Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario
Caspofungin Fresenius Kabi, 70 mg, polvo para concentrado para solución para infusión
Caspofungina
Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones
- 1. Qué es Caspofungin Fresenius Kabi y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Caspofungin Fresenius Kabi
- 3. Cómo tomar Caspofungin Fresenius Kabi
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Caspofungin Fresenius Kabi
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Caspofungin Fresenius Kabi y para qué se utiliza
Caspofungin Fresenius Kabi contiene el principio activo caspofungina, que pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos.
Para qué se utiliza Caspofungin Fresenius Kabi
Caspofungin Fresenius Kabi se utiliza para tratar las siguientes infecciones en niños, adolescentes y adultos:
- infecciones fúngicas graves de tejidos y órganos (candidiasis invasiva). Esta infección es causada por células de hongos (levaduras) llamadas Candida. Las personas que pueden desarrollar este tipo de infección son pacientes que han tenido una operación reciente o tienen un sistema inmunológico debilitado. Los síntomas más comunes de esta infección son fiebre y escalofríos que no responden al tratamiento con antibióticos;
- infecciones fúngicas de la nariz, senos paranasales o pulmones (aspergilosis invasiva), si otros medicamentos antifúngicos no han funcionado o han causado efectos adversos. Estas infecciones son causadas por un hongo llamado Aspergillus. Las personas que pueden desarrollar este tipo de infección son pacientes que están recibiendo quimioterapia, han tenido un trasplante de órganos o tienen un sistema inmunológico debilitado;
- sospecha de infección fúngica en personas con fiebre y recuento bajo de glóbulos blancos, cuyo estado no ha mejorado con el tratamiento con antibióticos. Las personas que pueden desarrollar una infección fúngica son pacientes que han tenido una operación reciente o tienen un sistema inmunológico debilitado.
Cómo funciona Caspofungin Fresenius Kabi
Caspofungin Fresenius Kabi debilita las células del hongo y evita su crecimiento normal. Esto evita la propagación de la infección y permite que los mecanismos de defensa naturales del cuerpo eliminen la infección por completo.
2. Información importante antes de tomar Caspofungin Fresenius Kabi
Cuándo no tomar Caspofungin Fresenius Kabi
- si el paciente es alérgico a la caspofungina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
Si tiene alguna duda antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Advertencias y precauciones
Antes de empezar a tomar Caspofungin Fresenius Kabi, debe hablar con su médico, enfermera o farmacéutico:
- si el paciente es alérgico a algún medicamento;
- si el paciente ha tenido problemas de función hepática - puede ser necesario administrar una dosis diferente del medicamento;
- si el paciente está tomando ciclosporina (un medicamento que evita el rechazo de un trasplante de órganos o se utiliza para suprimir el sistema inmunológico), ya que el médico puede ordenar análisis de sangre adicionales durante el tratamiento;
- si el paciente ha tenido algún otro problema de salud.
Si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica al paciente (o se sospecha que sea así), antes de tomar Caspofungin Fresenius Kabi, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Caspofungin Fresenius Kabi también puede causar reacciones adversas graves en la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis epidérmica tóxica.
Caspofungin Fresenius Kabi y otros medicamentos
Debe informar a su médico, enfermera o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta, incluidos los preparados a base de hierbas, ya que Caspofungin Fresenius Kabi puede afectar la forma en que funcionan otros medicamentos. También, algunos otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Caspofungin Fresenius Kabi.
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe informar a su médico, enfermera o farmacéutico:
- ciclosporina o tacrolimus (medicamentos que evitan el rechazo de un trasplante de órganos o se utilizan para suprimir el sistema inmunológico), ya que el médico puede ordenar análisis de sangre adicionales durante el tratamiento;
- algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH, como efavirenz o nevirapina;
- fenitoína o carbamazepina (utilizados para tratar convulsiones);
- desametasona (un medicamento esteroide);
- rifampicina (un antibiótico).
Si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica al paciente (o se sospecha que sea así), antes de tomar Caspofungin Fresenius Kabi, debe informar a su médico, enfermera o farmacéutico.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
- No se han realizado estudios sobre el uso de Caspofungin Fresenius Kabi en mujeres embarazadas. Durante el embarazo, el medicamento solo debe utilizarse si los beneficios potenciales del tratamiento justifican el riesgo potencial para el feto.
- Las mujeres que toman Caspofungin Fresenius Kabi no deben amamantar.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No hay información que sugiera que Caspofungin Fresenius Kabi pueda afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
Caspofungin Fresenius Kabi contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".
3. Cómo tomar Caspofungin Fresenius Kabi
Caspofungin Fresenius Kabi siempre se prepara y administra por personal médico capacitado. Caspofungin Fresenius Kabi se administrará:
- una vez al día;
- en una infusión lenta en una vena (infusión intravenosa);
- durante aproximadamente 1 hora.
La duración del tratamiento y la dosis diaria de Caspofungin Fresenius Kabi serán determinadas por su médico. El médico controlará la eficacia del medicamento en el paciente. En pacientes con un peso corporal superior a 80 kg, puede ser necesario administrar una dosis diferente.
Uso en niños y adolescentes
La dosis para niños y adolescentes puede ser diferente a la dosis utilizada en pacientes adultos.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Caspofungin Fresenius Kabi
El médico decidirá qué dosis diaria de Caspofungin Fresenius Kabi necesita el paciente y cuánto tiempo debe durar el tratamiento. Sin embargo, si se sospecha que el paciente ha recibido una dosis demasiado alta de Caspofungin Fresenius Kabi, debe consultar inmediatamente a su médico o enfermera.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, enfermera o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de que se produzca alguno de los siguientes efectos adversos, debe informar inmediatamente a su médico o enfermera, ya que puede ser necesario proporcionar atención médica de inmediato:
- erupción, picazón, sensación de calor, hinchazón de la cara, labios o garganta, o dificultad para respirar - posible reacción histamínica al medicamento;
- dificultad para respirar, con sibilancias o empeoramiento de la erupción - posible reacción alérgica al medicamento;
- tos, trastornos respiratorios graves - en adultos con aspergilosis invasiva, pueden ocurrir trastornos respiratorios graves que pueden convertirse en insuficiencia respiratoria;
- erupción, descamación de la piel, úlceras de las mucosas, urticaria, descamación de la piel en una gran superficie.
Como en el caso de todos los medicamentos con receta, algunos efectos adversos pueden ser graves. Debe consultar a su médico para obtener más información.
Otros efectos adversos que pueden ocurrir en adultos
Frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas:
- disminución de la hemoglobina (disminución de la sustancia que transporta oxígeno en la sangre), disminución del recuento de glóbulos blancos;
- disminución de la albúmina (un tipo de proteína) en la sangre, disminución del potasio o niveles bajos de potasio en la sangre;
- dolor de cabeza;
- inflamación de las venas;
- dificultad para respirar;
- diarrea, náuseas o vómitos;
- cambios en los resultados de algunos análisis de sangre (incluidos los resultados de las pruebas hepáticas);
- picazón, erupción, enrojecimiento de la piel o sudoración excesiva;
- dolor en las articulaciones;
- escalofríos, fiebre;
- picazón en el lugar de la inyección.
No muy frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas:
- cambios en los resultados de algunos análisis de sangre (incluidos los resultados de la coagulación, el recuento de plaquetas, los glóbulos rojos y los glóbulos blancos);
- ánimo depresivo, aumento de líquidos en el cuerpo, desequilibrio de sales en el cuerpo, niveles altos de azúcar en la sangre, niveles bajos de calcio en la sangre, aumento de la acidez de la sangre;
- desorientación, ansiedad, insomnio;
- mareos, debilidad, entumecimiento o hormigueo (especialmente en la piel), somnolencia, cambio en el sabor, sensación de entumecimiento o hormigueo;
- visión borrosa, aumento de la secreción de lágrimas, hinchazón de los párpados, ictericia de la esclera (la parte blanca del ojo);
- palpitaciones, latido rápido o irregular, ritmo cardíaco anormal, insuficiencia cardíaca;
- enrojecimiento de la cara, sofocos, presión arterial alta, presión arterial baja, enrojecimiento de la piel en el área de la vena, sensibilidad extrema al tacto;
- espasmo de los músculos de las vías respiratorias que causa sibilancias o tos, respiración rápida, dificultad para respirar que causa despertar del sueño, falta de oxígeno en la sangre, ruidos anormales al respirar, crepitación en los pulmones, sibilancias, congestión nasal, tos, dolor de garganta;
- dolor abdominal, dolor en la parte superior del abdomen, hinchazón, estreñimiento, dificultad para tragar, sequedad en la boca, náuseas, flatulencia, dolor de estómago, hinchazón debido a la acumulación de líquido en la cavidad abdominal;
