Bonogren Sr

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

BONOGREN SR, 200 mg, tabletas de liberación prolongada

BONOGREN SR, 300 mg, tabletas de liberación prolongada

BONOGREN SR, 400 mg, tabletas de liberación prolongada

quetiapina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Bonogren SR y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Bonogren SR
• 3. Cómo tomar Bonogren SR
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Bonogren SR
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bonogren SR y para qué se utiliza

Bonogren SR contiene la sustancia quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Bonogren SR se puede utilizar para tratar enfermedades como:

• Depresión en el trastorno afectivo bipolar y episodios de depresión severa en el trastorno depresivo mayor, cuando el paciente siente una profunda tristeza. Puede sentirse deprimido, culpable, falta de energía y apetito o dificultades para dormir.
• Manía: el paciente puede estar muy excitado, agitado, sobreestimulado, entusiasmado o hiperactivo, o tener una capacidad de evaluación crítica limitada, incluyendo agresividad o comportamientos destructivos.
• Esquizofrenia: el paciente puede escuchar o sentir cosas que no existen en realidad, creer en cosas que no son ciertas o ser excesivamente sospechoso, preocupado, confundido, tener sentimientos de culpa, estar tenso o deprimido.

En el caso del tratamiento de episodios de depresión severa en el trastorno depresivo mayor, Bonogren SR se utiliza en combinación con otro medicamento. El médico puede continuar recetando Bonogren SR incluso cuando el paciente se sienta mejor.

2. Información importante antes de tomar Bonogren SR

Cuándo no tomar Bonogren SR

• Si el paciente es alérgico a la quetiapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del virus del HIV,
• medicamentos antifúngicos azólicos,
• eritromicina o claritromicina (utilizados para el tratamiento de infecciones),

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• nefazodona (utilizada para el tratamiento de la depresión).

En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Bonogren SR.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Bonogren SR, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene depresión o otros trastornos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos. La combinación de estos medicamentos con Bonogren SR puede provocar el desarrollo de un síndrome serotoninérgico, que puede ser mortal (véase "Bonogren SR y otros medicamentos").
• si el paciente o su familia han tenido alguna enfermedad cardíaca, como trastornos del ritmo cardíaco, debilidad del músculo cardíaco o miocarditis, o si el paciente está tomando algún medicamento que pueda afectar el ritmo cardíaco,
• si el paciente tiene presión arterial baja,
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si es una persona mayor,
• si el paciente tiene problemas de hígado,
• si el paciente ha tenido convulsiones (epilepsia),
• si el paciente tiene diabetes o está en riesgo de desarrollar diabetes. En este caso, el médico puede recomendar un análisis de sangre para controlar los niveles de azúcar en la sangre mientras toma Bonogren SR;
• si el paciente ha tenido una baja cuenta de glóbulos blancos (lo que podría haber sido causado por otros medicamentos),
• si el paciente es una persona mayor con demencia (disminución de la función cerebral). Los pacientes con demencia no deben tomar Bonogren SR, ya que los medicamentos de este grupo pueden aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular o, en algunos casos, el riesgo de muerte,
• si el paciente es una persona mayor con enfermedad de Parkinson;
• si el paciente o su familia han tenido trombosis venosas, ya que los medicamentos de este grupo pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos venosos,
• si el paciente tiene apnea del sueño (pausas respiratorias durante el sueño) y también toma medicamentos que ralentizan la función cerebral (es decir, medicamentos que actúan en el sistema nervioso central),
• si el paciente tiene o ha tenido retención urinaria (incapacidad para vaciar la vejiga), hipertrofia prostática, obstrucción intestinal o aumento de la presión en el ojo. Estos síntomas pueden ser causados por la toma de ciertos medicamentos (llamados anticolinérgicos) que afectan la función de las células nerviosas,
• si el paciente ha abusado de alcohol o medicamentos en el pasado.

Debe informar a su médico de inmediato si, después de comenzar a tomar Bonogren SR, experimenta alguno de los siguientes síntomas:

debe informar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• fiebre, rigidez muscular, sudoración o disminución del nivel de conciencia (síndrome neuroléptico maligno). Es posible que se requiera tratamiento inmediato,
• movimientos involuntarios, principalmente de la cara o la lengua,
• mareos o somnolencia intensa. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes mayores,
• convulsiones (epilepsia),
• erección prolongada y dolorosa (priapismo),
• latido cardíaco rápido e irregular, incluso en reposo, palpitaciones, dificultades para respirar, dolor en el pecho o fatiga inexplicable. El médico necesitará examinar el corazón y, si es necesario, derivar al paciente a un cardiólogo.

Todos estos síntomas pueden ocurrir durante el tratamiento con medicamentos de este grupo terapéutico.
Debe informar a su médico de inmediato si:
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• el paciente tiene fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que esto puede ser causado por una cuenta muy baja de glóbulos blancos, lo que puede requerir la interrupción del tratamiento con Bonogren SR y (o) el inicio de un tratamiento adecuado,
• el paciente tiene estreñimiento con dolor abdominal persistente o estreñimiento resistente al tratamiento, ya que esto puede llevar a una obstrucción intestinal grave.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión

Si el paciente padece depresión, puede experimentar pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento, ya que los medicamentos antidepresivos comienzan a actuar gradualmente, generalmente después de aproximadamente 2 semanas, y a veces más tarde. Estos pensamientos también pueden empeorar en caso de interrupción abrupta del tratamiento. Pueden ocurrir especialmente en jóvenes adultos. Los resultados de los estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes con depresión, jóvenes adultos menores de 25 años.
Si el paciente experimenta pensamientos de autolesión o suicidio en algún momento, debe ponerse en contacto con su médico o acudir al hospital de inmediato.
Es posible que sea útil informar a un familiar o amigo sobre la depresión y pedirle que lea esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que se le informe si nota que su depresión empeora o si hay cambios preocupantes en su comportamiento.

Reacciones adversas graves en la piel (SCAR)

Con el tratamiento con quetiapina, se han informado muy raramente reacciones adversas graves en la piel (SCAR). Se manifiestan a través de:

• síndrome de Stevens-Johnson, que se caracteriza por una erupción generalizada con ampollas y piel descamativa, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales;
• nekrolisis epidérmica tóxica, que se caracteriza por la aparición de síntomas más graves que provocan descamación generalizada de la piel;
• reacción a un medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que incluye síntomas similares a la gripe con erupción, fiebre, hinchazón de las glándulas y resultados anormales de las pruebas de sangre (incluyendo un aumento en el recuento de glóbulos blancos (eosinofilia) y enzimas hepáticas).

Si el paciente experimenta síntomas que sugieren una reacción adversa grave en la piel, debe ponerse en contacto con su médico.

Aumento de peso

En pacientes que toman quetiapina, se ha observado un aumento de peso. El paciente y su médico deben controlar regularmente el peso del paciente.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar Bonogren en niños y adolescentes menores de 18 años.

Bonogren SR y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Bonogren SR si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del virus del HIV,
• medicamentos antifúngicos azólicos,
• eritromicina o claritromicina (utilizados para el tratamiento de infecciones),
• nefazodona (utilizada para el tratamiento de la depresión).

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos antidepresivos. Estos medicamentos pueden interactuar con Bonogren SR y pueden provocar síntomas como movimientos involuntarios, ritmo cardíaco rápido, confusión, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, reflejos exagerados, rigidez muscular, temperatura corporal superior a 38°C (síndrome serotoninérgico). Si estos síntomas ocurren, debe consultar a su médico,
• medicamentos antiepilépticos (como fenitoína o carbamazepina),
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión,
• barbitúricos (utilizados para el tratamiento de la dificultad para dormir),
• tiordazina o litio (otros medicamentos utilizados para el tratamiento de trastornos psiquiátricos),
• medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como los que pueden alterar el equilibrio electrolítico (disminución del potasio o el magnesio), como los diuréticos (medicamentos que eliminan líquidos) o algunos antibióticos (medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones),
• medicamentos que pueden causar estreñimiento,
• medicamentos utilizados para el tratamiento de ciertas enfermedades (llamados anticolinérgicos) que afectan la función de las células nerviosas.

No debe interrumpir el tratamiento con otros medicamentos sin consultar a su médico.

