Co-prestarium

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Co-Prestarium, 5 mg + 5 mg, tabletas

Co-Prestarium, 10 mg + 5 mg, tabletas

Co-Prestarium, 5 mg + 10 mg, tabletas

Co-Prestarium, 10 mg + 10 mg, tabletas

Perindopril arginina + Amlodipino

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Co-Prestarium y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Co-Prestarium
• 3. Cómo tomar Co-Prestarium
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Co-Prestarium
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Co-Prestarium y para qué se utiliza

Co-Prestarium se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) y (o) la enfermedad coronaria estable (un estado en el que el flujo sanguíneo al corazón se reduce o bloquea).
Los pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipino en tabletas separadas pueden tomar una tableta de Co-Prestarium, que contiene ambos componentes.
Co-Prestarium es un medicamento combinado que contiene dos sustancias activas: perindopril y amlodipino.
El perindopril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). El amlodipino es un antagonista del calcio (que pertenece a un grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas). Juntos, estos medicamentos actúan relajando y dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo y ayuda al corazón a mantener un flujo sanguíneo adecuado.

2. Información importante antes de tomar Co-Prestarium

Cuándo no tomar Co-Prestarium:

• si el paciente es alérgico a perindopril o a otro inhibidor de la ECA, a amlodipino o a otros antagonistas del calcio, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también es recomendable evitar el uso de Co-Prestarium en el primer trimestre del embarazo - véase el punto Embarazo);
• si el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas han ocurrido en un familiar en cualquier otra circunstancia (un estado llamado angioedema);

si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;

• si el paciente tiene estenosis aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica) o está en shock cardiogénico (un estado en el que el corazón no puede bombear suficiente sangre al cuerpo);
• si el paciente tiene presión arterial muy baja (hipotensión);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio;
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, Co-Prestarium puede no ser adecuado para el paciente.
• si el paciente tiene problemas renales que reducen el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel en la zona de la garganta) (véase "Advertencias y precauciones" y "Co-Prestarium y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Co-Prestarium, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguno de los siguientes estados:

• cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que suministra sangre al riñón);
• insuficiencia cardíaca;
• aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva);
• cualquier otra enfermedad cardíaca;
• enfermedades hepáticas;
• enfermedades renales o diálisis;
• el paciente tiene un nivel anormalmente alto de un hormona llamada aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
• colagenosis vascular (enfermedad del tejido conectivo), como el lupus eritematoso sistémico o la esclerosis sistémica;
• diabetes;
• uso de una dieta baja en sodio o sustitutos de la sal que contienen potasio (es necesario controlar el nivel de potasio en la sangre);
• necesidad de aumentar la dosis en pacientes ancianos;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren. El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también el subpunto "Cuándo no tomar Co-Prestarium".
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado para tratar la diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR (utilizados para evitar el rechazo de un trasplante de órgano y para tratar el cáncer);
• sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica. Véase el punto "Cuándo no tomar Co-Prestarium" y "Advertencias y precauciones".
• si el paciente es de raza negra - en este caso, puede haber un mayor riesgo de angioedema, y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas.

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Co-Prestarium, se han informado casos de angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe dejar de tomar Co-Prestarium y ponerse en contacto con su médico de inmediato. Véase también el punto 4.
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Co-Prestarium en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que el medicamento puede causar daños graves al feto si se utiliza durante este período (véase el punto Embarazo).
Al tomar Co-Prestarium, también debe informar a su médico o personal médico si:

• el paciente va a ser sometido a anestesia general y (o) cirugía;
• ha tenido diarrea o vómitos recientemente;
• va a someterse a una sesión de aféresis de LDL (extracción de colesterol de la sangre utilizando un dispositivo especial);
• va a someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas a las picaduras de abejas o avispas.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Co-Prestarium en niños y adolescentes.

Co-Prestarium y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y sobre cualquier medicamento que planea tomar.
No debe tomar Co-Prestarium:

• con litio (utilizado para tratar la manía o la depresión);
• con estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• con medicamentos que ahorran potasio (triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, o otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo (como la heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprima y cotrimoxazol, un medicamento combinado que contiene trimetoprima y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);
• con medicamentos que ahorran potasio, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día.

La administración de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con Co-Prestarium. El médico puede recomendar un cambio en la dosis y (o) tomar otras precauciones. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede requerir precauciones especiales:

• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA), aliskiren (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Co-Prestarium" y "Advertencias y precauciones") o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
• medicamentos utilizados comúnmente para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para evitar el rechazo de un trasplante de órgano (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR). Véase el punto "Advertencias y precauciones".
• un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase el punto "Cuándo no tomar Co-Prestarium" y "Advertencias y precauciones".
• antiinflamatorios no esteroideos (como el ibuprofeno) utilizados para aliviar el dolor o dosis altas de ácido acetilsalicílico, una sustancia contenida en muchos medicamentos, utilizada para aliviar el dolor y la fiebre, y también para prevenir la formación de coágulos sanguíneos;
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes (como la insulina);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (por ejemplo, medicamentos antidepresivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepresivos del tipo imipramina, neurolépticos);
• inmunosupresores (medicamentos que debilitan el sistema inmunológico), utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órgano (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
• trimetoprima y cotrimoxazol (utilizados para tratar infecciones);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• procaína (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos;
• efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma);
• baclofeno o dantroleno (utilizados para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple; el dantroleno también se utiliza para tratar la hipertermia maligna que ocurre durante la anestesia);
• algunos antibióticos, como la rifampicina, la eritromicina, la claritromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• Hypericum perforatum(hierba de San Juan, utilizada para tratar la depresión);
• simvastatina (un medicamento que reduce el nivel de colesterol en la sangre);
• medicamentos antiepilépticos, como la carbamazepina, el fenobarbital, la fenitoína, la fosfenitoína, la primidona;
• itraconazol, cetconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos - medicamentos utilizados para tratar el crecimiento de la próstata (como la prazosina, la alfuzosina, la doksazosina, la tamsulosina, la terazosina);
• amifostina (utilizada para prevenir o reducir los efectos adversos de otros medicamentos o radioterapia en el tratamiento del cáncer);
• corticosteroides (utilizados para tratar various condiciones, incluyendo asma grave y artritis reumatoide);
• sales de oro, especialmente cuando se administran por inyección (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el VIH).

Co-Prestarium con alimentos y bebidas

Co-Prestarium debe tomarse antes de las comidas.
No debe beber jugo de toronja ni comer toronjas mientras esté tomando Co-Prestarium, ya que la toronja y el jugo de toronja pueden aumentar el nivel de la sustancia activa, amlodipino, lo que puede resultar en un efecto impredecible en la reducción de la presión arterial.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada. Por lo general, el médico recomendará dejar de tomar Co-Prestarium antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Co-Prestarium. No se recomienda el uso de Co-Prestarium en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto si se utiliza durante este período.
Lactancia
Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino pasan a la leche materna. Debe informar a su médico si está amamantando o va a amamantar. No se recomienda el uso de Co-Prestarium durante la lactancia. El médico puede recomendar otro medicamento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Co-Prestarium puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Si después de tomar el medicamento, el paciente experimenta náuseas, mareos, debilidad, fatiga o dolor de cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria, y debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Co-Prestarium contiene lactosa monohidratada

Si se ha diagnosticado intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Co-Prestarium

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta debe tragarse con un vaso de agua, preferiblemente todos los días a la misma hora, por la mañana, antes de las comidas. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente. La dosis recomendada es de una tableta al día.
Co-Prestarium se prescribe generalmente a pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipino en tabletas separadas.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Co-Prestarium en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Co-Prestarium

Si se ha tomado demasiadas tabletas, debe acudir de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano o ponerse en contacto con su médico. El síntoma más común de sobredosis es la presión arterial baja, que puede causar mareos o pérdida de conciencia. En tal caso, puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.
Hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a la acumulación excesiva de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Co-Prestarium

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que la administración regular es la más efectiva.
Si se olvida una dosis de Co-Prestarium, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Co-Prestarium

El tratamiento con Co-Prestarium es generalmente a largo plazo, por lo que antes de dejar de tomar las tabletas, debe consultar a su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Co-Prestarium puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato:

• respiración silbante repentina, dolor en el pecho, dificultad para respirar o falta de aliento;
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
• hinchazón de la lengua o la garganta, que causa dificultad para respirar;
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal);
• mareos intensos o pérdida de conciencia;
• infarto de miocardio, ritmo cardíaco rápido o anormal, o dolor en el pecho;
• inflamación del páncreas, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general.

Se han informado los siguientes efectos adversos muy frecuentes y frecuentes. Si alguno de estos efectos adversos es molesto para el paciente, o si dura más de una semana, debe consultar a su médico.

• Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 pacientes): hinchazón (retención de líquidos).
• Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, mareos centrales, somnolencia (especialmente al comenzar el tratamiento), mareos periféricos, sensación de entumecimiento o hormigueo en las extremidades, trastornos de la visión (incluyendo visión doble), zumbido en los oídos (sensación de escuchar sonidos), latido cardíaco rápido (percepción del latido del corazón), enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, sensación de "vacío" en la cabeza asociada con la presión arterial baja, tos, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del apetito, cambios en los hábitos intestinales, diarrea, estreñimiento, reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, fatiga, debilidad, hinchazón en la zona de los tobillos (edema periférico).

Se han informado otros efectos adversos a continuación. Si se agrava alguno de los efectos adversos o ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

• Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio, trastornos del sueño, temblor, pérdida de conciencia, falta de sensación, trastornos del ritmo cardíaco, inflamación de la membrana mucosa nasal (congestión nasal o resfriado), pérdida de cabello, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel, dolor de espalda, dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, trastornos de la micción, necesidad de orinar durante la noche, frecuencia urinaria aumentada, dolor, malestar general, broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar), sequedad de la boca, angioedema (síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua), erupciones cutáneas, inflamación de las membranas mucosas, eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo comienza con el aparecimiento de manchas rojas y picazón en la cara, los brazos o las piernas), sensibilidad a la luz, cambios en los parámetros sanguíneos, como la disminución del número de glóbulos blancos y rojos, disminución de la hemoglobina, disminución de la cantidad de plaquetas, trastornos sanguíneos, inflamación del páncreas, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general, trastornos de la función hepática, inflamación del hígado, ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, que puede afectar algunos resultados de las pruebas, hinchazón abdominal (gastritis), trastornos neurológicos, que pueden causar debilidad, entumecimiento o hormigueo, aumento de la tensión muscular, hinchazón de las encías, aumento del nivel de azúcar en la sangre (hiperglicemia).
• Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): insuficiencia renal aguda; síntomas de un estado llamado SIADH (secreción inadecuada de hormona antidiurética): orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones; disminución o falta de producción de orina; empeoramiento del psoriasis; cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento del nivel de bilirrubina en la sangre.
• Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): trastornos cardiovasculares (angina de pecho, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular), eosinofilia pulmonar (un tipo raro de inflamación pulmonar), hinchazón de los párpados, la cara o los labios, hinchazón de la lengua y la garganta, que causa dificultad para respirar, reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo comienza con el aparecimiento de manchas rojas y picazón en la cara, los brazos o las piernas), sensibilidad a la luz, cambios en los parámetros sanguíneos, como la disminución del número de glóbulos blancos y rojos, disminución de la hemoglobina, disminución de la cantidad de plaquetas, trastornos sanguíneos, inflamación del páncreas, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general, trastornos de la función hepática, inflamación del hígado, ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, que puede afectar algunos resultados de las pruebas, hinchazón abdominal (gastritis), trastornos neurológicos, que pueden causar debilidad, entumecimiento o hormigueo, aumento de la tensión muscular, hinchazón de las encías, aumento del nivel de azúcar en la sangre (hiperglicemia).
• Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies, marcha inestable, cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntoma de Raynaud).

Si ocurren estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Co-Prestarium

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete, después de "EXP" (abreviatura utilizada para describir la fecha de caducidad). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. La palabra "Lote" en el paquete indica el número de lote del medicamento.
Conservar el envase bien cerrado para protegerlo de la humedad. Conservar en el envase original. No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Co-Prestarium

• Los principios activos de Co-Prestarium son: perindopril y amlodipino besilato. Co-Prestarium 5 mg + 5 mg: cada tableta contiene 5 mg de perindopril arginina y 5 mg de amlodipino. Co-Prestarium 10 mg + 5 mg: cada tableta contiene 10 mg de perindopril arginina y 5 mg de amlodipino. Co-Prestarium 5 mg + 10 mg: cada tableta contiene 5 mg de perindopril arginina y 10 mg de amlodipino. Co-Prestarium 10 mg + 10 mg: cada tableta contiene 10 mg de perindopril arginina y 10 mg de amlodipino.
• Los demás componentes de la tableta son: lactosa monohidratada, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Co-Prestarium y qué contiene el paquete

Co-Prestarium 5 mg + 5 mg son tabletas blancas, alargadas, de 8,5 mm de largo y 4,5 mm de ancho, con la inscripción "5/5" en un lado y un símbolo grabado

en el otro lado.
Co-Prestarium 10 mg + 5 mg son tabletas blancas, triangulares, de 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, con la inscripción "10/5" en un lado y un símbolo grabado

en el otro lado.
Co-Prestarium 5 mg + 10 mg son tabletas blancas, cuadradas, de 8 mm x 8 mm, con la inscripción "5/10" en un lado y un símbolo grabado

en el otro lado.
Co-Prestarium 10 mg + 10 mg son tabletas blancas, redondas, de 8,5 mm de diámetro, con la inscripción "10/10" en un lado y un símbolo grabado

en el otro lado.
Las tabletas están disponibles en cajas que contienen 30, 60 o 90 tabletas.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francia

Fabricante

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francia
Servier (Irlanda) Industries Ltd
Gorey Road - Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Varsovia
Polonia
Para obtener información detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
Servier Polska Sp. z o.o.
Teléfono: (22) 594 90 00

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bélgica
COVERAM
Bulgaria
PRESTARIUM-CO
Chipre
COVERAM
República Checa
PRESTANCE
Estonia
COVERAM
Finlandia
COVERAM
Francia
COVERAM
Grecia
COVERAM
Irlanda
ACERYCAL
Italia
COVERLAM
Letonia
PRESTERAM
Lituania
PRESTERAM
Luxemburgo
COVERAM
Malta
COVERAM
Países Bajos
COVERAM arg
Polonia
Co-Prestarium
Portugal
COVERAM
Rumania
PRESTANCE
Eslovaquia
PRESTANCE
Eslovenia
PRESTANCE

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: