Calperos 500

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CALPEROS 500

Carbonato de calcio
200 mg de iones de calcio, cápsulas duras

CALPEROS 1000 Carbonato de calcio

400 mg de iones de calcio, cápsulas duras

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento CALPEROS y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento CALPEROS
• 3. Cómo tomar el medicamento CALPEROS
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento CALPEROS
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento CALPEROS y para qué se utiliza

CALPEROS 500 y CALPEROS 1000 contienen carbonato de calcio, que es una fuente de calcio ionizado para el organismo.
El calcio es un elemento que participa en la formación y mineralización del tejido óseo a lo largo de toda la vida del ser humano. Condiciona la conducción nerviosa y la contractilidad muscular estriada. Mantiene el equilibrio electrolítico del organismo, también influye en la función del músculo cardíaco. Participa en el proceso de coagulación de la sangre. Influye en la actividad de una serie de enzimas, también desempeña un papel de transmisor, gracias al cual los estímulos químicos, físicos o hormonales se convierten en un efecto biológico determinado. Gracias a su propiedad de reducir la permeabilidad de las paredes de los vasos sanguíneos, el calcio actúa como antiinflamatorio, anti-edematoso y antialérgico.
El carbonato de calcio contenido en los preparados CALPEROS ayuda a cubrir la necesidad diaria de calcio, reduce la pérdida de calcio del sistema óseo en mujeres en el período perimenopáusico y postmenopáusico, así como en todas las personas de edad avanzada. Previene la aparición de cambios óseos en el curso de la insuficiencia renal crónica. Actúa de manera suave en las reacciones alérgicas en la superficie de la piel y las mucosas.
Las indicaciones para su uso son:

• estados de aumento de la necesidad de calcio: período de crecimiento intenso en niños y adolescentes, así como durante el embarazo y la lactancia;
• alimentación inadecuada con productos pobres en calcio;
• trastornos de la absorción de calcio en los túbulos renales;
• disminución de la concentración de calcio en la sangre con aumento de la concentración de fósforo en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a diálisis y prevención de la hiperexcitabilidad neuromuscular;
• profiláctico para prevenir y complementario en el tratamiento complejo de la osteoporosis;
• estados después de un período prolongado de inmovilización y período de convalecencia después de fracturas óseas;
• como ayuda en el tratamiento de resfriados y enfermedades alérgicas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento CALPEROS

Cuándo no tomar el medicamento Calperos:

• si el paciente es alérgico al carbonato de calcio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de aumento de la concentración de calcio en la sangre y exceso de eliminación de calcio en la orina, por ejemplo, en la hiperfunción de la glándula tiroides, paratiroides, sobredosis de vitamina D, tumores descalcificantes, como mieloma múltiple y tumores que metastatizan al hueso, en la insuficiencia renal grave no tratada con diálisis;
• en caso de cálculos renales;
• durante el tratamiento con glicósidos cardíacos;
• en caso de hipercalciuria grave (orina con cantidad excesiva de calcio eliminado).

Precauciones y advertencias

En caso de insuficiencia renal crónica, es necesario controlar la concentración de calcio y fósforo en la sangre durante el tratamiento con el medicamento.
Durante el tratamiento con dosis altas, especialmente con la ingesta simultánea de preparados de vitamina D, no se puede descartar el riesgo de aparición de una concentración excesiva de calcio en la sangre con daño renal subsiguiente, por lo que en estos pacientes es necesario controlar la concentración de calcio en la sangre y la función renal.
Los pacientes tratados con glicósidos cardíacos deben consultar con su médico antes de tomar preparados de calcio, ya que la ingesta simultánea de ambos medicamentos puede aumentar el efecto de los glicósidos en el corazón y provocar un riesgo de trastornos del ritmo.
Durante el tratamiento con dosis altas, especialmente con la ingesta simultánea de vitamina D, tiazídicos, diuréticos y (o) medicamentos o productos alimenticios que contienen calcio (como la leche), existe un riesgo de aparición de hipercalcemia (concentración excesiva de calcio en la sangre) con trastornos de la función renal o síndrome de alcalosis por leche. Este riesgo también se aplica a las mujeres embarazadas que toman dosis altas de calcio y a los pacientes con función renal alterada. En estos pacientes, es necesario controlar la concentración de calcio en la sangre y monitorizar la función renal.

Uso del medicamento CALPEROS con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar el medicamento durante las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Durante el embarazo, aumenta la necesidad de calcio. Al tomar dosis terapéuticas, no se ha demostrado un riesgo para el feto.
Lactancia
Durante la lactancia, aumenta la necesidad de calcio. Al tomar dosis terapéuticas, no se ha demostrado un riesgo para el recién nacido.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Interacción del medicamento CALPEROS con otros medicamentos

