Ciprinol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ciprinol, 250 mg, tabletas recubiertas

Ciprinol, 500 mg, tabletas recubiertas

Ciprofloxacino

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ciprinol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ciprinol
• 3. Cómo tomar Ciprinol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ciprinol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ciprinol y para qué se utiliza

Ciprinol contiene el principio activo ciprofloxacino. El ciprofloxacino es un antibiótico del grupo de las fluorquinolonas. El ciprofloxacino mata las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa sobre cepas bacterianas específicas.
Adultos
Ciprinol se utiliza en adultos:

• para tratar algunas infecciones bacterianas:
• infecciones del tracto respiratorio
• infecciones prolongadas o recurrentes del oído o los senos
• infecciones del tracto urinario
• infecciones del tracto genitourinario en mujeres y hombres
• gonorrea causada por cepas sensibles de Neisseria gonorrhoeae
• epididimitis y orquitis, incluyendo casos causados por cepas sensibles de Neisseria gonorrhoeae
• infecciones pélvicas, incluyendo casos causados por cepas sensibles de Neisseria gonorrhoeae. Si el médico sospecha o diagnostica que las infecciones del tracto genitourinario son causadas por Neisseria gonorrhoeae, es especialmente importante obtener datos locales sobre la prevalencia de resistencia a la ciprofloxacina y confirmar la sensibilidad mediante pruebas de laboratorio adecuadas.
• infecciones del tracto gastrointestinal y dentro de la cavidad abdominal
• infecciones de la piel y tejidos blandos
• infecciones óseas y articulares
• para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
• para tratar la forma pulmonar de la tuberculosis y prevenir la infección después de la exposición a la inhalación de bacilos de la tuberculosis.

La ciprofloxacina se puede utilizar para tratar a pacientes con neutropenia (poca cantidad de glóbulos blancos) con fiebre, que probablemente sea el resultado de una infección bacteriana.
Si la infección es grave o está causada por más de un tipo de bacteria, el médico puede recomendar un antibiótico adicional para tomar junto con Ciprinol.
Niños y adolescentes
Ciprinol se utiliza en niños y adolescentes, bajo control médico especializado, para las siguientes infecciones bacterianas:

• Infecciones pulmonares y bronquiales causadas por Pseudomonas aeruginosa en niños y adolescentes con fibrosis quística
• Infecciones urinarias complicadas y pielonefritis aguda
• Forma pulmonar de la tuberculosis (prevención de infecciones después del contacto con bacterias y tratamiento)

Ciprinol también se puede utilizar para tratar otras infecciones graves en niños y adolescentes, si el médico lo considera necesario.

2. Información importante antes de tomar Ciprinol

Cuándo no tomar Ciprinol

• si el paciente es alérgico al principio activo, a otros medicamentos del grupo de las quinolonas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en pacientes que toman tizanidina (véase el punto 2 "Ciprinol y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Ciprinol

No se deben tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluorquinolonas o quinolonas, incluyendo Ciprinol, si el paciente ha experimentado anteriormente algún efecto adverso grave durante el tratamiento con una quinolona o fluorquinolona. En tal caso, debe informar a su médico lo antes posible.
Antes de comenzar a tomar Ciprinol, debe discutir con su médico si:

• el paciente ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento,
• el paciente tiene epilepsia o otros trastornos neurológicos,
• el paciente ha tenido problemas con los tendones durante el tratamiento con antibióticos como Ciprinol,
• el paciente tiene diabetes - la ciprofloxacina puede reducir significativamente el nivel de azúcar en la sangre del paciente (hipoglucemia),
• el paciente tiene miastenia (un tipo de debilidad muscular)
• el paciente tiene un aneurisma aórtico o una arteria periférica grande,
• el paciente ha tenido un desgarro aórtico (desgarro de la pared aórtica),
• el paciente tiene insuficiencia cardíaca,
• el paciente ha tenido un infarto de miocardio,
• el paciente es mujer o tiene edad avanzada,
• el paciente toma otros medicamentos que pueden afectar el electrocardiograma (véase el punto 2 "Ciprinol y otros medicamentos").

