Cipiin 500

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CIPHIN 500, 500 mg, tabletas recubiertas

Ciprofloxacino

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ciphin 500 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ciphin 500
• 3. Cómo tomar Ciphin 500
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ciphin 500
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ciphin 500 y para qué se utiliza

Ciphin 500 es un antibiótico del grupo de las fluoroquinolonas. El principio activo es ciprofloxacino.
La ciprofloxacina actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa sobre ciertas cepas
de bacterias.
Antes de iniciar el tratamiento, el médico prestará especial atención a la información disponible sobre
la resistencia de las bacterias a la ciprofloxacina.
Adultos

• Infecciones de las vías respiratorias inferiores causadas por bacterias Gram-negativas:
• exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica; en la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, Ciphin 500 debe utilizarse sólo cuando el uso de otros antibióticos comúnmente recomendados para tratar estas infecciones se considere inapropiado.
• infecciones pulmonares y bronquiales en pacientes con fibrosis quística o bronquiectasia;
• neumonía extrahospitalaria. En esta indicación, Ciphin 500 debe utilizarse sólo cuando el uso de otros antibióticos comúnmente recomendados para tratar estas infecciones se considere inapropiado.
• Otitis media crónica supurativa.
• Exacerbación de la sinusitis crónica, especialmente si es causada por bacterias Gram-negativas.
• Infección urinaria no complicada. En la infección urinaria no complicada, Ciphin 500 debe utilizarse sólo cuando el uso de otros antibióticos comúnmente recomendados para tratar estas infecciones se considere inapropiado.
• Pielonefritis aguda.
• Infecciones urinarias complicadas.
• Prostatitis bacteriana.
• Gonorrea causada por cepas sensibles de Neisseria gonorrhoeae (gonococo).
• Orquiepididimitis, incluyendo la causada por Neisseria gonorrhoeae.
• Infecciones pélvicas, incluyendo las causadas por Neisseria gonorrhoeae.

Si el médico sospecha o diagnostica que las infecciones del tracto genital mencionadas anteriormente
son causadas por Neisseria gonorrhoeae, es especialmente importante obtener datos locales sobre la
prevención de la resistencia a la ciprofloxacina y confirmar la sensibilidad en base a pruebas de laboratorio.

• Infecciones del tracto gastrointestinal (por ejemplo, diarrea del viajero).
• Infecciones intraabdominales.
• Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por bacterias Gram-negativas.
• Otitis externa maligna.
• Infecciones óseas y articulares.
• La ciprofloxacina puede utilizarse en el tratamiento de pacientes con neutropenia (recuento muy bajo de glóbulos blancos) con fiebre, que probablemente sea causada por una infección bacteriana.
• Prevención de infecciones invasivas causadas por bacterias del género Neisseria meningitidis.
• Forma pulmonar de la tuberculosis (prevención de infecciones después del contacto con bacterias y tratamiento).

Niños y adolescentes

• Infecciones pulmonares y bronquiales causadas por bacterias Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística.
• Infecciones urinarias complicadas y pielonefritis aguda.
• Forma pulmonar de la tuberculosis (prevención de infecciones después del contacto con bacterias y tratamiento).

La ciprofloxacina también puede utilizarse para tratar infecciones graves en niños y adolescentes, si
se considera necesario.
El tratamiento debe ser recomendado sólo por médicos con experiencia en el tratamiento de la fibrosis
quística y (o) infecciones graves en niños y adolescentes.
El médico tendrá en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los antibióticos.

2. Información importante antes de tomar Ciphin 500

Cuándo no tomar Ciphin 500:

• si el paciente es alérgico a la ciprofloxacina, a otros medicamentos del grupo de las quinolonas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando tizanidina al mismo tiempo (véase el punto 2 "Ciphin 500 y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Ciphin 500

No debe tomar antibióticos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluyendo Ciphin 500, si
ha experimentado algún efecto adverso grave en el pasado mientras tomaba una quinolona o fluoroquinolona.
En tal caso, debe informar a su médico lo antes posible.
Antes de iniciar el tratamiento con Ciphin 500, debe discutir con su médico:

