Budesonide Easiialer

1. Qué es el medicamento Budesonide Easyhaler y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Budesonide Easyhaler es el budesonido. El budesonido en polvo se encuentra en un inhalador llamado Easyhaler. Al inhalar a través de la boquilla del inhalador, el polvo se inhala hacia los pulmones. El budesonido actúa reduciendo y previniendo la hinchazón y la inflamación en los pulmones.
El medicamento Budesonide Easyhaler pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para la prevención.Se utiliza para prevenir los síntomas del asma. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides.
El budesonido NOdetendrá un ataque de asma que ya ha comenzado. Por lo tanto, siempre debe tener un medicamento de rescaterápido (un broncodilatador de acción rápida) con usted.
El efecto del budesonido puede tardar varios días en aparecer, y el efecto máximo se produce después de varias semanas. El medicamento Budesonide Easyhaler debe usarse regularmente para prevenir la inflamación asociada con el asma. Este medicamento debe tomarse sistemáticamente, según las indicaciones, incluso si el paciente no experimenta ningún síntoma.

2. Información importante antes de usar el medicamento Budesonide Easyhaler

Cuándo no usar el medicamento Budesonide Easyhaler

Si el paciente es alérgico a:

• budesonido,
• alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), que es la lactosa (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche).

En tal caso, debe consultar a su médico, quien cambiará el medicamento por otro.

Precauciones y advertencias

Debe informar a su médico antesde usar el medicamento Budesonide Easyhaler si el paciente ha sido diagnosticado con:

• tuberculosis pulmonar,
• alguna infección no tratada, bacteriana, viral o fúngica, de la boca, las vías respiratorias, incluyendo los pulmones,
• enfermedad hepática grave.

Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar a su médico.
Después de terminar la inhalación, debe enjuagar la boca para prevenir una infección fúngica de la boca.
No se recomienda el uso del medicamento Budesonide Easyhaler en niños menores de 6 años.

Interacción del medicamento Budesonide Easyhaler con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto del medicamento Budesonide Easyhaler y su médico puede querer monitorear su estado de cerca si está tomando tales medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Debe informar a su médico si está tomando:

• medicamentos nasales que contienen corticosteroides,
• corticosteroides en tabletas,
• medicamentos antifúngicos que contienen itraconazol o ketconazol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento. Tanto para el feto como para la madre, es importante asegurar un tratamiento adecuado para el asma durante el embarazo. Al igual que con otros medicamentos utilizados durante el embarazo, debe considerarse si el beneficio del budesonido para la madre supera el posible riesgo para el feto. Debe usarse la dosis más baja efectiva de budesonido para asegurar un control adecuado del asma.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado que el medicamento Budesonide Easyhaler afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
El polvo para inhalación Budesonide Easyhaler contiene una pequeña cantidad de lactosa, que probablemente no causará problemas, incluso si el paciente tiene intolerancia a la lactosa. Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
La lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche, que pueden causar una reacción alérgica.

3. Cómo usar el medicamento Budesonide Easyhaler

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Su médico ha prescrito la dosis adecuada para usted. Debe seguir las indicaciones de su médico.
Sustitución de corticosteroides en tabletas por el medicamento Budesonide Easyhaler:
Debe informar a su médico si ha estado tomando corticosteroides en tabletas (por ejemplo, cortisona en tabletas) para el tratamiento del asma. Su médico puede recomendar una reducción gradual de la cantidad de tabletas y una interrupción final del tratamiento en el transcurso de varias semanas. Si durante este período de reducción gradual del medicamento, el paciente se siente mal, debe consultar a su médico, pero no debe interrumpir el uso del medicamento Budesonide Easyhaler.

Uso en adultos (incluyendo personas de edad avanzada) y jóvenes (de 12 a 17 años):

• 1-2 dosis inhaladas por la mañana y por la noche o una vez al día por la noche.

Uso en niños de 6 a 11 años:

• 1-2 dosis inhaladas por la mañana y por la noche o una vez al día por la noche.

