Cilazapril
Cilan contiene cilazapril, que inhibe la acción de la enzima convertidora de angiotensina I en angiotensina II (inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina - inhibidor de la ECA). La angiotensina II estrecha los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. Cilan se utiliza para tratar:
Antes de comenzar a tomar Cilan, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Debe tener especial cuidado al tomar Cilan:
La frecuencia de angioedema durante el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina es mayor en pacientes de raza negra en comparación con pacientes de otras razas. En caso de que una persona haya tenido angioedema en el pasado no relacionado con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, puede haber un mayor riesgo de que ocurra durante el tratamiento con Cilan.
Debe hablar con su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado. En particular, debe hablar con su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o puede tomar alguno de los siguientes medicamentos:
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. El médico puede necesitar cambiar la dosis y/or tomar otras precauciones: Si el paciente está tomando un antagonista del receptor de angiotensina II (ARB) o aliskiren (ver también la información bajo el título "Cuándo no debe tomarse Cilan" y "Advertencias y precauciones"). Diuréticos que ahorran potasio, suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio Aunque en pacientes tratados con cilazapril la concentración de potasio en suero suele ser normal, en algunas personas puede ocurrir hiperkalemia (aumento de la concentración de potasio en la sangre). Los diuréticos que ahorran potasio, como la espironolactona, la triamterena y la amilorida, así como los suplementos de potasio y los sustitutos de sal que contienen potasio, pueden llevar a un aumento significativo de la concentración de potasio en la sangre. Diuréticos En caso de que el paciente esté tomando diuréticos, especialmente con trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, puede ocurrir una disminución excesiva de la presión arterial al inicio del tratamiento con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina. Litio Durante el tratamiento concomitante con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y litio, se ha observado un aumento reversible de la concentración de litio en suero y síntomas de toxicidad. La administración concomitante de diuréticos tiazídicos puede aumentar el riesgo de toxicidad del litio durante el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Medicamentos para la diabetes La administración concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y medicamentos para la diabetes (insulina, medicamentos orales para la diabetes) puede aumentar el efecto de reducción de la glucosa en la sangre, con un mayor riesgo de hipoglucemia (concentración de glucosa en la sangre demasiado baja). Esto es especialmente cierto durante las primeras semanas de tratamiento combinado y en pacientes con trastornos de la función renal. Antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo el ácido acetilsalicílico ≥ 3 g al día Los antiinflamatorios no esteroideos pueden reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y, actuando de manera aditiva, pueden aumentar la concentración de potasio en la sangre, lo que puede llevar a un empeoramiento de la función renal. Este efecto es generalmente reversible. Raramente puede ocurrir una insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con un mayor riesgo de desarrollar insuficiencia renal (por ejemplo, en personas de edad avanzada o deshidratadas). Medicamentos antihipertensivos y vasodilatadores La administración concomitante de otros medicamentos antihipertensivos puede aumentar el efecto antihipertensivo del cilazapril. La administración concomitante de nitroglicerina, otros nitratos o vasodilatadores puede llevar a una disminución adicional de la presión arterial. Medicamentos simpaticomiméticos Los medicamentos que actúan de manera simpaticomimética pueden reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Medicamentos antipsicóticos/tricíclicos antidepresivos/anestésicos generales La administración concomitante de estos medicamentos con cilazapril puede aumentar el riesgo de una disminución adicional de la presión arterial. Ácido acetilsalicílico, medicamentos trombolíticos, beta-bloqueantes, nitratos Cilazapril puede administrarse concomitantemente con ácido acetilsalicílico (utilizado como medicamento antiplaquetario), medicamentos trombolíticos, beta-bloqueantes y/o nitratos.
Si está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Cilan durante el embarazo. Si está embarazada o planea quedarse embarazada, debe cambiar lo antes posible el tratamiento. No debe tomar Cilan durante la lactancia.
En algunos casos, la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria puede estar alterada debido a la posible ocurrencia de mareos o somnolencia.
Cilan contiene lactosa. Una tableta recubierta de Cilan contiene: Cilan 0,5 mg: 0,11732 g de lactosa (0,05866 g de glucosa y 0,05866 g de galactosa), Cilan 1 mg: 0,063876 g de lactosa (0,031938 g de glucosa y 0,031938 g de galactosa), Cilan 2,5 mg: 0,12721 g de lactosa (0,063605 g de glucosa y 0,063605 g de galactosa), Cilan 5 mg: 0,12468 g de lactosa (0,06234 g de glucosa y 0,06234 g de galactosa). Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. Cilan contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, por lo que se considera "exento de sodio".
