Brofestill

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Brofestill, 0,9 mg/mL, gotas para los ojos, solución
Bromfenacum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Brofestill y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Brofestill
• 3. Cómo usar Brofestill
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Brofestill
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Brofestill y para qué se utiliza

Brofestill contiene bromfenaco, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Actúa bloqueando ciertas sustancias que causan la inflamación.
Brofestill se utiliza para reducir la inflamación en el ojo después de una operación de cataratas en adultos.

2. Información importante antes de usar Brofestill

Cuándo no usar Brofestill

• si el paciente es alérgico al bromfenaco o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente ha experimentado asma, alergia cutánea o inflamación nasal intensa mientras usaba otros AINE. Ejemplos de AINE son: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, ketoprofeno, diclofenaco.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Brofestill, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el paciente está usando medicamentos esteroides tópicos (por ejemplo, cortisona), ya que esto puede causar efectos adversos,
• si el paciente tiene trastornos de coagulación sanguínea (por ejemplo, hemofilia) o si ha tenido estos trastornos en el pasado, o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el tiempo de sangrado (por ejemplo, warfarina, clopidogrel, ácido acetilsalicílico),
• si el paciente tiene una enfermedad ocular (por ejemplo, síndrome del ojo seco, enfermedad de la córnea),
• si el paciente tiene diabetes,
• si el paciente tiene artritis reumatoide,
• si el paciente ha tenido una operación ocular reciente.

No se recomienda usar lentes de contacto después de una operación de cataratas. Por lo tanto, no debe usar lentes de contacto mientras esté usando Brofestill.

Niños y adolescentes

No se debe usar Brofestill en niños y adolescentes.

Brofestill y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
No se debe usar Brofestill durante los últimos tres meses de embarazo.
Su médico puede recetar este medicamento durante el embarazo si los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Brofestill puede ser recetado a mujeres en período de lactancia y no tiene un efecto significativo en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Puede ocurrir una visión borrosa durante un corto período después de usar el medicamento. Los pacientes que experimenten una disminución de la agudeza visual después de usar el medicamento no deben conducir vehículos ni operar máquinas hasta que los síntomas desaparezcan.

Brofestill contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,00185 mg de cloruro de benzalconio en cada gota, lo que equivale a 0,05 mg/mL.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y cambiar su color.
Debe retirar las lentes de contacto antes de usar el medicamento y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente en personas con síndrome del ojo seco o trastornos de la córnea (la capa transparente del frente del ojo). Si experimenta sensaciones anormales en el ojo, picazón o dolor en el ojo después de usar el medicamento, debe consultar a su médico.

3. Cómo usar Brofestill

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis
La dosis recomendada es una gota de Brofestill en el ojo afectado (ojos afectados) dos veces al día (por la mañana y por la noche). No debe usar más de una gota en el ojo afectado (ojos afectados) dos veces al día.
Debe empezar a usar Brofestill al día siguiente de la operación de cataratas.
Forma de administración
Brofestill debe administrarse en el ojo.

• Antes de usar las gotas para los ojos, debe lavarse las manos.
• Debe adoptar una posición cómoda y estable.
• Debe girar la tapa de la botella.
• Debe sostener la botella con el cuentagotas hacia abajo entre el pulgar y los otros dedos de la mano.
• Debe inclinar la cabeza hacia atrás.
• Debe tirar de la parte inferior del párpado hacia abajo con el dedo limpio.
• Debe acercar la punta de la botella al ojo.
• No debe tocar el cuentagotas con el ojo, el párpado, la zona del ojo ni otras superficies.
• Debe presionar suavemente la botella para liberar una gota de Brofestill.
• Debe cerrar la tapa de la botella inmediatamente después de usarla.
• Excepto cuando esté usando el medicamento, debe mantener la botella bien cerrada.

Si está usando otras gotas para los ojos, debe esperar 5 minutos entre la administración de Brofestill y otras gotas.
Duración del tratamiento
Debe usar las gotas durante 2 semanas después de la operación. No debe usar Brofestill durante más de 2 semanas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Brofestill

Debe enjuagar el ojo con agua tibia. No debe usar gotas adicionales hasta la próxima dosis programada. En caso de ingesta accidental de Brofestill, debe beber un vaso de agua o otro líquido para enjuagar el medicamento.

Omision de la dosis de Brofestill

Debe usar una dosis única tan pronto como recuerde. Si se acerca la hora de la próxima dosis, debe omitir la dosis omitida. Debe continuar usando el medicamento según el esquema anterior. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del uso de Brofestill

No debe interrumpir el uso de Brofestill sin consultar a su médico.
En casos raros, después de interrumpir el uso de Brofestill, se ha observado un empeoramiento de la reacción inflamatoria después de la operación de cataratas, por ejemplo, en forma de edema de la mácula.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si experimenta una disminución de la visión o una disminución de la agudeza visual después de una semana de terminar el tratamiento, debe consultar a su médico de inmediato.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos mientras usa las gotas, debe consultar a su médico de inmediato:

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

Sensación de cuerpo extraño en el ojo, enrojecimiento y inflamación del ojo, daño y inflamación de la superficie del ojo, secreción del ojo, picazón, irritación o dolor en el ojo, hinchazón o sangrado de la parte del ojo, disminución de la visión causada por la inflamación, moscas volantes o puntos que se mueven ante los ojos o una disminución de la visión que puede indicar sangrado o daño en la parte posterior del ojo (retina), malestar ocular, sensibilidad a la luz, visión debilitada o borrosa, hinchazón de la cara, tos, sangrado nasal o resfriado.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)

Daño a la superficie del ojo, enrojecimiento del ojo, asma.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos, Productos Sanitarios y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309. Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Brofestill

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la botella después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a una temperatura superior a 25°C. No debe congelar.
Debe desechar la botella después de 4 semanas de abrir por primera vez, para evitar la contaminación, incluso si todavía quedan gotas en la botella.
Debe anotar la fecha de apertura en la etiqueta de la caja en el espacio destinado para ello.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Brofestill?

• El principio activo del medicamento es bromfenaco. Un mL de solución contiene 0,9 mg de bromfenaco (en forma de bromfenaco sódico hemihidratado). Una gota contiene aproximadamente 33 microgramos de bromfenaco.
• Los demás componentes son: ácido bórico, borato sódico, tiolato sódico (E 221), cloruro de benzalconio, tiloxapol, povidona (K30), edetato disódico, agua para inyección, hidróxido sódico (para ajustar el pH).

Cómo se presenta Brofestill y qué contiene el paquete?

Una botella que contiene 5 mL de solución con un cuentagotas de LDPE, con una tapa de PP y un dispositivo de seguridad, en una caja de cartón

Titular de la autorización de comercialización

Pharm Supply Sp. z o.o.
ul. Marconich 2/9,
02-954 Varsovia
tel: +48 (22) 642 33 31
correo electrónico: [email protected]

Fabricante

Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Italia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

BRO multi ver 22 07 2024