Calcium iloratum Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CALCIO CLORATO WZF, 67 mg/ml, solución para inyección

Cloruro de calcio dihidratado

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Calcio clorato WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Calcio clorato WZF
• 3. Cómo usar el medicamento Calcio clorato WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Calcio clorato WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Calcio clorato WZF y para qué se utiliza

El medicamento contiene cloruro de calcio en forma de solución para inyección, que se utiliza:

• en casos de deficiencia de calcio que requieren un reemplazo rápido;
• en intoxicaciones: antagonistas del canal de calcio (si se producen trastornos de la circulación: disminución de la presión arterial, trastornos de la conducción), sulfato de magnesio, fluoruros y oxalatos;
• en resucitación cardiaca;
• en hiperkalemia significativa (aumento del nivel de potasio en la sangre) con cambios en el ECG.

2. Información importante antes de usar el medicamento Calcio clorato WZF

Cuándo no usar el medicamento Calcio clorato WZF

• si el paciente es alérgico al cloruro de calcio o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene hipercalcemia (nivel de calcio en la sangre demasiado alto);
• si el paciente tiene hipercalciuria (nivel de calcio en la orina demasiado alto);
• si el paciente tiene cálculos renales;
• si el paciente tiene insuficiencia renal aguda.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Calcio clorato WZF, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si se ha detectado un nivel bajo de calcio en la sangre debido a una insuficiencia renal, acidosis respiratoria o insuficiencia respiratoria, no se recomienda el uso de cloruro de calcio, debido a sus propiedades ácidas.
Los sales de calcio deben administrarse con precaución a pacientes con sarcoidosis.
Debe tener cuidado al administrar soluciones de calcio por vía intravenosa a pacientes con trastornos del ritmo cardíaco, ya que los sales de calcio pueden aumentar el riesgo de arritmias.
No debe administrar el medicamento por vía subcutánea o intramuscular, ya que puede causar necrosis tisular en el lugar de la inyección.
El medicamento debe administrarse solo por vía intravenosa, lentamente, en grandes venas o venas centrales, para evitar la irritación de las venas y prevenir efectos adversos. Debe tener especial cuidado para evitar cualquier extravasación de la solución administrada. Antes de administrar el cloruro de calcio, debe asegurarse de que la aguja o el catéter esté en la luz del vaso.
En caso de extravasación de la solución y infiltración de los tejidos circundantes, debe detenerse inmediatamente la administración del medicamento. Debe tomar las medidas adecuadas para minimizar el riesgo de daño a los tejidos circundantes. Si es posible, debe aspirar con cuidado la solución extravasada. La inyección local de 1% de solución de clorhidrato de procaína con hialuronidasa en el área de extravasación puede reducir el espasmo de los vasos y diluir la solución de calcio extravasada en los tejidos circundantes. También puede ser útil la aplicación local de un compreso caliente.
Después de la inyección del medicamento, puede ocurrir una disminución de la presión arterial.
La administración del medicamento con demasiada rapidez y (o) en dosis demasiado altas, lo que puede llevar a una concentración alta de calcio en la sangre que llega al corazón, puede causar un riesgo de pérdida de conciencia por causas cardíacas.
No debe administrar simultáneamente soluciones de calcio y bicarbonato de sodio a través del mismo acceso vascular.

Niños

En lactantes, no debe inyectar el medicamento en las venas de la cabeza. No debe administrar el medicamento por vía oral a lactantes, ya que puede causar una irritación grave del tracto gastrointestinal.

Calcio clorato WZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• La administración intravenosa de sales de calcio a pacientes que toman glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina) puede causar trastornos graves del ritmo cardíaco. Si la administración del medicamento es necesaria en tales casos, debe administrarse lentamente en pequeñas dosis, preferiblemente en una infusión gota a gota en condiciones de terapia intensiva.
• Los diuréticos tiazídicos (por ejemplo, hidroclorotiazida) utilizados para tratar la hipertensión pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia (nivel de calcio en la sangre por encima de lo normal).
• Los bisfosfonatos (derivados del ácido bisfosfónico) utilizados para tratar la osteoporosis o la enfermedad de Paget pueden interactuar con el cloruro de calcio, lo que puede reducir la absorción de los bisfosfonatos.
• Los sales de calcio reducen la absorción de los antibióticos de la clase de las tetraciclinas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El medicamento puede ser utilizado en mujeres embarazadas, si en la opinión del médico el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
El cloruro de calcio pasa a la leche materna en cantidades tan pequeñas que no tiene efecto en el niño lactante.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o usar máquinas.

Calcio clorato WZF contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 1 ml, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
El medicamento puede ser diluido en una solución al 0,9% de cloruro de sodio o en una solución al 5% de glucosa. El contenido de sodio procedente del diluyente debe tenerse en cuenta en el cálculo del contenido total de sodio en la dilución preparada del medicamento. Para obtener información precisa sobre el contenido de sodio en la solución utilizada para diluir el medicamento, debe consultar la hoja de instrucciones del paciente del diluyente utilizado.

