Bisacodil Vp

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Bisacodyl VP, 5 mg, tabletas de liberación intestinal

Bisacodilo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Bisacodyl VP y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Bisacodyl VP
• 3. Cómo tomar Bisacodyl VP
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Bisacodyl VP
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bisacodyl VP y para qué se utiliza

Bisacodyl VP es un laxante y carminativo.
Actúa en el intestino grueso a través de:

• aumento de la contracción intestinal y estimulación de los movimientos peristálticos,
• aumento de la cantidad de agua y electrolitos no absorbidos en el intestino grueso. Bisacodyl VP se utiliza en las siguientes indicaciones:
• Estreñimiento de diferentes orígenes (estreñimiento habitual y crónico en pacientes encamados, estreñimiento habitual en personas mayores, estreñimiento después de un cambio en la dieta, estreñimiento en el período postoperatorio y otros).
• Evacuación intestinal antes de exámenes diagnósticos y procedimientos quirúrgicos (por ejemplo, rectoscopia, colecistografía, urografía, radiodiagnóstico de la cavidad abdominal, radiografías de la región lumbar y sacra de la columna vertebral).

2. Información importante antes de tomar Bisacodyl VP

Cuándo no tomar Bisacodyl VP

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) al bisacodilo o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si el paciente tiene una enfermedad abdominal aguda que requiere intervención quirúrgica (por ejemplo, obstrucción intestinal, apendicitis).
• Si el paciente tiene enfermedad de Crohn.
• Si el paciente tiene colitis ulcerosa.
• Si el paciente tiene sangrado gastrointestinal.
• Si el paciente tiene deshidratación severa.

Debe consultar a un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Bisacodyl VP, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.

• Debe evitar el uso prolongado y sistemático de bisacodilo, ya que conduce a un aumento del estreñimiento y la imposibilidad de defecar sin el uso de laxantes cada vez más fuertes, y también puede causar trastornos del equilibrio hidroelectrolítico (incluida la disminución de la concentración de potasio en la sangre).
• Si es necesario tomar laxantes todos los días, debe tratar de determinar la causa del estreñimiento.
• No debe tomarlo en caso de dolor abdominal de causa desconocida, cuando hay náuseas o vómitos.
• En pacientes que toman laxantes, se han observado mareos y (o) desmayos durante la defecación.
• En niños menores de 10 años con estreñimiento crónico, no debe tomar este medicamento sin la recomendación de un médico.
• No debe tomar este medicamento sin la recomendación de un médico en pacientes de cualquier edad para la evacuación intestinal antes de exámenes diagnósticos y procedimientos quirúrgicos.

Bisacodyl VP y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración concomitante de Bisacodyl VP con:

• medicamentos que neutralizan el ácido estomacal aumenta el riesgo de irritación de la mucosa gástrica. Bisacodyl VP debe tomarse después de al menos 1 hora de la ingesta de un medicamento que neutraliza el ácido estomacal,
• glicósidos digitálicos, puede aumentar su efecto mediante la alteración del equilibrio hidroelectrolítico, especialmente si se administra en dosis altas,
• medicamentos diuréticos o corticosteroides aumenta el riesgo de trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, aunque estos trastornos se observan principalmente cuando Bisacodyl VP se administra en dosis mayores que las recomendadas.

La información contenida en esta hoja de instrucciones también puede referirse a medicamentos que se han tomado en el pasado o que se tomarán en el futuro.

Bisacodyl VP con alimentos y bebidas

La administración concomitante de Bisacodyl VP con leche puede aumentar el riesgo de irritación de la mucosa gástrica. Bisacodyl VP debe tomarse después de al menos 1 hora de beber leche.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Bisacodyl VP durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico lo recomiende.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Bisacodyl VP no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Bisacodyl VP contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Bisacodyl VP contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

Bisacodyl VP contiene rojo de coseno

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Bisacodyl VP

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis habitual es:
Tratamiento a corto plazo del estreñimiento:
Adultos y niños mayores de 10 años:
Por vía oral, 5 mg a 10 mg (1 a 2 tabletas) 1 vez al día (generalmente por la noche).
Niños de 4 a 10 años:
Por vía oral, 5 mg (1 tableta) 1 vez al día (generalmente por la noche).
Evacuación intestinal antes de exámenes diagnósticos y procedimientos quirúrgicos:
El medicamento debe administrarse bajo supervisión médica.
Adultos y niños mayores de 10 años:
Por vía oral, 10 mg (2 tabletas) por la mañana y 10 mg (2 tabletas) por la noche, el día antes del examen o procedimiento. Generalmente, el día del procedimiento, se recomienda un uso adicional de bisacodilo por vía rectal en forma de supositorio.
Niños de 4 a 10 años:
Por vía oral, 5 mg (1 tableta) por la noche, el día antes del examen o procedimiento. Generalmente, el día del procedimiento, se recomienda un uso adicional de bisacodilo por vía rectal en forma de supositorio.
Pacientes ancianos, pacientes con trastornos renales o hepáticos:
No es necesario modificar la dosis.

Las tabletas deben tomarse enteras (no masticar ni triturar), con abundante agua.

Bisacodilo se absorbe en cantidades mínimas en el tracto gastrointestinal. La evacuación ocurre generalmente después de aproximadamente 6 horas de la administración oral; después de 6-12 horas, si el medicamento se toma antes de dormir.
Si se produce la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso en niños

En niños menores de 10 años con estreñimiento crónico, no debe administrarse este medicamento sin la recomendación de un médico.
No debe administrarse en niños menores de 4 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Bisacodyl VP

En personas que han tomado una sobredosis de bisacodilo, pueden ocurrir: diarrea, calambres abdominales y trastornos del equilibrio hidroelectrolítico que pueden aumentar la fuerza de los glicósidos digitálicos en pacientes que los toman al mismo tiempo, y otros efectos graves.
En caso de sobredosis, debe consultar a un médico.

Omision de la dosis de Bisacodyl VP

En caso de que se omita una dosis del medicamento en el momento previsto, debe tomarse lo antes posible.
Sin embargo, si ya se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Bisacodyl VP

En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raramente (en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• reacciones alérgicas, incluidos casos aislados de angioedema y reacciones anafilactoides.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor abdominal y diarrea.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Bisacodyl VP

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar en el embalaje original.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bisacodyl VP

• El principio activo del medicamento es bisacodilo.
• Los demás componentes son:
• Núcleo de la tableta: almidón de patata, lactosa monohidratada, talco, estearato de magnesio, gelatina.
• Cubierta: copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), hidróxido de sodio, citrato de trietilo, polisorbato 20, talco, dióxido de titanio (E171), laca de rojo de coseno (E 124), simeticona.

Cómo se presenta Bisacodyl VP y qué contiene el paquete

Bisacodyl VP se presenta en forma de tabletas de liberación intestinal. El paquete contiene 30 tabletas en una blister de película de Al/PVC en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
República Checa

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:abril de 2025