Bupropion Neuraxpiarm

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Advertencia: conserve esta hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario está en un idioma extranjero

Bupropion Neuraxpharm,

150 mg, tabletas de liberación modificada

Bupropion hidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo dé a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 3. Cómo tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza

El medicamento Bupropion Neuraxpharm es un medicamento recetado por un médico para el tratamiento de la depresión.
Actúa sobre las sustancias químicas en el cerebro llamadas noradrenalinay dopamina.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Cuándo no tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

• si el paciente es alérgico al bupropion o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen bupropion,
• si el paciente tiene epilepsia o ha tenido convulsiones,
• si el paciente tiene trastornos alimentarios (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
• si el paciente tiene un tumor cerebral,
• si el paciente es un alcohólico que acaba de dejar de beber o planea hacerlo,
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas graves,
• si el paciente ha dejado de tomar medicamentos para la ansiedad o planea hacerlo mientras toma el medicamento Bupropion Neuraxpharm,
• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico sin tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

El medicamento Bupropion Neuraxpharm no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños menores de 18 años que toman medicamentos antidepresivos, existe un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas.

Adultos

Debe informar a su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm:

si el paciente bebe regularmente grandes cantidades de alcohol,

si el paciente tiene diabetes y toma insulina o medicamentos orales para la diabetes,

si el paciente ha tenido una lesión grave en la cabeza o un traumatismo craneal,

si el paciente tiene el síndrome de Brugada (una enfermedad genética rara que afecta el ritmo cardíaco) o si hay antecedentes familiares de paro cardíaco o muerte súbita.

• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave,
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave,
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave.

El medicamento Bupropion Neuraxpharm puede causar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes.
Es más probable que esto ocurra en pacientes con las condiciones enumeradas anteriormente. Si se producen convulsiones durante el tratamiento, debe suspenderse el medicamento Bupropion Neuraxpharm. No debe tomar más de este medicamento y debe comunicarse con su médico.

• Si el paciente tiene trastorno bipolar (cambios extremos de humor), ya que el medicamento Bupropion Neuraxpharm puede desencadenar un episodio de esta enfermedad,
• Si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos, ya que tomar estos medicamentos al mismo tiempo que el medicamento Bupropion Neuraxpharm puede llevar a un síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase "Medicamento Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos" en el punto 2),
• Si el paciente tiene enfermedades hepáticas o renales, ya que es más probable que experimente efectos adversos.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse con su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Su médico puede decidir que es necesario un seguimiento cercano o recomendar un tratamiento alternativo.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de los síntomas de la depresión

En pacientes con depresión, pueden ocurrir pensamientos de autolesión o suicidio. Este comportamiento puede empeorar cuando el paciente comienza a tomar medicamentos antidepresivos, ya que puede tardar algún tiempo en que estos medicamentos comiencen a actuar, generalmente alrededor de dos semanas, pero sometimes más.

• si el paciente ha tenido pensamientos suicidas o de autolesión en el pasado.
• si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con medicamentos antidepresivos. Si ocurren pensamientos de autolesión o suicidio, debe comunicarse de inmediato con su médico o ir al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente tiene depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que se le informe si ellos creen que la depresión del paciente está empeorando o si hay cambios preocupantes en su comportamiento.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos

Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en los últimos 14 días otros medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), debe comunicarse con su médico sin tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm(véase también: "Cuándo no tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm", en el punto 2).

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente

o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar,incluyendo medicamentos herbales o vitaminas, incluso los que se compran sin receta. Su médico puede cambiar la dosis del medicamento Bupropion Neuraxpharm, recomendar un cambio en la dosificación o suspender otros medicamentos que está tomando.

Algunos medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo que el medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o efectos adversos. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación, se presentan algunos ejemplos de estos medicamentos, pero no es una lista exhaustiva.

Las convulsiones pueden ocurrir con más frecuencia que lo habitual:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos o medicamentos para trastornos psiquiátricos,
• si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
• si el paciente está tomando tramadol, un medicamento analgésico fuerte,
• si el paciente ha dejado de tomar medicamentos para la ansiedad o planea hacerlo mientras toma el medicamento Bupropion Neuraxpharm (véase también "Cuándo no tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm", en el punto 2),
• si el paciente está tomando medicamentos antipalúdicos (como mefloquina o clorquina),
• si el paciente está tomando medicamentos estimulantes o otros medicamentos que controlan el apetito o el peso,
• si el paciente está tomando esteroides (por vía oral o inyección),
• si el paciente está tomando antibióticos llamados quinolonas,
• si el paciente está tomando algunos tipos de medicamentos antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente está tomando medicamentos para la diabetes.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Su médico evaluará el riesgo y los beneficios del medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dozulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otros trastornos psiquiátricos (como clozapina, risperidona, tiordazina o olanzapina). El medicamento Bupropion Neuraxpharm puede interactuar con algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión y pueden ocurrir cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor) y otros efectos adversos, como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
• si el paciente está tomando medicamentos para la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan el metabolismo del medicamento Bupropion Neuraxpharm
• (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente está tomando algunos medicamentos para tratar el cáncer (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir el accidente cerebrovascular,
• si el paciente está tomando medicamentos beta-bloqueantes (como metoprolol),
• si el paciente está tomando algunos medicamentos para tratar la arritmia cardíaca (propafenona y flecainida),
• si el paciente está utilizando parches de nicotina, como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe comunicarse de inmediato con su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm.

