Clatra
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Cómo usar Clatra
Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
Atención: conserve esta hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.
Clatra (Bilaz), 20 mg, tabletas
Bilastina
Clatra y Bilaz son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.
Es importante leer el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo dé a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones:
- 1. Qué es Clatra y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Clatra
- 3. Cómo tomar Clatra
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo almacenar Clatra
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Clatra y para qué se utiliza
Clatra contiene la sustancia activa bilastina, que actúa como antihistamínico.
Clatra se utiliza para aliviar los síntomas del resfriado común (estornudos, picazón, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos e irritados) y otras formas de rinitis alérgica. El medicamento también puede ser utilizado para tratar erupciones cutáneas pruriginosas (ampollas o urticaria).
2. Información importante antes de tomar Clatra
Cuándo no tomar Clatra
- si el paciente es alérgico a la bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
Precauciones y advertencias
Antes de comenzar a tomar Clatra, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene problemas renales moderados a graves y está tomando otros medicamentos (véase "Clatra y otros medicamentos").
Niños
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
No se debeexceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, debe consultar a su médico.
Clatra y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar y aquellos que se venden sin receta.
En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de alguno de los siguientes medicamentos:
- ketokonazol (medicamento antifúngico)
- eritromicina (antibiótico)
- diltiazem (medicamento utilizado en la enfermedad coronaria)
- ciclosporina (medicamento inmunosupresor utilizado en pacientes trasplantados o con enfermedades autoinmunes y alérgicas, como la psoriasis, el eccema atópico, la artritis reumatoide)
- ritonavir (en el tratamiento del VIH)
- rifampicina (antibiótico)
Clatra con alimentos, bebidas y alcohol No tome el medicamento con alimentos, jugo de toronja o otros jugos de frutas
frutales, ya que esto reduce la eficacia de Clatra. Para evitar una reducción de la eficacia del medicamento, debe:
- tragar la tableta y esperar una hora antes de comer o beber jugo de frutas, o
- después de comer o beber jugo de frutas, esperar 2 horas antes de tomar la tableta.
La bilastina en la dosis recomendada (20 mg) no aumenta la somnolencia causada por el consumo de alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No hay datos o hay datos limitados sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante la lactancia y sobre su efecto en la fertilidad.
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia o piensa que podría estar embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Se ha demostrado que la ingesta de bilastina en una dosis de 20 mg no afecta la capacidad de conducir vehículos en adultos. Sin embargo, la respuesta al tratamiento puede variar de un paciente a otro.
Por lo tanto, antes de comenzar a conducir vehículos o operar maquinaria, debe verificar cómo este medicamento afecta al paciente.
Clatra contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".
3. Cómo tomar Clatra
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos, incluidos ancianos y jóvenes a partir de 12 años, es de 1 tableta (20 mg) al día.
- Tableta para administración oral.
- La tableta debe tomarse una hora antes o dos horas después de cualquier comida o ingesta de jugo de frutas (véase el punto 2, "Clatra con alimentos, bebidas y alcohol").
- La tableta debe tragarla con un vaso de agua.
- La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil.
En cuanto al tiempo de tratamiento, el médico determinará el tipo de enfermedad y decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Clatra.
Uso en niños
Otras formas pediátricas de este medicamento - bilastina 10 mg tableta oral desintegrante o bilastina 2,5 mg/mL solución oral - son más adecuadas para niños de 6 a 11 años con un peso corporal de al menos 20 kg - debe consultar a su médico o farmacéutico.
No se debe administrar estas formas de bilastina a niños menores de 6 años con un peso corporal inferior a 20 kg, ya que no hay datos suficientes sobre su uso.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Clatra
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Clatra, debe contactar inmediatamente
con su médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete del medicamento o la hoja de instrucciones.
Olvido de una dosis de Clatra
No se debetomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si se olvida una dosis, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible y luego regresar a la ingesta regular de la dosis a la hora habitual.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dificultad para respirar, mareo, síncope o pérdida de conciencia, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta y (o) enrojecimiento y hinchazón de la piel, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico.
