Cepan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Cepan, crema

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Cepan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar el medicamento Cepan
• 3. Cómo aplicar Cepan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Cepan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cepan y para qué se utiliza

Cepan es una crema para aplicación tópica en la piel. Contiene cuatro principios activos: extracto etanólico de cebolla, tintura de manzanilla, heparina sódica y alantoina.
El medicamento causa la elasticidad de la cicatriz, su aplanamiento y decoloración. La aplicación del medicamento Cepan en el momento adecuado evita la formación de cicatrices.
Cepan evita la formación de cicatrices hipertróficas. Además, aumenta la hinchazón, suavización y relajación del tejido cicatricial, lo que influye favorablemente en la estructura del colágeno. El medicamento penetra muy fácilmente en la cicatriz.
La crema acelera la regeneración del tejido, reduciendo la reacción inflamatoria, y también elimina la sensación de tensión y picazón.

Indicaciones para la aplicación del medicamento Cepan:

• tratamiento tópico de cicatrices y queloide después de quemaduras y operaciones quirúrgicas;
• tratamiento de contracturas;
• tratamiento de cicatrices de párpados;
• tratamiento de cicatrices después de forúnculos, úlceras y acné.

2. Información importante antes de aplicar el medicamento Cepan

Cuándo no aplicar el medicamento Cepan

No se debe aplicar el medicamento si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Si en el lugar de aplicación de la crema Cepan aparecen algún síntoma de hipersensibilidad (como enrojecimiento, sensación de picazón), debe interrumpir la aplicación del medicamento y consultar a un médico o farmacéutico.
Al aplicar Cepan en el tratamiento de cicatrices de párpados, debe tener cuidado para que no entre en los ojos.

Cepan y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se ha detectado interacción del medicamento Cepan con otros medicamentos aplicados localmente en la piel.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.
No hay datos sobre la seguridad del uso del medicamento en mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

No se ha detectado efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas, así como en la capacidad psicofísica.

El medicamento contiene alcohol cetosteárico, laurilsulfato sódico, etanol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo

• Debido a la presencia de alcohol cetosteárico, el medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto).
• El medicamento contiene como máximo 8,34 mg de laurilsulfato sódico en cada gramo de crema. El laurilsulfato sódico puede causar irritación cutánea local (como picazón o ardor) o agravar las reacciones cutáneas causadas por otros medicamentos aplicados en la misma zona de la piel.
• Este medicamento contiene hasta 160 mg de alcohol (etanol) en 1 g de crema. El medicamento puede causar ardor en la piel dañada. En recién nacidos (prematuros y recién nacidos a término) una gran concentración de etanol puede causar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la gran absorción a través de la piel inmadura (especialmente bajo un vendaje oclusivo).
• El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo y puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo aplicar Cepan

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a la aplicación tópica en la piel.
Cepan debe aplicarse después de la curación completa de la herida.

Dosis recomendada

Adultos y niños:
a menos que el médico indique lo contrario, la crema Cepan debe aplicarse en una capa fina sobre la cicatriz, masajeando suavemente, 2 o 3 veces al día.
En el tratamiento de cicatrices antiguas y endurecidas, así como en contracturas, se recomienda aplicar una pequeña cantidad de crema sobre un vendaje estéril y colocarlo sobre la cicatriz durante 30 a 60 minutos.
El tratamiento dura desde varias semanas hasta varios meses, dependiendo de la edad de la cicatriz. Los efectos del tratamiento dependen de la aplicación regular del medicamento. El tratamiento debe iniciarse lo antes posible después de la aparición de la cicatriz. La aplicación de la crema a menudo permite evitar una nueva operación o trasplante.
Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Cepan

En caso de aplicación tópica, la sobredosis es prácticamente imposible.
En caso de ingesta accidental del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Omisión de la aplicación de Cepan

No se debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de duda adicional sobre la aplicación de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Al principio del tratamiento, puede aparecer enrojecimiento y ardor de la piel. Estos síntomas son raros.
Si aparecen, debe reducir la aplicación del medicamento hasta que desaparezcan. Si la reducción de la aplicación del medicamento no hace que desaparezcan los síntomas de irritación de la piel, debe suspender el medicamento y consultar a un médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Cepan

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25 °C. Almacenar en el embalaje original.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Cepan puede usarse durante 6 meses después de la fecha de primera apertura, sin exceder la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
En este espacio debe anotarse la fecha de primera apertura del medicamento:
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cepan?

• Los principios activos del medicamento son: extracto etanólico de cebolla, tintura de manzanilla, heparina sódica y alantoina.

100 g de crema contienen:
extracto etanólico de cebolla (Alii cepae extractum fluidum)
20,0 g
tintura de manzanilla (Matricariae tinctura)
5,0 g
heparina sódica (Heparinum natricum)5000,0 IU
alantoina (Allantoinum)1,0 g
1 g de crema contiene hasta 160 mg de etanol.

• Los demás componentes (excipientes) son: mezcla de alcohol cetosteárico y laurilsulfato sódico; parafina líquida; vaselina blanca; mezcla autoemulsificante de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos saturados y estearato de potasio; glicerol; parahidroxibenzoato de metilo (E 218); parahidroxibenzoato de propilo (E 216); agua purificada.

Cómo se presenta Cepan y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de crema de color amarillento.
Embalaje: tubo de aluminio, lacado por dentro, cerrado con una membrana con tapa de PE, que contiene 35 g de crema, colocada en una caja de cartón con la hoja de instrucciones.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa
tel.: 22 620 90 81 wew. 190, faks: 22 654 92 40
correo electrónico: [email protected]
El contenido de la hoja de instrucciones del medicamento Cepan está disponible en el sistema Ulotka Audio bajo el número de teléfono gratuito nacional: 800 706 848.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: