Bupropion Neuraxpiarm

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Bupropion Neuraxpharm, 150 mg, tabletas de liberación modificada

Bupropion hidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 3. Cómo tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza

El medicamento Bupropion Neuraxpharm es un medicamento recetado por un médico para tratar la depresión. Actúa sobre las sustancias químicas en el cerebro llamadas noradrenalinay dopamina.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Cuándo no tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

• si el paciente es alérgico al bupropion o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen bupropion,
• si el paciente tiene epilepsia o ha tenido convulsiones,
• si el paciente tiene trastornos alimentarios (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
• si el paciente tiene un tumor cerebral,
• si el paciente abusa del alcohol y ha dejado de beber o planea hacerlo,
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas graves,
• si el paciente ha dejado de tomar medicamentos para la ansiedad o planea hacerlo mientras toma el medicamento Bupropion Neuraxpharm,
• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico sin tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

El medicamento Bupropion Neuraxpharm no se recomienda para tratar a niños menores de 18 años.
En niños menores de 18 años que toman medicamentos antidepresivos, existe un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas.

Adultos

Debe informar a su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm:

si el paciente bebe regularmente grandes cantidades de alcohol,

si el paciente tiene diabetes y toma insulina o medicamentos orales para la diabetes,

si el paciente ha tenido una lesión grave en la cabeza o un traumatismo craneal,

si el paciente tiene síndrome de Brugada (una enfermedad genética rara que afecta el ritmo cardíaco) o si hay antecedentes familiares de paro cardíaco o muerte súbita. El medicamento Bupropion Neuraxpharm puede causar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. La ocurrencia de este efecto adverso es más probable en pacientes con los grupos mencionados anteriormente. Si se producen convulsiones durante el tratamiento, debe suspenderse el uso del medicamento Bupropion Neuraxpharm. No debe tomar más este medicamento y debe comunicarse con su médico.

si el paciente tiene trastorno bipolar (cambios extremos de estado de ánimo), ya que el medicamento Bupropion Neuraxpharm puede desencadenar un episodio de esta enfermedad,

si el paciente toma otros medicamentos antidepresivos, ya que la combinación de estos medicamentos con el medicamento Bupropion Neuraxpharm puede llevar a un síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase "Medicamento Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos" en el punto 2),

si el paciente tiene enfermedades hepáticas o renales, ya que es más probable que experimente efectos adversos.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de nuevo con su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm. El médico puede decidir que se requiere una terapia bajo control estricto o recomendar otro tratamiento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de los síntomas de la depresión

En pacientes con depresión, pueden ocurrir pensamientos de autolesión o suicidio. Estos comportamientos pueden empeorar cuando el paciente comienza a tomar medicamentos antidepresivos, ya que puede pasar algún tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a actuar, generalmente alrededor de dos semanas, pero a veces más.
Estos pensamientos pueden ocurrir con más frecuencia:

• si el paciente ha tenido pensamientos suicidas o de autolesión anteriormente.
• si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que fueron tratados con medicamentos antidepresivos. Si ocurren pensamientos de autolesión o suicidio en algún momento, debe comunicarse de inmediato con su médico o ir al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente tiene depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que se le informe si consideran que la depresión del paciente empeora o si los cambios en su comportamiento son preocupantes.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos

Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas 14 días otros medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), debe comunicarse con su médico sin tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm(véase también: Cuándo no tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm, en el punto 2).

Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o

recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos a base de hierbas o vitaminas, incluso los que se compran sin receta. El médico puede cambiar la dosis del medicamento Bupropion Neuraxpharm, recomendar un cambio en la dosificación o suspender otros medicamentos que esté tomando.

Algunos medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo que el medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o efectos adversos. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación, se presentan algunos ejemplos de estos medicamentos, pero no es una lista exhaustiva.

Las convulsiones pueden ocurrir con más frecuencia que lo normal:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades psiquiátricas,
• si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o las enfermedades pulmonares,
• si el paciente está tomando tramadol, un medicamento analgésico fuerte,
• si el paciente ha tomado recientemente o está tomando actualmente medicamentos para la ansiedad o si planea dejar de tomarlos mientras toma el medicamento Bupropion Neuraxpharm (véase también Cuándo no tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm, en el punto 2),
• si el paciente está tomando medicamentos antipalúdicos (como mefloquina o clorquina),
• si el paciente está tomando medicamentos estimulantes o otros medicamentos que controlan el peso o el apetito,
• si el paciente está tomando esteroides (por vía oral o inyección),
• si el paciente está tomando antibióticos llamados quinolonas,
• si el paciente está tomando algunos tipos de medicamentos antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente está tomando medicamentos para la diabetes.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm. El médico evaluará el riesgo y los beneficios del uso del medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dozulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina o olanzapina). El medicamento Bupropion Neuraxpharm puede interactuar con algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión y pueden ocurrir cambios en el estado de ánimo (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor) y otros efectos adversos, como temperatura corporal superior a 38°C, frecuencia cardíaca acelerada, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan el metabolismo del medicamento Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente está tomando algunos medicamentos utilizados para tratar el cáncer (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir el accidente cerebrovascular,
• si el paciente está tomando medicamentos beta-adrenérgicos (como metoprolol),
• si el paciente está tomando algunos medicamentos para tratar el ritmo cardíaco irregular (propafenona y flecainida),
• si el paciente está utilizando parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm.