Uso de Bonogren SR con alimentos, bebidas y alcohol

• La ingesta de alimentos puede alterar el efecto del medicamento, por lo que Bonogren SR debe tomarse al menos 1 hora antes de las comidas o antes de acostarse.
• Debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume. La combinación de Bonogren SR y alcohol puede causar somnolencia.
• No debe consumir jugo de toronja mientras toma Bonogren SR. Esto puede afectar el efecto del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Bonogren SR durante el embarazo, a menos que se haya discutido con su médico. No debe tomar Bonogren SR durante la lactancia.
En recién nacidos cuyas madres tomaron Bonogren SR durante el último trimestre del embarazo (últimos tres meses del embarazo), pueden ocurrir los siguientes síntomas, que pueden ser síntomas de abstinencia:
temblor, rigidez y (o) debilidad muscular, somnolencia, agitación, dificultades para respirar y problemas para alimentarse. Si el niño experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La quetiapina puede causar somnolencia. No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que se sepa cómo el medicamento afecta al paciente.

Efecto en las pruebas de orina

En pacientes que toman Bonogren SR, las pruebas de orina pueden mostrar la presencia de metadona o medicamentos antidepresivos (del grupo de los medicamentos antidepresivos tricíclicos), incluso si el paciente no los está tomando. Estos resultados deben ser confirmados con pruebas más precisas.

Bonogren SR contiene lactosa

Bonogren SR contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, como la lactosa, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Bonogren SR

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
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Bonogren SR de 50 mg en tabletas de liberación prolongada o 150 mg en tabletas de liberación prolongada no está disponible en el mercado. En estas dosis, hay otros productos disponibles que contienen quetiapina.
Su médico determinará la dosis inicial para usted. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de la enfermedad y las necesidades del paciente, pero generalmente es de entre 150 mg y 800 mg.

• Dependiendo de la enfermedad, las tabletas se deben tomar una vez al día.
• No debe partir, masticar ni triturar las tabletas.
• Debe tragar las tabletas enteras con agua.
• Debe tomar las tabletas sin alimentos (al menos 1 hora antes de las comidas o antes de acostarse; su médico determinará la hora de la dosis).
• No debe consumir jugo de toronja mientras toma Bonogren SR. Esto puede afectar el efecto del medicamento.
• No debe interrumpir el tratamiento con las tabletas, incluso si se siente mejor, hasta que su médico lo indique.

Trastornos de la función hepática

Si el paciente tiene trastornos de la función hepática, su médico puede cambiar la dosis del medicamento.

Pacientes mayores

En pacientes mayores, su médico puede cambiar la dosis del medicamento.

Uso en niños y adolescentes

No se debe utilizar Bonogren SR en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Bonogren SR

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de Bonogren SR, el paciente puede experimentar somnolencia, mareos y ritmo cardíaco anormal. Debe ponerse en contacto con su médico o acudir al hospital de inmediato. Debe llevar consigo las tabletas de Bonogren SR.

Olvido de una dosis de Bonogren SR

En caso de olvidar una dosis de Bonogren SR, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. Si se acerca la hora de la próxima dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Bonogren SR

En caso de interrumpir abruptamente el tratamiento con las tabletas, pueden ocurrir: insomnio, náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad.
Su médico puede recomendar una reducción gradual de la dosis antes de finalizar el tratamiento.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• mareos (que pueden provocar caídas), dolores de cabeza, sequedad en la boca,
• somnolencia que puede provocar caídas (este síntoma puede desaparecer con el tiempo mientras se continúa el tratamiento),
• síntomas de abstinencia (que pueden ocurrir después de finalizar el tratamiento) que incluyen dificultades para dormir (insomnio), náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos y irritabilidad. Se recomienda una reducción gradual del medicamento durante un período de al menos 1 a 2 semanas,
• aumento de peso,

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• movimientos musculares anormales, incluyendo dificultades para iniciar un movimiento intencional, temblor, ansiedad o rigidez muscular sin dolor,
• cambios en los niveles de algunos lípidos (triglicéridos y colesterol total).

