Co-prestarium Initio

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Co-Prestarium Initio, 3,5 mg + 2,5 mg, tabletas

Co-Prestarium Initio, 7 mg + 5 mg, tabletas

Perindopril arginina + Amlodipino

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Co-Prestarium Initio y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Co-Prestarium Initio
• 3. Cómo tomar Co-Prestarium Initio
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Co-Prestarium Initio
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Co-Prestarium Initio y para qué se utiliza

Co-Prestarium Initio es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y amlodipino. Ambos principios activos ayudan a controlar la hipertensión arterial. Perindopril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Amlodipino es un antagonista del calcio, perteneciente a un grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas. Juntos, estos medicamentos actúan relajando y dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo y ayuda al corazón a mantener un flujo sanguíneo normal. Co-Prestarium Initio se utiliza para tratar la hipertensión arterial (hipertensión) en adultos.

2. Información importante antes de tomar Co-Prestarium Initio

Cuándo no tomar Co-Prestarium Initio

• si el paciente es alérgico a perindopril o a otro inhibidor de la ECA, a amlodipino o a otros antagonistas del calcio, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave;
• si el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas han ocurrido en un familiar en cualquier otra circunstancia (una condición llamada angioedema);
• si el paciente tiene una estenosis aórtica grave o un shock cardiogénico (una condición en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre al cuerpo);
• si el paciente tiene una hipotensión grave;
• si el paciente tiene una insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio;
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también se debe evitar el uso de Co-Prestarium Initio en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo");
• si el paciente tiene diabetes o enfermedad renal y está tomando aliskirén;
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre con otro método - dependiendo del dispositivo utilizado, Co-Prestarium Initio puede no ser adecuado para el paciente;
• si el paciente tiene una enfermedad renal que reduce el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel en la zona de la garganta) (véase "Advertencias y precauciones" y "Co-Prestarium Initio y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Co-Prestarium Initio, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si:

• el paciente tiene una cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad del músculo cardíaco);
• el paciente tiene insuficiencia cardíaca;
• el paciente ha experimentado un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva);
• el paciente tiene otras enfermedades cardíacas;
• el paciente tiene enfermedades hepáticas;
• el paciente tiene enfermedades renales (incluyendo el trasplante de riñón);
• el paciente tiene un nivel elevado de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
• el paciente tiene una colagenosis (una enfermedad del tejido conjuntivo), como el lupus eritematoso sistémico o la esclerosis sistémica;
• el paciente tiene diabetes;
• el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (es importante mantener un nivel adecuado de potasio en la sangre);
• el paciente es anciano y es necesario aumentar la dosis;
• el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión: un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene enfermedad renal relacionada con la diabetes; o aliskirén. El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también el subpunto "Cuándo no tomar Co-Prestarium Initio".
• el paciente es de raza negra - en este caso, existe un mayor riesgo de angioedema, y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas.
• el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema: un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), como el captopril, el enalapril, el lisinopril o el quinapril; un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), como el losartán, el candesartán, el irbesartán o el valsartán; un inhibidor de la proteasa, como el sacubitril (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica; un gliptina, como la linagliptina, la saxagliptina, la sitagliptina, la wildagliptina o otros medicamentos de este grupo, utilizados para tratar la diabetes.

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo perindopril, se han informado casos de angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe suspender el tratamiento con Co-Prestarium Initio y consultar inmediatamente a su médico. Véase también el punto 4.
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o puede estar) embarazada. No se recomienda el uso de Co-Prestarium Initio en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento puede causar daño grave al feto si se utiliza durante este período (véase el punto "Embarazo").
Al tomar Co-Prestarium Initio, también debe informar a su médico o personal médico si:

• el paciente va a ser sometido a anestesia y/o cirugía;
• el paciente ha tenido diarrea o vómitos recientemente;
• se va a realizar una aféresis de LDL (extracción de colesterol de la sangre utilizando un dispositivo especial);
• se va a realizar un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas a las picaduras de abejas o avispas.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar Co-Prestarium Initio en niños y adolescentes.

Co-Prestarium Initio y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe evitar el uso de Co-Prestarium Initio:

• con litio (utilizado para tratar la manía o la depresión);
• con estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• con medicamentos que ahorran potasio (como triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, o otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo (como heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos, trimetoprima y cotrimoxazol, un medicamento combinado que contiene trimetoprima y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones, y ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante);
• con aliskirén (utilizado para tratar la hipertensión), véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Co-Prestarium Initio" y "Advertencias y precauciones";
• con antagonistas del receptor de angiotensina II (utilizados para tratar la hipertensión), como valsartán, telmisartán, irbesartán;
• con dantroleno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple o para tratar la hipertermia maligna que puede ocurrir durante la anestesia);
• con un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase el punto "Cuándo no tomar Co-Prestarium Initio" y "Advertencias y precauciones".

La administración de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con Co-Prestarium Initio. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario tener precaución:

• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, incluyendo diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
• medicamentos utilizados para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para prevenir el rechazo de un trasplante (sirolimo, everolimo, temsirolimo y otros medicamentos de este grupo). Véase el punto "Advertencias y precauciones".
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno) utilizados para aliviar el dolor o dosis altas de ácido acetilsalicílico;
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes (como insulina, gliptinas);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (como medicamentos antidepresivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepresivos similares a la imipramina, neurolépticos);
• medicamentos inmunosupresores (que debilitan el sistema inmunitario), utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante (como ciclosporina, tacrolimo);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• procaína (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos;
• efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma);
• baclofeno, utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple;
• algunos antibióticos, como rifampicina, eritromicina, claritromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona;
• itraconazol, cetconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• medicamentos que bloquean los receptores alfa-adrenérgicos, utilizados para tratar el crecimiento de la próstata (como prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina);
• amifostina (utilizada para prevenir o reducir los efectos adversos de otros medicamentos o la radioterapia en el tratamiento del cáncer);
• corticosteroides (utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo la astma grave y la artritis reumatoide);
• sales de oro, especialmente administradas por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el VIH);
• medicamentos que ahorran potasio, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
• Hypericum perforatum(hierba de San Juan, utilizada para tratar la depresión).

Co-Prestarium Initio con alimentos y bebidas

Véase el punto 3.
Las personas que toman Co-Prestarium Initio no deben consumir toronjas ni beber jugo de toronja, ya que la toronja y el jugo de toronja pueden aumentar el nivel de amlodipino en la sangre, lo que puede causar un efecto no deseado de reducción de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

La paciente debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. Por lo general, el médico recomendará suspender el tratamiento con Co-Prestarium Initio antes de quedar embarazada o tan pronto como se sepa que está embarazada, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Co-Prestarium Initio. No se recomienda el uso de Co-Prestarium Initio en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento puede causar daño grave al feto si se utiliza después del tercer mes de embarazo.

Lactancia

Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino pasan a la leche materna. La paciente debe informar a su médico si está amamantando o si va a empezar a amamantar. No se recomienda el uso de Co-Prestarium Initio en madres que están amamantando, y el médico puede elegir otro tratamiento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Co-Prestarium Initio puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Si se experimentan náuseas, mareos, debilidad, fatiga o dolor de cabeza, no se debe conducir ni operar maquinaria y se debe consultar inmediatamente a un médico.

Co-Prestarium Initio contiene lactosa monohidratada

Si se ha diagnosticado una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Co-Prestarium Initio

Co-Prestarium Initio debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una tableta de Co-Prestarium Initio de 3,5 mg + 2,5 mg, una vez al día.
Si el paciente tiene una enfermedad renal moderada, al inicio del tratamiento, el médico puede recomendar una tableta de Co-Prestarium Initio de 3,5 mg + 2,5 mg, cada dos días.
Según la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede decidir aumentar la dosis después de un mes de tratamiento, hasta una dosis de 7 mg + 5 mg de Co-Prestarium Initio, una vez al día, si es necesario.
Una tableta de Co-Prestarium Initio de 7 mg + 5 mg, una vez al día, es la dosis máxima recomendada para el tratamiento de la hipertensión.
La tableta se debe tomar cada día a la misma hora, por la mañana, antes del desayuno.
No se debe tomar una dosis mayor que la recetada.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Co-Prestarium Initio

En caso de tomar demasiadas tabletas, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. El síntoma más común de sobredosis es la hipotensión, que puede causar mareos o pérdida de conciencia. En este caso, puede ser útil acostarse con las piernas elevadas.
Hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir una dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Co-Prestarium Initio

Es importante tomar el medicamento cada día, ya que la administración regular es más efectiva.
Sin embargo, si se olvida una dosis de Co-Prestarium Initio, la siguiente dosis se debe tomar a la hora habitual. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Co-Prestarium Initio

El tratamiento con Co-Prestarium Initio es generalmente a largo plazo, por lo que antes de suspender el tratamiento, debe consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Co-Prestarium Initio puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico:

• aparición repentina de respiración silbante, dolor en el pecho, dificultad para respirar o tos (broncoespasmo) (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• hinchazón de la lengua y la garganta, que puede causar dificultad para respirar (angioedema) (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, erupciones cutáneas con ampollas, descamación y hinchazón de la piel (eritema multiforme) (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes), erupciones cutáneas con ampollas y descamación (eritema polimorfo) (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes), síndrome de Stevens-Johnson (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes), necrolisis epidérmica tóxica (frecuencia desconocida) o otras reacciones alérgicas (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• mareos o pérdida de conciencia debido a la hipotensión (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• debilidad o entumecimiento en las manos o los pies, o dificultad para hablar, que puede ser un síntoma de un accidente cerebrovascular (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
• infarto de miocardio, dolor en el pecho (angina de pecho) (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes), ritmo cardíaco anormal (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• pancreatitis, que puede causar un dolor abdominal severo y una sensación de malestar general (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
• ictericia (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes).