En el tratamiento de algunas infecciones del tracto genitourinario, el médico puede recetar otro antibiótico además de la ciprofloxacina. Si el paciente no mejora después de tres días de tratamiento, debe consultar a su médico.
Trastornos cardíacos
Se debe tener cuidado al tomar este tipo de medicamentos si:

• el paciente tiene un intervalo QT prolongado congénito o familiar (visible en el electrocardiograma),
• el paciente tiene trastornos electrolíticos en la sangre (especialmente bajos niveles de potasio y magnesio),
• el paciente tiene un ritmo cardíaco muy lento (bradicardia),
• el paciente tiene insuficiencia cardíaca,
• el paciente ha tenido un infarto de miocardio,
• el paciente es mujer o tiene edad avanzada,
• el paciente toma otros medicamentos que pueden afectar el electrocardiograma (véase el punto 2 "Ciprinol y otros medicamentos").

Mientras toma Ciprinol

Si mientras toma Ciprinolocurre alguno de los siguientes síntomas, debe informar a su médico de inmediato. El médico decidirá si es necesario suspender el tratamiento con Ciprinol:

• Reacción alérgica grave y repentina(anafilaxia o shock). Aunque es poco probable, puede ocurrir una reacción alérgica grave incluso después de la primera dosis, con síntomas como opresión en el pecho, mareo, náuseas, desmayo o mareo al levantarse. Si esto ocurre, debe suspender el tratamiento con Ciprinol y consultar a su médico de inmediato.
• Efectos adversos graves y potencialmente irreversibles. Los medicamentos antibacterianos que contienen fluorquinolonas o quinolonas, incluyendo Ciprinol, han estado asociados con efectos adversos graves, aunque muy raros. Algunos de ellos han sido de larga duración (que persisten durante meses o años) o irreversibles. Incluyen dolor en los tendones, músculos y articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anormales, como pinchazos, entumecimiento, hormigueo, ardor o dolor (parestesias), trastornos sensoriales, incluyendo trastornos visuales, del gusto y del olfato, así como del oído, depresión, trastornos de la memoria, fatiga extrema y trastornos del sueño. Si ocurre alguno de estos efectos adversos después de tomar Ciprinol, debe consultar a su médico de inmediato antes de continuar el tratamiento. El paciente y el médico decidirán si continuar el tratamiento, considerando también antibióticos de otro grupo.
• Raramente puede ocurrir dolor y hinchazón en las articulaciones y tendones, así como inflamación o ruptura de los tendones. El riesgo es mayor en personas de edad avanzada (mayores de 60 años), después de un trasplante de órgano, en caso de problemas renales o tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la ruptura de los tendones pueden ocurrir dentro de las 48 horas de iniciar el tratamiento, o incluso hasta varios meses después de suspender el tratamiento con Ciprinol. Después de los primeros síntomas de dolor o inflamación en los tendones (por ejemplo, en la articulación del tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), debe suspender el tratamiento con Ciprinol, consultar a su médico y evitar cargar el área afectada. Debe evitar el esfuerzo excesivo, ya que puede aumentar el riesgo de ruptura del tendón.
• Si ocurre un dolor abdominal, dorsal o en el pecho severo y repentino, que puede ser un síntoma de aneurisma y desgarro aórtico, debe acudir de inmediato a la sala de emergencias. El riesgo de que ocurran estos cambios puede ser mayor en caso de tratamiento con corticosteroides sistémicos.
• Si ocurre dificultad para respirar repentina, especialmente después de acostarse, o se observa hinchazón en los tobillos, pies o abdomen, o se presenta palpitación (sensación de latido cardíaco acelerado o irregular), debe consultar a su médico de inmediato.
• Si el paciente tiene epilepsiao otros trastornos neurológicos, como enfermedad cerebral isquémica (falta de flujo sanguíneo al cerebro) o accidente cerebrovascular, pueden ocurrir efectos adversos del sistema nervioso central. Si ocurren estos síntomas, debe suspender el tratamiento con Ciprinol y consultar a su médico de inmediato.
• El paciente puede experimentar daño nervioso(neuropatía) con síntomas como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y (o) debilidad, especialmente en los pies y piernas, así como en las manos y brazos. En tal caso, debe suspender el tratamiento con Ciprinol y consultar a su médico de inmediato para evitar el desarrollo de una enfermedad potencialmente irreversible.
• Después de la primera dosis de Ciprinol, pueden ocurrir reacciones psicóticas. Si el paciente tiene depresióno psicosis, los síntomas de estas enfermedades pueden empeorar durante el tratamiento con Ciprinol. Raramente, la depresión o la psicosis pueden progresar hasta pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"). Si esto ocurre, debe suspender el tratamiento con Ciprinol y consultar a su médico de inmediato.
• Los antibióticos de la clase de las quinolonas pueden causar aumentodel nivel de azúcar en la sangre por encima de lo normal (hiperglucemia) o disminucióndel nivel de azúcar en la sangre por debajo de lo normal, lo que puede llevar a una coma hipoglucémicaen casos graves (véase el punto 4). Esto es importante para los pacientes con diabetes. Se recomienda un control estricto del nivel de azúcar en la sangre en pacientes diabéticos.
• Mientras se toma Ciprinol o incluso durante varias semanas después de suspender el tratamiento, puede ocurrir diarrea. Si la diarrea es grave o persistente, o si el paciente nota sangre o moco en las heces, debe suspender el tratamiento con Ciprinol de inmediato, ya que puede ser mortal. No debe tomar medicamentos que frenen o ralenticen el movimiento intestinal.
• Trastornos visuales o otros problemas ocularesdeben ser informados de inmediato a un médico o oftalmólogo.
• Mientras se toma Ciprinol, la piel se vuelve más sensible a la luz solar y la radiación ultravioleta (UV). Debe evitar la exposición a la luz solar intensa o a la radiación UV artificial (por ejemplo, en una cama de bronceado).
• Si el paciente va a donar una muestra de sangre o orina para análisis, debe informar a su médico o al personal del laboratorio sobre el tratamiento con Ciprinol.
• Si el paciente tiene problemas renales, debe informar a su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.
• Ciprinol puede causar daño hepático. Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas: pérdida de apetito, ictericia (amarillamiento de la piel), orina oscura, picazón en la piel o irritabilidad gástrica, debe consultar a su médico de inmediato.
• Ciprinol puede reducir el recuento de glóbulos blancos, lo que puede disminuir la resistencia a las infecciones. Si durante una infección ocurren síntomas como fiebre y empeoramiento del estado general, o fiebre con síntomas locales de infección, como dolor de garganta, faringe, boca y problemas del tracto urinario, debe consultar a su médico de inmediato. Se ordenará un análisis de sangre para verificar si ha habido una disminución del recuento de glóbulos blancos (agranulocitosis). Debe recordar informar a su médico sobre la ingesta de este medicamento.

Ciprinol y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Ciprinol al mismo tiempo que la tizanidina, ya que puede causar efectos adversos como hipotensión y somnolencia (véase el punto 2 "Cuándo no tomar Ciprinol").
Los siguientes medicamentos interactuarán con Ciprinol en el organismo humano. Tomar Ciprinol al mismo tiempo que estos medicamentos puede afectar su eficacia. También puede aumentar la probabilidad de efectos adversos.

Si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, debe informar a su médico:

• antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocoumarol, fenprocoumon, fluindión) o otros medicamentos anticoagulantes orales ("diluyentes" de la sangre),
• probenecid (medicamento utilizado en la gota),
• metoclopramida (medicamento para las náuseas y vómitos),
• metotrexato (medicamento utilizado en algunos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide),
• teofilina (medicamento utilizado en trastornos respiratorios),
• tizanidina (medicamento que reduce la tensión muscular en la esclerosis múltiple),
• clozapina (medicamento antipsicótico),
• olanzapina (medicamento antipsicótico),
• ropinirol (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson),
• fenitoína (medicamento utilizado en la epilepsia),
• ciclosporina (medicamento utilizado en enfermedades de la piel, artritis reumatoide y trasplantes de órganos),
• otros medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco:
• medicamentos antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida),
• antidepresivos tricíclicos,
• algunos antibióticos (que pertenecen al grupo de los macrólidos),
• algunos medicamentos antipsicóticos.
• zolpidem (medicamento utilizado en la insomnio).

Ciprinol puede aumentarel nivel de los siguientes medicamentos en la sangre:

• pentoxifilina (medicamento utilizado en trastornos de la circulación),
• cafeína,
• duloxetina (medicamento utilizado en la depresión, neuropatía diabética y la incontinencia urinaria),
• lidocaína (medicamento utilizado en trastornos cardíacos y aplicaciones anestésicas),
• sildenafilo (medicamento utilizado, por ejemplo, en trastornos de la erección),
• agomelatina (medicamento utilizado en la depresión).

Algunos medicamentos reducenla eficacia de Ciprinol. Debe informar a su médico si los toma o planea tomarlos:

• medicamentos antiácidos,
• omeprazol,
• suplementos de minerales,
• sucralfato,
• compuestos poliméricos que unen el fósforo (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano),
• medicamentos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro, o suplementos de estos minerales.

Si la ingesta de estos medicamentos es necesaria, Ciprinol debe tomarse aproximadamente 2 horas antes de su ingesta o al menos 4 horas después de su ingesta.

Uso de Ciprinol con alimentos y bebidas

El calcio presente en las comidas, incluyendo productos lácteos y bebidas ricas en calcio (como leche o yogur) o jugos de frutas enriquecidos con calcio (por ejemplo, jugo de naranja con calcio), no afectará significativamente la absorción de este medicamento. Sin embargo, tomar ciprofloxacina en tabletas al mismo tiempo que productos lácteos y bebidas ricas en calcio, cuando estos se toman por separado (no como parte de una comida), puede reducir la eficacia del medicamento. Por lo tanto, las tabletas de ciprofloxacina deben tomarse 1-2 horas antes de una comida o no antes de 4 horas después del consumo de productos lácteos o bebidas ricas en calcio tomados por separado (no como parte de una comida) (véase también el punto 3).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Ciprinol durante el embarazo.
No debe tomar Ciprinol durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para el lactante.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ciprinol puede causar disminución de la concentración. Pueden ocurrir ciertos efectos adversos neurológicos. Antes de comenzar a conducir vehículos o operar maquinaria, el paciente debe verificar cómo reacciona al medicamento. Si ocurren reacciones adversas neurológicas o si el paciente no se siente bien, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria. En caso de duda, debe consultar a su médico.

Ciprinol contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Ciprinol

El médico explicará exactamente qué dosis de Ciprinol debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Dependerá del tipo de infección y su gravedad.
Si el paciente tiene problemas renales, debe informar a su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
El tratamiento generalmente dura de 5 a 21 días, pero en infecciones graves puede ser más largo. El medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones del médico. Si tiene dudas sobre la cantidad de tabletas que debe tomar o cómo tomar Ciprinol, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Las tabletas deben tragar enteras con un gran vaso de líquido.
• No debe masticar ni partir las tabletas. Si el paciente no puede tragar las tabletas, debe informar a su médico para que pueda recetar otro medicamento más adecuado para el paciente.
• Es mejor tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora cada día.
• Las tabletas se pueden tomar con o sin comida. La ciprofloxacina en tabletas se puede tomar durante comidas que contengan productos lácteos (como leche o yogur) o con bebidas ricas en calcio (como jugo de naranja enriquecido con calcio). No debetomar ciprofloxacina en tabletas al mismo tiempo que productos lácteos o bebidas ricas en calcio cuando se toman por separado (no como parte de una comida). La ciprofloxacina en tabletas debe tomarse aproximadamente 1-2 horas antes de una comida o no antes de 4 horas después del consumo de productos lácteos o bebidas ricas en calcio tomados por separado (no como parte de una comida). Debe recordar beber mucho líquido mientras toma Ciprinol.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ciprinol

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe buscar ayuda médica de inmediato. Si es posible, debe llevar las tabletas o el paquete para mostrarlos al médico.

