Bonogren

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

BONOGREN 25 mg tabletas recubiertas

BONOGREN 100 mg tabletas recubiertas

BONOGREN 200 mg tabletas recubiertas

BONOGREN 300 mg tabletas recubiertas

Quetiapina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Bonogren y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Bonogren
• 3. Cómo tomar Bonogren
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Bonogren
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bonogren y para qué se utiliza

Bonogren contiene la sustancia quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Bonogren se puede utilizar para tratar enfermedades como:

• Depresión en el trastorno afectivo bipolar, cuando el paciente siente una profunda tristeza. Puede sentirse deprimido, culpable, falta de energía y apetito o dificultades para dormir.
• Manía: el paciente puede estar muy excitado, agitado, sobreestimulado, entusiasta o hiperactivo, o tener una capacidad crítica limitada, incluyendo agresividad o comportamientos destructivos.
• Esquizofrenia: el paciente puede escuchar o sentir cosas que no existen en realidad, creer en cosas que no son ciertas o ser excesivamente sospechoso, preocupado, confundido, tener sentimientos de culpa, estar tenso o deprimido.

El médico puede continuar recetando Bonogren incluso cuando el paciente se sienta mejor.

2. Información importante antes de tomar Bonogren

Cuándo no tomar Bonogren:

• Si el paciente es alérgico a la quetiapina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• algunos medicamentos utilizados para tratar el virus del HIV,
• medicamentos antifúngicos azólicos,
• eritromicina o claritromicina (utilizados para tratar infecciones),
• nefazodona (utilizado para tratar la depresión).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Bonogren. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Bonogren.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Bonogren, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene depresión o otros trastornos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos. La combinación de estos medicamentos con Bonogren puede provocar el desarrollo de un síndrome serotoninérgico, que puede ser mortal (véase "Bonogren y otros medicamentos").
• si el paciente o su familia han tenido alguna enfermedad cardíaca, como trastornos del ritmo cardíaco, debilidad del músculo cardíaco o inflamación del músculo cardíaco, o si el paciente está tomando algún medicamento que pueda afectar el ritmo cardíaco,
• si el paciente tiene baja presión arterial,
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si es mayor,
• si el paciente tiene problemas de hígado,
• si el paciente ha tenido convulsiones (ataques epilépticos),
• si el paciente tiene diabetes o está en riesgo de desarrollar diabetes. El médico puede recomendar un análisis de sangre para controlar el nivel de azúcar en la sangre mientras toma Bonogren,
• si el paciente ha tenido una baja cuenta de glóbulos blancos (lo que podría, pero no necesariamente, ser causado por otros medicamentos),
• si el paciente es mayor y tiene demencia (trastorno de la función cerebral). Los pacientes con demencia no deben tomar Bonogren, ya que los medicamentos de este grupo pueden aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular o, en algunos casos, el riesgo de muerte,
• si el paciente es mayor y tiene enfermedad de Parkinson,
• si el paciente o su familia han tenido coágulos de sangre, ya que los medicamentos de este grupo pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos de sangre,
• si el paciente tiene apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y también toma medicamentos que ralentizan la función cerebral (es decir, medicamentos que actúan en el sistema nervioso central),
• si el paciente tiene o ha tenido dificultades para vaciar la vejiga (retención urinaria), tiene una próstata agrandada, tiene un bloqueo intestinal o tiene aumento de la presión en el ojo. Estos síntomas pueden ser causados por la toma de ciertos medicamentos (llamados anticolinérgicos) que afectan la función de las células nerviosas,
• si el paciente tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas.

Debe informar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de empezar a tomar Bonogren:

• fiebre, rigidez muscular, sudoración o disminución del nivel de conciencia (síndrome neuroléptico maligno). Es posible que se requiera tratamiento inmediato,
• movimientos involuntarios, principalmente de la cara o la lengua,
• mareos o somnolencia intensa. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes mayores,
• convulsiones (ataques epilépticos),
• erección prolongada y dolorosa (priapismo),
• latido cardíaco rápido e irregular, incluso en reposo, palpitaciones, dificultades para respirar, dolor en el pecho o fatiga inexplicable. El médico necesitará examinar el corazón y, si es necesario, derivar al paciente a un cardiólogo de inmediato.