• si ha tenido problemas renales en el pasado, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento,
• si tiene epilepsia u otras afecciones neurológicas,
• si ha tenido problemas con los tendones mientras tomaba antibióticos como Ciphin 500,
• si ha sido diagnosticado con miastenia (un tipo de debilidad muscular),
• si ha tenido arritmias cardíacas en el pasado,
• si ha sido diagnosticado con insuficiencia cardíaca,
• si tiene diabetes (véase también el punto 4),
• si ha sido diagnosticado con aneurisma de la aorta o de una arteria grande,
• si ha tenido un desgarro en la aorta (dissección de la aorta),
• si ha habido casos de aneurisma de la aorta o disolución de la aorta en su familia, o si tiene otros factores de riesgo o afecciones subyacentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [enfermedad autoinmune] o enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis gigantocelular, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis confirmada, artritis reumatoide [enfermedad de las articulaciones] o endocarditis [infección del corazón]).

Los antibióticos que contienen quinolonas pueden causar un aumento en los niveles de azúcar en la sangre
(hiperglucemia) o una disminución en los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia), lo que puede
llevar a una pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) en casos graves. Esto es importante para los
pacientes con diabetes. Se recomienda un control cuidadoso de los niveles de azúcar en la sangre en
pacientes con diabetes. Si el paciente experimenta hipoglucemia, debe contactar a su médico de inmediato.

Trastornos cardíacos

Debe tener cuidado al tomar este tipo de medicamentos si:

• ha sido diagnosticado con un intervalo QT prolongado (visible en un electrocardiograma),
• ha sido diagnosticado con trastornos electrolíticos en la sangre (especialmente bajos niveles de potasio y magnesio),
• toma medicamentos que pueden afectar el electrocardiograma (véase el punto "Ciphin 500 y otros medicamentos").

Mientras toma Ciphin 500

Si mientras toma Ciphin 500experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe contactar a su médico de inmediato. El médico decidirá si debe suspender el tratamiento con Ciphin 500.

• 500.
• En caso de dolor abdominal, dorsal o en el pecho severo y repentino, que puede ser un signo de aneurisma o disolución de la aorta, debe acudir de inmediato a la sala de emergencias. El riesgo de estas complicaciones puede ser mayor si se está tomando corticosteroides sistémicos.
• En caso de dificultad para respirar, especialmente después de acostarse, o si nota hinchazón en los tobillos, pies o abdomen, o si experimenta palpitaciones (sensación de latido cardíaco acelerado o irregular), debe contactar a su médico de inmediato.
• Reacción alérgica grave(anafilaxia o choque). Aunque es poco probable, incluso después de la primera dosis, puede ocurrir una reacción alérgica grave con síntomas como opresión en el pecho, mareo, náuseas, desmayo o mareo al levantarse. Si esto ocurre, debe suspender el tratamiento con Ciphin 500 y contactar a su médico de inmediato.
• Puede ocurrir dolor y hinchazón en las articulaciones y tendones, así como inflamación o ruptura de los tendones. El riesgo es mayor en personas mayores (más de 60 años), después de un trasplante de órganos, si hay problemas renales o si se están tomando corticosteroides. La inflamación y la ruptura de los tendones pueden ocurrir dentro de las 48 horas de iniciar el tratamiento o incluso meses después de suspender Ciphin 500. Si experimenta dolor o inflamación en los tendones (por ejemplo, en la articulación del tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), debe suspender el tratamiento con Ciphin 500, contactar a su médico y evitar cargar el área afectada. Debe evitar el esfuerzo excesivo, ya que puede aumentar el riesgo de ruptura del tendón.
• Puede ocurrir daño nervioso(neuropatía) con síntomas como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y (o) debilidad, especialmente en los pies y piernas, así como en las manos y brazos. Si esto ocurre, debe suspender el tratamiento con Ciphin 500 y contactar a su médico de inmediato para evitar el desarrollo de una enfermedad potencialmente irreversible.

Efectos adversos graves y potencialmente irreversiblesa largo plazo
que pueden afectar su capacidad y calidad de vida
Los antibióticos que contienen fluoroquinolonas, incluyendo Ciphin 500, han estado asociados con efectos adversos graves, aunque muy raros, que pueden ser de larga duración (durante meses o años) o irreversibles. Algunos de estos efectos incluyen dolor en los tendones, músculos y articulaciones de las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anormales como pinchazos, hormigueo, picazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), trastornos de la percepción, incluyendo visión, gusto y olfato, trastornos de la memoria y la concentración, efectos en la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión y pensamientos suicidas), y fatiga. Si experimenta alguno de estos efectos adversos después de tomar Ciphin 500, debe contactar a su médico de inmediato antes de continuar el tratamiento. El paciente y el médico decidirán si continuar el tratamiento, considerando también la posibilidad de cambiar a un antibiótico de otro grupo.

