Clexane

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Clexane, 30 000 UI (300 mg) /3 ml, solución inyectable
Enoxaparina sódica

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Clexane
• 3. Cómo tomar Clexane
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Clexane
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Clexane y para qué se utiliza

Clexane contiene la sustancia activa enoxaparina sódica. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados heparinas de bajo peso molecular o HBPM.

Cómo actúa Clexane

Clexane actúa de dos maneras:

• 1) Evita que los coágulos de sangre existentes se agranden. Ayuda al cuerpo a disolver los coágulos de sangre existentes, por lo que ya no son perjudiciales.
• 2) Evita la formación de nuevos coágulos en la sangre del paciente.

Para qué se utiliza Clexane

Clexane se puede utilizar en:

• Tratamiento de coágulos de sangre que ya existen en la sangre del paciente.
• Prevención de la formación de coágulos en la sangre del paciente en los siguientes casos: o antes y después de una operación quirúrgica o en el curso de una enfermedad de corta duración, cuando el paciente no pueda moverse durante un período de tiempo o en pacientes que han desarrollado coágulos en la sangre circulante debido a una enfermedad cancerosa, con el fin de prevenir la formación de nuevos coágulos
• Prevención de la formación de coágulos en la angina de pecho inestable (cuando no se suministra suficiente sangre al músculo del corazón) o después de un ataque al corazón
• Prevención de la formación de coágulos en las tuberías del dializador (utilizadas en personas con trastornos graves de la función renal).

2. Información importante antes de tomar Clexane

El medicamento contiene 15 mg de alcohol bencílico por 1 ml. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.

No tome Clexane si:

• el paciente es alérgico a: o enoxaparina sódica o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6) o heparina o otras heparinas de bajo peso molecular, como nadroparina, tinzaparina o dalteparina. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción, dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la boca, la garganta o los ojos.
• se ha detectado una reacción a la heparina que causó una disminución grave del número de glóbulos blancos responsables de la coagulación de la sangre (plaquetas) en los últimos 100 días.
• hay anticuerpos contra la enoxaparina en la sangre del paciente.
• el paciente tiene una hemorragia grave o una condición médica asociada con un mayor riesgo de hemorragia, como: o úlceras gástricas, una operación quirúrgica reciente en el cerebro o el ojo, incluyendo un accidente cerebrovascular hemorrágico reciente.
• el paciente está tomando Clexane para tratar coágulos de sangre y se planea realizar una punción lumbar o una operación quirúrgica con anestesia epidural o espinal en las próximas 24 horas.
• el paciente es prematuro o recién nacido en el primer mes de vida, debido al riesgo de efectos tóxicos graves, incluyendo trastornos respiratorios (síndrome de dificultad respiratoria).

Precauciones y advertencias

No se debe intercambiar Clexane con otras heparinas de bajo peso molecular, como nadroparina, tinzaparina o dalteparina. Esto se debe a que no son exactamente iguales, tienen diferentes actividades y instrucciones de uso.
Antes de comenzar a tomar Clexane, debe consultar a su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha tenido una reacción a la heparina que causó una disminución significativa del número de glóbulos blancos responsables de la coagulación de la sangre (plaquetas)
• el paciente tiene una válvula cardíaca artificial
• el paciente tiene endocarditis (infección de la membrana que recubre el interior del corazón)
• el paciente ha tenido úlceras gástricas
• el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular reciente
• el paciente tiene hipertensión
• el paciente tiene diabetes o problemas con los vasos sanguíneos en los ojos causados por la diabetes (retinopatía diabética)
• el paciente ha tenido una operación quirúrgica reciente en el ojo o el cerebro
• el paciente es anciano (mayor de 65 años), especialmente si tiene más de 75 años
• el paciente tiene enfermedades renales
• el paciente tiene enfermedades hepáticas
• el paciente tiene bajo peso o sobrepeso
• el paciente tiene un nivel elevado de potasio en la sangre (lo que se puede determinar con un análisis de sangre)
• el paciente está tomando medicamentos que pueden causar hemorragias (véase el punto 2 "Clexane y otros medicamentos")
• el paciente tiene problemas con la columna vertebral o ha tenido una operación en la columna vertebral. Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente o si tiene dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Clexane.

Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico. Una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (acidosis metabólica).
En pacientes que toman dosis más altas de 210 mg/día, este medicamento contiene más de 24 mg de sodio (el principal componente de la sal de mesa) en cada dosis. Esto equivale al 1,2% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

Análisis y control

Antes de comenzar a tomar este medicamento y periódicamente durante su uso, el paciente puede someterse a un análisis de sangre para verificar el número de plaquetas y el nivel de potasio en la sangre.

Uso en niños y adolescentes

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de Clexane en niños y adolescentes.

Clexane y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

• warfarina - un medicamento utilizado para diluir la sangre
• aspirina (también conocida como ácido acetilsalicílico o ASA), clopidogrel o otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (véase el punto 3 "Cambio de medicamento anticoagulante")
• inyecciones de dextrán - utilizado como sustituto de la sangre
• ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco o otros medicamentos no esteroideos antiinflamatorios utilizados para tratar el dolor y la inflamación en la artritis y otras afecciones
• prednisolona, dexametasona o otros medicamentos utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide y otras afecciones
• medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre, como sales de potasio, diuréticos, algunos medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas.

Procedimientos quirúrgicos y anestésicos

Si se planea realizar una punción lumbar o una operación quirúrgica con anestesia epidural o espinal, debe informar a su médico de que está tomando Clexane.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En mujeres embarazadas con válvula cardíaca artificial, puede haber un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos. El médico debe discutir este tema con la paciente.
Las mujeres que están en período de lactancia o planean lactar deben consultar a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben consultar a su médico, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (acidosis metabólica).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Clexane no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Clexane en forma de ampollas multidosis contiene alcohol bencílico

• Clexane en forma de ampollas multidosis contiene alcohol bencílico (15 mg/ml). Es un conservante. Puede causar intoxicación y reacciones alérgicas en lactantes y niños menores de 3 años. No se debe administrar a prematuros o lactantes en el primer mes de vida debido al riesgo de efectos tóxicos graves, incluyendo trastornos respiratorios.
• Se recomienda que las mujeres embarazadas utilicen una forma de Clexane que no contenga alcohol bencílico.

Se recomienda que el médico documente el nombre comercial y el número de lote del producto utilizado.

3. Cómo tomar Clexane

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Toma del medicamento

• Por lo general, Clexane será administrado por un médico o enfermera. Esto se debe a que requiere inyecciones.
• Clexane se administra generalmente por inyección subcutánea.
• Clexane puede administrarse por inyección intravenosa en ciertos tipos de ataque al corazón o después de operaciones.
• Clexane puede introducirse en la tubería de diálisis que devuelve la sangre al cuerpo (en la línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis.
• No se debe administrar Clexane por inyección intramuscular.

Cantidad de medicamento administrado

• El médico decidirá la cantidad de Clexane que el paciente debe tomar. Esta cantidad depende del motivo por el que se está tomando el medicamento.
• En pacientes con enfermedades renales, el paciente puede recibir una cantidad menor de Clexane.
• 1) Tratamiento de coágulos sanguíneos existentes en la sangre del paciente
• La dosis habitual es de 150 UI (1,5 mg) por kilogramo de peso corporal una vez al día o 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal dos veces al día.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe recibir Clexane.
• 2) Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en la sangre del paciente durante una operación quirúrgica o en un período de movilidad reducida debido a una enfermedad
• La dosis depende del riesgo de formación de coágulos en el paciente. El paciente recibirá Clexane en una dosis de 2000 UI (20 mg) o 4000 UI (40 mg) cada día.
• En el caso de una operación quirúrgica programada, la primera inyección generalmente se administra 2 horas o 12 horas antes de la operación.
• Si el paciente tiene movilidad reducida debido a una enfermedad, generalmente recibe Clexane en una dosis de 4000 UI (40 mg) cada día.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe recibir Clexane.
• 3) Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en pacientes con angina de pecho inestable o después de un ataque al corazón
• Clexane se puede utilizar en dos tipos diferentes de ataque al corazón.
• La cantidad de Clexane administrada dependerá de la edad del paciente y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.