Todos estos síntomas pueden ocurrir durante el tratamiento con medicamentos de este grupo terapéutico.
Debe informar a su médico de inmediato si:

• el paciente tiene fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que esto puede ser causado por una cuenta muy baja de glóbulos blancos, lo que puede requerir la interrupción del tratamiento con Bonogren y (o) la toma de medidas adecuadas,
• el paciente tiene estreñimiento con dolor abdominal persistente o estreñimiento resistente al tratamiento, ya que esto puede llevar a una obstrucción intestinal grave.
• pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión. Si el paciente padece depresión, puede tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden empeorar al principio del tratamiento, ya que los medicamentos antidepresivos comienzan a actuar gradualmente, generalmente después de alrededor de 2 semanas, o incluso más tarde. Estos pensamientos también pueden empeorar en caso de interrupción repentina del tratamiento. Pueden ocurrir especialmente en jóvenes adultos. Los resultados de los estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes con depresión que son jóvenes adultos menores de 25 años. Si el paciente tiene pensamientos de autolesión o suicidio en algún momento, debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo sobre la depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que se le informe si notan que su depresión empeora o si hay cambios preocupantes en su comportamiento.

Reacciones adversas graves en la piel (SCAR)

Con el tratamiento con quetiapina, se han informado muy raramente reacciones adversas graves en la piel (SCAR). Se manifiestan a través de:

• síndrome de Stevens-Johnson, que se caracteriza por una erupción generalizada con ampollas y piel descamativa, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales;
• nekrolisis epidérmica tóxica, que se caracteriza por la aparición de síntomas más graves que provocan descamación generalizada de la piel;
• reacción a un medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que incluye síntomas similares a la gripe con erupción, fiebre, hinchazón de las glándulas y resultados anormales de las pruebas de sangre (incluyendo un aumento en el número de glóbulos blancos (eosinofilia) y enzimas hepáticas).

Si el paciente experimenta síntomas que sugieren una reacción adversa grave en la piel, debe comunicarse con su médico.

Aumento de peso

En pacientes que toman quetiapina, se ha observado un aumento de peso. El paciente y su médico deben controlar regularmente el peso del paciente.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar Bonogren en niños y adolescentes menores de 18 años.

Bonogren y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos sin receta y medicamentos a base de hierbas, ya que pueden interferir con la acción de otros medicamentos.
No debe tomar Bonogren si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos utilizados para tratar el virus del HIV,
• medicamentos antifúngicos azólicos,
• eritromicina o claritromicina (utilizados para tratar infecciones),
• nefazodona (utilizado para tratar la depresión).

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos antidepresivos. Estos medicamentos pueden interactuar con Bonogren y pueden provocar síntomas como movimientos involuntarios, ritmo cardíaco rápido, confusión, alucinaciones, somnolencia, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos,

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aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38°C (síndrome serotoninérgico). Si estos síntomas ocurren, debe comunicarse con su médico,

• medicamentos antiepilépticos (como fenitoína o carbamazepina),
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión,
• barbitúricos (utilizados para tratar dificultades para dormir),
• tiordiazina o litio (otros medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos),
• medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como los que pueden provocar trastornos del equilibrio electrolítico (disminución del potasio o el magnesio), como los diuréticos (medicamentos que eliminan el exceso de agua) o algunos antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones),
• medicamentos que pueden provocar estreñimiento,
• medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades (llamados anticolinérgicos) que afectan la función de las células nerviosas.

No debe interrumpir el tratamiento con otros medicamentos sin consultar a su médico.

Uso de Bonogren con alimentos, bebidas y alcohol

• Bonogren se puede tomar con o sin alimentos.
• Debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume. La combinación de Bonogren y alcohol puede provocar somnolencia.
• No debe beber jugo de toronja mientras toma Bonogren. Esto puede afectar la acción del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Bonogren durante el embarazo, a menos que se haya discutido con su médico. No se debe utilizar Bonogren durante la lactancia.
En recién nacidos cuyas madres tomaron quetiapina durante el último trimestre del embarazo (últimos tres meses del embarazo), pueden ocurrir los siguientes síntomas, que pueden ser síntomas de abstinencia: temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, dificultades para respirar y problemas para alimentarse. Si el niño presenta alguno de estos síntomas, debe comunicarse con su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

La quetiapina puede provocar somnolencia. No debe conducir vehículos mecánicos ni operar máquinas hasta que se sepa cómo el medicamento afecta al paciente.

Efecto en las pruebas de orina

En pacientes que toman quetiapina, las pruebas de orina pueden mostrar la presencia de metadona o medicamentos antidepresivos (del grupo de los tricíclicos antidepresivos), incluso si el paciente no los está tomando. Estos resultados deben ser confirmados mediante pruebas más específicas.

Bonogren contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.

Bonogren 25 mg contiene tartrazina (E 102)

Las tabletas de 25 mg de Bonogren contienen tartrazina (E 102), que puede causar reacciones alérgicas.

Bonogren contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".
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3. Cómo tomar Bonogren

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe comunicarse con su médico o farmacéutico. El médico determinará la dosis inicial. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de la enfermedad y las necesidades del paciente, pero generalmente es de entre 150 mg y 800 mg.

• Dependiendo de la enfermedad, las tabletas se deben tomar una vez al día, antes de dormir, o dos veces al día.
• Las tabletas se deben tragar enteras con un vaso de agua.
• La tableta se puede tomar con o sin alimentos.
• No debe beber jugo de toronja mientras toma Bonogren. Esto puede afectar la acción del medicamento.
• No debe interrumpir el tratamiento con las tabletas, incluso si se siente mejor, hasta que su médico lo decida.

Trastornos de la función hepática

Si el paciente tiene trastornos de la función hepática, el médico puede ajustar la dosis del medicamento.

Pacientes mayores

En pacientes mayores, el médico puede ajustar la dosis del medicamento.

Uso en niños y adolescentes

No se debe utilizar Bonogren en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bonogren

Si el paciente toma una dosis mayor de la recomendada de Bonogren, puede experimentar somnolencia, mareos y ritmo cardíaco anormal. Debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir al hospital más cercano. Debe llevar consigo las tabletas de Bonogren.

Olvido de una dosis de Bonogren

Si el paciente olvida una dosis de Bonogren, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. Si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.

Interrupción del tratamiento con Bonogren

Si el paciente interrumpe repentinamente el tratamiento con las tabletas, pueden ocurrir los siguientes síntomas: insomnio, náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. El médico puede recomendar una reducción gradual de la dosis antes de terminar el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Bonogren, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Bonogren puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy frecuentes efectos adversos(afectan a más de 1 de cada 10 pacientes):

• mareos (que pueden provocar caídas), dolores de cabeza, sequedad en la boca,
• somnolencia que puede provocar caídas (este síntoma puede desaparecer con el tiempo mientras se continúa el tratamiento),
• síntomas de abstinencia (que pueden ocurrir después de terminar el tratamiento) que incluyen dificultades para dormir (insomnio), náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos y irritabilidad. Se recomienda una reducción gradual del medicamento durante un período de al menos 1 a 2 semanas,
• aumento de peso,

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• movimientos musculares anormales, incluyendo dificultades para iniciar movimientos voluntarios, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor asociado,
• cambios en los niveles de algunos lípidos (triglicéridos y colesterol total).

Frecuentes efectos adversos(afectan hasta 1 de cada 10 pacientes):

• ritmo cardíaco rápido,
• palpitaciones, ritmo cardíaco acelerado o irregular,
• estreñimiento o trastornos gastrointestinales (dispepsia),
• sentimiento de debilidad,
• hinchazón en las manos y los pies,
• baja presión arterial al levantarse que puede provocar mareos o desmayos (que pueden provocar caídas),
• aumento del nivel de azúcar en la sangre,
• visión borrosa,
• sueños y pesadillas anormales,
• aumento del apetito,
• irritabilidad,
• trastornos del lenguaje y la palabra,
• pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión,
• dificultades para respirar,
• vómitos (especialmente en personas mayores),
• fiebre,
• cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre,
• disminución del número de ciertos tipos de células sanguíneas,
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre,
• aumento del nivel de prolactina en la sangre, lo que en casos raros puede provocar:
• hinchazón de los senos y producción inesperada de leche en ambos sexos,
• ausencia o irregularidad menstrual en las mujeres.

Poco frecuentes efectos adversos(afectan hasta 1 de cada 100 pacientes):

• convulsiones o ataques epilépticos,
• reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas con pápulas, hinchazón de la piel y edema alrededor de la boca,
• malestar en las piernas (síndrome de piernas inquietas),
• dificultades para tragar,
• movimientos involuntarios, principalmente de la cara o la lengua,
• trastornos sexuales,
• diabetes,
• cambios en la actividad eléctrica del corazón visibles en la prueba de electrocardiograma (prolongación del intervalo QT),
• ritmo cardíaco lento, que puede ocurrir al principio del tratamiento y que puede estar asociado con baja presión arterial y desmayos,
• dificultades para orinar,
• desmayos (que pueden provocar caídas),
• congestión nasal,
• disminución del número de glóbulos rojos,
• disminución del nivel de sodio en la sangre,
• empeoramiento de la diabetes preexistente.

Muy poco frecuentes efectos adversos(afectan hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel,
• reacciones alérgicas graves (anafilácticas), que pueden provocar dificultades para respirar o llevar a un choque,
• hinchazón repentina de la piel, generalmente alrededor de los ojos, los labios y la garganta (edema angioneurótico),
• ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Véase la sección 2,
• anomalías en la secreción de hormonas que regulan la cantidad de orina,
• daño a las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis).