• Si el paciente tiene epilepsiau otras enfermedades neurológicas, como enfermedad cerebrovascular o accidente cerebrovascular, pueden ocurrir efectos adversos en el sistema nervioso central. Si esto ocurre, debe suspender el tratamiento con Ciphin 500 y contactar a su médico de inmediato.
• Después de la primera dosis de Ciphin 500, pueden ocurrir reacciones psicológicas. Si el paciente tiene depresióno psicosis, los síntomas de estas enfermedades pueden empeorar mientras toma Ciphin 500. Si esto ocurre, debe suspender el tratamiento con Ciphin 500 y contactar a su médico de inmediato.
• Mientras toma antibióticos, incluyendo Ciphin 500, o incluso semanas después de terminar el tratamiento, puede ocurrir diarrea. Si la diarrea es grave o persistente, o si nota sangre o moco en las heces, debe suspender el tratamiento con Ciphin 500 de inmediato, ya que puede ser una amenaza para su vida. No debe tomar medicamentos que frenen o ralenticen el movimiento intestinal y debe contactar a su médico.
• Si el paciente va a donar una muestra de sangre o orina para análisis, debe informar a su médico o al personal del laboratorio de que está tomando Ciphin 500.
• Ciphin 500 puede causar daño hepático. Si el paciente nota alguno de los siguientes síntomas: pérdida de apetito, ictericia (amarillamiento de la piel), orina oscura, picazón en la piel o irritabilidad gastrointestinal, debe suspender el tratamiento con Ciphin 500 y contactar a su médico de inmediato.
• Ciphin 500 puede disminuir el recuento de glóbulos blancos, lo que puede reducir la resistencia a las infecciones. Si el paciente nota alguno de los siguientes síntomas: fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas locales de infección, como dolor de garganta, faringe, boca o problemas urinarios, debe contactar a su médico de inmediato. Se realizará un análisis de sangre para verificar si ha habido una disminución en el recuento de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante recordar informar a su médico de que está tomando este medicamento.
• Si el paciente o su familia tienen deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), debe informar a su médico, ya que el uso de ciprofloxacina puede aumentar el riesgo de anemia.
• Mientras toma Ciphin 500, la piel puede volverse más sensible a la luz solar y la radiación ultravioleta (UV). Debe evitar la exposición a la luz solar intensa o a la radiación UV artificial (por ejemplo, en una cama de bronceado).

Si el paciente experimenta trastornos visuales o cualquier efecto adverso relacionado con los ojos, debe consultar a un oftalmólogo de inmediato.

Ciphin 500 y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
No debe tomar Ciphin 500 al mismo tiempo que la tizanidina, ya que puede causar efectos adversos como hipotensión y somnolencia (véase el punto 2 "Cuándo no tomar Ciphin 500").
Algunos medicamentos interactúan con Ciphin 500. La administración conjunta de Ciphin 500 y estos medicamentos puede afectar su eficacia o aumentar la probabilidad de efectos adversos.

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• warfarina u otro anticoagulante oral (que "adelgaza" la sangre);
• probenecid (utilizado en la gota);
• metotrexato (utilizado en algunos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide);
• teofilina (utilizada en trastornos respiratorios);
• tizanidina (utilizada para reducir la tensión muscular en la esclerosis múltiple);
• clozapina (medicamento antipsicótico);
• ropinirol (utilizado en la enfermedad de Parkinson);
• fenitoína (utilizada en la epilepsia).

Si el paciente está tomando otros medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos o algunos antibióticos (como los macrólidos) o medicamentos antipsicóticos, debe informar a su médico.
Ciphin 500 puede aumentarlos niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

• pentoxifilina (utilizada en trastornos circulatorios);
• cafeína; agomelatina (utilizada en la depresión); zolpidem (utilizado en trastornos del sueño).

Algunos medicamentos reducenla eficacia de Ciphin 500. Debe informar a su médico si los está tomando o planea tomarlos:

• medicamentos antiácidos;
• suplementos minerales;
• sucralfato;
• compuestos poliméricos que unen el fósforo (por ejemplo, sevelamer);
• medicamentos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro, o suplementos de estos minerales. Si es necesario tomar estos productos, Ciphin 500 debe administrarse aproximadamente 2 horas antes o al menos 4 horas después de tomar estos medicamentos.