Ataque al corazón sin elevación del segmento ST (NSTEMI):

• La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• El médico generalmente recomendará que el paciente también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe recibir Clexane.

Ataque al corazón con elevación del segmento ST (STEMI) en personas menores de 75 años:

• La dosis inicial de Clexane es de 3000 UI (30 mg) administrada por inyección intravenosa.
• Al mismo tiempo, Clexane también se administra por inyección subcutánea. La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• El médico generalmente recomendará que el paciente también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe recibir Clexane. Ataque al corazón con elevación del segmento ST (STEMI) en personas de 75 años o más:
• La dosis habitual es de 75 UI (0,75 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• La cantidad máxima de Clexane en las primeras dos dosis es de 7500 UI (75 mg).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe recibir Clexane.

Pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (PCI):

• Dependiendo de cuándo se administró la última dosis de Clexane, el médico puede decidir administrar una dosis adicional de Clexane antes de la intervención coronaria percutánea. El medicamento se administrará por inyección intravenosa.
• 4) Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en las tuberías del dializador
• La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal.
• Clexane se inyecta en la tubería que devuelve la sangre al cuerpo (en la línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis.
• Esta cantidad generalmente es suficiente para una sesión de diálisis de 4 horas. Sin embargo, si es necesario, el médico puede administrar una dosis adicional de 50 UI a 100 UI (0,5 a 1 mg) por kilogramo de peso corporal.

Autoadministración de Clexane

Si el paciente es capaz de autoadministrarse Clexane, el médico o la enfermera le mostrarán cómo hacerlo. No debe intentar autoadministrarse el medicamento si no ha sido entrenado para hacerlo. Si tiene alguna duda sobre cómo hacerlo, debe consultar a su médico o enfermera de inmediato. La administración correcta de la inyección bajo la piel (llamada "inyección subcutánea") puede reducir el dolor y la hinchazón en el lugar de la inyección.

Antes de la autoadministración de Clexane

• Preparar todos los elementos necesarios: ampolla multidosis, jeringa, algodón empapado en alcohol o jabón y agua, y un recipiente para residuos médicos.
• Verificar la fecha de caducidad en el paquete. No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad.
• Verificar que la ampolla no esté dañada y que el líquido sea transparente. Si no es así, debe utilizar otra ampolla.
• Asegurarse de qué dosis se debe administrar.
• Examinar el abdomen para verificar si la última inyección ha causado enrojecimiento, cambio de color de la piel, hinchazón, filtración o si todavía duele. Si es así, debe consultar a su médico o enfermera.
• Clexane debe inyectarse justo bajo la piel del abdomen, pero no demasiado cerca del ombligo o de cualquier cicatriz (al menos 5 cm de distancia). Debe decidir dónde se administrará la inyección. El medicamento se debe administrar alternando entre la parte izquierda y derecha del abdomen.

Instrucciones para la autoadministración de Clexane:

Preparación del lugar de la inyección

• 1) Seleccionar el lugar de la inyección en la parte derecha o izquierda del abdomen. El lugar de la inyección debe estar a al menos 5 cm del ombligo hacia los lados.
• No inyectar a menos de 5 cm del ombligo ni alrededor de cicatrices o moretones existentes.
• Debe cambiar el lugar de la inyección entre la parte izquierda y derecha del abdomen, dependiendo del lugar de la inyección anterior.
• 2) Lavar las manos. Limpiar el lugar de la inyección con un algodón empapado en alcohol o con jabón y agua.
• 3) Debe sentarse o acostarse en una posición cómoda, de manera que esté relajado. Debe asegurarse de que el lugar de la inyección esté a la vista. Una silla, una camilla o una cama con almohadas para apoyarse serán adecuadas.

