Clatra Allergi Fast

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Clatra Allergy Fast, 20 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Bilastina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Clatra Allergy Fast y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Clatra Allergy Fast
• 3. Cómo tomar Clatra Allergy Fast
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Clatra Allergy Fast
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Clatra Allergy Fast y para qué se utiliza

Clatra Allergy Fast contiene la sustancia activa bilastina, que actúa como antihistamínico.
Clatra Allergy Fast se utiliza para aliviar los síntomas del resfriado común (estornudos, picazón,
congestión nasal, secreción nasal y ojos rojos e irritados) y otras formas de rinitis alérgica.
El medicamento también puede ser utilizado para tratar erupciones cutáneas pruriginosas (ampollas o urticaria).

2. Información importante antes de tomar Clatra Allergy Fast

Cuándo no tomar Clatra Allergy Fast

• si el paciente es alérgico a la bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Clatra Allergy Fast, debe hablar con su médico o farmacéutico,
si el paciente tiene trastornos moderados o graves de la función renal, bajos niveles de potasio,
magnesio, calcio en la sangre, si el paciente tiene o ha tenido trastornos del ritmo cardíaco o una frecuencia cardíaca muy lenta,
si toma medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, si tiene o ha tenido un patrón anormal de latido cardíaco (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma), que puede ocurrir en algunas formas de enfermedades cardíacas y, además, si el paciente toma otros medicamentos (véase "Clatra Allergy Fast y otros medicamentos").

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

No se debeexceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, debe consultar a su médico.

Clatra Allergy Fast y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, siempre debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• ketokonazol (medicamento antifúngico)
• eritromicina (antibiótico)
• diltiazem (medicamento utilizado para el dolor de pecho - dolor o presión en el pecho)
• ciclosporina (medicamento que reduce la actividad del sistema inmunológico, utilizado para evitar el rechazo de un trasplante o reducir la gravedad de la enfermedad en casos de enfermedades autoinmunes y alérgicas, como la psoriasis, el eccema atópico o la artritis reumatoide)
• ritonavir (medicamento utilizado para el tratamiento del SIDA)
• rifampicina (antibiótico)

Clatra Allergy Fast con alimentos, bebidas y alcohol No se debe tomar el medicamento con alimentos o con jugo de toronja, ni con otros jugos de frutas

frutales, ya que esto reduce la eficacia de Clatra Allergy Fast. Para evitar una reducción de la eficacia del medicamento, debe:

• tragar la tableta que se disuelve en la boca y esperar una hora antes de comer o beber jugo de frutas, o
• después de comer o beber jugo de frutas, debe esperar 2 horas antes de tomar la tableta que se disuelve en la boca.

La bilastina en la dosis recomendada para adultos (20 mg) no aumenta la somnolencia causada por el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos o hay datos limitados sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante la lactancia y sobre su efecto en la fertilidad.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Se ha demostrado que la administración de bilastina en una dosis de 20 mg no afecta la capacidad de conducción de vehículos en personas adultas. Sin embargo, la respuesta al tratamiento puede variar en cada paciente.
Por lo tanto, antes de empezar a conducir vehículos o operar máquinas, debe comprobar cómo actúa este medicamento en el paciente.

Clatra Allergy Fast contiene etanol y sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta que se disuelve en la boca, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".
Este medicamento contiene 0,0030 mg de alcohol (etanol) en cada tableta que se disuelve en la boca, lo que es equivalente a 1,6 mg/100 g (0,0016% p/p). La cantidad de alcohol en una tableta de 185 mg que se disuelve en la boca es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos apreciables.

3. Cómo tomar Clatra Allergy Fast

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos, incluidas personas de edad avanzada y jóvenes a partir de 12 años, es 1 tableta que se disuelve en la boca (20 mg) una vez al día.

• La tableta que se disuelve en la boca está destinada a la administración oral.
• Debe colocar la tableta en la boca. Se disolverá rápidamente en la saliva y luego podrá tragarla con facilidad.
• También se puede disolver la tableta que se disuelve en la boca en agua antes de tomarla.
• Para disolverla tableta solo se debe utilizar agua, no jugo de toronja ni otros jugos de frutas.
• La tableta que se disuelve en la boca debe tomarse una hora antes o dos horas después de cualquier comida o bebida de jugo de frutas (véase el punto 2 "Clatra Allergy Fast con alimentos, bebidas y alcohol").

La duración del tratamiento depende del tipo de enfermedad. El médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Clatra Allergy Fast.

Uso en niños

Otras formas de este medicamento - bilastina 10 mg tabletas que se disuelven en la boca o bilastina 2,5 mg/ml solución oral - pueden ser más adecuadas para niños de 6 a 11 años con un peso corporal de al menos 20 kg - debe consultar a su médico o farmacéutico.

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 6 años con un peso corporal inferior a 20 kg, ya que no hay datos suficientes sobre el uso del medicamento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Clatra Allergy Fast

En caso de que el paciente o otra persona tome una dosis mayor que la recomendada de Clatra Allergy Fast, debe contactar inmediatamentea su médico o ir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete del medicamento o la hoja de instrucciones.

Olvido de una dosis de Clatra Allergy Fast

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible el mismo día.
Luego, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual, según las indicaciones de su médico. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Interrupción del tratamiento con Clatra Allergy Fast

No se deben esperar efectos adversos por la interrupción del tratamiento con Clatra Allergy Fast.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico si el paciente experimenta reacciones de hipersensibilidad, cuyos síntomas pueden incluir: dificultad para respirar, mareo, pérdida de conciencia, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta y (o) enrojecimiento y hinchazón de la piel.

Los efectos adversos que pueden ocurrir en adultos y jóvenes son:

Frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes tratados

• dolores de cabeza
• somnolencia

Poco frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes tratados

• anomalías en el electrocardiograma
• cambios en los análisis de sangre que indican trastornos de la función hepática
• mareo
• dolor abdominal
• fatiga
• aumento del apetito
• trastornos del ritmo cardíaco
• aumento de peso
• náuseas (sensación de náuseas)
• ansiedad
• sensación de sequedad o molestia en la nariz
• dolor abdominal
• diarrea
• gastritis (inflamación de la mucosa gástrica)
• mareo (sensación de mareo o giratorio)
• sensación de debilidad
• aumento de la sed
• dificultad para respirar (disnea)
• sequedad en la boca
• dispepsia
• picazón
• afte en la boca
• fiebre
• acúfenos (zumbido en los oídos)
• trastornos del sueño
• cambios en los análisis de sangre que indican trastornos de la función renal
• aumento de los lípidos en la sangre

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• palpitaciones (sensación de latido cardíaco)
• taquicardia (latido cardíaco rápido)
• vómitos.

Los efectos adversos que pueden ocurrir en niños son:

Frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes tratados

• congestión nasal (irritación nasal)
• conjuntivitis alérgica (inflamación del ojo causada por una reacción alérgica)
• dolores de cabeza
• dolor abdominal (dolor en el estómago, dolor en la región superior del abdomen)

Poco frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes tratados

• irritación ocular
• mareo
• pérdida de conciencia
• diarrea
• náuseas (sensación de náuseas)
• hinchazón de los labios
• erupción cutánea
• urticaria
• fatiga

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Clatra Allergy Fast

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Clatra Allergy Fast?

• La sustancia activa del medicamento es bilastina. Cada tableta que se disuelve en la boca contiene 20 mg de bilastina.
• Los demás componentes son: manitol (E 421), croscarmelosa sódica, estearato de sodio, sucralosa (E 955), aroma de uva roja (componentes principales: goma arábiga, acetato de etilo, triacetina, antranilato de metilo, etanol, D-limoneno, linalol).

Cómo es Clatra Allergy Fast y qué contiene el paquete?

Clatra Allergy Fast, tabletas que se disuelven en la boca, son tabletas redondas, planas, blancas de 8 mm de diámetro con la inscripción "20" en una de las caras.
Las tabletas que se disuelven en la boca se envasan en blisters. Los tamaños de los paquetes son: 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 40 x 1 o 50 x 1 tabletas que se disuelven en la boca.
No todos los tamaños de los paquetes pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
1611 Luxemburgo
Luxemburgo
Fabricante
Faes Farma, S.A.
Màximo Aguirre, 14
48940 Leioa (Vizcaya)
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Alemania: Antires 20 mg Schmelztabletten
Francia: Inorial 20 mg comprimé orodispersible
Grecia: Bilargen 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Italia: Robilas 20 mg compressa orodispersibile
Polonia: Clatra Allergy Fast
Portugal: Bilaxten 20 mg comprimido orodispersível
España: Bilaxten Flas 20 mg comprimidos bucodispersables
Para obtener información más detallada, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel.: (22) 566 21 00
Fax: (22) 566 21 01
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02/2025