Corneregel

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: ¡Conservar la hoja de instrucciones! Información en el paquete primario en idioma extranjero

Corneregel

50 mg/g (5%), gel para ojos
Dexpanthenolum

Es necesario leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es necesario conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, es necesario consultar al médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona determinada. No se debe entregar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Corneregel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar el medicamento Corneregel
• 3. Cómo aplicar el medicamento Corneregel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Corneregel
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Corneregel y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento es dexpanthenol.
El medicamento se utiliza para tratar la queratopatía no inflamatoria, por ejemplo: en la degeneración de la córnea, la degeneración de la córnea,
la erosión recurrente y los daños relacionados con el uso de lentes de contacto. Además,
como medicamento auxiliar para el proceso de curación en lesiones de la córnea y la conjuntiva, quemaduras químicas
y quemaduras.
Auxiliar en el tratamiento específico de lesiones de la córnea bacterianas, fúngicas y virales.
ATENCIÓN:
El medicamento Corneregel no está destinado a tratar lesiones de la córnea bacterianas, fúngicas y virales, sino como medicamento auxiliar para el tratamiento adecuado de estas enfermedades de la córnea.

2. Información importante antes de aplicar el medicamento Corneregel

Cuándo no aplicar el medicamento Corneregel

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

• Antes de comenzar a aplicar el medicamento Corneregel, es necesario discutirlo con el médico o farmacéutico. El medicamento Corneregel contiene cetrimida (conservante), que puede causar ardor, enrojecimiento, sensación de cuerpo extraño en el ojo, y en caso de uso frecuente, puede dañar el epitelio de la córnea.
• No se debe usar lentes de contacto mientras se aplica el medicamento Corneregel, ya que las lentes pueden teñirse y existe la posibilidad de incompatibilidad con el material de las lentes. Es necesario retirar las lentes de contacto antes de aplicar el medicamento y no colocar

las lentes de contacto hasta que hayan pasado unos 10-15 minutos.

• No se debe tocar la punta del aplicador con la superficie o la zona del ojo, ni con ninguna otra superficie, ya que esto puede causar la contaminación del aplicador o del gel con bacterias que pueden causar infecciones del ojo.

El medicamento Corneregel y otros medicamentos

Es necesario informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Si el medicamento Corneregel se aplica al mismo tiempo que otros medicamentos para ojos,
es necesario mantener un intervalo de al menos 15 minutos entre la aplicación de estos medicamentos, y el medicamento Corneregel siempre debe aplicarse como último.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.
No se debe aplicar este medicamento durante el embarazo, a menos que lo indique el médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

El medicamento Corneregel, incluso si se aplica correctamente, puede alterar la visión durante un corto período de tiempo mediante la creación de manchas, y por lo tanto, puede afectar la capacidad de reacción. No se debe conducir vehículos, realizar trabajos sin un soporte estable o manejar máquinas hasta que los síntomas desaparezcan.

3. Cómo aplicar el medicamento Corneregel

Este medicamento siempre debe aplicarse según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas,
es necesario consultar al médico o farmacéutico.
Aplicar en el ojo.
Dosis recomendada:
Dependiendo de la gravedad y la intensidad de los trastornos, 1 gota en el saco conjuntival 4 veces al día, y
también 1 gota antes de dormir.
No hay restricciones de tiempo para la aplicación. El medicamento puede aplicarse hasta que los síntomas desaparezcan subjetivamente.

Atención

Instrucciones de aplicación

Lavar las manos.
Inclinar la cabeza hacia atrás y suavemente tirar hacia abajo del párpado inferior con el dedo índice.
Con la otra mano, colocar el tubo en posición vertical sobre el ojo.

No tocar la punta del tubo con el ojo, el párpado, la zona del ojo o otras

superficies.Esto puede causar la contaminación del gel. El uso de un gel contaminado puede llevar a complicaciones peligrosas e
incluso a la pérdida de la visión.
Aplicar una gota en el saco conjuntival.
Si la gota no entra en el ojo, se debe repetir el intento de aplicación.
Después de la aplicación, se debe intentar mantener el ojo abierto y moverlo para que el gel se distribuya uniformemente.

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Corneregel

La aplicación de una cantidad mayor de la recomendada no está asociada con ningún riesgo adicional.

Omisión de la aplicación de una dosis del medicamento Corneregel

No se debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Reacciones adversas muy raras (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas):
reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, picazón, erupción).
Los efectos adversos de frecuencia no determinada incluyen: irritación ocular, como enrojecimiento, dolor, sensación de cuerpo extraño en el ojo, lagrimeo, picazón en el ojo, edema conjuntival.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, es necesario informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Corneregel

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
No se debe aplicar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Desechar el contenido restante después de 4 semanas desde la primera apertura del tubo.
No se deben desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Es necesario preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Corneregel

• El principio activo del medicamento es dexpanthenol. 1 g de gel contiene 50 mg de dexpanthenol.
• Los demás componentes son: cetrimida, edetato disódico, hidróxido de sodio, ácido poliacrílico (carbómer), agua para inyección.

Cómo se presenta el medicamento Corneregel y qué contiene el paquete

El medicamento Corneregel se presenta en forma de gel para ojos. El medicamento se suministra en un tubo, en una caja de cartón.
Tamaño del paquete: 10 g de gel.
Para obtener información más detallada, es necesario consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización en Grecia, país de exportación:

PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
Holesovice, Praga 7
República Checa

Fabricante:

Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbutteler Damm 165-173
13581 Berlín, Alemania

Importador paralelo:

Aga Kommerz spol. s r.o., Frydecka 2006, 737 01 Czeski Cieszyn, República Checa

Reempaquetado en:

Fábrica de Euceryna Laboratorio Farmacéutico COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ul. Wł. Żeleńskiego 45
31-353 Cracovia
Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Varsovia
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ul. Działkowa 56, 02-234 Varsovia

Número de autorización en Grecia, país de exportación: 76459/21-12-2015

4768/05-02-2003

Número de autorización para importación paralela: 213/12 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 14.04.2022