Carvedilol-ratiopiarm

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Carvedilol-ratiopharm, 6,25 mg, tabletas

Carvedilol-ratiopharm, 12,5 mg, tabletas

Carvedilol-ratiopharm, 25 mg, tabletas

Carvedilol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Carvedilol-ratiopharm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Carvedilol-ratiopharm
• 3. Cómo tomar Carvedilol-ratiopharm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Carvedilol-ratiopharm
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Carvedilol-ratiopharm y para qué se utiliza

Carvedilol-ratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos llamados alfa- y beta-adrenolíticos.
Carvedilol-ratiopharm se utiliza para tratar la hipertensión arterial (hipertensión) y la angina de pecho. Carvedilol-ratiopharm también se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca.

2. Información importante antes de tomar Carvedilol-ratiopharm

Cuándo no tomar Carvedilol-ratiopharm

si el paciente es alérgico a carvedilol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca no tratada o no controlada o un cierto tipo de trastorno de la conducción cardíaca (llamado bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado en pacientes sin marcapasos implantado o llamado síndrome del nódulo sinusal),
si el paciente tiene una enfermedad hepática clínicamente significativa,
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca muy lenta (por debajo de 50 latidos por minuto)
o una presión arterial muy baja,
si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave (choque cardiogénico),
si el paciente tiene trastornos graves del equilibrio ácido-base (acidosis metabólica),
en pacientes con asma bronquial o otras enfermedades respiratorias con tendencia a la constricción de la garganta debido a la contracción de los músculos (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica),
si el paciente tiene trastornos graves de la respiración (embolia pulmonar aguda),
si el paciente tiene angina de pecho inestable (angina de Prinzmetal),
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca debido a una enfermedad respiratoria (cor pulmonale),
si el paciente tiene una enfermedad de la glándula suprarrenal no tratada (feocromocitoma),
si el paciente está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (por ejemplo, moklobemida) (excepto inhibidores de la MAO-B),
si el paciente recibe verapamilo o diltiazem por vía intravenosa o otro medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos),
si el paciente está amamantando.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Carvedilol-ratiopharm, debe hablar con su médico o farmacéutico
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Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca con presión arterial baja,
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con una reducción del suministro de sangre y oxígeno al corazón (enfermedad coronaria) y endurecimiento de las arterias (aterosclerosis) y (o) trastorno de la función renal. En este caso, el médico controlará la función renal. Es posible que sea necesario reducir la dosis del medicamento. ­ En pacientes después de un infarto de miocardio. La enfermedad debe ser tratada adecuadamente antes de empezar a tomar Carvedilol-ratiopharm. ­ En pacientes con un cierto tipo de trastorno de la conducción cardíaca (llamado bloqueo auriculoventricular de primer grado). ­ Si el paciente tiene hipertensión arterial secundaria. ­ Si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Carvedilol-ratiopharm puede enmascarar los síntomas de una concentración baja de azúcar en la sangre. Por lo tanto, es importante controlar regularmente la concentración de azúcar en la sangre. ­ En caso de trastorno grave de la circulación periférica en las manos y los pies. ­ Tratamiento concomitante con medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca (glicósidos cardíacos) o trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, verapamilo, diltiazem) ­ Hipotensión (hipotensión ortostática) ­ Miocarditis aguda ­ Estenosis de las válvulas cardíacas o vías de salida ­ Enfermedad arterial periférica terminal ­ Hipertensión arterial no controlada o secundaria ­ Tratamiento concomitante con ciertos otros medicamentos que reducen la presión arterial (antagonistas del receptor alfa-1 o agonistas del receptor alfa-2) ­ Si el paciente tiene fenómeno de Raynaud (los dedos de las manos o los pies se vuelven azules, luego se desvanecen y finalmente se enrojecen, con dolor). Carvedilol-ratiopharm puede empeorar estos síntomas. ­ Si el paciente tiene hipertiroidismo con un aumento de la secreción de hormonas tiroideas; Carvedilol-ratiopharm puede enmascarar los síntomas. ­ Si el paciente está tomando Carvedilol-ratiopharm y va a someterse a una operación quirúrgica bajo anestesia general. En este caso, debe informar al anestesista sobre la ingesta de Carvedilol-ratiopharm. ­ Si el paciente tiene una frecuencia cardíaca muy lenta (por debajo de 55 latidos por minuto). ­ Si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas graves (por ejemplo, después de una picadura de insecto o después de ingerir alimentos) o si el paciente está recibiendo tratamiento de desensibilización (Carvedilol-ratiopharm puede reducir la eficacia de los medicamentos administrados en caso de reacciones alérgicas) . ­ En caso de psoriasis. Reacciones cutáneas graves (por ejemplo, necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson).

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Si el paciente usa lentes de contacto. Carvedilol-ratiopharm puede reducir la secreción de lágrimas.

Niños y adolescentes

Solo hay datos limitados sobre la eficacia y seguridad de carvedilol en niños y adolescentes menores de 18 años. Por lo tanto, no se debe administrar Carvedilol-ratiopharm a este grupo de pacientes.

Personas mayores

Los pacientes mayores pueden ser más sensibles a carvedilol y deben ser controlados más de cerca.

Carvedilol-ratiopharm y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Otros medicamentos que se toman al mismo tiempo pueden afectar la acción de Carvedilol-ratiopharm, y Carvedilol-ratiopharm puede afectar la acción de otros medicamentos.
Es especialmente importante informar a su médico sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:
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Digoxinao digitoxina(utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca).
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Insulinao medicamentos orales para la diabetes(medicamentos que reducen la concentración de azúcar en la sangre),
ya que su acción puede ser aumentada, y los síntomas de una concentración baja de azúcar en la sangre pueden ser enmascarados.
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Rifampicina(antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis).
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Carbamazepina(medicamento utilizado para tratar la epilepsia).
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Fluconazol(medicamento antifúngico).
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Paroxetina, fluoxetina, bupropión(medicamentos utilizados para tratar la depresión).
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Medicamentos que contienen reserpina, guanetidina, metildopa, guanfacinay inhibidores de la monoaminooxidasa(IMAO) (utilizados para tratar la depresión y la enfermedad de Parkinson), ya que pueden ralentizar la frecuencia cardíaca.
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Ciclosporina o tacrolimus(medicamento utilizado para reducir la respuesta inmune y prevenir el rechazo de un trasplante, así como para tratar ciertas enfermedades reumáticas o dermatológicas).
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Medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, verapamilo, diltiazem, quinidina,
amiodarona).
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Clonidina(medicamento utilizado para tratar la hipertensión).
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Simpaticomiméticos(medicamentos que estimulan la acción del sistema nervioso simpático).
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Medicamentos utilizados para tratar trastornos respiratorios, como salbutamol, formoterol.
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Derivados de la dihidropiridina(medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas)
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Otros medicamentos que reducen la presión arterial. Carvedilol-ratiopharm puede aumentar la acción de otros medicamentos que reducen la presión arterial (por ejemplo, antagonistas del receptor alfa-1-adrenérgico, nitratos) y medicamentos cuya acción incluye la reducción de la presión arterial como efecto no deseado, por ejemplo, barbitúricos(medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), fenotiazinas(medicamentos utilizados para tratar psicosis), medicamentos tricíclicos antidepresivos(medicamentos utilizados para tratar la depresión), medicamentos vasodilatadores
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Medicamentos que bloquean la transmisión nerviosa y muscular(medicamentos que reducen la contracción muscular)
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Ergotamina(medicamento utilizado para tratar la migraña)
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Medicamentos anestésicos(medicamentos utilizados para la anestesia)
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Ciertos medicamentos analgésicos(AINE - medicamentos antiinflamatorios no esteroideos), estrógenos
(hormonas) y corticosteroides(hormonas suprarrenales), ya que pueden reducir la acción de Carvedilol-ratiopharm en algunos casos.
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Cinacalcet(medicamento utilizado para tratar enfermedades de las glándulas paratiroides).

Carvedilol-ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol

Debe evitar beber jugo de toronja mientras toma Carvedilol-ratiopharm o inmediatamente después de tomar el medicamento. Las frutas y el jugo de toronja pueden aumentar la concentración de carvedilol en la sangre y causar efectos no deseados. Debe limitar el consumo de alcohol mientras toma Carvedilol-ratiopharm, ya que el alcohol puede afectar la acción de Carvedilol-ratiopharm.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso de Carvedilol-ratiopharm durante el embarazo puede dañar al feto. Carvedilol-ratiopharm solo debe utilizarse durante el embarazo si el médico lo considera necesario. Por lo tanto, siempre debe consultar a su médico antes de tomar Carvedilol-ratiopharm durante el embarazo.
No se sabe si Carvedilol-ratiopharm pasa a la leche materna y, por lo tanto, no debe tomarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Los mareos y la somnolencia pueden ocurrir al principio del tratamiento, después de aumentar la dosis, después de cambiar a otro medicamento o durante el consumo concomitante de alcohol. No se sabe si carvedilol en dosis terapéuticas afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Si ocurren mareos o debilidad mientras se toma el medicamento, debe evitar conducir vehículos o realizar actividades que requieran una gran atención.

Carvedilol-ratiopharm contiene lactosa.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Carvedilol-ratiopharm

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Si siente que la acción de Carvedilol-ratiopharm es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.
Las tabletas deben tragarse con al menos medio vaso de agua. Carvedilol-ratiopharm puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, los pacientes con insuficiencia cardíaca deben tomar las tabletas con una comida para reducir el riesgo de mareos que pueden ocurrir al levantarse repentinamente.
Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales.
Están disponibles tabletas de Carvedilol-ratiopharm con las siguientes dosis:
6,25 mg, 12,5 mg y 25 mg.

Hipertensión arterial

Adultos
La dosis habitual es 1 tableta de Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (que equivale a 12,5 mg de carvedilol) una vez al día durante las primeras dos días, y luego 2 tabletas de Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (que equivale a 25 mg de carvedilol) una vez al día.
Para alcanzar la dosis recomendada, están disponibles tabletas de Carvedilol-ratiopharm con otras dosis.
Si es necesario, el médico puede recomendar un aumento gradual de la dosis, con un intervalo de al menos dos semanas. La dosis máxima recomendada es de 50 mg al día.
Pacientes mayores
La dosis recomendada es 1 tableta de Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (que equivale a 12,5 mg de carvedilol) una vez al día.
Si es necesario, el médico puede recomendar un aumento gradual de la dosis, con un intervalo de al menos dos semanas, hasta alcanzar una dosis máxima diaria de 50 mg.

Angina de pecho

Adultos
La dosis habitual es 1 tableta de Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (que equivale a 12,5 mg de carvedilol) dos veces al día durante dos días, y luego 2 tabletas de Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (que equivale a 25 mg de carvedilol) dos veces al día.
Para alcanzar la dosis recomendada, están disponibles tabletas de Carvedilol-ratiopharm con otras dosis.
Si es necesario, el médico puede recomendar un aumento gradual de la dosis, con un intervalo de al menos dos semanas. La dosis máxima recomendada es de 100 mg al día.
Pacientes mayores
La dosis habitual es 1 tableta de Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (que equivale a 12,5 mg de carvedilol) dos veces al día durante dos días, y luego 2 tabletas de Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (que equivale a 25 mg de carvedilol) dos veces al día.
La dosis máxima recomendada es de 50 mg al día.

Insuficiencia cardíaca

La dosis inicial habitual es 3,125 mg de carvedilol dos veces al día durante dos semanas. El médico puede recomendar un aumento gradual de la dosis, generalmente cada dos semanas.
El médico puede recomendar tanto un aumento como una reducción de la dosis, y lo informará detalladamente al paciente.
La dosis máxima recomendada es de 25 mg dos veces al día en pacientes con un peso corporal inferior a 85 kg y 50 mg dos veces al día en pacientes con un peso corporal superior a 85 kg, siempre que la insuficiencia cardíaca no sea grave. El aumento de la dosis a 50 mg dos veces al día se realizará bajo el control estricto del médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Carvedilol-ratiopharm

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada o de ingesta accidental de cualquier cantidad del medicamento por un niño, debe consultar inmediatamente a un médico, acudir al hospital más cercano o llamar a los servicios de emergencia para obtener la ayuda adecuada.
Los síntomas de sobredosis pueden ser los siguientes: sensación de desmayo debido a una presión arterial demasiado baja, frecuencia cardíaca lenta, y en casos graves, paro cardíaco. Pueden ocurrir trastornos respiratorios, constricción de las vías respiratorias, malestar general, trastornos de la conciencia y convulsiones.

Olvido de una dosis de Carvedilol-ratiopharm

En caso de olvido de una dosis (o varias dosis) del medicamento, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble (o mayor) para compensar la dosis olvidada (o dosis).

Interrupción del tratamiento con Carvedilol-ratiopharm

No debe interrumpir bruscamente el tratamiento o cambiar la dosis sin consultar antes a su médico. El medicamento debe suspenderse gradualmente durante un período de dos semanas. La interrupción brusca del tratamiento puede empeorar los síntomas.
En caso de dudas adicionales sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La mayoría de los efectos adversos dependen de la dosis del medicamento y desaparecen después de reducir la dosis o suspender el tratamiento. Algunos efectos adversos ocurren al principio del tratamiento y desaparecen espontáneamente durante la continuación del tratamiento.
Debe consultar inmediatamente a su médico en caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos:

• Dolor en el pecho con dificultad para respirar, sudoración y náuseas (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas).
• Reacciones cutáneas graves, como erupciones, enrojecimiento, ampollas en los labios, alrededor de los ojos o en la boca (síntomas de eritema multiforme), úlceras en la boca, en los labios o en la piel (síntomas del síndrome de Stevens-Johnson), descamación de la capa superior de la piel de todo el cuerpo (síntomas de necrolisis epidérmica tóxica) (frecuencia muy rara).

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• Mareos
• Dolor de cabeza
• Insuficiencia cardíaca
• Presión arterial baja
• Debilidad

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• Bronquitis, neumonía, infección del tracto respiratorio superior
• Infección del tracto urinario
• Disminución del número de glóbulos rojos
• Aumento de peso
• Aumento de la concentración de colesterol
• Empeoramiento del control de la concentración de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes
• Depresión, estado de ánimo deprimido
• Trastornos de la visión
• Disminución de la secreción de lágrimas, irritación ocular
• Bradicardia
• Edema (edema generalizado o localizado), retención de líquidos, aumento del volumen sanguíneo en el organismo
• Mareos al levantarse repentinamente
• Desmayo
• Trastornos de la circulación (cuyos síntomas pueden incluir enfriamiento de las manos y los pies), endurecimiento de las arterias (aterosclerosis), empeoramiento de los síntomas en pacientes con enfermedad de Raynaud (inicialmente, los dedos de las manos o los pies se vuelven azules, luego se desvanecen y finalmente se enrojecen, con dolor) o claudicación intermitente (dolor en las piernas que empeora al caminar)
• Asma y trastornos respiratorios
• Acumulación de líquido en los pulmones
• Diarrhea
• Malestar general, náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia
• Dolor (por ejemplo, en las manos y los pies)
• Insuficiencia renal aguda y trastornos de la función renal en pacientes con aterosclerosis y (o) trastorno de la función renal
• Dificultad para orinar

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• Trastornos del sueño
• Confusión, alucinaciones
• Pesadillas
• Trastornos de la sensación
• Trastornos de la conducción cardíaca, angina de pecho (acompañada de dolor en el pecho),
• Ciertas reacciones cutáneas (por ejemplo, dermatitis alérgica, urticaria, picazón y inflamación de la piel, sudoración excesiva, cambios en la piel similares a la psoriasis o la psoriasis guttata)
• Estreñimiento
• Impotencia

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
• Obstrucción nasal
• Secreción reducida de la mucosa bucal

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas, incluidos casos aislados)

• Disminución del número de glóbulos blancos
• Psicosis
• Reacciones alérgicas
• Cambios en los resultados de las pruebas de la función hepática
• Incontinencia urinaria en mujeres (incontinencia urinaria)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Pérdida de cabello

Los medicamentos de la clase de los beta-bloqueantes pueden desencadenar una diabetes latente.
Bloqueo auriculoventricular (falta de impulsos del nódulo sinusal, "marcapasos" del corazón, que controla los latidos del corazón y regula el ritmo cardíaco) en pacientes predispuestos (por ejemplo, pacientes mayores o pacientes con bradicardia o trastornos de la función del nódulo sinusal-auricular preexistentes o bloqueo auriculoventricular).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Carvedilol-ratiopharm

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete – después de la fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blister (PVC/PVDC/Aluminio)
Carvedilol-ratiopharm 6,25 mg:
No conservar a una temperatura superior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para proteger del sol.
Carvedilol-ratiopharm 12,5 mg y 25 mg:
Conservar en el embalaje original para proteger del sol.
No hay instrucciones especiales para la conservación del producto en cuanto a la temperatura.
Blister (OPA/Aluminio/PVC/Aluminio)
Conservar en el embalaje original para proteger del sol.
No hay instrucciones especiales para la conservación del producto en cuanto a la temperatura.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Carvedilol-ratiopharm?

• El principio activo del medicamento es carvedilol. Cada tableta contiene 6,25 mg o 12,5 mg o 25 mg de carvedilol.
• -Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, crospovidona, povidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo es Carvedilol-ratiopharm y qué contiene el paquete?

6,25 mg: Tabletas blancas, biconvexas, en forma de cápsula, con la inscripción "C", con una línea de corte y el número "2" en un lado y lisa por el otro
12,5 mg: Tabletas blancas, biconvexas, en forma de cápsula, con la inscripción "C", con una línea de corte y el número "3" en un lado y lisa por el otro
25 mg: Tabletas blancas, biconvexas, en forma de cápsula, con la inscripción "C", con una línea de corte y el número "4" en un lado y lisa por el otro.
Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales.
Tamaños de paquete: 30, 50, 60, 100 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Alemania

Fabricante:

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Alemania
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, Debrecen H-4042, Hungría
Para obtener más información, debe consultar a un representante del responsable:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel.: (22) 345 93 00

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres:

Alemania, Austria:
Carvedilol-ratiopharm 6,25/12,5/25 mg Tabletas
Finlandia, Suecia:
Carveratio
España:
Carvedilol Teva-ratiopharm 6,25 mg comprimidos EFG
Carvedilol Teva-ratiopharm 25 mg comprimidos EFG
Polonia, Portugal:
Carvedilol-ratiopharm

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: enero de 2025