Durante el tratamiento, su médico puede modificar la dosis del medicamento de vez en cuando para determinar la dosis más bajanecesaria para controlar el asma (dosis de mantenimiento).
Si el medicamento Budesonide Easyhaler se va a usar en un niño, debe asegurarse de que el niño sepa cómo usar el medicamento correctamente.
Además del medicamento preventivo - Budesonide Easyhaler, el paciente también necesita un medicamento de rescate para dilatar las vías respiratorias:
El budesonido NOdetendrá un ataque de asma que ya ha comenzado. Por lo tanto, siempre debe tener un medicamento de rescaterápido (un broncodilatador de acción rápida) con usted en caso de que ocurran síntomas agudos de asma.
Si el paciente usa regularmente un inhalador de rescate (un broncodilatador de acción rápida), debe usarlo antes de administrar el medicamento Budesonide Easyhaler (medicamento preventivo).
Agravamiento de los síntomas del asma durante el tratamiento:
Debe consultar a su médico lo antes posible si:

• experimenta un aumento de la respiración silbante o una opresión en el pecho durante el tratamiento
• necesita usar con más frecuencia de lo habitual el medicamento de rescate
• el medicamento de rescate no es tan efectivo como antes. En este caso, puede ocurrir un agravamiento del asma y puede ser necesario un tratamiento adicional.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Budesonide Easyhaler

Si se ha usado una dosis mayor o más dosis de las recomendadas, debe informar a su médico lo antes posible. Si su médico no indica lo contrario, debe seguir usando el medicamento Budesonide Easyhaler.
Es importante tomar la dosis del medicamento según las instrucciones del folleto o según las indicaciones de su médico. No debe aumentar o disminuir la dosis del medicamento por su cuenta sin consultar a su médico.

Olvido de una dosis del medicamento Budesonide Easyhaler

Si se olvida una dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible o tomar la siguiente dosis según el esquema de dosificación. Es mejor tomar el medicamento cada día a la misma hora.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso del medicamento Budesonide Easyhaler

No debe interrumpir el uso del medicamento Budesonide Easyhaler sin consultar a su médico. Si el paciente interrumpe repentinamente el uso de este medicamento, puede ocurrir un agravamiento de los síntomas del asma.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Las instrucciones para usar el inhalador se encuentran al final del folleto.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)
Irritación de la garganta, dificultad para tragar, tos y infecciones fúngicas (candidiasis) en la boca o la garganta. Si el paciente experimenta alguno de estos efectos adversos, no debe interrumpir el uso del medicamento Budesonide Easyhaler. Debe consultar a su médico.
Puede reducir el riesgo de estos efectos adversos enjuagando la boca y la garganta con agua o cepillando los dientes después de cada dosis del medicamento. No debe tragar el agua después del enjuague, debe escupirla.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)
Ansiedad, depresión, cataratas, visión borrosa, calambres musculares y temblores.
Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1,000 personas)
Niveles de cortisol demasiado altos o demasiado bajos en la sangre. Debilidad de la función de las glándulas suprarrenales (glándulas ubicadas cerca de los riñones). Erupciones cutáneas, picazón, moretones, ronquera, ansiedad y nerviosismo. Retraso en el crecimiento en los niños.
Cambios en el comportamiento, especialmente en los niños.
Reacciones alérgicas graves y raras:
Si ocurren picazón, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, hinchazón de los párpados, los labios o la garganta, respiración silbante, presión arterial baja o colapso, poco después de usar el medicamento, debe:

• dejar de usar el medicamento Budesonide Easyhaler
• informar a su médico de inmediato.

Dificultad para respirar inmediatamente después de usar el medicamento:
Rara vez, los medicamentos inhalados pueden causar un aumento de la respiración silbante y dificultad para respirar (broncoespasmo), inmediatamente después de usar el medicamento. En este caso, debe:

• dejar de usar el medicamento Budesonide Easyhaler
• usar un medicamento de rescate rápido para dilatar las vías respiratorias
• informar a su médico de inmediato.

Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10,000 personas)
Glaucoma. Reducción de la densidad mineral ósea (osteoporosis).
No conocidos(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Problemas para dormir, agresividad, hiperactividad (dificultad para quedarse quieto) e irritabilidad. La ocurrencia de estos efectos adversos es mucho más probable en los niños.
Si el paciente cree que ha experimentado alguno de estos efectos adversos raros o está preocupado por la posibilidad de que ocurran, debe hablar con su médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Budesonide Easyhaler

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Antes del primer uso: conservar en un paquete de plástico cerrado.
Después de abrir el paquete de plástico: conservar a una temperatura por debajo de 30 °C, proteger de la humedad. Se recomienda conservar el inhalador Easyhaler en su paquete de protección.
El inhalador Budesonide Easyhaler puede usarse durante un máximo de 6 meses después de abrir el paquete de plástico.
Para recordar la fecha de apertura del paquete, debe anotarla. __________
Si el medicamento Budesonide Easyhaler se moja, debe reemplazarse por uno nuevo.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y el paquete con: "EXP".
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Budesonide Easyhaler?