Ciphin 500 con alimentos y bebidas

Si Ciphin 500 no se toma con las comidas, no debe comer ni beber productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas con calcio mientras toma la tableta, ya que puede afectar la absorción del principio activo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es mejor evitar el uso de Ciphin 500 durante el embarazo. No debe tomar Ciphin 500 mientras esté amamantando, ya que la ciprofloxacina pasa a la leche materna y puede ser perjudicial para el bebé.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ciphin 500 puede causar somnolencia. Pueden ocurrir ciertos efectos adversos neurológicos. Antes de conducir vehículos o operar maquinaria, el paciente debe verificar cómo reacciona a Ciphin 500. En caso de duda, debe consultar a su médico.

Ciphin 500 contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta recubierta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Ciphin 500

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico explicará con detalle la dosis de Ciphin 500 que debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección y su gravedad.
Debe informar a su médico si tiene problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
El tratamiento generalmente dura de 5 a 21 días, pero en infecciones graves puede ser más largo. Las tabletas deben tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda sobre la cantidad de tabletas que debe tomar o cómo tomar Ciphin 500, debe contactar a su médico o farmacéutico.
a)
Las tabletas deben tragarse con un gran cantidad de líquido. No debe masticar las tabletas, ya que tienen un sabor desagradable.
b)
Es mejor tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora cada día.
c)
Las tabletas pueden tomarse con o sin comida. El calcio en los alimentos no tiene un efecto significativo en la absorción. No debe, sin embargo, tomar Ciphin 500 sólo con productos lácteos, como leche o yogur, o con jugos de frutas enriquecidos con calcio (por ejemplo, jugo de naranja enriquecido con calcio).
Debe recordar beber mucha agua mientras toma Ciphin 500.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ciphin 500

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe buscar ayuda médica de inmediato.
Si es posible, debe llevar consigo las tabletas o el paquete para mostrarlos al médico.

Olvido de una dosis de Ciphin 500

Debe tomar la dosis normal lo antes posible, y luego continuar el tratamiento según lo indicado por su médico. Sin embargo, si ya es hora de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada y continuar como de costumbre. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Es importante tomar todas las tabletas recetadas por su médico.

Suspensión del tratamiento con Ciphin 500

Es importante , incluso si se siente mejor después de unos días de tomar el medicamento. Si el paciente suspende el tratamiento demasiado pronto, la infección puede no estar completamente curada y los síntomas de la infección pueden regresar o empeorar. También puede desarrollarse resistencia al antibiótico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos más gravesobservados durante el tratamiento con Ciphin 500 se enumeran a continuación:

En caso de observar alguno de los siguientes síntomas, debe suspender el tratamiento con Ciphin 500 y contactar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesario cambiar a otro medicamento.

Ciphin 500 y contactar a su médico de inmediato.

Se han notificado casos de aneurisma o disolución de la aorta, así como de insuficiencia valvular cardíaca, en pacientes que tomaron fluoroquinolonas. Véase también el punto 2.
Efectos adversos raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10.000 personas):

• aumento de los niveles de azúcar en la sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia), lo que puede llevar a un coma diabético en casos graves. Esto es importante para las personas con diabetes (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones"),
• convulsiones (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones"),
• colitis asociada con el uso de antibióticos (puede ser mortal) (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones");

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10.000 personas):

• reacciones alérgicas graves (anafilaxia o choque anafiláctico, que puede ser mortal);
• muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que puede llevar a una insuficiencia hepática mortal;
• pequeñas manchas oscuras visibles bajo la piel (equimosis); diversas erupciones o erupciones cutáneas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica [síndrome de Lyell]);
• un tipo especial de disminución de los glóbulos rojos (anemia hemolítica); disminución grave de los glóbulos blancos (agranulocitosis), disminución de los glóbulos rojos y blancos, así como de las plaquetas (anemia aplásica, que puede ser mortal) y supresión de la médula ósea, que también puede ser mortal (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones");
• trastornos psiquiátricos (reacciones psicóticas) (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones");
• pancreatitis;
• debilidad muscular,
• inflamación del tendón, ruptura del tendón - especialmente del tendón de Aquiles (en la parte posterior del tobillo) (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones"); empeoramiento de los síntomas de la miastenia (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones").