Efectos adversos frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• ritmo cardíaco rápido,
• palpitaciones, ritmo cardíaco acelerado o irregular,
• estreñimiento o trastornos gastrointestinales (dispepsia),
• sentimiento de debilidad,
• hinchazón en las manos y los pies,
• presión arterial baja cuando se levanta, lo que puede causar mareos o desmayos (que pueden provocar caídas),
• aumento de los niveles de azúcar en la sangre,
• visión borrosa,
• sueños y pesadillas anormales,
• aumento del apetito,
• irritabilidad,
• trastornos del habla y dificultades para expresarse,
• pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión,
• dificultades para respirar,
• vómitos (especialmente en personas mayores),
• fiebre,
• cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre,
• disminución del recuento de ciertos tipos de glóbulos sanguíneos,
• aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la sangre,
• aumento de los niveles de prolactina en la sangre, lo que en casos raros puede provocar: hinchazón de los senos y producción inesperada de leche en ambos sexos; ausencia o irregularidad de la menstruación en mujeres.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• convulsiones o epilepsia,
• reacciones alérgicas, incluyendo la aparición de ampollas en la piel, hinchazón de la piel y edema alrededor de la boca,
• sensación desagradable en las piernas (síndrome de piernas inquietas),
• dificultades para tragar,
• movimientos involuntarios, principalmente de la cara o la lengua,
• trastornos sexuales,
• diabetes,
• cambios en la actividad eléctrica del corazón visibles en la prueba de electrocardiograma (prolongación del intervalo QT),
• ritmo cardíaco lento, que puede ocurrir al comienzo del tratamiento y que puede estar relacionado con la presión arterial baja y los desmayos,
• dificultades para orinar,
• desmayos (que pueden provocar caídas),
• congestión nasal,
• disminución del recuento de glóbulos rojos,
• disminución de los niveles de sodio en la sangre,
• empeoramiento de la diabetes preexistente.

Efectos adversos raros(pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas):

• fiebre alta, rigidez muscular, sudoración o disminución del nivel de conciencia (síndrome neuroléptico maligno),
• ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
• hepatitis,
• erección prolongada y dolorosa (priapismo),
• hinchazón de los senos y producción inesperada de leche (galactorrea),

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• trastornos menstruales,
• trombosis venosa, especialmente en las piernas (síntomas que incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultades para respirar. Si ocurren alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato,
• caminar, hablar, comer o realizar otras actividades mientras duerme,
• disminución de la temperatura corporal (hipotermia),
• pancreatitis,
• un trastorno (llamado síndrome metabólico) en el que pueden ocurrir tres o más de los siguientes síntomas: aumento de la grasa en la zona abdominal, disminución del "colesterol bueno" (HDL), aumento de los triglicéridos en la sangre, presión arterial alta y aumento de los niveles de azúcar en la sangre,
• agranulocitosis, un trastorno caracterizado por la coexistencia de fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección con una cuenta muy baja de glóbulos blancos,
• obstrucción intestinal,
• aumento de los niveles de fosfocreatina quinasa en la sangre (una sustancia que se encuentra en los músculos).

Efectos adversos muy raros(pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas):

• erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel,
• reacciones graves (llamadas anafilácticas), que pueden causar dificultades para respirar o provocar un choque,
• hinchazón repentina de la piel, generalmente alrededor de los ojos, los labios y la garganta (edema angioneurótico),
• ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Véase la sección 2,
• secreción anormal de una hormona que regula la cantidad de orina,
• daño a las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis).

Efectos adversos de frecuencia desconocida(la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):

• erupción cutánea con manchas rojas irregulares (eritema multiforme),
• reacción grave y repentina a un medicamento con síntomas como fiebre y ampollas en la piel y descamación de la piel (nekrolisis epidérmica tóxica). Véase la sección 2,
• reacción a un medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que incluye síntomas similares a la gripe con erupción, fiebre, hinchazón de las glándulas y resultados anormales de las pruebas de sangre (incluyendo un aumento en el recuento de glóbulos blancos (eosinofilia) y enzimas hepáticas). Véase la sección 2,
• síntomas de abstinencia que pueden ocurrir en recién nacidos cuyas madres tomaron quetiapina durante el embarazo,
• accidente cerebrovascular,
• trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía),
• miocarditis,
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), a menudo con erupción cutánea con pequeñas manchas rojas o púrpura.