El medicamento Bupropion Neuraxpharm puede ser menos efectivo:

• Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar las infecciones por VIH.

Si esta situación se aplica al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia del medicamento Bupropion Neuraxpharm en el paciente.
Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentar la dosis del medicamento Bupropion Neuraxpharm sin la recomendación de su médico, ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluidas las convulsiones.

El medicamento Bupropion Neuraxpharm puede reducir la eficacia de algunos medicamentos

• Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado para tratar el cáncer de mama. Si esta situación se aplica al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.
• Si el paciente está tomando digoxina debido a problemas cardíacos. Si esta situación se aplica al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar ajustar la dosis de digoxina.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm y alcohol

El alcohol puede afectar la acción del medicamento Bupropion Neuraxpharm y su ingesta conjunta puede, aunque raramente, causar nerviosismo o cambiar el estado de ánimo. Algunos pacientes se vuelven más sensibles al alcohol mientras toman el medicamento Bupropion Neuraxpharm. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, vodka) o reducir significativamente su consumo mientras toma el medicamento Bupropion Neuraxpharm. Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber de repente, ya que esto puede causar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar a tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Efecto en las pruebas de orina

El medicamento Bupropion Neuraxpharm puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a una de estas pruebas, debe informar a su médico o enfermera de que está tomando el medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Embarazo y lactancia

No debe tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si planea un embarazo, a menos que su médico lo recomiende. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo, debe consultar a su médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios sugieren un mayor riesgo de defectos de nacimiento, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron el medicamento Bupropion Neuraxpharm. No se sabe si esto se debió al uso de este medicamento específico.
Los componentes del medicamento Bupropion Neuraxpharm pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si el medicamento Bupropion Neuraxpharm causa mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. El médico que lo atiende recomendará la dosis individualmente para el paciente. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La mejora del estado de ánimo del paciente puede ocurrir solo después de algún tiempo. El efecto completo del medicamento puede tardar en manifestarse varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico que lo atiende puede recomendar continuar tomando el medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir la recaída de la depresión.

Qué dosis debe tomar?

La dosis habitual recomendada para adultos es unatableta de 150 mg una vez al día.
El médico que lo atiende puede recomendar aumentar la dosis a 300 mg una vez al día si, después de varias semanas de tratamiento, no se produce una mejora en el paciente.
La dosis del medicamento Bupropion Neuraxpharm debe tomarse por la mañana. No debe tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm con más frecuencia que una vez al día.
El frasco contiene un pequeño dispositivo sellado que contiene carbón vegetal y sílice gel, para mantener las tabletas secas. Debe mantener el dispositivo en el frasco. No debe tragarlo.
La tableta está recubierta con una capa que libera el medicamento lentamente en el tracto gastrointestinal. El paciente puede notar algo en sus heces que se parece a una tableta. Es la capa vacía que ha sido eliminada del cuerpo.
Las tabletas del medicamento Bupropion Neuraxpharm deben tragarse enteras. No debe masticarlas, partir las tabletas ni dividirlas – si esto ocurre, existe el peligro de una sobredosis, debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el cuerpo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluidas las convulsiones.
Para algunos pacientes, la dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el período de tratamiento. El médico que lo atiende puede recomendar esta dosificación si el paciente tiene enfermedad hepática o renal.

Cuánto tiempo debe tomar el tratamiento?

Solo el médico, junto con el paciente, puede decidir cuánto tiempo debe tomar el tratamiento con el medicamento Bupropion Neuraxpharm. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejora. El paciente debe consultar regularmente con su médico sobre los síntomas de la depresión, para poder decidir cuánto tiempo debe ser tratado. Si el paciente se siente mejor, el médico que lo atiende puede recomendar continuar tomando el medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir la recaída de la depresión.

Tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento Bupropion Neuraxpharm

Tomar demasiadas tabletas puede causar convulsiones o una convulsión. No debe demorar. Debe comunicarse de inmediato con su médico o con el servicio de emergencia del hospital más cercano.

Olvidar una dosis del medicamento Bupropion Neuraxpharm

En caso de olvidar una dosis, debe esperar y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

No debe dejar de tomar el tratamiento con el medicamento Bupropion Neuraxpharm ni reducir la dosis sin haberlo acordado previamente con su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves

Convulsiones o convulsiones

En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento Bupropion Neuraxpharm, pueden ocurrir convulsiones (convulsiones o convulsiones). Es más probable que esto ocurra en pacientes que toman dosis más altas de las recomendadas, toman ciertos medicamentos o están en un grupo de mayor riesgo de convulsiones. En caso de dudas, debe comunicarse con su médico.
Si ocurre una convulsión, debe comunicarse con su médico. No debe tomar más el medicamento.

