Clatra Allergi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Clatra Allergy, 20 mg, tabletas

Bilastina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Clatra Allergy y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Clatra Allergy
• 3. Cómo tomar Clatra Allergy
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Clatra Allergy
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Clatra Allergy y para qué se utiliza

Clatra Allergy contiene la sustancia activa bilastina, que actúa como antihistamínico.
Clatra Allergy se utiliza para aliviar los síntomas del resfriado común (estornudos, picazón, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica.
El medicamento también puede utilizarse para tratar erupciones cutáneas pruriginosas (urticaria).
Clatra Allergy está indicado para su uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

2. Información importante antes de tomar Clatra Allergy

Cuándo no debe tomarse Clatra Allergy

• si el paciente es alérgico a la bilastina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Clatra Allergy, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene problemas renales moderados o graves, niveles bajos de potasio, magnesio o calcio en la sangre, si el paciente tiene o ha tenido problemas de ritmo cardíaco o una frecuencia cardíaca muy lenta, si está tomando medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, si tiene o ha tenido un patrón anormal de latido cardíaco (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma), que puede ocurrir en ciertas enfermedades cardíacas y, además, si el paciente está tomando otros medicamentos (véase "Clatra Allergy y otros medicamentos").

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

No debeexceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, debe consultar con su médico.

Clatra Allergy y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar y aquellos que se venden sin receta.
En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de cualquiera de los siguientes medicamentos:

• ketokonazol (medicamento antifúngico)
• eritromicina (antibiótico)
• diltiazem (medicamento utilizado para el dolor en el pecho)
• ciclosporina (medicamento utilizado para reducir la actividad del sistema inmunológico, lo que permite evitar el rechazo de un trasplante o reducir la gravedad de los síntomas en enfermedades autoinmunes y alérgicas, como la psoriasis, el eczema atópico o la artritis reumatoide)
• ritonavir (en el tratamiento del VIH)
• rifampicina (antibiótico)

Clatra Allergy con alimentos, bebidas y alcohol No debe tomar el medicamento con alimentos o con jugo de toronja o otros jugos de frutas

frutales, ya que esto reduce la eficacia de Clatra Allergy. Para evitar una reducción de la eficacia del medicamento, debe:

• tragar la tableta y esperar una hora antes de comer o beber jugo de frutas, o
• después de comer o beber jugo de frutas, debe esperar 2 horas antes de tomar la tableta.

La bilastina en la dosis recomendada (20 mg) no aumenta la somnolencia causada por el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos o hay datos limitados sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante la lactancia y sobre su efecto en la fertilidad.
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Se ha demostrado que la ingesta de bilastina en una dosis de 20 mg no afecta la capacidad de conducir vehículos en personas adultas. Sin embargo, la respuesta al tratamiento puede variar de un paciente a otro.
Por lo tanto, antes de comenzar a conducir vehículos o operar maquinaria, debe verificar cómo este medicamento afecta al paciente.

Clatra Allergy contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Clatra Allergy

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos, incluidos los de edad avanzada, y adolescentes a partir de 12 años es de 1 tableta (20 mg) al día.

• Tableta para administración oral.
• Debe tomar la tableta una hora antes o dos horas después de cualquier comida o ingesta de jugo de frutas (véase el punto 2, "Clatra Allergy con alimentos, bebidas y alcohol").
• Debe tragar la tableta con un vaso de agua.
• La línea de división en la tableta solo sirve para facilitar la división de la tableta, si el paciente tiene dificultades para tragarla entera.

La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de la afección.
No debe tomar Clatra Allergy durante más de 10 días sin consultar con su médico.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Uso en niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Otras dosis y formas de este medicamento - bilastina 10 mg tableta que se disuelve en la boca o bilastina 2,5 mg/mL solución oral - están disponibles y están destinadas a su uso en niños de 6 a 11 años con un peso corporal de al menos 20 kg - debe consultar con su médico o farmacéutico.

No se debe administrar estas formas de bilastina a niños menores de 6 años con un peso corporal inferior a

20 kg, ya que no hay datos suficientes sobre su uso.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Clatra Allergy

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Clatra Allergy, debe inmediatamente
ponerse en contacto con su médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete del medicamento o la hoja de instrucciones.

Olvido de una dosis de Clatra Allergy

No debetomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si se olvida una dosis, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible y luego regresar a la ingesta regular de la dosis a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta síntomas de reacción alérgica, incluyendo dificultad para respirar, mareo, colapso o pérdida de conciencia, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta y (o) enrojecimiento y hinchazón de la piel, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente con su médico.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir en adultos y adolescentes son:

Frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas

• dolores de cabeza
• somnolencia

Poco frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas

• anomalías en el electrocardiograma
• cambios en las pruebas de sangre que indican problemas hepáticos
• mareo
• dolor abdominal
• fatiga
• aumento del apetito
• problemas de ritmo cardíaco
• aumento de peso
• náuseas
• ansiedad
• sensación de sequedad o molestia en la nariz
• dolor abdominal
• diarrea
• gastritis
• mareo (sensación de girar)
• debilidad
• aumento de la sed
• dificultad para respirar (disnea)
• sequedad en la boca
• dispepsia
• picazón
• erupción en la cara
• fiebre
• zumbido en los oídos (tinnitus)
• trastornos del sueño
• cambios en las pruebas de sangre que indican problemas renales
• aumento de los lípidos en la sangre

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• palpitaciones (sensación de latido cardíaco)
• taquicardia (latido cardíaco rápido)
• vómitos.

Efectos adversos que pueden ocurrir en niños son:

Frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas

• conjuntivitis alérgica (irritación ocular)
• dolores de cabeza
• dolor abdominal (dolor en el estómago, dolor en la región abdominal)

Poco frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas

• irritación ocular
• mareo
• pérdida de conciencia
• diarrea
• náuseas
• hinchazón de los labios
• erupción
• urticaria
• fatiga

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Clatra Allergy

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Clatra Allergy?

• La sustancia activa es bilastina. Cada tableta contiene 20 mg de bilastina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo es Clatra Allergy y qué contiene el paquete?

Las tabletas de Clatra Allergy son blancas, ovales, biconvexas, con una línea de división grabada en una cara (longitud 10 mm, anchura 5 mm).
Las tabletas se presentan en blisters. Tamaño del paquete: 10 tabletas.

Título del responsable

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
LUXEMBURGO

Fabricante

Faes Farma, S.A.
Màximo Aguirre, 14
48940 Leioa (Vizcaya)
ESPAÑA

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile L’Aquila Italia

Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7 – 13; 01097
Dresde,
ALEMANIA

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Alemania:
Antires 20 mg Tabletten
Francia:
Inorial 20 mg Comprimé
Grecia:
Bilargen 20 mg Δισκίο
Italia:
Robilas 20 mg Compressa
Polonia:
Clatra Allergy
Portugal:
Bilaxten 20 mg comprimido
Eslovaquia:
Bilaxten 20 mg comprimidos
Para obtener información más detallada, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel.: (22) 566 21 00
Fax: (22) 566 21 01
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02/2025