Administración de la inyección

• 1) Extraer la dosis adecuada de la ampolla utilizando una jeringa adecuada. En el extremo de la aguja puede aparecer una gota. En este caso, debe eliminar la gota antes de la inyección, golpeando suavemente la jeringa con la aguja hacia abajo. Ya puede administrar la inyección.
• 2) Debe sostener la jeringa en la mano con la que escribe (como si sostuviera un lápiz). Con la otra mano, debe sujetar suavemente la piel del abdomen con el dedo índice y el pulgar, creando un pliegue en la piel.
• Debe asegurarse de mantener el pliegue en la piel durante la administración de la inyección.
• 3) Debe sostener la jeringa con la aguja hacia abajo (en un ángulo de 90°). Introducir toda la longitud de la aguja en el pliegue de la piel.
• 4) Presionar el émbolo con el pulgar. Esto hará que el medicamento se introduzca en el tejido graso del abdomen. Debe inyectar toda la cantidad de medicamento en la jeringa.
• 5) Retirar la aguja del lugar de la inyección, sacándola hacia afuera. Debe sostener la aguja lejos de sí mismo y de otros. Ahora puede soltar el pliegue de la piel.

Después de la administración de la inyección

• 1) Para evitar moretones, no debe frotar el lugar de la inyección después de administrarla.
• 2) Debe desechar la jeringa utilizada en un recipiente para residuos médicos. Cerrar la tapa del recipiente y almacenarlo en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños. Si el recipiente está lleno, debe desecharlo según las instrucciones de su médico o farmacéutico.

Debe eliminar cualquier medicamento no utilizado o residuos de acuerdo con las regulaciones locales.

Cambio de medicamento anticoagulante

• Cambio de Clexane a medicamentos que diluyen la sangre llamados antagonistas de la vitamina K (como la warfarina)El médico recomendará que el paciente se someta a análisis de sangre para determinar el índice de coagulación (INR) y le informará cuándo debe dejar de tomar Clexane.
• Cambio de medicamentos que diluyen la sangre llamados antagonistas de la vitamina K (como la warfarina) a ClexaneDebe dejar de tomar el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico recomendará que el paciente se someta a análisis de sangre para determinar el índice de coagulación (INR) y le informará cuándo debe comenzar a tomar Clexane.
• Cambio de Clexane a medicamentos anticoagulantes orales directosDebe dejar de tomar Clexane. Luego, debe comenzar a tomar el medicamento anticoagulante oral directo 0 a 2 horas antes del momento programado para la próxima inyección, y luego continuar tomando el medicamento como de costumbre.
• Cambio de medicamento anticoagulante oral directo a ClexaneDebe dejar de tomar el medicamento anticoagulante oral directo. Puede comenzar a tomar Clexane 12 horas después de la última dosis del medicamento anticoagulante oral directo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Clexane

Si el paciente cree que ha tomado demasiada o demasiada poca Clexane, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera de inmediato, incluso si no presenta síntomas de problemas. Si un niño ha ingerido o se ha inyectado Clexane por error, debe acudir al departamento de emergencias del hospital de inmediato.

Olvido de una dosis de Clexane

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Llevar un registro de las dosis ayuda a asegurarse de que no se olvide ninguna dosis.

Interrupción del tratamiento con Clexane

Es importante continuar con las inyecciones de Clexane hasta que el médico indique que se pueden interrumpir. Si se interrumpe el tratamiento, puede formarse un coágulo sanguíneo que puede ser muy peligroso.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Clexane puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves

Debe interrumpir el tratamiento con Clexane y consultar a su médico o enfermera de inmediato si:

enfermeraen caso de síntomas de una reacción alérgica grave (como erupción, dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la boca, la garganta o los ojos).
Si aparecen alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el tratamiento con enoxaparina y buscar atención médica de inmediato:

• Erupción roja, escamosa y generalizada con costras y ampollas, que puede estar acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema generalizado pustuloso agudo).

Al igual que otros medicamentos similares utilizados para reducir la coagulación de la sangre, Clexane puede causar hemorragias. Esto puede ser una amenaza para la vida. En algunos casos, la hemorragia puede no ser inmediatamente visible.

