
El médico puede recetar una dosis más baja, especialmente si el paciente ya está tomando algunos de los medicamentos mencionados anteriormente o tiene una enfermedad renal determinada.
La dosis de 80 mg se recomienda solo para pacientes adultos con niveles muy elevados de colesterol y un alto riesgo de desarrollar enfermedad del corazón, que no han alcanzado el nivel de colesterol objetivo con dosis más bajas del medicamento.
Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes (de 10 a 17 años), la dosis inicial recomendada es de 10 mg al día, tomada por la noche. La dosis máxima recomendada es de 40 mg al día.
Forma de administración y duración del tratamiento
El medicamento debe tomarse por la noche, con o sin alimentos. El medicamento debe tomarse hasta que el médico lo indique.
Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales.
Si el médico ha recetado CORR junto con otro medicamento para reducir el colesterol que contiene una sustancia que se une a los ácidos biliares, CORR debe tomarse al menos 2 horas antes o al menos 4 horas después de tomar ese medicamento.

Si se toma más de la dosis recomendada de CORR

Debe consultar a su médico de inmediato. En caso de sobredosis, el médico aplicará un tratamiento de apoyo y sintomático.

Si se olvida una dosis de CORR

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino continuar con el tratamiento según el esquema establecido.

Si se suspende el tratamiento con CORR

Debe discutirlo con su médico o farmacéutico, ya que el nivel de colesterol en la sangre puede aumentar nuevamente.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, CORR puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:

Se han informado los siguientes efectos adversos graves y raros:

• dolor, sensibilidad o debilidad muscular. En casos raros, estos síntomas pueden ser graves, incluyendo la ruptura muscular que puede causar daño renal, y muy raramente han terminado en muerte.
• reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), incluyendo:
• hinchazón de la cara, la lengua y la garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema)
• dolor muscular intenso, generalmente en los hombros y las caderas
• erupción cutánea con debilidad muscular en las extremidades y el cuello
• dolor o inflamación articular
• inflamación de los vasos sanguíneos
• aparición de moretones inusuales, cambios en la piel y hinchazón, urticaria, sensibilidad cutánea al sol, fiebre, enrojecimiento repentino de la piel
• dificultad para respirar y malestar general
• cambios que recuerdan al lupus eritematoso (incluyendo erupción cutánea, trastornos articulares y efectos en las células sanguíneas)
• inflamación del hígado con síntomas como ictericia y picazón, orina oscura o heces descoloridas, sensación de cansancio o debilidad, pérdida de apetito y muy raramente insuficiencia hepática
• inflamación del páncreas, a menudo con dolor abdominal intenso.

Se han informado los siguientes efectos adversos graves y muy raros:

• reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareos (anafilaxia)
• ginecomastia (crecimiento de los senos en los hombres)
• erupción cutánea que puede ocurrir en la piel o úlceras en la mucosa bucal (lesiones lisosas inducidas por medicamentos) daño muscular. También se han informado los siguientes efectos adversos:

Raro(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
• entumecimiento o debilidad en los brazos y las piernas
• dolor de cabeza, sensación de hormigueo, mareos
• visión borrosa; trastornos de la visión
• trastornos digestivos (dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, náuseas, vómitos)
• erupción cutánea, picazón, pérdida de cabello
• debilidad
• aumento de los valores de los análisis de función hepática y aumento de la actividad de la enzima presente en el músculo (creatina quinasa)
• pérdida de memoria, confusión

Muy raro(puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
dificultad para dormir
trastornos de la memoria
Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
trastornos de la erección
depresión
inflamación pulmonar que causa dificultad para respirar, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre
trastornos tendinosos, sometimes con ruptura tendinosa
debilidad muscular persistente
miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo la debilidad de los músculos respiratorios).
miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad de los músculos oculares).
Debe hablar con su médico si experimenta debilidad en las manos o las piernas, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad para respirar.
Se han informado los siguientes efectos adversos adicionales posibles durante el uso de algunas estatinas:
trastornos del sueño, incluyendo pesadillas
trastornos sexuales
diabetes. Es más probable que ocurra en personas con niveles elevados de azúcar y grasas en la sangre, con sobrepeso y presión arterial alta. Su médico controlará su estado de salud mientras toma este medicamento.

Informar de los efectos adversos

Si ocurren alguno de los efectos adversos, incluyendo los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden informarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
tel.: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden informarse al titular de la autorización de comercialización.
Al informar de los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CORR

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blister, el envase de tabletas y la caja de cartón después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a temperaturas superiores a 30°C.
Los blisters deben conservarse en la caja de cartón para protegerlos de la luz.
Envase de tabletas
Las tabletas deben conservarse en el envase original para protegerlas de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene CORR?

• La sustancia activa del medicamento es simvastatina. Cada tableta recubierta contiene 20 mg o 40 mg de simvastatina.
• Los demás componentes son: CORR 20: almidón glicolato de sodio, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, butilhidroxianisol (E320), ácido citrico monohidratado, estearato de magnesio, hipromelosa 5 cps, hipromelosa 15 cps, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).

CORR 40: almidón glicolato de sodio, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, butilhidroxianisol (E320), ácido citrico monohidratado, estearato de magnesio, hipromelosa 5 cps, hipromelosa 15 cps, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172).

Cómo se presenta CORR y qué contiene el paquete?

Las tabletas recubiertas de CORR 20 son de color naranja, ovales, biconvexas, con una línea de división en ambos lados, y están marcadas con "20" en un lado.
Las tabletas recubiertas de CORR 40 son de color marrón rojizo, ovales, biconvexas, con una línea de división en ambos lados, y están marcadas con "40" en un lado.
Los blisters de PVC/Aluminio contienen 28, 30, 60 o 90 tabletas recubiertas.
Los envases de tabletas de polietileno con tapa contienen 28 o 30 tabletas recubiertas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
LEK S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben, Alemania
S.C. Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Rumania

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en otros países de la Unión Europea, debe consultar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:04/2023
Logo de Sandoz