• El principio activo del medicamento es el budesonido.
• El otro componente del medicamento es la lactosa monohidratada (que contiene proteínas de la leche).

Cómo se presenta el medicamento Budesonide Easyhaler y qué contiene el paquete?

Polvo blanco o casi blanco.
Inhalador de polvo Budesonide Easyhaler, 100 microgramos/dosis

• 200 dosis + paquete de protección para el inhalador
• 200 dosis
• 2 x 200 dosis
• 600 dosis (3 x 200 dosis)

Inhalador de polvo Budesonide Easyhaler, 200 microgramos/dosis

• 120 dosis
• 200 dosis + paquete de protección para el inhalador
• 200 dosis
• 2 x 200 dosis
• 600 dosis (3 x 200 dosis)

Inhalador de polvo Budesonide Easyhaler, 400 microgramos/dosis

• 100 dosis + paquete de protección para el inhalador
• 100 dosis
• 2 x 100 dosis

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Fabricante

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
contacto@orionpharma.info.pl

Este producto está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Finlandia, Hungría, Alemania

Budesonid Easyhaler
Eslovaquia
Budesonida Easyhaler
Bélgica, Polonia
Budesonide Easyhaler
Eslovenia
Budesonid Orion Easyhaler
Países Bajos
Budesonide Orion Easyhaler
Reino Unido
Easyhaler Budesonide
Noruega, Suecia, Dinamarca, República Checa, Eslovaquia, Austria, Estonia, Lituania, Letonia, Malta
Giona Easyhaler
Fecha de la última actualización del folleto:08.06.2021
La información detallada y actualizada sobre el uso de este medicamento está disponible después de escanear el código QR (que se encuentra tanto en el paquete exterior como en la etiqueta del inhalador) con un smartphone.
La misma información también está disponible en el sitio web: www.oeh.fi/bupl
Código QR para el sitio web www.oeh.fi/bupl

Cómo usar el inhalador Easyhaler?

Información sobre el inhalador Easyhaler

El inhalador del medicamento Budesonide Easyhaler puede ser diferente a los inhaladores que el paciente ha utilizado en el pasado. Por lo tanto, es muy importante usarlo correctamente, ya que un uso incorrecto puede hacer que el paciente no reciba la cantidad adecuada de medicamento. Esto puede llevar a un empeoramiento del estado del paciente o a que el asma no se trate adecuadamente.
Su médico, enfermera o farmacéutico le mostrarán cómo usar el inhalador correctamente.
El paciente debe asegurarse de que entiende cómo usar el inhalador correctamente. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, enfermera o farmacéutico. Al igual que con todos los inhaladores, los cuidadores deben asegurarse de que los niños a quienes se les ha recetado el medicamento Budesonide Easyhaler usen la técnica de inhalación correcta, como se describe a continuación. También puede utilizar un video instructivo en: www.oeh.fi/bupl

Uso del inhalador Easyhaler por primera vez

El inhalador Easyhaler se suministra en un paquete de plástico. No debe abrir el paquete hasta que esté listo para comenzar a usar el medicamento, ya que ayuda a mantener el polvo seco en el inhalador. Si el paciente está listo para comenzar el tratamiento, debe abrir el paquete y anotar la fecha de apertura, por ejemplo, en un calendario. El inhalador puede usarse durante 6 meses después de sacarlo del paquete de plástico.

Cómo usar correctamente el inhalador?

Paso 1: AGITAR Quitar la tapa de la boquilla. Sostener el inhalador en posición vertical, agitándolo de arriba a abajo de 3 a 5 veces.

AGITAR DE 3 A 5 VECES

Información importante para recordar Es importante sostener el inhalador en posición vertical. Si se activa el inhalador accidentalmente mientras se agita, debe eliminar el polvo de la boquilla según las instrucciones que se proporcionan a continuación.