- disminución del flujo biliar, aumento del tamaño del hígado, ictericia de la piel y (o) esclera (la parte blanca del ojo), daño químico o tóxico al hígado, trastornos de la función hepática;
- cambios anormales en la piel, picazón generalizada, urticaria, erupción polimorfa, aspecto anormal de la piel, presencia de manchas rojas, a menudo picazón, en las manos y los pies, y sometimes en la cara y el resto del cuerpo;
- dolor de espalda, dolor en las manos o los pies, dolor óseo, dolor muscular, debilidad muscular;
- empeoramiento de la función renal, empeoramiento repentino de la función renal;
- dolor en el lugar de la inserción del catéter, cambios en el lugar de la inyección (enrojecimiento, endurecimiento, dolor, hinchazón, irritación, erupción, urticaria, fuga de líquido del catéter a los tejidos), inflamación de la vena en el lugar de la inyección;
- aumento de la presión arterial y cambios en los resultados de algunos análisis de sangre (incluidos los resultados de la función renal, electrolitos y coagulación), aumento de los niveles de medicamentos inmunosupresores;
- sensación de malestar en el pecho, dolor en el pecho, sensación de cambio de temperatura corporal, malestar general, dolores generalizados, hinchazón de la cara, hinchazón de los tobillos, las manos o los pies, hinchazón, sensibilidad, sensación de cansancio.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, enfermera o farmacéutico.
Efectos adversos en niños y adolescentes
Muy frecuentes:pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas:
Frecuentes:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas:
- dolor de cabeza;
- latido rápido del corazón;
- enrojecimiento repentino de la cara, presión arterial baja;
- cambios en los resultados de algunos análisis de sangre (aumento de los resultados de las pruebas hepáticas);
- picazón, erupción;
- dolor en el lugar de la inserción del catéter;
- escalofríos;
- cambios en los resultados de algunos análisis de sangre.
Notificación de efectos adversos
Si se producen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, enfermera o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Caspofungin Fresenius Kabi
El medicamento debe conservarse en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y en el vial después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en la nevera (2°C - 8°C).
Después de la reconstitución, el medicamento debe administrarse inmediatamente, ya que no contiene conservantes. El medicamento debe prepararse únicamente por personal médico capacitado que haya leído todas las instrucciones (ver a continuación "Instrucciones para la reconstitución y dilución de Caspofungin Fresenius Kabi").
El concentrado reconstituido: debe administrarse inmediatamente. Los estudios de estabilidad han demostrado que el concentrado para solución para infusión puede conservarse durante 24 horas si los viales se conservan a una temperatura de hasta 25°C y se utiliza agua para inyección para la reconstitución. Se ha demostrado la estabilidad química y física durante 24 horas si los viales se conservan a una temperatura de hasta 25°C y se utiliza agua para la reconstitución.
La solución diluida: debe administrarse inmediatamente. Los estudios de estabilidad han demostrado que el producto puede utilizarse durante 24 horas si se conserva a una temperatura de hasta 25°C o durante 48 horas si la bolsa de infusión (botella) se conserva en la nevera (2°C - 8°C), y se utiliza una solución de cloruro de sodio al 0,9%, 0,45% o 0,225% o una solución de Ringer con lactato para inyección; Caspofungin Fresenius Kabi no contiene conservantes. Se ha demostrado la estabilidad química y física durante 24 horas a una temperatura de hasta 25°C antes de la administración. Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe administrarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, la responsabilidad de la duración y las condiciones de conservación recae en el profesional sanitario que lo administra. El tiempo de conservación no debe exceder las 24 horas a una temperatura de 2°C - 8°C, siempre que la reconstitución y la dilución se hayan realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
No debe administrarse este medicamento si el vial está dañado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Caspofungin Fresenius Kabi?
- El principio activo del medicamento es caspofungina. Cada vial de Caspofungin Fresenius Kabi contiene 70 mg de caspofungina (en forma de caspofungina acetato). La concentración del concentrado resultante será de 7,2 mg/ml.
- Los demás componentes son: sacarosa, manitol, ácido acético glacial, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) (ver punto 2 "Información importante antes de tomar Caspofungin Fresenius Kabi").
Cómo se presenta Caspofungin Fresenius Kabi y qué contiene el paquete?