El medicamento Bupropion Neuraxpharm puede ser menos efectivo:

• Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH.

Si esta situación se aplica al paciente, debe informar a su médico. Su médico evaluará la eficacia del medicamento Bupropion Neuraxpharm en el paciente.
Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentar la dosis del medicamento Bupropion Neuraxpharm sin la recomendación de su médico, ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.

El medicamento Bupropion Neuraxpharm puede reducir la eficacia de algunos medicamentos

• Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado para tratar el cáncer de mama. Si esta situación se aplica al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.
• Si el paciente está tomando digoxina debido a problemas cardíacos. Si esta situación se aplica al paciente, debe informar a su médico. Su médico puede considerar ajustar la dosis de digoxina.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm y alcohol

El alcohol puede afectar la acción del medicamento Bupropion Neuraxpharm y su consumo simultáneo puede, aunque raramente, causar nerviosismo o cambiar el estado mental. Algunos pacientes pueden volverse más sensibles al alcohol mientras toman el medicamento Bupropion Neuraxpharm. Su médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, licor) o reducir significativamente su consumo mientras toma el medicamento Bupropion Neuraxpharm. Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber de repente, ya que esto puede causar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar a tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Efecto en las pruebas de orina

El medicamento Bupropion Neuraxpharm puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente está sometido a una de estas pruebas, debe informar a su médico o enfermera de que está tomando el medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Embarazo y lactancia

No debe tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm durante el embarazo, a menos que su médico lo recomiende. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo, debe consultar a su médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios sugieren un mayor riesgo de defectos de nacimiento, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron el medicamento Bupropion Neuraxpharm. No se sabe si esto se debió al medicamento en sí.
Los componentes del medicamento Bupropion Neuraxpharm pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si el medicamento Bupropion Neuraxpharm causa mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Su médico recomendará la dosis individualmente para el paciente. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La mejora del estado de ánimo del paciente puede ocurrir solo después de algún tiempo. El efecto completo del medicamento puede tardar varias semanas o meses en manifestarse. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, su médico puede recomendar continuar tomando el medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir la recaída de la depresión.

Qué dosis debe tomar?

La dosis habitual recomendada para adultos es unatableta de 150 mg una vez al día.
Su médico puede recomendar aumentar la dosis a 300 mg una vez al día si, después de varias semanas de tratamiento, no se produce una mejora en el paciente.
La dosis del medicamento Bupropion Neuraxpharm debe tomarse por la mañana. No debe tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm con más frecuencia de una vez al día.
El frasco contiene un pequeño dispositivo sellado que contiene carbón activado y gel de sílice para mantener las tabletas secas. Debe almacenar el dispositivo en el frasco. No debe tragarlo.
La tableta está recubierta con una capa que libera el medicamento lentamente en el tracto gastrointestinal.
El paciente puede notar algo en sus heces que se parece a una tableta. Es la capa vacía que ha sido eliminada por el cuerpo.
Las tabletas del medicamento Bupropion Neuraxpharm deben tragarse enteras. No debe masticarlas, triturarlas ni dividirlas – si esto ocurre, existe el peligro de sobredosis, debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el cuerpo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el período de tratamiento. Su médico puede recomendar esta dosis si el paciente tiene enfermedad hepática o renal.

Cuánto tiempo debe tomar el medicamento?

Solo su médico, junto con el paciente, puede decidir cuánto tiempo debe tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejora. El paciente debe consultar regularmente con su médico sobre los síntomas de la depresión para decidir cuánto tiempo debe ser tratado. Si el paciente se siente mejor, su médico puede recomendar continuar tomando el medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir la recaída de la depresión.

Si toma más medicamento del que debiera

Tomar demasiadas tabletas puede causar convulsiones o una convulsión. No debe demorar.
Debe comunicarse de inmediato con su médico o con el servicio de emergencia más cercano.

Si olvida tomar una dosis

Si olvida una dosis, debe esperar y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

No debe dejar de tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm ni reducir la dosis sin antes consultar a su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves

Convulsiones o convulsiones

En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento Bupropion Neuraxpharm, pueden ocurrir convulsiones (convulsiones o convulsiones). Es más probable que esto ocurra en pacientes que toman dosis más altas de las recomendadas, toman ciertos medicamentos o están en un grupo de mayor riesgo de convulsiones. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.
Si ocurre una convulsión, debe comunicarse con su médico. No debe tomar más del medicamento.