Reacciones alérgicas

En algunos pacientes, pueden ocurrir reacciones alérgicas al medicamento Bupropion Neuraxpharm. Estas incluyen:

• enrojecimiento de la piel o erupción (como una erupción reticular), ampollas o pápulas pruriginosas en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor en los ojos,
• silbidos anormales o dificultad para respirar,
• hinchazón de los párpados, boca o lengua,
• dolor en los músculos o las articulaciones,
• colapso o pérdida temporal de la conciencia.

Si ocurren alguno de los síntomas de una reacción alérgica, debe comunicarse de inmediato con su médico. No debe tomar más el medicamento.
Las reacciones alérgicas pueden durar mucho tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe tomar todo el tratamiento.

Erupción cutánea de lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus

Frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles de personas que tomaron el medicamento Bupropion Neuraxpharm. El lupus es un trastorno del sistema inmunitario que afecta la piel y otros órganos. Si ocurren brotes de lupus, erupción cutánea o cambios en la piel (especialmente en áreas de la piel expuestas a la luz solar) mientras toma el medicamento Bupropion Neuraxpharm, debe comunicarse de inmediato con su médico, ya que puede ser necesario suspender el tratamiento.

Exantema generalizado agudo pustuloso (AGEP)

Frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles de personas que tomaron el medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Los síntomas del AGEP incluyen erupción con ampollas/pústulas llenas de pus.

Si tiene una erupción con ampollas/pústulas llenas de pus, comuníquese de inmediato con su médico, ya que puede ser necesario suspender el tratamiento.

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes:pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes.

• dificultad para dormir; debe asegurarse de que el medicamento Bupropion Neuraxpharm se tome por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad en la boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes:pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 pacientes.

• fiebre, mareos, picazón, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a una reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• sensación de ansiedad o agitación,
• dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), cambio en la percepción del sabor de los alimentos, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial a veces significativo, enrojecimiento de la cara,
• zumbido en los oídos, trastornos de la visión.

Efectos adversos poco frecuentes:pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 pacientes.

• sensación de depresión (véase también el punto 2: Advertencias y precauciones, Pensamientos de suicidio y empeoramiento de los síntomas de la depresión),
• sensación de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros:pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1000 pacientes.

• convulsiones. Efectos adversos muy raros:pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 pacientes.
• palpitaciones, pérdida de conciencia,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos involuntarios, problemas para caminar o coordinar,
• sensación de ansiedad, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria,
• icoloración amarilla de la piel o la esclera del ojo ( ictericia), que puede ser causada por un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, inflamación del hígado,
• reacciones alérgicas graves; erupción con dolor en los músculos y las articulaciones,
• cambios en los niveles de azúcar en la sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (pérdida involuntaria de orina, escape involuntario de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar la boca y otras partes del cuerpo y pueden ser mortales,
• empeoramiento del psoriasis (enrojecimiento grueso en la piel),
• sensación de irrealidad o extrañeza ( despersonalización), ver o escuchar cosas que no existen ( alucinaciones), sentir o creer en cosas irreales ( delirios), paranoia exagerada ( paranoia).

Frecuencia desconocida:

Otros efectos adversos han ocurrido en un número desconocido, aunque pequeño, de pacientes:

• pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con el medicamento Bupropion Neuraxpharm o poco después de su finalización (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe comunicarse con su médico o ir al hospital de inmediato.
• pérdida de contacto con la realidad y capacidad de pensar o evaluar la situación (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios,
• tartamudeo,
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia),
• deficiencia de sodio en la sangre (hiponatremia),
• cambios en el estado de ánimo (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor), y otros síntomas, como temperatura corporal superior a 38°C, frecuencia cardíaca acelerada, presión arterial inestable y reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con el medicamento Paritdam junto con medicamentos para la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: www.aemps.gob.es
Al notificar los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenarse en el frasco original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Bupropion Neuraxpharm?

El principio activo del medicamento es el clorhidrato de bupropion. Cada tableta contiene 150 mg de clorhidrato de bupropion (lo que equivale a 130,20 mg de bupropion).
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta: povidona K 90, estearato de sodio.
Cubierta: etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), dióxido de silicio coloidal anhidro, macrogol 1500, citrato de trietilo, hipromelosa 2910/6, macrogol 400, macrogol 8000.

Cómo es el medicamento Bupropion Neuraxpharm y qué contiene el paquete?

El medicamento Bupropion Neuraxpharm, tabletas, 150 mg, es de color blanco a amarillo claro, redondo y convexo por ambos lados.
El medicamento está disponible en un frasco de HDPE que contiene un dispositivo de absorción de humedad (carbón/ sílice), cerrado con una tapa de PP que protege contra la apertura por niños y una tapa de plástico, en una caja de cartón, con 30 tabletas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld, Alemania

Fabricante:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld, Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Austria, país de exportación: 140416

Número de autorización de importación paralela: 151/25

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria
Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
República Checa
Bupropion Neuraxpharm
Alemania
Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Polonia
Bupropion Neuraxpharm
Eslovaquia
Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 29.04.2025

[Información sobre la marca registrada]