Cilazapril
Cilan contiene cilazapril, que inhibe la acción de la enzima convertidora de angiotensina I en angiotensina II (inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina - inhibidor de la ECA). La angiotensina II estrecha los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. Cilan está indicado para el tratamiento de:
Antes de comenzar a tomar Cilan, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Debe tener especial cuidado al tomar Cilan:
La frecuencia de angioedema durante el tratamiento con inhibidores de la ECA es mayor en pacientes de raza negra en comparación con pacientes de otras razas.
En caso de que una persona haya tenido angioedema en el pasado no relacionado con el uso de inhibidores de la ECA, puede existir un mayor riesgo de que ocurra durante el tratamiento con Cilan.
Debe hablar con su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
En particular, debe hablar con su médico o farmacéutico si el paciente está tomando, ha tomado recientemente o puede tomar alguno de los siguientes medicamentos:
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y también sobre los medicamentos que planea tomar.
Su médico puede necesitar cambiar la dosis y (o) tomar otras medidas de precaución:
Si el paciente toma un antagonista del receptor de angiotensina II (ARB) o aliskiren (ver también la información bajo el título "Cuándo no tomar Cilan" y "Advertencias y precauciones").
Diuréticos que ahorran potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio
Aunque en pacientes tratados con cilazapril la concentración de potasio en la sangre suele ser normal, en algunas personas puede ocurrir hiperkalemia (aumento de la concentración de potasio en la sangre).
Los diuréticos que ahorran potasio, como la espironolactona, el triamtereno y la amilorida, y también los suplementos de potasio y los sustitutos de la sal que contienen potasio pueden llevar a un aumento significativo de la concentración de potasio en la sangre.
Diuréticos
En pacientes tratados con diuréticos, especialmente con trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, puede ocurrir una disminución excesiva de la presión arterial al inicio del tratamiento con un inhibidor de la ECA.
Litio
Se ha observado un aumento reversible de la concentración de litio en la sangre y síntomas de toxicidad durante el tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA y litio. La administración concomitante de diuréticos tiazídicos puede aumentar el riesgo de toxicidad del litio durante el tratamiento con inhibidores de la ECA.
Medicamentos para la diabetes
La administración concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y medicamentos para la diabetes (insulina, medicamentos orales para la diabetes) puede causar un efecto aumentado de reducción de la glucosa en la sangre, con riesgo de hipoglucemia (concentración baja de glucosa en la sangre).
Esto es especialmente cierto durante las primeras semanas de tratamiento combinado y en pacientes con trastornos de la función renal.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo el ácido acetilsalicílico ≥ 3 g al día
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos pueden reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA y, actuando de manera aditiva, pueden causar un aumento de la concentración de potasio en la sangre, lo que puede llevar a un empeoramiento de la función renal.
Este efecto es generalmente reversible. Raramente puede ocurrir una insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con riesgo de desarrollar insuficiencia renal (por ejemplo, en personas de edad avanzada o deshidratadas).
Medicamentos antihipertensivos y vasodilatadores
La administración concomitante con otros medicamentos antihipertensivos puede causar un aumento del efecto antihipertensivo del cilazapril. La administración concomitante de nitroglicerina, otros nitratos o vasodilatadores puede causar una disminución adicional de la presión arterial.
Medicamentos simpaticomiméticos
Los medicamentos que actúan como simpaticomiméticos pueden reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA.
Medicamentos antipsicóticos/tricíclicos antidepresivos/anestésicos generales
La administración concomitante de estos medicamentos con cilazapril puede aumentar el riesgo de una disminución adicional de la presión arterial.
Ácido acetilsalicílico, medicamentos trombolíticos, beta-bloqueantes, nitratos
Cilazapril puede administrarse concomitantemente con ácido acetilsalicílico (utilizado como medicamento antiplaquetario), medicamentos trombolíticos, beta-bloqueantes y (o) nitratos.
Si está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Cilan durante el embarazo.
Si está embarazada o planea quedarse embarazada, debe cambiar lo antes posible el tratamiento.
No debe tomar Cilan durante la lactancia.
En algunos casos, la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria puede estar alterada debido a la posibilidad de mareos o somnolencia.
Cilan contiene lactosa. Una tableta recubierta de Cilan contiene:
Cilan 0,5 mg: 0,11732 g de lactosa (0,05866 g de glucosa y 0,05866 g de galactosa),
Cilan 1 mg: 0,063876 g de lactosa (0,031938 g de glucosa y 0,031938 g de galactosa),
Cilan 2,5 mg: 0,12721 g de lactosa (0,063605 g de glucosa y 0,063605 g de galactosa),
Cilan 5 mg: 0,12468 g de lactosa (0,06234 g de glucosa y 0,06234 g de galactosa).
Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Cilan contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, por lo que se considera "exento de sodio".
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Cilan debe tomarse por vía oral, una vez al día. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos, ya que la comida no afecta significativamente su absorción. Debe tomarse siempre a la misma hora del día.
Hipertensión arterial
La dosis inicial recomendada es de 1 mg una vez al día. La dosis la determinará su médico, según la presión arterial. Para la mayoría de los pacientes, la dosis de mantenimiento es de 2,5 mg a 5 mg al día. Si después de tomar 5 mg la presión arterial no se normaliza, su médico puede recomendar un diurético en dosis baja (de un tipo diferente a los diuréticos que ahorran potasio) para aumentar el efecto antihipertensivo.
Pacientes con hipertensión arterial tratados con diuréticos
El médico suspenderá el diurético dos o tres días antes de iniciar el tratamiento con Cilan. La dosis inicial recomendada de cilazapril para estos pacientes es de 0,5 mg una vez al día. Si es necesario, se puede reanudar el diurético más adelante.
Insuficiencia cardíaca crónica
En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, Cilan puede administrarse concomitantemente con glicósidos cardíacos y (o) diuréticos. El médico iniciará el tratamiento con una dosis inicial de 0,5 mg una vez al día, bajo supervisión médica. Según la condición clínica y la tolerancia del paciente al medicamento, la dosis se aumentará a la dosis de mantenimiento más baja, que es de 1 mg al día. El médico decidirá si aumentar la dosis a 2,5 mg al día, según la respuesta del paciente.
La dosis máxima es de 5 mg una vez al día.
Pacientes de edad avanzada
Hipertensión
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 0,5 mg - 1 mg una vez al día. La dosis de mantenimiento la determinará su médico, según la tolerancia del paciente al medicamento y su condición clínica.
Insuficiencia cardíaca crónica
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 0,5 mg. La dosis de mantenimiento, que es de 1 mg a 2,5 mg, se ajustará según la condición clínica del paciente.
En pacientes de edad avanzada con insuficiencia cardíaca crónica que toman dosis altas de diuréticos, es obligatorio iniciar el tratamiento con una dosis de 0,5 mg al día.
Dosificación en pacientes con insuficiencia renal - ver punto 2.
Uso en niños - ver punto 2.
Si cree que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.
Hay pocos datos sobre la sobredosis de Cilan en humanos.
Los síntomas más probables de sobredosis son: hipotensión grave, shock (sensación de debilidad, ansiedad, palidez, sudoración fría, respiración rápida y superficial, pulso rápido y débil, pérdida de conciencia), somnolencia, bradicardia (frecuencia cardíaca demasiado lenta), trastornos electrolíticos, insuficiencia renal.
En caso de sobredosis, debe acudir de inmediato a un hospital.
No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Como cualquier medicamento, Cilan puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con cilazapril, se han observado los siguientes efectos adversos con la frecuencia indicada a continuación:
Efectos adversos que ocurren con frecuencia(en 1 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos que ocurren con poca frecuencia(en 1 de cada 1.000 pacientes):
Efectos adversos que ocurren con raridad(en 1 de cada 10.000 pacientes):
Efectos adversos que ocurren con mucha rareza(en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Puede ocurrir un aumento de la concentración de urea y creatinina en la sangre y (o) hiperkalemia, que cesa después de suspender el medicamento, especialmente en caso de insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca grave y hipertensión nefrogénica.
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "CAD":
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservarse en su embalaje original.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Cilan 0,5 mg - el paquete contiene 30 tabletas
Cilan 1 mg - el paquete contiene 30 tabletas
Cilan 2,5 mg y 5 mg - el paquete contiene 28 o 30 tabletas
Polfarmex S.A.
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diciembre de 2022
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