Reacciones alérgicas

En algunos pacientes, pueden ocurrir reacciones alérgicas al medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Estas incluyen:

• enrojecimiento de la piel o erupción (como una erupción reticular), ampollas o pápulas pruriginosas (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor en los ojos,
• silbidos anormales o dificultad para respirar,
• hinchazón de los párpados, boca o lengua,
• dolor en los músculos o las articulaciones,
• colapso o pérdida temporal de la conciencia.

Si ocurren cualquier síntoma de reacción alérgica, debe comunicarse de inmediato con su médico. No debe tomar más del medicamento.
Las reacciones alérgicas pueden durar mucho tiempo. Si su médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe tomar todo el tratamiento.

Erupción cutánea de lupus o empeoramiento de los síntomas de lupus

Frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles de personas que tomaron el medicamento Bupropion Neuraxpharm. El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta la piel y otros órganos. Si ocurren brotes de lupus, erupción cutánea o cambios en la piel (especialmente en áreas de la piel expuestas a la luz solar) mientras toma el medicamento Bupropion Neuraxpharm, debe comunicarse de inmediato con su médico, ya que puede ser necesario suspender el tratamiento.
Erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP)
Frecuencia desconocida – la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles de personas que tomaron el medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Los síntomas de AGEP incluyen erupción con ampollas/pústulas llenas de pus.

Si tiene una erupción con ampollas/pústulas llenas de pus, comuníquese de inmediato con su médico, ya que puede ser necesario suspender el tratamiento.

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes:pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes.

• dificultad para dormir; debe asegurarse de que el medicamento Bupropion Neuraxpharm se tome por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad en la boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes.

• fiebre, mareos, picazón, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a una reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• ansiedad, agitación,
• dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), cambio en la percepción del sabor de los alimentos, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial a veces significativo, enrojecimiento de la cara,
• zumbido en los oídos, trastornos de la visión.

Efectos adversos poco frecuentes:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes.

• depresión (véase también el punto 2: Advertencias y precauciones, Pensamientos de suicidio y empeoramiento de los síntomas de la depresión) ,
• desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes.

• convulsiones.

Efectos adversos muy raros:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes.

• palpitaciones, desmayos,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos involuntarios, problemas para caminar o coordinación,
• ansiedad, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria,
• ictericia (color amarillo de la piel o la esclera del ojo), que puede ser causada por un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, inflamación del hígado,
• reacciones alérgicas graves; erupción con dolor en los músculos y las articulaciones,
• cambios en los niveles de azúcar en la sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (pérdida involuntaria de orina, escape involuntario de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar la boca y otras partes del cuerpo y pueden ser mortales,
• empeoramiento del psoriasis (enrojecimiento y engrosamiento de la piel),
• sensación de irrealidad o extrañeza (despersonalización), ver o escuchar cosas que no existen (alucinaciones), creer o sentir cosas irreales (delirios), paranoia exagerada.

Frecuencia desconocida:

Otros efectos adversos han ocurrido en un número desconocido, aunque pequeño, de pacientes:

• pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con el medicamento Bupropion Neuraxpharm o poco después de suspenderlo (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe comunicarse con su médico o ir al hospital de inmediato.
• pérdida del contacto con la realidad y la capacidad de pensar o evaluar la situación (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o delirios.
• tartamudeo.
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• disminución del nivel de sodio en la sangre (hiponatremia).
• cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor), y otros síntomas, como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) mientras toma el medicamento Bupropion Neuraxpharm junto con medicamentos para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: www.aemps.gob.es
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Bupropion Neuraxpharm?

El principio activo del medicamento es el clorhidrato de bupropion. Cada tableta contiene 150 mg de clorhidrato de bupropion (lo que equivale a 130,20 mg de bupropion).
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta:povidona K 90, estearato de sodio.
Recubrimiento:etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) tipo A, dióxido de silicio coloidal anhidro, macrogol 1500, trietil citrato, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 8000.

Cómo es el medicamento Bupropion Neuraxpharm y qué contiene el embalaje?

El medicamento Bupropion Neuraxpharm, tabletas de liberación modificada de 150 mg, es de color blanco a amarillo claro, redondo y biconvexo.
El medicamento está disponible en un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), que contiene un dispositivo de absorción de humedad (combinación de carbón activado y gel de sílice), cerrado con un tapón de PP con seguridad para niños y una lámina de aluminio, en una caja de cartón. de 30 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
Plaza de la República 1078/1
110 00 Praga 1 – Nové Město
República Checa

Fabricante:

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Calle Elisabeth-Selbert 23
40764 Langenfeld
Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
Calle Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
Calle Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Número de autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

30/269/20-C

Número de autorización de importación paralela: 51/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 05.02.2025

[Información sobre la marca registrada]