Brofestill

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Brofestill, 0,9 mg/mL, gotas para los ojos, solución en contenedor de dosis única
Bromfenacum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Brofestill y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Brofestill
• 3. Cómo usar Brofestill
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Brofestill
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Brofestill y para qué se utiliza

Brofestill contiene bromfenaco, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Actúa bloqueando ciertas sustancias que causan la inflamación.
Brofestill se utiliza para reducir la inflamación del ojo después de una operación de cataratas en adultos.

2. Información importante antes de usar Brofestill

Cuándo no usar Brofestill

• si el paciente es alérgico al bromfenaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente ha experimentado asma, alergia cutánea o inflamación nasal intensa mientras usaba otros AINE. Ejemplos de AINE son: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, ketoprofeno, diclofenaco.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Brofestill, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el paciente está usando medicamentos esteroides tópicos (por ejemplo, cortisona), ya que esto puede causar efectos adversos,
• si el paciente tiene trastornos de coagulación de la sangre (por ejemplo, hemofilia) o si ha tenido estos trastornos en el pasado, o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el tiempo de sangrado (por ejemplo, warfarina, clopidogrel, ácido acetilsalicílico),
• si el paciente tiene una enfermedad ocular (por ejemplo, síndrome del ojo seco, enfermedad de la córnea),
• si el paciente tiene diabetes,
• si el paciente tiene artritis reumatoide,
• si el paciente ha tenido una operación ocular reciente.

No se recomienda usar lentes de contacto después de una operación de cataratas. Por lo tanto, no debe usar lentes de contacto mientras esté tomando Brofestill.

Niños y adolescentes

No se debe usar Brofestill en niños y adolescentes.

Brofestill y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
No se debe usar Brofestill durante los últimos tres meses de embarazo.
Su médico puede recetar este medicamento durante el embarazo si los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Brofestill puede ser recetado a mujeres en período de lactancia y no tiene un efecto significativo en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante un corto período después de usar el medicamento, puede experimentar visión borrosa. Los pacientes que experimenten una disminución de la agudeza visual después de usar el medicamento no deben conducir vehículos ni operar máquinas hasta que los síntomas desaparezcan.

3. Cómo usar Brofestill

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis
La dosis recomendada es una gota de Brofestill en el ojo afectado (ojos afectados) dos veces al día (por la mañana y por la noche). No debe usar más de una gota en el ojo afectado (ojos afectados) dos veces al día.
Debe empezar a usar Brofestill al día siguiente de la operación de cataratas.
Forma de administración
Brofestill debe administrarse en el ojo.

• Antes de usar las gotas para los ojos, debe lavarse las manos.
• Debe adoptar una posición cómoda y estable.
• Abrir la bolsa
• Desprender un contenedor de dosis única de la tira
• Abrir el contenedor de dosis única doblándolo o girándolo - el medicamento debe usarse inmediatamente después de abrir.
• Inclinar la cabeza hacia atrás.
• Con un dedo limpio, tirar de la parte inferior del párpado hacia abajo.
• Acerca la punta del contenedor al ojo.
• No tocar la punta del contenedor con el ojo, el párpado, la zona del ojo ni otras superficies.
• Presionar suavemente para dejar caer una gota en el saco conjuntival.
• Si su médico lo indica, debe administrar una gota también en el otro ojo
• Después de usar el contenedor de dosis única, debe desecharlo. No debe guardarlo para usarlo más tarde.
• Para proteger de la luz, los contenedores de dosis única restantes deben guardarse en la bolsa durante un máximo de 7 días después de abrir la bolsa por primera vez.

Si está usando otros medicamentos en forma de gotas para los ojos, debe dejar un intervalo de 5 minutos entre la administración de Brofestill y otros medicamentos.
Duración del tratamiento
Debe usar las gotas durante 2 semanas después de la operación. No debe usar Brofestill durante más de 2 semanas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Brofestill

Enjuague el ojo con agua tibia. No use más gotas hasta la próxima dosis programada. En caso de ingesta accidental de Brofestill, debe beber un vaso de agua o otro líquido para enjuagar el medicamento.

Olvido de una dosis de Brofestill

Debe usar la dosis olvidada tan pronto como recuerde. Si está cerca el momento de la próxima dosis, debe omitir la dosis olvidada. Debe continuar usando el medicamento según el esquema habitual. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Brofestill

No debe interrumpir el tratamiento con Brofestill sin consultar a su médico.
En casos raros, después de interrumpir el tratamiento con Brofestill, se han observado reacciones inflamatorias intensas después de la operación de cataratas, como edema de la mácula.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si experimenta una disminución de la visión o una disminución de la agudeza visual después de una semana de terminar el tratamiento, debe contactar a su médico de inmediato.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos mientras usa las gotas, debe contactar a su médico de inmediato:

Efectos adversos no muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

Sensación de cuerpo extraño en el ojo, enrojecimiento y inflamación del ojo, daño y inflamación de la superficie del ojo, secreción del ojo, picazón, irritación o dolor en el ojo, hinchazón o sangrado del párpado del ojo, disminución de la visión debido a la inflamación, flotadores o puntos móviles ante los ojos o disminución de la visión que puede indicar sangrado o daño en la parte posterior del ojo (retina), malestar ocular, sensibilidad a la luz, visión debilitada o borrosa, hinchazón de la cara, tos, sangrado nasal o resfriado.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)

Daño a la superficie del ojo, enrojecimiento del ojo, asma.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309. Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Brofestill

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el contenedor después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar el medicamento a una temperatura superior a 25°C. No debe congelar
Los contenedores de dosis única deben conservarse en la bolsa para protegerlos de la luz. Después de 7 días desde la primera apertura de la bolsa, los contenedores de dosis única no utilizados deben desecharse.
Cada contenedor de dosis única de Brofestill es estéril y no contiene conservantes. Por lo tanto, después de abrir, debe usarse de inmediato y cualquier contenido restante debe desecharse.
La fecha de apertura debe anotarse en la etiqueta de la caja en el espacio destinado para ello.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6 Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Brofestill?

• El principio activo del medicamento es bromfenaco. Cada mL de solución contiene 0,9 mg de bromfenaco (en forma de bromfenaco sodico hemihidratado). Cada gota contiene aproximadamente 33 microgramos de bromfenaco.
• Los demás componentes son: ácido bórico, borato, tirosol (E 421), polivinilpirrolidona (K30), edetato disódico, agua para inyección, hidróxido de sodio (para ajustar el pH).

Cómo se presenta Brofestill y qué contiene el paquete?

Contenedores de dosis única de LDPE que contienen 0,250 mL de solución.
Paquete: 5, 10, 20 o 30 contenedores de dosis única empaquetados en bolsas de PET/Al/PE de 5 unidades en una caja de cartón

Título de la autorización de comercialización

Pharm Supply Sp. z.o.o
ul. Marconich 2/9,
02-954 Varsovia
tel: +48 (22) 642 33 31
correo electrónico: [email protected]

Fabricante

Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA),
Italia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

BRO(unit) ver 22 07 2024