3. Cómo usar el medicamento Calcio clorato WZF

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis es individual, dependiendo del grado de deficiencia de calcio. El medicamento debe administrarse lentamente, con una velocidad no superior a 1 milimol de iones de calcio/minuto. En caso de que el paciente experimente efectos adversos, debe detenerse la administración del medicamento. La reanudación de la administración es posible después de que los síntomas hayan desaparecido. Después de la inyección del medicamento, el paciente debe permanecer en posición supina durante varios minutos.
El medicamento está destinado solo para administración intravenosa lenta en grandes venas o venas centrales. No debe administrar el medicamento por vía subcutánea o intramuscular, ya que puede causar necrosis tisular en el lugar de la inyección.
La solución destinada a la administración debe tener una temperatura ambiente.

• Deficiencia de calcio que requiere un reemplazo rápidoAdultos De 5 a 10 ml de solución (2,3 mmol a 4,6 mmol de iones de calcio) se administran muy lentamente por vía intravenosa. Una dosis adicional puede administrarse después de un intervalo de 1 a 3 días, dependiendo de la respuesta del paciente y (o) de los resultados de las determinaciones del nivel de calcio en la sangre. En caso de eliminación aumentada de calcio, puede ser necesario repetir la dosis.

Niños
0,2 ml/kg de peso corporal/dosis (0,092 mmol de iones de calcio/kg de peso corporal/dosis) de solución se administran muy lentamente por vía intravenosa.
Dosis máxima 1 a 10 ml por día.

• Intoxicaciones: antagonistas del calcio (si se producen trastornos de la circulación: disminución de la presión arterial, trastornos de la conducción), sulfato de magnesio, fluoruros o oxalatosAdultos Inicialmente 5 ml de solución (2,3 mmol de iones de calcio) se administran inmediatamente después de detectar la intoxicación. Si es necesario, la dosis puede repetirse.
• Resucitación cardiacaAdultos: de 5 a 10 ml de solución (2,3 mmol a 4,6 mmol de iones de calcio) se administran muy lentamente por vía intravenosa.
• Hiperkalemia significativa con cambios en el ECGAdultos: el cloruro de calcio debe administrarse solo bajo control de ECG.

Advertencia:el cloruro de calcio no debe mezclarse con carbonatos, fosfatos, sulfatos, oxalatos, tetraciclinas en soluciones destinadas a la administración parenteral.
Para diluir el medicamento, puede utilizarse una solución al 0,9% de cloruro de sodio o una solución al 5% de glucosa. Se recomienda diluir el medicamento en una proporción de al menos 1:1 en las soluciones mencionadas anteriormente. La solución obtenida después de la dilución debe usarse inmediatamente, debido a la falta de conservantes en la composición del medicamento.

Instrucciones para abrir la ampolla

Antes de abrir la ampolla, debe asegurarse de que toda la solución se encuentre en la parte inferior de la ampolla.
Puede agitar suavemente la ampolla o golpearla con el dedo para facilitar el flujo de la solución.
En cada ampolla, se ha colocado un punto de color (ver figura 1) como indicación del punto de corte que se encuentra debajo.

• Para abrir la ampolla, debe sostenerla en posición vertical, con ambas manos, con el punto de color hacia sí mismo - ver figura 2. La parte superior de la ampolla debe sostenerse de tal manera que el pulgar se encuentre por encima del punto de color.
• Debe presionar en la dirección de la flecha que se muestra en la figura 3. Las ampollas están destinadas solo para un uso único, deben abrirse inmediatamente antes de su uso. El contenido restante del producto no utilizado debe destruirse de acuerdo con las regulaciones vigentes.

Figura 1
Figura 2
Figura 3

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Calcio clorato WZF

La administración de dosis altas de sales de calcio puede causar hipercalcemia; los síntomas de hipercalcemia incluyen: pérdida del apetito, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, trastornos psíquicos, sed excesiva, poliuria, cálculos renales, y en casos graves también trastornos del ritmo cardíaco y coma.
El tratamiento realizado por el personal médico consiste en hidratar al paciente, administrar diuréticos de asa, compuestos quelantes, calcitonina y corticosteroides. Debe determinar con frecuencia, a intervalos regulares, el nivel de calcio en la sangre, para ajustar el tratamiento a la condición del paciente.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La inyección de sales de calcio puede causar un efecto irritante. La administración intramuscular y subcutánea del medicamento conlleva un riesgo particular de tal efecto y está contraindicada.
Durante el uso parenteral de sales de calcio, se han observado calcificaciones de tejidos blandos.
La administración de dosis altas de sales de calcio puede causar hipercalcemia (ver el punto "Uso de una dosis mayor que la recomendada de Calcio clorato WZF").
La inyección intravenosa demasiado rápida de sales de calcio también puede causar hipercalcemia, así como una sensación de sabor a tiza en la boca, sofocos, dilatación de los vasos periféricos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Calcio clorato WZF

No congelar.
Se ha demostrado la estabilidad química y física de la solución diluida durante 24 horas a una temperatura de 15°C-25°C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto diluido debe usarse inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, el usuario es responsable de las condiciones y el tiempo de almacenamiento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

• El principio activo del medicamento es cloruro de calcio dihidratado. Cada ml de solución contiene 67 mg de cloruro de calcio dihidratado, lo que equivale a 0,46 mmol (18,3 mg) de iones de calcio.
• Los demás componentes son: hidróxido de sodio al 10% o ácido clorhídrico al 10% (para ajustar el pH), agua para inyección.

Cómo se presenta el medicamento Calcio clorato WZF y qué contiene el paquete

10 ampollas de 10 ml

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: