Clatra

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Clatra, 20 mg, tabletas

Bilastina

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Clatra y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Clatra
• 3. Cómo tomar Clatra
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Clatra
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Clatra y para qué se utiliza

Clatra contiene la sustancia activa bilastina, que actúa como antihistamínico.
Clatra se utiliza para aliviar los síntomas del resfriado común (estornudos, picazón, secreción nasal,
congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. El medicamento también puede ser utilizado para tratar erupciones cutáneas pruriginosas (ampollas o urticaria).

2. Información importante antes de tomar Clatra

Cuándo no tomar Clatra

• si el paciente es alérgico a la bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Clatra, debe consultar a su médico o farmacéutico si el paciente tiene:
trastornos renales moderados a graves, bajos niveles de potasio, magnesio o calcio en la sangre,
trastornos del ritmo cardíaco o una frecuencia cardíaca muy lenta, si toma medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, si tiene o ha tenido un patrón anormal de latido cardíaco (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma), que puede ocurrir en algunas formas de enfermedad cardíaca, y además si el paciente toma otros medicamentos (ver "Clatra y otros medicamentos").

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

No se debeexceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, debe consultar a su médico.

Clatra y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar y aquellos que se venden sin receta.
En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de alguno de los siguientes medicamentos:

• ketokonazol (medicamento antifúngico)
• eritromicina (antibiótico)
• diltiazem (medicamento utilizado en la enfermedad coronaria)
• ciclosporina (medicamento inmunosupresor utilizado en pacientes trasplantados o con enfermedades autoinmunes y alérgicas, como la psoriasis, el eccema atópico, la artritis reumatoide)
• ritonavir (en el tratamiento del VIH)
• rifampicina (antibiótico)

Clatra con alimentos, bebidas y alcohol No se debe tomar Clatra con alimentos o con jugo de toronja o otros

jugo de frutas, ya que esto reduce la eficacia de Clatra. Para evitar una reducción de la eficacia del medicamento, debe:

• tragar la tableta y esperar una hora antes de comer o beber jugo de frutas (ver punto 2, "Clatra con alimentos, bebidas y alcohol").
• después de comer o beber jugo de frutas, debe esperar 2 horas antes de tomar la tableta.

La bilastina en la dosis recomendada (20 mg) no aumenta la somnolencia causada por el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos o hay datos limitados sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante la lactancia y sobre su efecto en la fertilidad.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Se ha demostrado que la ingesta de bilastina en una dosis de 20 mg no afecta la capacidad de conducir vehículos en personas adultas. Sin embargo, la respuesta al tratamiento puede variar de un paciente a otro.
Por lo tanto, antes de empezar a conducir vehículos o operar maquinaria, debe comprobar cómo este medicamento afecta al paciente.

Clatra contiene sodio

3. Cómo tomar Clatra

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos, incluidos ancianos y jóvenes a partir de 12 años, es de 1 tableta (20 mg) al día.

• Tableta para administración oral.
• La tableta debe tomarse una hora antes o dos horas después de cualquier comida o ingesta de jugo de frutas (ver punto 2, "Clatra con alimentos, bebidas y alcohol").
• La tableta debe tragarla con un vaso de agua.
• La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil.

En cuanto al tiempo de tratamiento, el médico determinará la duración del tratamiento con Clatra.

Uso en niños

Otras formas pediátricas de este medicamento - bilastina 10 mg tableta oralmente desintegrable o bilastina 2,5 mg/mL solución oral - son más adecuadas para niños de 6 a 11 años con un peso corporal de al menos 20 kg - debe consultar a su médico o farmacéutico.

No se debe administrar estas formas de bilastina a niños menores de 6 años con un peso corporal inferior a 20 kg, ya que no hay datos suficientes sobre su uso.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Clatra

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Clatra, debe contactar inmediatamente
con su médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete del medicamento o la hoja de instrucciones.

Omisión de una dosis de Clatra

No se debetomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Si se omite una dosis de Clatra, debe tomar la dosis omitida lo antes posible y luego volver a la ingesta regular de la dosis a la hora habitual.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• 4.

Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Clatra puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dificultad para respirar, mareo, síncope o pérdida de conciencia, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta y (o) enrojecimiento y hinchazón de la piel, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir en adultos y jóvenes son:

Frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes tratados

• dolores de cabeza
• somnolencia

Poco frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes tratados

• anomalías en el electrocardiograma
• cambios en las pruebas de sangre que indican trastornos hepáticos
• mareo
• dolor abdominal
• fatiga
• aumento del apetito
• trastornos del ritmo cardíaco
• aumento de peso
• náuseas
• ansiedad
• sequedad o molestia en la nariz
• dolor abdominal
• diarrea
• gastritis
• mareo (mareo o sensación de girar)
• debilidad
• aumento de la sed
• dificultad para respirar (disnea)
• sequedad en la boca
• dispepsia
• picazón
• erupción en la cara
• fiebre
• acúfenos (zumbido en los oídos)
• trastornos del sueño
• cambios en las pruebas de sangre que indican trastornos renales
• aumento de los lípidos en la sangre

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• palpitaciones (sensación de latido cardíaco)
• taquicardia (latido cardíaco rápido)
• vómitos.

Efectos adversos que pueden ocurrir en niños son:

Frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes tratados

• conjuntivitis alérgica (irritación ocular)
• dolores de cabeza
• dolor abdominal (dolor en el estómago, dolor en la región abdominal)

Poco frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes tratados

• irritación ocular
• mareo
• pérdida de conciencia
• diarrea
• náuseas
• hinchazón de los labios
• erupción
• urticaria
• fatiga

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 913 32 69 93
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Clatra

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes.
Este producto no requiere condiciones especiales de conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Clatra

• La sustancia activa es bilastina. Cada tableta contiene 20 mg de bilastina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, glicolato de sodio de almidón tipo A, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Clatra y qué contiene el paquete

Las tabletas de Clatra son blancas, ovaladas, biconvexas, con una línea de división en una cara (longitud 10 mm, anchura 5 mm).
Las tabletas se presentan en blisters. Los tamaños de los paquetes son: 10, 20, 30, 40 o 50 tabletas.
No todos los tamaños de paquetes deben estar en circulación.

Título del responsable

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Luxemburgo

Fabricante

Faes Farma, S.A.
Màximo Aguirre, 14
48940 Leioa (Vizcaya)
España
o

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile L’Aquila Italia

o
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7 – 13
01097 Dresden
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Austria:

Olisir 20 mg Tabletten

Bélgica:

Bellozal 20 mg Tablet

Bulgaria:

Fortecal 20 mg Таблетка

Chipre:

Bilaz 20 mg Δισκίο

República Checa:

Xados

Dinamarca:

Revitelle, tabletter 20 mg

Estonia:

Opexa

Finlandia:

Revitelle 20 mg tabletti

Francia:

Bilaska 20 mg Comprimé

Alemania:

Bilaxten 20 mg Tabletten

Grecia:

Bilaz 20 mg Δισκίο

Hungría:

Lendin 20 mg tabletta

Islandia:

Bilaxten 20 mg töflur

Irlanda:

Drynol 20 mg tablets

Italia:

Bysabel 20 mg Compressa

Letonia:

Opexa 20 mg tabletes

Lituania:

Opexa 20 mg tabletès

Luxemburgo:

Bellozal 20 mg Tablet

Malta:

Gosall 20 mg tablets

Noruega:

Zilas 20 mg tablett

Polonia:

Clatra

Portugal:

Lergonix 20 mg Comprimido

Rumania:

Borenar 20 mg comprimate

Eslovaquia:

Omarit 20 mg Tableta

Eslovenia:

Bilador 20 mg tablete

España:

Ibis 20 mg Comprimido

Suecia:

Bilaxten 20 mg tablett

Reino Unido (Irlanda del Norte):

Ilaxten 20 mg tablets

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02/2025