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Cilan debe tomarse por vía oral, una vez al día. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos, ya que la comida no afecta significativamente su absorción. Debe tomarse siempre a la misma hora del día. Hipertensión arterial La dosis inicial recomendada es de 1 mg una vez al día. La dosis se determina según la presión arterial. Para la mayoría de los pacientes, la dosis de mantenimiento es de 2,5 mg a 5 mg al día. Si después de tomar 5 mg la presión arterial no se normaliza, el médico puede recomendar un diurético en una dosis baja (de un tipo diferente a los diuréticos que ahorran potasio) para aumentar el efecto antihipertensivo. Pacientes con hipertensión arterial tratados con diuréticos Dos a tres días antes de iniciar el tratamiento con Cilan, el médico suspenderá el diurético para reducir el riesgo de hipotensión. La dosis inicial recomendada de cilazapril para estos pacientes es de 0,5 mg una vez al día. Si es necesario, se puede reanudar el diurético más adelante. Insuficiencia cardíaca crónica En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, Cilan puede administrarse concomitantemente con glicósidos cardíacos y/o diuréticos. El médico iniciará el tratamiento con una dosis inicial de 0,5 mg una vez al día, bajo estrecha supervisión médica. Según la condición clínica y la tolerancia del paciente al medicamento, la dosis se aumentará a la dosis de mantenimiento más baja, que es de 1 mg al día. El médico decidirá si aumentar la dosis a 2,5 mg al día, según la respuesta del paciente. La dosis máxima es de 5 mg una vez al día. Personas de edad avanzada Hipertensión El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 0,5 mg a 1 mg una vez al día. La dosis de mantenimiento se determina según la tolerancia del paciente y su condición clínica. Insuficiencia cardíaca crónica El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 0,5 mg. La dosis de mantenimiento, que es de 1 mg a 2,5 mg, se ajustará según la condición clínica del paciente. En pacientes de edad avanzada con insuficiencia cardíaca crónica que toman dosis altas de diuréticos, debe seguirse estrictamente la iniciación del tratamiento con una dosis de 0,5 mg al día. Dosis en pacientes con trastornos de la función renal - ver punto 2. Uso en niños - ver punto 2. Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.
Hay pocos datos sobre la sobredosis de Cilan en humanos. Los síntomas más probablemente asociados con una sobredosis son: hipotensión grave, shock (sensación de debilidad, ansiedad, palidez, sudoración fría, respiración rápida y superficial, pulso rápido y débil, pérdida de conciencia), somnolencia, bradicardia (frecuencia cardíaca demasiado lenta), trastornos electrolíticos, insuficiencia renal. En caso de sobredosis, debe acudir de inmediato a un hospital.
No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Como cualquier medicamento, Cilan puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Durante el tratamiento con cilazapril, se han observado los siguientes efectos secundarios con la frecuencia indicada a continuación:
Efectos secundarios que ocurren con frecuencia(en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes):
Efectos secundarios que ocurren con frecuencia no muy alta(en 1 de cada 100 a 1 de cada 1.000 pacientes):
Efectos secundarios que ocurren con frecuencia rara(en 1 de cada 1.000 a 1 de cada 10.000 pacientes):
Efectos secundarios que ocurren con frecuencia muy rara(en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
También puede ocurrir un aumento de la concentración de urea y creatinina en suero y/o hiperkalemia, que cesa después de suspender el medicamento, especialmente en caso de insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca grave y hipertensión renovascular.
Si se producen efectos secundarios, incluyendo cualquier efecto secundario no mencionado en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Salud. Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos secundarios también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos secundarios, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Debe conservarse en su embalaje original. No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Cilan 0,5 mg - el paquete contiene 30 tabletas Cilan 1 mg - el paquete contiene 30 tabletas Cilan 2,5 mg y 5 mg - el paquete contiene 28 o 30 tabletas
Polfarmex S.A. ul. Józefów 9 99-300 Kutno Tel: (24) 357 44 44 Fax: (24) 357 45 45
diciembre 2022
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