Los medicamentos de este grupo pueden causar trastornos del ritmo cardíaco, que pueden ser graves y, en casos severos, mortales.
Algunos efectos adversos solo pueden ser detectados mediante análisis de sangre. Estos incluyen cambios en los niveles de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, disminución del recuento de ciertos tipos de glóbulos sanguíneos, disminución del recuento de glóbulos rojos, aumento de los niveles de fosfocreatina quinasa en la sangre (una sustancia que se encuentra en los músculos), disminución de los niveles de sodio en la sangre y aumento de los niveles de prolactina en la sangre. El aumento de los niveles de prolactina en la sangre puede provocar, en casos raros:

• hinchazón de los senos y producción inesperada de leche en ambos sexos;
• ausencia o irregularidad de la menstruación en mujeres.

Su médico puede recomendar análisis de sangre periódicos.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los efectos adversos que ocurren en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.
Los siguientes efectos adversos se han observado con más frecuencia en niños y adolescentes o no se han observado en adultos:
Efectos adversos muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• aumento de los niveles de prolactina en la sangre. En casos raros, esto puede provocar:
• hinchazón de los senos y producción inesperada de leche en niñas y niños,
• ausencia o irregularidad de la menstruación en niñas,
• aumento del apetito,
• vómitos,
• movimientos musculares anormales, incluyendo dificultades para iniciar un movimiento intencional, temblor, ansiedad o rigidez muscular sin dolor,
• aumento de la presión arterial.

Efectos adversos frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• sentimiento de debilidad, desmayo (que puede provocar caídas),
• congestión nasal,
• irritabilidad.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 902 10 50 50
Fax: 913 32 62 62
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bonogren SR

• Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el cartón después de "CADUCIDAD".
• La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No hay instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bonogren SR

El principio activo de Bonogren SR es la quetiapina.
Cada tableta de 200 mg de liberación prolongada contiene 200 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina) .
Cada tableta de 300 mg de liberación prolongada contiene 300 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina) .
Cada tableta de 400 mg de liberación prolongada contiene 400 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta:
Copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), tipo A
Lactosa
Estearato de magnesio
Malta cristalina
Talco
Cubierta de la tableta:
Copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), tipo A
Citrato de trietilo

Cómo se presenta Bonogren SR y contenido del paquete

Bonogren SR 200 mg: tabletas blancas o blanquecinas, alargadas, biconvexas, con la inscripción "200" en una cara.
Bonogren SR 300 mg: tabletas blancas o blanquecinas, alargadas, biconvexas, con la inscripción "300" en una cara.
Bonogren SR 400 mg: tabletas blancas o blanquecinas, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "400" en una cara.
Bonogren SR está disponible en blister de PVC/PCTFE/Aluminio, embalados en cajas de cartón.
Presentaciones:
Bonogren SR 200 mg tabletas de liberación prolongada: 10, 30, 50, 60, 100 y 180 tabletas
Bonogren SR 300 mg tabletas de liberación prolongada: 10, 30, 50, 60, 100 y 180 tabletas
Bonogren SR 400 mg tabletas de liberación prolongada: 10, 30, 50, 60, 100 y 180 tabletas
No todas las presentaciones deben estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
Vipharm S.A.
Calle A. y F. Radziwiłłów, 9
05-850 Ożarów Mazowiecki
Teléfono: (+4822) 679 51 35
Fax: (+4822) 678 92 87
Correo electrónico: vipharm@vipharm.com.pl
Fabricante:
Pharmathen International S.A
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9
Parque Industrial Sapes, Bloque 5
69300 Rodopi
Grecia
Pharmathen S.A
Calle Dervenakion, 6
15351 Pallini, Attiki
Grecia

Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros de la EEA bajo los siguientes nombres:

Polonia:
Bonogren SR
República Checa:
Derin Prolong
Eslovaquia:
Derin Prolong 200 mg
Derin Prolong 300 mg
Derin Prolong 400 mg

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 20.09.2024

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