Después de tomar Co-Prestarium Initio, se han informado los siguientes efectos adversos. Si alguno de estos efectos es molesto para el paciente, debe consultar a su médico:

• efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes): sensación de "vacío" en la cabeza, tos, hinchazón (retención de líquidos).
• efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes): nivel elevado de potasio en la sangre, que puede causar trastornos del ritmo cardíaco (hiperkaliemia), nivel elevado de azúcar en la sangre (hiperglicemia), fatiga.

Después de la administración de perindopril o amlodipino, se han informado los siguientes efectos adversos, que no se han observado con Co-Prestarium Initio o se han observado con una frecuencia mayor que con Co-Prestarium Initio. Estos efectos adversos también pueden ocurrir con Co-Prestarium Initio. Si alguno de estos efectos es molesto para el paciente, debe consultar a su médico:

• efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 pacientes): hinchazón (retención de líquidos).
• efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento), trastornos del gusto, sensación de entumecimiento o hormigueo en las extremidades, mareos de origen vestibular, trastornos de la visión (incluyendo visión doble), tinnitus (sensación de escuchar sonidos), palpitaciones (sensación de latido cardíaco), enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, dificultad para respirar, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia o trastornos de la digestión, cambio en el ritmo de las heces, estreñimiento, diarrea, picazón, erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, prurito, hinchazón en la zona de los tobillos, calambres musculares, fatiga, debilidad.
• efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes): aumento del número de glóbulos blancos de un tipo determinado (eosinofilia), nivel bajo de sodio en la sangre (hiponatremia), nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglicemia), cambios de humor, ansiedad, insomnio, depresión, trastornos del sueño, pérdida de conciencia, falta de sensibilidad, temblor, vasculitis, rinitis, sequedad de la boca, sudoración excesiva, alopecia, erupciones cutáneas rojas, decoloración de la piel, formación de ampollas en la piel, sensibilidad a la luz, dolor de espalda, dolor muscular o articular, trastornos de la micción, necesidad de orinar durante la noche, frecuencia urinaria aumentada, trastornos renales, impotencia, disconfort o aumento de la glándula mamaria en hombres, dolor en el pecho, malestar general, dolor, aumento o disminución de peso, aumento del nivel de urea en la sangre, aumento del nivel de creatinina en la sangre, caídas, fiebre.

Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Dirección:
Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Madrid, España
Teléfono: +34 91 596 24 00
Fax: +34 91 596 24 01
Sitio web: https://www.mscbs.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Co-Prestarium Initio

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el paquete después de "EXP" (abreviatura utilizada para describir la fecha de caducidad). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El término "Lote" en el paquete se refiere al número de lote del medicamento.
No hay instrucciones especiales para la conservación del producto.
Después de abrir el envase de tabletas que contiene 30 tabletas de Co-Prestarium Initio, debe utilizarse en un plazo de 30 días.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Co-Prestarium Initio?

• Los principios activos de Co-Prestarium Initio son perindopril arginina y amlodipino besilato. Co-Prestarium Initio, 3,5 mg + 2,5 mg: cada tableta contiene 2,378 mg de perindopril, lo que equivale a 3,5 mg de perindopril arginina, y 3,4675 mg de amlodipino besilato, lo que equivale a 2,5 mg de amlodipino. Co-Prestarium Initio, 7 mg + 5 mg: cada tableta contiene 4,756 mg de perindopril, lo que equivale a 7 mg de perindopril arginina, y 6,935 mg de amlodipino besilato, lo que equivale a 5 mg de amlodipino.
• Los demás componentes de la tableta son: lactosa monohidratada, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Co-Prestarium Initio y qué contiene el paquete?

Co-Prestarium Initio, 3,5 mg + 2,5 mg, son tabletas blancas, redondas, de 5 mm de diámetro.
Co-Prestarium Initio, 7 mg + 5 mg, son tabletas blancas, redondas, de 6 mm de diámetro, con un símbolo grabado en una de las caras.
Las tabletas están disponibles en envases que contienen 30 o 90 tabletas (3 envases de tabletas de 30 tabletas cada uno).
El tapón del envase de tabletas contiene un agente deshumectante.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización

Servier Laboratories
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francia

Fabricante

Servier (Irlanda) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
Servier Laboratoires Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francia
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Varsovia
Polonia
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65
Hungría
Para obtener información detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
Servier Polska Sp. z o.o.

Teléfono: (22) 594 90 00

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países:

Bulgaria
Prestarium Co start, comprimidos
Chipre
Viacoram, tabletas
Francia
Amplival, comprimé
Alemania
Viacoram, tabletas
Grecia
Coveram initio, tabletas
Irlanda
Viacoram, tabletas
Letonia
Viacoram, tabletas
Lituania
Viacoram, tabletas
Polonia
Co-Prestarium Initio
Eslovaquia
Prestance Initio, tabletas
Eslovenia
Prestance Initio, tabletas
España
Co-Prestarium Initio, tabletas
Reino Unido
Viacoram, tabletas

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 01/2025