Clatra

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Clatra (Bilaz), 20 mg, tabletas

Bilastina
Clatra y Bilaz son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Debe leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Clatra y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Clatra
• 3. Cómo tomar el medicamento Clatra
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Clatra
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Clatra y para qué se utiliza

El medicamento Clatra contiene la sustancia activa bilastina, que actúa como antihistamínico.
El medicamento Clatra se utiliza para aliviar los síntomas del resfriado común (estornudos, picazón, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos e irritados) y otras formas de rinitis alérgica. El medicamento también puede utilizarse para tratar erupciones cutáneas pruriginosas (ampollas o urticaria).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Clatra

Cuándo no debe tomar el medicamento Clatra

• si el paciente es alérgico a la bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Clatra, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si el paciente tiene problemas renales moderados a graves y está tomando otros medicamentos (véase "Medicamento Clatra y otros medicamentos").

Niños

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.

No debeexceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, debe consultar a un médico.

Medicamento Clatra y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar y aquellos que se venden sin receta.
En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de alguno de los siguientes medicamentos:

• ketokonazol (medicamento antifúngico)
• eritromicina (antibiótico)
• diltiazem (medicamento utilizado en la enfermedad coronaria)
• ciclosporina (medicamento inmunosupresor utilizado en pacientes trasplantados o con enfermedades autoinmunes y alérgicas, como la psoriasis, el eccema atópico, la artritis reumatoide)
• ritonavir (en el tratamiento del VIH)
• rifampicina (antibiótico)

Medicamento Clatra con alimentos, bebidas y alcohol No debe tomar el medicamento con alimentos o con jugo de toronja, ni con otros jugos

de frutas, ya que esto reduce la eficacia del medicamento Clatra. Para evitar una reducción de la eficacia del medicamento, debe:

• tragar la tableta y esperar una hora antes de comer o beber jugo de frutas, o
• después de comer o beber jugo de frutas, debe esperar 2 horas antes de tomar la tableta. La bilastina en la dosis recomendada (20 mg) no aumenta la somnolencia causada por el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos o hay datos limitados sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante la lactancia y sobre su efecto en la fertilidad.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Se ha demostrado que la ingesta de bilastina en una dosis de 20 mg no afecta la capacidad de conducir vehículos en personas adultas. Sin embargo, la respuesta al tratamiento puede variar de un paciente a otro.
Por lo tanto, antes de empezar a conducir vehículos o utilizar maquinaria, debe verificar cómo este medicamento afecta al paciente.

Medicamento Clatra contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Clatra

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos, incluidos ancianos y jóvenes a partir de 12 años, es de 1 tableta (20 mg) al día.

• Tableta para administración oral.
• Debe tomar la tableta una hora antes o dos horas después de cualquier comida o bebida de jugo de frutas (véase el punto 2, "Medicamento Clatra con alimentos, bebidas y alcohol").
• Debe tragar la tableta con un vaso de agua.
• La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil.

En cuanto al tiempo de tratamiento, el médico determinará el tipo de enfermedad y decidirá durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento Clatra.

Uso en niños

Otras formas pediátricas de este medicamento - bilastina 10 mg tableta que se disuelve en la boca o bilastina 2,5 mg/mL solución oral - son más adecuadas para niños de 6 a 11 años con un peso corporal de al menos 20 kg - debe consultar a su médico o farmacéutico.

No debe administrar estas formas de bilastina a niños menores de 6 años con un peso corporal inferior a

20 kg, ya que faltan datos suficientes sobre su uso.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Clatra

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Clatra, debe inmediatamenteponerse en contacto con su médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete del medicamento o la hoja de instrucciones.

Olvido de una dosis del medicamento Clatra

No debetomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si olvida una dosis, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible y luego volver a su horario de dosificación regular.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dificultad para respirar, mareo, pérdida de conciencia, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta y (o) enrojecimiento y hinchazón de la piel, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir en adultos y jóvenes son:

Frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes tratados

• dolores de cabeza
• somnolencia

Poco frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes tratados

• anomalías en el electrocardiograma
• cambios en las pruebas de sangre que indican problemas hepáticos
• mareo
• dolor abdominal
• fatiga
• aumento del apetito
• problemas del ritmo cardíaco
• aumento de peso
• náuseas
• ansiedad
• sensación de sequedad o molestia en la nariz
• dolor abdominal
• diarrea
• gastritis
• mareo (sensación de girar)
• debilidad
• aumento de la sed
• dificultad para respirar (disnea)
• sequedad en la boca
• dispepsia
• picazón
• erupción en la cara
• fiebre
• acúfenos (zumbido en los oídos)
• trastornos del sueño
• cambios en las pruebas de sangre que indican problemas renales
• aumento de los lípidos en la sangre

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• palpitaciones (sensación de latido cardíaco)
• taquicardia (latido cardíaco rápido)
• vómitos

Efectos adversos que pueden ocurrir en niños son:

Frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes tratados

• congestión nasal (irritación nasal)
• conjuntivitis alérgica (irritación ocular)
• dolores de cabeza
• dolor abdominal (dolor en el estómago, dolor en la región abdominal)

Poco frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes tratados

• irritación ocular
• mareo
• pérdida de conciencia
• diarrea
• náuseas
• hinchazón de los labios
• erupción
• urticaria
• fatiga

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 913 508 300
Fax: 913 508 301
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Clatra

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Clatra

• La sustancia activa es bilastina. Cada tableta contiene 20 mg de bilastina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Clatra y qué contiene el paquete

Las tabletas del medicamento Clatra son blancas, ovales, biconvexas, con una línea de división en un lado (longitud 10 mm, anchura 5 mm).
Las tabletas se presentan en blisters. Los tamaños de los paquetes son: 10, 30 tabletas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

Menarini International Operations Luxembourg SA
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxemburgo, Luxemburgo

Fabricante:

Faes Farma, S.A.
Maximo Aguirre, 14
48940 Leioa (Vizcaya)
España

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services Srl Campo di Pile L’Aquila Italia

Menarini Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresde
Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 44881/7-7-2011

Número de autorización de importación paralela: 313/20

Este producto está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo (EEE) con los siguientes nombres:

Austria:
Olisir 20 mg Tabletten
Bélgica:
Bellozal 20 mg Tableta
Bulgaria:
Fortecal 20 mg Таблетка
Chipre:
Bilaz 20 mg Δισκίο
República Checa:
Xados
Dinamarca:
Revitelle, tabletas de 20 mg
Estonia:
Opexa
Finlandia:
Revitelle 20 mg tabletti
Francia:
Bilaska 20 mg Comprimé
Alemania:
Bilaxten 20 mg Tabletten
Grecia:
Bilaz 20 mg Δισκίο
Hungría:
Lendin 20 mg tabletta
Islandia:
Bilaxten 20 mg töflur
Irlanda:
Drynol 20 mg tabletas
Italia:
Bysabel 20 mg Compressa
Letonia:
Opexa 20 mg tabletes
Lituania:
Opexa 20 mg tabletès
Luxemburgo:
Bellozal 20 mg Tableta
Malta:
Gosall 20 mg tabletas
Noruega:
Zilas 20 mg tablett
Polonia:
Clatra
Portugal:
Lergonix 20 mg Comprimido
Rumania:
Borenar 20 mg comprimate
Eslovaquia:
Omarit 20 mg Tableta
Eslovenia:
Bilador 20 mg tablete
España:
Ibis 20 mg Comprimido
Suecia:
Bilaxten 20 mg tablett
Reino Unido (Irlanda del Norte):
Ilaxten 20 mg tabletas

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 25.04.2025

[Información sobre la marca registrada]