Efectos adversos con frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía),
• inflamación del músculo cardíaco,
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupciones cutáneas con pápulas pequeñas y rojas o púrpura,
• erupción cutánea con manchas rojas irregulares (eritema multiforme),
• reacción grave y repentina a un medicamento con erupción cutánea, fiebre y descamación de la piel (nekrolisis epidérmica tóxica). Véase la sección 2.
• reacción a un medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que incluye síntomas similares a la gripe con erupción, fiebre, hinchazón de las glándulas y resultados anormales de las pruebas de sangre (incluyendo un aumento en el número de glóbulos blancos (eosinofilia) y enzimas hepáticas). Véase la sección 2.
• síntomas de abstinencia que pueden ocurrir en recién nacidos cuyas madres tomaron quetiapina durante el embarazo.
• accidente cerebrovascular.

Los medicamentos del grupo al que pertenece Bonogren pueden provocar trastornos del ritmo cardíaco, que pueden ser graves y, en casos severos, mortales.
Algunos efectos adversos solo pueden detectarse mediante análisis de sangre. Estos incluyen cambios en los niveles de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, disminución del número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución del número de glóbulos rojos, aumento del nivel de creatina quinasa en la sangre (una sustancia presente en los músculos), disminución del nivel de sodio en la sangre y aumento del nivel de prolactina en la sangre. El aumento del nivel de prolactina puede provocar, en casos raros:

• hinchazón de los senos y producción inesperada de leche en ambos sexos,
• ausencia o irregularidad menstrual en las mujeres.

El médico puede recomendar análisis de sangre de vez en cuando.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los efectos adversos que ocurren en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.
Los siguientes efectos adversos se han observado con más frecuencia en niños y adolescentes o no se han observado en adultos:
Muy frecuentes efectos adversos(afectan a más de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento del nivel de prolactina en la sangre. En casos raros, esto puede provocar:
• hinchazón de los senos y producción inesperada de leche en niñas y niños,
• ausencia o irregularidad menstrual en las niñas,
• aumento del apetito,
• vómitos,
• movimientos musculares anormales, incluyendo dificultades para iniciar movimientos voluntarios, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor asociado,
• aumento de la presión arterial.

Frecuentes efectos adversos(afectan hasta 1 de cada 10 pacientes):

• sentimiento de debilidad, desmayos (que pueden provocar caídas),
• congestión nasal,
• irritabilidad.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bonogren

• El medicamento debe conservarse en su embalaje original.
• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en la caja de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

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Qué contiene Bonogren

La sustancia activa de Bonogren es la quetiapina.
Cada tableta de 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).
Cada tableta de 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).
Cada tableta de 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).
Cada tableta de 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta:
Hipromelosa 2910
Fosfato cálcico dibásico dihidratado
Lactosa monohidratada
Almidón de maíz
Carboximetilcelulosa sódica (Tipo A)
Estearato de magnesio
Celulosa microcristalina
Talco
Dióxido de silicio coloidal anhidro
Cubierta de la tableta:
25 mg:
Óxido férrico rojo (E172)
Óxido férrico amarillo (E172)
Hipromelosa 2910
Dióxido de titanio (E171)
Macrogol 400
Amarillo de quinoleína (E104)
100 mg:
Óxido férrico amarillo (E172)
Hipromelosa 2910
Dióxido de titanio (E171)
Macrogol 400
200 y 300 mg:
Hidroxipropilcelulosa
Hipromelosa 2910
Talco
Dióxido de titanio (E171)

Cómo se presenta Bonogren y contenido del paquete

Bonogren 25 mg: tabletas recubiertas de color bronceado, redondas, biconvexas, de aproximadamente 5,7 mm de diámetro.
Bonogren 100 mg: tabletas recubiertas de color amarillo, redondas, biconvexas, con ranura de división en un lado, de aproximadamente 9,1 mm de diámetro.
Bonogren 200 mg: tabletas recubiertas de color blanco, redondas, biconvexas, con ranura de división en un lado, de aproximadamente 12,1 mm de diámetro.
Bonogren 300 mg: tabletas recubiertas de color blanco, alargadas, biconvexas, con ranura de división en un lado.
Las tabletas de 100 mg, 200 mg y 300 mg se pueden dividir en dos dosis iguales.
Envases:
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Bonogren 25 mg, 100 mg, 200 mg y 300 mg se presenta en blisters que contienen 10 tabletas recubiertas.
Los envases contienen: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 y 240 tabletas.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Vipharm S.A.
ul. A. y F. Radziwiłłów 9
05-850 Ożarów Mazowiecki
tel.: (+4822) 679 5135
fax: (+4822) 678 92 87
correo electrónico: vipharm@vipharm.com.pl
Fabricante
Genepharm S.A.
18 km de la carretera de Maratón
153 51 Pallini Attikis
Grecia
PharmaPath S.A.
Calle 28 de Octubre, 1
Agia Varvara, 123 51
Grecia
(solo para la potencia de 25 mg)

Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres:

Polonia:
Bonogren
República Checa:
Derin, tabletas recubiertas

Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones: 06/2024

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