Olvido de una dosis de Ciprinol

Si el paciente olvidó tomar Ciprinol, y:

• quedan más de 6 horashasta la próxima dosis, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Luego, tomar la próxima dosis a la hora habitual.
• quedan menos de 6 horashasta la próxima dosis, no debe tomar la dosis olvidada. Debe tomar la próxima dosis a la hora habitual.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Es importante tomar todas las tabletas recetadas por el médico.

Suspensión del tratamiento con Ciprinol

Es importante no suspender el tratamiento, incluso si el paciente se siente mejor después de unos días de tomar el medicamento. Si el paciente suspende el tratamiento demasiado pronto, la infección puede no estar completamente curada y los síntomas de la infección pueden regresar o empeorar. También puede desarrollarse resistencia bacteriana al antibiótico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Ciprinol puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se presentan los efectos adversos graves que pueden ocurrir durante el tratamiento con este medicamento.

Debe suspender el tratamiento con Ciprinol y consultar a su médico de inmediato, quien puede considerar el uso de otro antibiótico, si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• convulsiones (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones")
• colitis asociada con el uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros) (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones")
• reacción alérgica, edema (hinchazón) o edema angioneurótico (hinchazón de la piel y las membranas mucosas) (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones")

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones alérgicas graves con síntomas como opresión en el pecho, mareo, náuseas o desmayo, o mareo al levantarse (anafilaxia o shock anafiláctico) (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones")
• erupción cutánea grave, generalmente con ampollas o úlceras en la boca, garganta, nariz, ojos y otras membranas mucosas, como los genitales, que puede progresar a ampollas gigantes y descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica)
• debilidad muscular, inflamación del tendón, ruptura del tendón - especialmente del tendón de Aquiles (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones")

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos del sistema nervioso: sensaciones anormales, como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad en las extremidades (neuropatía periférica y polineuropatía) (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones")
• reacción a un medicamento que puede cursar con erupción, fiebre, inflamación de los órganos internos, anormalidades en los resultados de los análisis de sangre y malestar general (síndrome DRESS - Reacción a un medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos; síndrome AGEP - Pustulosis exantemática generalizada aguda)

La administración de antibióticos de la clase de las quinolonas y las fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de los factores de riesgo preexistentes, ha causado muy raramente efectos adversos de larga duración (que persisten durante meses o años) o irreversibles, como inflamación del tendón, ruptura del tendón, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anormales, como pinchazos, hormigueo, ardor o dolor (neuropatía), fatiga, síntomas psiquiátricos (incluyendo trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión y pensamientos suicidas), trastornos de la memoria y la concentración, trastornos del oído, la vista, el gusto y el olfato.
Otros efectos adversos que se han observado durante el tratamiento con Ciprinol se enumeran a continuación según su frecuencia:

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas (mareos), diarrea
• dolor en las articulaciones y inflamación en los niños

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• infecciones fúngicas
• aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco)
• disminución del apetito
• actividad excesiva, agitación
• dolor de cabeza, mareo, trastornos del sueño, trastornos del gusto
• vómitos, dolor abdominal, trastornos de la digestión, como indigestión (dispepsia) o gases
• aumento de la concentración de algunas sustancias en la sangre [aminotransferasas y (o) bilirrubina]
• erupción, picazón o urticaria
• dolor en las articulaciones en los adultos
• disminución de la función renal
• dolor muscular y óseo, malestar general (astenia) o fiebre
• aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina en la sangre (una sustancia específica en la sangre)

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• dolor muscular, inflamación del tendón, aumento del tono muscular o calambres
• anomalías en el recuento de glóbulos sanguíneos (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución del recuento de plaquetas (factor de coagulación)
• aumento del nivel de azúcar en la sangre (hiperglucemia) (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones")
• disminución del nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia), que puede llevar a una coma hipoglucémica en casos graves. Esto es importante para los pacientes con diabetes (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones")
• confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños anormales, depresión (que puede llevar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio) (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones"), alucinaciones
• sensaciones anormales, como hormigueo, hipersensibilidad a los estímulos, disminución de la sensibilidad de la piel, temblor o mareo (trastornos del equilibrio)
• trastornos visuales, incluyendo visión doble (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones")
• acúfenos, pérdida de audición, trastornos del oído
• taquicardia (latido cardíaco acelerado)
• vasodilatación, hipotensión o síncope
• disnea (dificultad para respirar), incluyendo síntomas de asma
• trastornos de la función hepática, ictericia (con estasis biliar) o hepatitis
• hipersensibilidad a la luz (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones")
• insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones"), infección del tracto urinario
• retención de líquidos o sudoración excesiva
• aumento de la actividad de la enzima amilasa

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• un tipo especial de anemia hemolítica (anemia causada por la destrucción de glóbulos rojos); reducción grave del recuento de glóbulos blancos (agranulocitosis) (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones"), reducción del recuento de glóbulos rojos y blancos, así como plaquetas (pancitopenia), que puede ser mortal, y supresión de la médula ósea, que también puede ser mortal (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones")
• trastornos psiquiátricos (reacciones psicóticas que pueden llevar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio) (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones")
• reacción alérgica llamada síndrome de enfermedad serosa (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones")
• migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la marcha), trastornos del olfato, aumento de la presión intracraneal y pseudotumor cerebral
• trastornos de la visión de los colores
• vasculitis (inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos)
• pancreatitis
• muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede llevar a insuficiencia hepática mortal (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones")
• pequeñas manchas oscuras visibles bajo la piel (equimosis); diversas erupciones o erupciones cutáneas
• empeoramiento de los síntomas de la miastenia (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones")

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética)
• sentimiento de excitación anormal (mania) o tendencia a sentir un estado de ánimo anormalmente bueno y hiperactividad (hipomania)
• trastornos cardíacos, como latido cardíaco muy rápido, ritmo cardíaco irregular mortal, trastornos del ritmo cardíaco (llamados "prolongación del intervalo QT", visible en el electrocardiograma)
• efecto en la coagulación de la sangre (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K)
• pérdida de conciencia debido a una disminución significativa del nivel de azúcar en la sangre (coma hipoglucémico). Véase el punto 2.

En pacientes que reciben fluorquinolonas, se han notificado casos de aneurisma y disección aórtica, que pueden ser mortales, así como casos de insuficiencia valvular cardíaca. Véase también el punto 2.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Alcalá de Henares
Teléfono: +34 91 822 62 49
Fax: +34 91 822 62 48
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ciprinol

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote está impreso en el paquete después de "Lote".
No se requieren precauciones especiales para el almacenamiento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ciprinol

• El principio activo de Ciprinol es la ciprofloxacina. Cada tableta recubierta contiene 250 mg o 500 mg de ciprofloxacina en forma de clorhidrato de ciprofloxacina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, glicolato de sodio de almidón, povidona, carboximetilcelulosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, talco, dióxido de titanio (E 171), propilenglicol. Véase el punto 2 "Ciprinol contiene sodio".

Cómo se presenta Ciprinol y qué contiene el paquete

Ciprinol, 250 mg: tabletas recubiertas blancas, redondas, con ranura de división en un lado
Ciprinol, 500 mg: tabletas recubiertas blancas, ovaladas, con ranura de división en un lado
Envases:10 tabletas recubiertas en blister, en caja de cartón

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Polonia
Teléfono: (22) 57 37 500
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:28.02.2025