Debe consultar a su médico de inmediato si:

• el paciente experimenta cualquier tipo de hemorragia que no cesa por sí sola
• el paciente presenta signos de hemorragia excesiva, como debilidad, fatiga, palidez, mareos con dolores de cabeza o hinchazón de origen desconocido El médico puede decidir someter al paciente a una observación más detallada o cambiar el medicamento.

Debe consultar a su médico de inmediato:

• si el paciente experimenta cualquier signo de obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo, como: o dolor de piernas, enrojecimiento, aumento de temperatura o hinchazón en una de las piernas - son síntomas de trombosis venosa profunda

o
dificultad para respirar, dolor en el pecho, pérdida de conocimiento o tos con sangre - son síntomas de embolia pulmonar

• si el paciente experimenta una erupción dolorosa o manchas oscuras bajo la piel que no desaparecen al presionar. El médico puede ordenar análisis de sangre para determinar el número de plaquetas.

Otros efectos adversos:

Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• hemorragia
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

• mayor tendencia a la formación de moretones - puede deberse a una disminución del número de plaquetas
• manchas rosadas en la piel - estos cambios son más probables en los lugares de inyección de Clexane
• erupción cutánea (urticaria)
• piel enrojecida y picazón
• moretones o dolor en el lugar de la inyección
• disminución del número de glóbulos rojos
• aumento del número de plaquetas
• dolores de cabeza.

Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• dolor de cabeza intenso y repentino - puede ser un signo de hemorragia cerebral
• sensación de dolor y hinchazón en el estómago - puede ser un signo de hemorragia gástrica
• manchas grandes y rojas en la piel de forma irregular, con ampollas o sin ellas
• irritación de la piel (irritación local)
• el paciente puede notar que su piel y ojos se vuelven amarillos y su orina se vuelve más oscura. Esto puede indicar una enfermedad hepática.

Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• reacción alérgica grave - los síntomas pueden incluir: erupción, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua
• aumento del nivel de potasio en la sangre - es más probable en personas con enfermedades renales o diabetes. El médico puede determinar esto con un análisis de sangre
• aumento del número de eosinófilos en la sangre - el médico puede determinar esto con un análisis de sangre
• pérdida de cabello
• osteoporosis (condición en la que los huesos son más propensos a fracturarse) después de un uso prolongado del medicamento
• entumecimiento, hormigueo y debilidad muscular (especialmente en la parte inferior del cuerpo) después de una punción lumbar o anestesia epidural
• pérdida del control de la vejiga o el intestino (condición en la que el paciente no puede controlar cuándo debe ir al baño)
• endurecimiento o bulto en el lugar de la inyección.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su país.
La notificación de efectos adversos ayuda a recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Clexane

No conservar a temperaturas superiores a 25 °C.
Después de abrir la ampolla, el medicamento se debe utilizar en un plazo de 28 días.
El medicamento se debe conservar en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se debe utilizar este medicamento si se observa que la ampolla está rota, hay partículas sólidas en la solución o el color de la solución no es el adecuado (véase "Cómo se presenta Clexane y contenido del paquete").
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Clexane

• La sustancia activa de Clexane es enoxaparina sódica. Cada ml contiene 100 mg de enoxaparina sódica, lo que equivale a 10 000 UI de actividad anti-Xa. Cada ampolla de 3 ml contiene 30 000 UI (300 mg) de enoxaparina sódica.
• Los excipientes son: alcohol bencílico y agua para inyección.

Cómo se presenta Clexane y contenido del paquete

Clexane es una solución inyectable transparente y sin color, o ligeramente amarillenta, en una ampolla de vidrio.
Tamaños del paquete: 1, 5 y 10 ampollas.
No todos los tamaños del paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
Francia

Fabricante

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstraße 50 / Industriepark Höchst
65926 Frankfurt am Main
Alemania

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, puede contactar al representante del titular del permiso de comercialización en España:

Sanofi, S.A.
C/ Jordi Girona, 36-40
08034 Barcelona
Teléfono: +34 93 209 45 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Otras fuentes de información

Información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (www.aemps.gob.es)