Paso 2: ACTIVAR Sostener el inhalador en posición vertical, sujetándolo con el dedo índice y el pulgar. Apretar el inhalador hasta que se escuche un clic, y luego soltar la presión sobre el inhalador hasta que se escuche otro clic. Esto liberará una dosis del medicamento. Solo se puede activar una vez.

ACTIVAR 1 VEZ

Información importante para recordar El inhalador no se activará si no se ha quitado la tapa de la boquilla. Solo se puede activar una vez. Si se activa más de una vez, debe eliminar el polvo de la boquilla, véase a continuación. Para liberar la dosis del medicamento, apriete antes de inhalar, pero no al mismo tiempo. Mientras aprieta y inhala la dosis del medicamento, sostenga el inhalador en posición vertical, lo que evitará que el polvo caiga del canal de inhalación antes de inhalar.

Si es necesario inhalar una dosis adicional, debe repetir los pasos descritos en los puntos 1-3 "Agitar-Activar-Inhalar".

Después de usar el inhalador:

• Colocar la tapa de la boquilla para evitar la activación accidental del inhalador.
• Enjuagar la boca y la garganta con agua y escupir el agua y (o) cepillar los dientes. Esto ayudará a reducir el riesgo de una infección fúngica (candidiasis) y ronquera.

Paso 3: INHALAR Sostener el inhalador en posición vertical. Respirar normalmente. Colocar la boquilla en la boca, entre los dientes, y cerrar firmemente los labios alrededor de la boquilla. Respirar profundamente y con fuerza. Sacar el inhalador de la boca, contener la respiración durante al menos 5 segundos, y luego respirar normalmente.

INHALAR

Información importante para recordar Debe asegurarse de que toda la boquilla esté dentro de la boca, lo que permitirá la administración correcta del medicamento a los pulmones. Debe asegurarse de que los labios estén firmemente cerrados alrededor de la boquilla. No debe exhalar hacia el inhalador. Esto es importante: puede bloquear el inhalador. Si exhala hacia el inhalador, debe eliminar el polvo de la boquilla, véase a continuación.

Cómo eliminar el polvo de la boquilla? Si se activa el inhalador accidentalmente o se activa más de una vez, o si se exhala hacia el inhalador, debe eliminar el polvo de la boquilla: Golpear suavemente la boquilla contra una mesa o la palma de la mano para eliminar el polvo. Luego, debe comenzar de nuevo desde el paso "Agitar-Activar-Inhalar".

Limpieza del inhalador Easyhaler

Debe mantener el inhalador en un estado seco y limpio. Si es necesario, la boquilla del inhalador puede limpiarse con un paño seco o una toalla de papel. No debe usar agua. El polvo en el inhalador Easyhaler es sensible a la humedad.

Uso del inhalador Easyhaler en el paquete de protección El inhalador puede usarse en el paquete de protección, lo que ayudará a prolongar la vida útil del producto. Antes de colocar el inhalador en el paquete de protección, debe asegurarse de que la tapa de la boquilla cubra la boquilla del inhalador, lo que evitará la activación accidental del inhalador. Puede usar el inhalador sin sacarlo del paquete de protección. Use según las instrucciones anteriores, 1. Agitar, 2. Activar, 3. Inhalación. Debe recordar: Al activar y inhalar, sostenga el inhalador en posición vertical. Coloque la tapa de la boquilla después de usar el inhalador para evitar la activación accidental.

Cambio a un nuevo inhalador Easyhaler El inhalador cuenta con un contador de dosis que indica la cantidad de dosis restantes. El contador gira cada 5 activaciones. Cuando el contador de dosis cambie de color a rojo, indica que quedan 20 dosis. Si el paciente no tiene un nuevo inhalador Easyhaler, debe consultar a su médico para obtener una nueva receta. Cuando el contador de dosis indique 0, debe reemplazar el inhalador Easyhaler. Si el paciente usa el paquete de protección, debe conservarlo y colocar el nuevo inhalador dentro.

Recuerde

• 1. Agitar, 2. Activar, 3. Inhalación.
• Después de usar el inhalador, enjuague la boca con agua y escúpala y (o) cepille los dientes.
• No debe permitir que el inhalador se moje, debe protegerlo de la humedad.

Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.