Caspofungin Fresenius Kabi es un polvo blanco o casi blanco, compacto, liofilizado en un vial de vidrio con un tapón de goma de bromobutilo gris y una tapa de aluminio amarilla de tipo flip off, en una caja de cartón.
El paquete contiene 1 vial de polvo.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi España, S.A.
Calle de Albacete, 3
28027 Madrid
España
Fabricante
Famar Health Care Services Madrid S.A.U.
Avenida de Leganés, 62, Alcorcón
28923 Madrid
España
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi España, S.A.
Calle de Albacete, 3, 28027 Madrid
Teléfono: +34 91 401 13 00
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Nombres del medicamento en otros países
Alemania:
Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Francia:
Caspofungine Fresenius Kabi 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Italia:
Caspofungin Fresenius Kabi 70 mg
Reino Unido:
Caspofungin Fresenius Kabi 70 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Polonia:
Caspofungin Fresenius Kabi 70 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Eslovaquia:
Caspofungin Fresenius Kabi 70 mg prášok na koncentrát na infúznu
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: ---------------------------------------------------------------------------
Información destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:
Instrucciones para la reconstitución y dilución de Caspofungin Fresenius Kabi:
Reconstitución de Caspofungin Fresenius Kabi
No debe utilizarse ningún solvente que contenga glucosa, ya que Caspofungin Fresenius Kabi no es estable en soluciones que contienen glucosa. No debe mezclarse ni administrarse en la misma infusión con otros medicamentos, ya que no hay datos sobre la administración concomitante de Caspofungin Fresenius Kabi con otros principios activos para administración intravenosa, excipientes o productos medicinales. La solución para infusión debe inspeccionarse en busca de partículas o decoloración.
Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
INSTRUCCIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO A PACIENTES
ADULTOS
Paso 1: Reconstitución del contenido del vial
Para reconstituir el polvo, el vial debe alcanzar la temperatura ambiente y, de manera aséptica, se deben agregar 10,5 ml de agua para inyección. La concentración del concentrado resultante será de 7,2 mg/ml.
El polvo blanco o casi blanco, compacto y liofilizado se disolverá completamente. Se debe agitar suavemente hasta obtener una solución clara. La solución reconstituida debe inspeccionarse en busca de partículas o decoloración. La solución reconstituida puede conservarse durante 24 horas a una temperatura de hasta 25°C.
Paso 2: Adición de la solución reconstituida de Caspofungin Fresenius Kabi a la solución para infusión para el paciente
Para preparar la solución final para infusión, se pueden utilizar las siguientes soluciones: solución de cloruro de sodio para inyección o solución de Ringer con lactato para inyección. La solución para infusión debe prepararse agregando, de manera aséptica, el volumen adecuado del concentrado reconstituido (como se muestra en la tabla a continuación) a una bolsa o botella de infusión de 250 ml. La dosis diaria de 50 mg o 35 mg, si está indicado, puede administrarse en una infusión de 100 ml. No debe utilizarse la solución si está turbia o si se ha producido un precipitado.
PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN PARA PACIENTES ADULTOS
Dosis* | Volumen de la solución reconstituida de Caspofungin Fresenius Kabi que debe transferirse a la bolsa o botella de infusión | Preparación estándar (solución reconstituida de Caspofungin Fresenius Kabi agregada a 250 ml), concentración final | Volumen reducido de la infusión (solución reconstituida de Caspofungin Fresenius Kabi agregada a 100 ml), concentración |
70 mg | 10 ml | 0,28 mg/ml | No se recomienda |
70 mg (con dos viales de 50 mg**) | 14 ml | 0,28 mg/ml | No se recomienda |
35 mg (en pacientes con disfunción hepática moderada con un vial de 70 mg) | 5 ml | 0,14 mg/ml | 0,34 mg/ml |
* Para reconstituir el contenido de cada vial, debe utilizarse 10,5 ml de líquido.
** Si no está disponible un vial de 70 mg, la dosis de 70 mg puede obtenerse con dos viales de 50 mg.
INSTRUCCIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO A NIÑOS Y ADOLESCENTES
Cálculo del área de superficie corporal (ASC) para determinar la dosis en niños y adolescentes
El cálculo del ASC se realiza utilizando la siguiente fórmula: (fórmula de Mosteller)

Preparación de la infusión intravenosa que contiene una dosis de 70 mg/m² para niños y adolescentes
mayores de 3 meses (con un vial que contiene 70 mg de medicamento)
- 1. Debe determinarse la dosis real de la dosis de carga utilizada en niños y adolescentes en función del área de superficie corporal (calculada como se indica anteriormente) utilizando la siguiente ecuación: ASC (m²) x 70 mg/m² = dosis de carga Máxima dosis de carga administrada en el día 1 del tratamiento no debe exceder los 70 mg, independientemente de la dosis calculada para el paciente.
- 2. Retirar el vial de Caspofungin Fresenius Kabi de la nevera y dejarlo alcanzar la temperatura ambiente.
- 3. De manera aséptica, agregar 10,5 ml de agua para inyección. La solución reconstituida puede conservarse durante 24 horas a una temperatura de hasta 25°C. De esta manera, en el vial se obtiene una caspofungina con una concentración final de 7,2 mg/ml.
- 4. Con el vial, retirar el medicamento en un volumen equivalente a la dosis de carga calculada (paso 1). De manera aséptica, transferir este volumen (ml) de la solución reconstituida de Caspofungin Fresenius Kabi a una bolsa o botella de infusión intravenosa que contenga 250 ml de solución de cloruro de sodio para inyección al 0,9%, 0,45% o 0,225% o solución de Ringer con lactato para inyección. Alternativamente, el volumen (ml) de la solución reconstituida de Caspofungin Fresenius Kabi puede agregarse a una cantidad menor de solución de cloruro de sodio para inyección al 0,9%, 0,45% o 0,225% o solución de Ringer con lactato para inyección, sin exceder la concentración final de 0,5 mg/ml. La solución para infusión preparada debe administrarse dentro de las 24 horas si se conserva a una temperatura de hasta 25°C o dentro de las 48 horas si la bolsa de infusión (botella) se conserva en la nevera a una temperatura de 2°C - 8°C.
Preparación de la infusión intravenosa que contiene una dosis de 50 mg/m² para niños y adolescentes
mayores de 3 meses (con un vial que contiene 70 mg de medicamento)
- 1. Debe determinarse la dosis real de la dosis diaria de mantenimiento utilizada en niños y adolescentes en función del área de superficie corporal (calculada como se indica anteriormente) utilizando la siguiente ecuación: ASC (m²) x 50 mg/m² = dosis diaria de mantenimiento La dosis diaria de mantenimiento no debe exceder los 70 mg, independientemente de la dosis calculada para el paciente.
La dosis diaria de mantenimiento no debe exceder los 70 mg, independientemente de la dosis calculada para el paciente.
- 2. Retirar el vial de Caspofungin Fresenius Kabi de la nevera y dejarlo alcanzar la temperatura ambiente.
- 3. De manera aséptica, agregar 10,5 ml de agua para inyección. La solución reconstituida puede conservarse durante 24 horas a una temperatura de hasta 25°C. De esta manera, en el vial se obtiene una caspofungina con una concentración final de 7,2 mg/ml.
- 4. Con el vial, retirar el medicamento en un volumen equivalente a la dosis diaria de mantenimiento calculada (paso 1). De manera aséptica, transferir este volumen (ml) de la solución reconstituida de Caspofungin Fresenius Kabi a una bolsa o botella de infusión intravenosa que contenga 250 ml de solución de cloruro de sodio para inyección al 0,9%, 0,45% o 0,225% o solución de Ringer con lactato para inyección. Alternativamente, el volumen (ml) de la solución reconstituida de Caspofungin Fresenius Kabi puede agregarse a una cantidad menor de solución de cloruro de sodio para inyección al 0,9%, 0,45% o 0,225% o solución de Ringer con lactato para inyección, sin exceder la concentración final de 0,5 mg/ml. La solución para infusión preparada debe administrarse dentro de las 24 horas si se conserva a una temperatura de hasta 25°C o dentro de las 48 horas si la bolsa de infusión (botella) se conserva en la nevera a una temperatura de 2°C - 8°C.
Notas sobre la preparación del medicamento:
La sustancia blanca o casi blanca, compacta y liofilizada debe disolverse completamente. Debe agitarse suavemente hasta obtener una solución clara.
La solución reconstituida y la solución para infusión deben inspeccionarse en busca de partículas o decoloración antes de la administración. Si la solución está turbia o contiene un precipitado, no debe administrarse.
Caspofungin Fresenius Kabi se prepara para permitir la administración de la dosis completa indicada en el etiquetado del vial (70 mg) después de retirar 10 ml de la solución del vial.