Catalin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Catalin

0,75 mg, tableta y disolvente para preparar gotas para los ojos

Pirenoxina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Catalin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Catalin
• 3. Cómo usar el medicamento Catalin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Catalin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Catalin y para qué se utiliza

La indicación para el uso del medicamento Catalin es la catarata senil. El principio activo del medicamento Catalin es la pirenoxina. El paquete contiene una tableta y un disolvente; la tableta es de color naranja claro y el disolvente es transparente y sin color. Aunque la causa de la catarata no se ha explicado de manera concluyente, se cree que la opacidad del cristalino se debe a la transformación de sus proteínas solubles en proteínas insolubles. El medicamento Catalin inhibe y evita el progreso de la catarata.

2. Información importante antes de usar el medicamento Catalin

Cuándo no usar el medicamento Catalin

Si el paciente es alérgico a la pirenoxina o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Catalin, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

El medicamento Catalin y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No hay datos sobre interacciones con otros medicamentos ni sobre otros tipos de interacciones.

Uso del medicamento Catalin con alimentos, bebidas y alcohol

No aplica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
No hay datos sobre la seguridad del uso del medicamento Catalin durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Catalin no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento Catalin contiene excipientes: metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato

que pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar el medicamento Catalin

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Método de preparación de la solución
Disolver la tableta en 15 ml de disolvente. Se obtiene una solución transparente y amarilla.
Presentación disponible1 tableta y 15 ml de disolvente.

Quitar la tapa
blanca de la
botellita.
Abrir el
envase de la tableta y
introducirla en la
botellita. No
toque la tableta
directamente
Antes de usar
quitar el tapón
marrón.
Gotear en el ojo.
No toque el ojo
con la punta del
gotero
Cerrar bien la
botellita y
agitar hasta que
se disuelva la
tableta
Método de administración:

• 1. Preparar la botella con el medicamento y un espejo.
• 2. Lavar las manos.
• 3. Quitar el tapón.
• 4. Tomar la botella con la mano y dirigirla hacia arriba con el dedo pulgar y el dedo índice.
• 5. Inclinar la cabeza hacia atrás. Con el dedo limpio, tirar de la piel del párpado hacia abajo, de modo que se forme una "bolsa" entre el globo ocular y el párpado; la gota debe caer en esta bolsa.
• 6. Acercar la punta de la botella al ojo. Para facilitar la tarea, puede usar un espejo.
• 7. No tocar el gotero en el ojo, el párpado, las áreas alrededor del ojo o otras superficies.Esto puede causar infección de las gotas. El uso de gotas infectadas puede provocar complicaciones peligrosas e incluso la pérdida de la vista.
• 8. Para hacer que salga una sola gota de medicamento, debe presionar suavemente la parte inferior de la botella.
• 9. Si la gota no cae en el ojo, debe repetir el intento de goteo.

• 10. Después de administrar el medicamento, cierre suavemente el ojo y presione el ángulo del ojo en la zona de la nariz durante al menos un minuto. Esto ayudará a evitar que el medicamento se extienda por todo el cuerpo.
• 11. En caso de que se administre el medicamento en ambos ojos, debe repetir el procedimiento descrito anteriormente para administrar el medicamento en el segundo ojo.
• 12. Inmediatamente después de usar el medicamento, coloque el tapón.

Dosificación
Gotear 1 o 2 gotas en el saco conjuntival 3 a 5 veces al día.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Catalin

No se conocen síntomas de sobredosis del medicamento Catalin en humanos. No es necesario un antídoto, ya que la sobredosis de pirenoxina es prácticamente imposible.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que pueden causar dificultades para respirar o tragar, o si experimenta otros efectos adversos graves, debe dejar de usar el medicamento Catalin y ponerse en contacto de inmediato con su médico o la sala de emergencias del hospital más cercano.
Durante el tratamiento con el medicamento Catalin, pueden ocurrir:
Rara vez (menos de 1 de cada 1000 personas):
conjuntivitis superficial difusa, inflamación de los bordes de los párpados, enrojecimiento de la conjuntiva, dolor, picazón.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
También se puede notificar el efecto adverso al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Catalin

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y la etiqueta.
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C. Después de preparar la solución, debe conservarse en un lugar fresco, protegido de la luz. El período de validez después de disolver la tableta: 20 días.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Catalin

El principio activo del medicamento es la pirenoxina en forma de sal sódica, en una dosis de 0,75 mg.
Los demás componentes son:

• en la tableta: taurina, ácido bórico;
• en el disolvente: ácido bórico, cloruro de potasio, tetraborato de sodio, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, agua purificada.

Cómo es el medicamento Catalin y qué contiene el paquete

En la caja de cartón hay una tableta colocada en una blister de película Al/PCV y un disolvente colocada en una botella de PP de 15 ml. La tableta es de color naranja claro, y el disolvente es transparente y sin color.

Título del responsable

Senju Poland Sp. z o.o.
Rondo Ignacego Daszyńskiego 2B,
00-843 Varsovia
tel.: + 48 22 236 05 05
correo electrónico: [email protected]

Importador que realiza la liberación de la serie:

PROFARM PS Sp. z o.o.
ul. Słoneczna 96
05-500 Stara Iwiczna
FARMACOL S.A.
ul. Szopienicka 77
40-431 Katowice
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el titular de la autorización de comercialización.
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:07/2024