Los diuréticos tiazídicos aumentan la absorción de calcio, disminuyen la cantidad de iones de calcio eliminados en la orina y crean un riesgo de aparición de una concentración excesiva de calcio en la sangre. En caso de uso simultáneo, es necesario controlar la concentración de calcio en la sangre.
Los corticosteroides administrados por vía sistémica disminuyen la absorción de calcio y puede ser necesario aumentar su dosis.
Los sales de calcio administrados por vía oral disminuyen la absorción de los antibióticos tetraciclínicos y los compuestos de flúor en el tracto gastrointestinal. Estos medicamentos deben administrarse con un intervalo de 2 horas.
Los compuestos de calcio también pueden disminuir la absorción de las quinolonas, algunos antibióticos de la clase de las cefalosporinas y los preparados que contienen hierro.
Los preparados de calcio pueden aumentar el efecto y, por lo tanto, la toxicidad de los glicósidos cardíacos. Por lo tanto, durante el uso simultáneo de estos medicamentos, es necesario controlar la función cardíaca (electrocardiograma) y la concentración de calcio en la sangre.
Los bisfosfonatos o el fluoruro de sodio deben administrarse al menos 3 horas antes de tomar el calcio, debido a la disminución de la absorción en el tracto gastrointestinal en caso de uso simultáneo.
Durante el uso simultáneo de vitamina D o sus derivados en dosis superiores a 400 UI/día, se aumenta significativamente la absorción de calcio en el tracto gastrointestinal y puede aparecer hipercalcemia.
Durante el tratamiento combinado con vitamina D y el medicamento Calperos, es necesario controlar sistemáticamente la concentración de calcio.
El medicamento disminuye el efecto de la verapamilo y otros medicamentos que bloquean los canales de calcio.
El ácido oxálico (contenido en grandes cantidades en la espinaca y el ruibarbo) y el ácido fítico (contenido en los granos integrales) pueden disminuir la absorción de calcio debido a la formación de sales de calcio insolubles. Los pacientes no deben tomar preparados de calcio en el plazo de 2 horas después de ingerir alimentos con un alto contenido de ácido oxálico o fítico.
Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar el riesgo de aparición de hipercalcemia (concentración excesiva de calcio en la sangre).

El medicamento contiene índigo carmín

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento CALPEROS

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis se determina generalmente en función de la necesidad diaria, que se presenta de la siguiente manera:

Por lo general, se utiliza la siguiente dosificación:
CALPEROS 500: 1 a 2 cápsulas duras (de 200 mg a 400 mg de calcio) 2 a 3 veces al día;
CALPEROS 1000: 1 cápsula dura (400 mg de calcio) 1 a 3 veces al día.
No se debe tomar más de 1200 mg de iones de calcio al día, es decir, no más de 6 cápsulas duras del medicamento CALPEROS 500 o 3 cápsulas duras del medicamento CALPEROS 1000.

Uso en niños y adolescentes

Niños mayores de 7 años y adolescentes:
1 cápsula dura del medicamento CALPEROS 500 (200 mg de calcio) hasta 3 veces al día.
Se recomienda tomar el medicamento durante las comidas.

Tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento CALPEROS

No hay informes de casos de sobredosis aguda del medicamento.
La sobredosis del medicamento, especialmente en pacientes que toman dosis más altas que las terapéuticas de vitamina D o sus derivados, puede llevar a una concentración excesiva de calcio en la sangre. Pueden aparecer: anorexia, sed excesiva, náuseas, vómitos, estreñimiento, debilidad muscular, fatiga, trastornos de la conciencia, poliuria, dolor óseo, calcificación renal, cálculos renales y, en casos graves, trastornos del ritmo cardíaco.
Síndrome de alcalosis por leche: puede ocurrir calcificación metastásica.
Tratamiento de la sobredosis: debe suspenderse la administración de calcio. No se deben administrar diuréticos tiazídicos, litio, vitamina A y glicósidos cardíacos. Debe consultarse con un médico. El médico realizará un lavado de estómago, hidratará al paciente y, dependiendo de la gravedad de la sobredosis, aplicará un tratamiento con uno o varios medicamentos (diuréticos de asa, bisfosfonatos, calcitonina, corticosteroides). Se controlará la concentración de electrolitos en la sangre, la función renal y la eliminación de orina, y, en casos graves, también la función cardíaca.

Olvidar una dosis del medicamento CALPEROS:

Debe tomarse la siguiente dosis en el momento adecuado.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos se define de la siguiente manera:

• poco frecuente: se produce en 1 de cada 1000 pacientes;
• raros: se producen en 1 de cada 10 000 pacientes.

Trastornos del metabolismo y la nutrición
Poco frecuente: concentración excesiva de calcio en la sangre, eliminación excesiva de calcio en la orina.
Frecuencia desconocida: síndrome de alcalosis por leche, observado generalmente solo en caso de sobredosis (véase el punto "Tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento CALPEROS"). El síndrome de alcalosis por leche es generalmente reversible después de suspender el medicamento y un tratamiento especial (acción diurética inducida por solución fisiológica salina, ácido pamidronico).
Trastornos gastrointestinales
Raros: estreñimiento, flatulencia con evacuación de gases, náuseas, dolor abdominal, diarrea.
Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo
Raros: picazón, erupción, urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento CALPEROS

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25 °C, proteger de la humedad.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento CALPEROS

Una cápsula dura del medicamento CALPEROS 500 contiene 200 mg de iones de calcio en forma de 500 mg de carbonato de calcio.
Una cápsula dura del medicamento CALPEROS 1000 contiene 400 mg de iones de calcio en forma de 1000 mg de carbonato de calcio.
Ingredientes auxiliares: estearato de magnesio, talco.
Composición de la cápsula de gelatina: dióxido de titanio (E 171), índigo carmín (E 132), gelatina.

Cómo se presenta el medicamento CALPEROS y qué contiene el paquete

Presentaciones disponibles

CALPEROS 500:

• 15 cápsulas duras o 30 cápsulas duras (blister);
• 200 cápsulas duras (frasco de HDPE con tapa de PP);

CALPEROS 1000:

• 30 cápsulas duras o 100 cápsulas duras (blister);
• 100 cápsulas duras (frasco de HDPE con tapa de PP).

Título del responsable y fabricante

Responsable

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:junio 2025