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH, por sus siglas en inglés);
• reacción de hipersensibilidad llamada síndrome DRESS (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales).
• latido cardíaco muy rápido; ritmo cardíaco irregular y potencialmente mortal; trastorno del ritmo cardíaco (llamado "prolongación del intervalo QT", visible en un electrocardiograma) (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones");
• inflamación de la membrana del ojo, que puede causar dolor, enrojecimiento, visión borrosa y sensibilidad a la luz;
• sensación de gran excitación (mania) o sensación de gran optimismo y hiperactividad (hipomania);
• pérdida de conciencia debido a una disminución grave de los niveles de azúcar en la sangre (coma hipoglucémico). Véase el punto 2.

La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas, en algunos casos sin factores de riesgo preexistentes, ha causado muy raramente efectos adversos a largo plazo (que pueden durar meses o años) o irreversibles, como inflamación del tendón, ruptura del tendón, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anormales como pinchazos, hormigueo, picazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, trastornos de la memoria y la concentración, efectos en la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión y pensamientos suicidas), y trastornos del oído, la vista, el gusto y el olfato

Otros efectos adversos que se han observado durante el tratamiento con Ciphin 500 se enumeran a continuación, según su frecuencia.

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas):

• dolor en las articulaciones en niños.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 1.000 personas):

• infecciones fúngicas;
• aumento del recuento de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco);
• pérdida de apetito (anorexia);
• actividad excesiva o agitación;
• dolor de cabeza, mareo, problemas para dormir o trastornos del gusto;
• vómitos, dolor abdominal, trastornos digestivos, como indigestión (dispepsia) o flatulencia;
• aumento de los niveles de algunas sustancias en la sangre [transaminasas y (o) bilirrubina];
• erupciones cutáneas, picazón en la piel o urticaria;
• dolor en las articulaciones en adultos;
• disminución de la función renal;
• dolor muscular y óseo, malestar general (astenia) o fiebre;
• aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina en la sangre (una sustancia en la sangre).

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10.000 personas):

• cambios en la frecuencia de los glóbulos sanguíneos (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución del recuento de factores de coagulación, así como disminución del recuento de plaquetas;
• confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión o alucinaciones;
• sensaciones de pinchazos, hipersensibilidad a los estímulos, disminución de la sensibilidad en la piel, temblor o mareo;
• problemas de visión;
• zumbido en los oídos, pérdida de audición, trastornos del oído;
• latido cardíaco rápido (taquicardia);
• vasodilatación, hipotensión o síncope;
• dificultad para respirar, incluyendo síntomas de asma;
• trastornos de la función hepática, ictericia (con retención de bilis) o hepatitis;
• sensibilidad a la luz (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones");
• dolor muscular, artritis, aumento del tono muscular o calambres;
• insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones"), infección del tracto urinario;
• retención de líquidos o sudoración excesiva;
• anomalías en el recuento de factores de coagulación o aumento de la actividad de la enzima amilasa.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10.000 personas):

• migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la marcha), trastornos del olfato, aumento de la presión intracraneal (aumento de la presión dentro del cráneo);
• trastornos de la visión de los colores;
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos);

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• problemas relacionados con el sistema nervioso, como dolor, sensación de ardor, hormigueo, entumecimiento y (o) debilidad en las extremidades;

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, o al representante del titular de la autorización de comercialización en España.
Al notificar efectos adversos, puede ayudar a obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ciphin 500

Debe conservar este medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ciphin 500

• El principio activo de Ciphin 500 es la ciprofloxacina. 1 tableta recubierta contiene 500 mg de ciprofloxacina en forma de clorhidrato monohidratado de ciprofloxacina (583 mg).
• Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio; composición de la cubierta:hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio.

Qué aspecto tiene Ciphin 500 y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas o amarillentas, redondas, biconvexas.
Tamaño del paquete: 10 tabletas recubiertas.

Título del titular de la autorización de comercialización

Zentiva, a.s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, República Eslovaca

Fabricante

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa
Para obtener más información sobre este medicamento, puede contactar al representante del titular de la autorización de comercialización en España:
Zentiva España, S.A.
Calle de Alcalá, 21
28014 Madrid
Tel.: +34 91 446 01 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: