Clabilla

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Clabilla, 20 mg, tabletas

Bilastina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Clabilla y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Clabilla
• 3. Cómo tomar Clabilla
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Clabilla
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Clabilla y para qué se utiliza

Clabilla contiene la sustancia activa bilastina, que actúa como antihistamínico.
Clabilla se utiliza para aliviar los síntomas del resfriado común (estornudos, picazón, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. El medicamento también puede ser utilizado para tratar erupciones cutáneas pruriginosas (urticaria).

2. Información importante antes de tomar Clabilla

Cuándo no tomar Clabilla

• si el paciente es alérgico a la bilastina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Clabilla, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene trastornos renales moderados o graves, bajos niveles de potasio, magnesio o calcio en la sangre, si el paciente tiene o ha tenido trastornos del ritmo cardíaco o una frecuencia cardíaca muy lenta, si toma medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, si tiene o ha tenido un patrón anormal de latido cardíaco (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma), que puede ocurrir en ciertos tipos de enfermedades cardíacas y además el paciente toma otros medicamentos (véase "Clabilla y otros medicamentos").

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

No debetomar una dosis mayor que la recomendada. Si los síntomas persisten, debe consultar a su médico.

Clabilla y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar y aquellos que se venden sin receta.
En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de cualquiera de los siguientes medicamentos:

• ketconazol (medicamento antifúngico)
• eritromicina (antibiótico)
• diltiazem (medicamento utilizado en la enfermedad coronaria)
• ciclosporina (medicamento utilizado para reducir la actividad del sistema inmunológico, y así evitar el rechazo de un órgano trasplantado o reducir la gravedad de enfermedades en las que el sistema inmunológico ataca los órganos del propio cuerpo, así como enfermedades alérgicas, como la psoriasis, el eccema atópico, la artritis reumatoide)
• ritonavir (en el tratamiento del SIDA)
• rifampicina (antibiótico)

Clabilla con alimentos, bebidas y alcohol No debe tomar las tabletas con alimentos o con jugo de toronja, ni con otros

jugo de frutas, ya que esto reduce la eficacia de la bilastina. Para evitar esto, debe:

• tragar la tableta y esperar una hora antes de comer o beber jugo de frutas, o
• después de comer o beber jugo de frutas, debe esperar 2 horas antes de tomar la tableta.

La bilastina en la dosis recomendada (20 mg) no aumenta la somnolencia causada por el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos o hay datos limitados sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante la lactancia y sobre su efecto en la fertilidad.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Se ha demostrado que la ingesta de bilastina en una dosis de 20 mg no afecta la capacidad de conducir vehículos en personas adultas. Sin embargo, la respuesta al tratamiento puede variar de un paciente a otro.
Por lo tanto, antes de empezar a conducir vehículos o operar maquinaria, debe comprobar cómo este medicamento afecta al paciente.

Clabilla contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Clabilla

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos, incluidos los de edad avanzada y los adolescentes a partir de 12 años, es de 1 tableta (20 mg) al día.

• Tableta para administración oral.
• La tableta debe tomarse una hora antes o dos horas después de comer o beber jugo de frutas (véase el punto 2, "Clabilla con alimentos, bebidas y alcohol").
• La tableta debe tragarla con un vaso de agua.
• La línea de división en la tableta solo sirve para facilitar su división, si el paciente tiene dificultades para tragarla entera. En cuanto al tiempo de tratamiento, el médico determinará el tipo de enfermedad y decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Clabilla.

Uso en niños

Otras formas de este medicamento - tableta que se disuelve en la boca o solución oral - están destinadas a niños de 6 a 11 años con un peso corporal de al menos 20 kg - debe consultar a su médico o farmacéutico.

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 6 años con un peso corporal inferior a 20 kg, ya que no hay datos suficientes sobre su uso.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Clabilla

Si el paciente o alguien más ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Clabilla, debe contactar inmediatamente
con su médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete del medicamento o la hoja de instrucciones.

Omision de la dosis de Clabilla

No debetomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de que se omita una dosis, debe tomarla lo antes posible y luego regresar al esquema de dosificación regular.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dificultad para respirar, mareos, síncope o pérdida de conciencia, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta y (o) enrojecimiento y hinchazón de la piel, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir en adultos y adolescentes son:

Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas

• dolor de cabeza
• somnolencia

No muy frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas

• anomalías en el electrocardiograma
• cambios en los análisis de sangre que indican trastornos de la función hepática
• mareos
• dolor abdominal
• fatiga
• aumento del apetito
• trastornos del ritmo cardíaco
• aumento de peso
• náuseas
• ansiedad
• sensación de sequedad o molestia en la nariz
• dolor abdominal
• diarrea
• gastritis
• mareos (sensación de girar)
• debilidad
• aumento de la sed
• dificultad para respirar (disnea)
• sequedad de la mucosa bucal
• dispepsia
• picazón
• erupción en la cara
• fiebre
• acúfenos (zumbido en los oídos)
• trastornos del sueño
• cambios en los análisis de sangre que indican trastornos de la función renal
• aumento de los lípidos en la sangre

Frecuencia desconocida: no puede ser determinada a partir de los datos disponibles

• palpitaciones (sensación de latido cardíaco)
• taquicardia (latido cardíaco rápido)
• vómitos

Efectos adversos que pueden ocurrir en niños son:

Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas

• congestión nasal (irritación de la nariz)
• conjuntivitis alérgica (irritación de los ojos)
• dolor de cabeza
• dolor abdominal (dolor en la barriga, dolor en el abdomen superior)

No muy frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas

• irritación de los ojos
• mareos
• pérdida de conciencia
• diarrea
• náuseas
• hinchazón de los labios
• erupción
• urticaria
• fatiga

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 01 02
Fax: 913 33 41 41
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Clabilla

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Clabilla?

• La sustancia activa del medicamento es bilastina. Cada tableta contiene 20 mg de bilastina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina 102, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo es Clabilla y qué contiene el paquete?

Clabilla son tabletas de color blanco a casi blanco, ovaladas con una línea de división en una cara, con el número "2" grabado en una cara de la línea de división y el número "0" en la otra cara de la línea de división, lisas en la otra cara (longitud 10,1 mm, anchura 5,1 mm).
La línea de división en la tableta solo sirve para facilitar su división, con el fin de facilitar su ingestión, y no para dividirla en dosis iguales.
El medicamento se presenta en blister de película de cloruro de polivinilo/PVC/Aluminio.
Cada blister contiene 10 tabletas. Los blisters se encuentran en una caja de cartón.
Tamaños de paquete disponibles:
30 tabletas.

Título del responsable

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvĕzdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Fabricante/Importador

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Para obtener más información sobre el medicamento, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: +48 22 35 12 500

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombre del país
:
Nombre del medicamento
República Checa
:
Bilastine Glenmark
Polonia
:
Clabilla
Eslovaquia
:
Bilastin Glenmark
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:junio 2025