Otros efectos adversos que pueden ocurrir en adultos y jóvenes son:
Frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes tratados
- dolores de cabeza
- somnolencia
Poco frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes tratados
- anomalías en el electrocardiograma
- cambios en las pruebas de sangre que indican problemas hepáticos
- mareo
- dolor abdominal
- fatiga
- aumento del apetito
- problemas del ritmo cardíaco
- aumento de peso
- náuseas
- ansiedad
- sensación de sequedad o molestia en la nariz
- dolor abdominal
- diarrea
- gastritis
- mareo (sensación de girar)
- debilidad
- aumento de la sed
- dificultad para respirar (disnea)
- sequedad en la boca
- dispepsia
- picazón
- erupción en la cara
- fiebre
- acúfenos (zumbido en los oídos)
- trastornos del sueño
- cambios en las pruebas de sangre que indican problemas renales
- aumento de los lípidos en la sangre
Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles
- palpitaciones (sensación de latido cardíaco)
- taquicardia (latido cardíaco rápido)
- vómitos.
Los efectos adversos que pueden ocurrir en niños son:
Frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes tratados
- congestión nasal (irritación nasal)
- conjuntivitis alérgica (irritación ocular)
- dolores de cabeza
- dolor abdominal (dolor en el estómago, dolor en la región abdominal)
Poco frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes tratados
- irritación ocular
- mareo
- pérdida de conciencia
- diarrea
- náuseas
- hinchazón de los labios
- erupción
- urticaria
- fatiga
Notificación de efectos adversos
Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad,
o a la autoridad sanitaria correspondiente en su país.
5. Cómo almacenar Clatra
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No use el medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Clatra?
- La sustancia activa es bilastina. Cada tableta contiene 20 mg de bilastina.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.
Cómo se presenta Clatra y qué contiene el paquete?
Las tabletas de Clatra son blancas, ovales, biconvexas, con una línea de división grabada en una cara (longitud 10 mm, anchura 5 mm).
Las tabletas se presentan en blisters. Los tamaños de los paquetes son: 10, 20, 30, 40 o 50 tabletas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Título de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:
Menarini International Operations Luxembourg SA
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxemburgo
Luxemburgo
Fabricante:
Faes Farma S.A., Maximo Aguirre, 14, 48940 Leioa (Vizcaya), España
- A. Menarini Manufacturing Logistics and Services Srl, Campo di Pile, L’Aquila, Italia Menarini Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresde, Alemania
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reempaquetado por:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Grecia, país de exportación:44881/7-7-2011
Número de autorización de importación paralela:239/19
Este producto está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo (EEE) con los siguientes nombres:
Austria:
Olisir 20 mg Tabletten
Bélgica:
Bellozal 20 mg Tablet
Bulgaria:
Fortecal 20 mg Таблетка
Chipre:
Bilaz 20 mg Δισκίο
República Checa:
Xados
Dinamarca:
Revitelle, tabletter 20 mg
Estonia:
Opexa
Finlandia:
Revitelle 20 mg tabletti
Francia:
Bilaska 20 mg Comprimé
Alemania:
Bilaxten 20 mg Tabletten
Grecia:
Bilaz 20 mg Δισκίο
Hungría:
Lendin 20 mg tabletta
Islandia:
Bilaxten 20 mg töflur
Irlanda:
Drynol 20 mg tablets
Italia:
Bysabel 20 mg Compressa
Letonia:
Opexa 20 mg tabletes
Lituania:
Opexa 20 mg tabletès
Luxemburgo:
Bellozal 20 mg Tablet
Malta:
Gosall 20 mg tablets
Noruega:
Zilas 20 mg tablett
Polonia:
Clatra
Portugal:
Lergonix 20 mg Comprimido
Rumania:
Borenar 20 mg comprimate
Eslovaquia:
Omarit 20 mg Tableta
Eslovenia:
Bilador 20 mg tablete
España:
Ibis 20 mg Comprimido
Suecia:
Bilaxten 20 mg tablett
Reino Unido (Irlanda del Norte):
Ilaxten 20 mg tablets
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 07.06.2024
[Información sobre la marca registrada]
- País de registro
- Principio activo
- Requiere recetaSí
- Titular de la autorización de comercialización (TAC, MAH)Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Esta información ha sido traducida con IA y es solo orientativa. No constituye asesoramiento médico. Consulta siempre con un médico antes de tomar cualquier medicamento.
- Alternativas a ClatraForma farmacéutica: Comprimidos, 20 mgPrincipio activo: BilastinaFabricante: Adamed Pharma S.A. NOUCOR HEALTH, S.A.Requiere recetaForma farmacéutica: Comprimidos, 10 mgPrincipio activo: BilastinaFabricante: Adamed Pharma S.A. NOUCOR HEALTH, S.A.Requiere recetaForma farmacéutica: Comprimidos, 20 mgPrincipio activo: BilastinaFabricante: Saneca Pharmaceuticals a. s.No requiere receta
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