Bilastina Iitaxa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Bilastina Hitaxa, 20 mg, tabletas

Bilastina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Bilastina Hitaxa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Bilastina Hitaxa
• 3. Cómo tomar el medicamento Bilastina Hitaxa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Bilastina Hitaxa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Bilastina Hitaxa y para qué se utiliza

El medicamento Bilastina Hitaxa contiene la sustancia activa bilastina, que actúa como antihistamínico.
El medicamento Bilastina Hitaxa se utiliza en adultos y en adolescentes a partir de 12 años para aliviar los síntomas del resfriado común (estornudos, picazón, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos e irritados) y otras formas de rinitis alérgica. El medicamento también puede utilizarse para tratar erupciones cutáneas pruriginosas (urticaria).
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Bilastina Hitaxa

Cuándo no debe tomarse el medicamento Bilastina Hitaxa

• si el paciente es alérgico a la bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Bilastina Hitaxa, debe discutirlo con su médico o farmacéutico,
si el paciente tiene trastornos renales moderados a graves, bajos niveles de potasio, magnesio, calcio en la sangre, si el paciente tiene o ha tenido trastornos del ritmo cardíaco o una frecuencia cardíaca muy lenta,
si toma medicamentos que puedan afectar el ritmo cardíaco, si tiene o ha tenido un patrón anormal de latido cardíaco (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma), que puede ocurrir en algunas formas de enfermedades cardíacas y, además, si el paciente toma otros medicamentos (véase "Medicamento Bilastina Hitaxa y otros medicamentos").

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

No debeexceder la dosis recomendada.

Medicamento Bilastina Hitaxa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar y aquellos que se venden sin receta.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico sobre la ingesta de alguno de los siguientes medicamentos:

• ketconazol (medicamento antifúngico)
• eritromicina (antibiótico)
• diltiazem (medicamento utilizado en la enfermedad coronaria)
• ciclosporina (medicamento utilizado para reducir la actividad del sistema inmunológico, lo que permite evitar el rechazo de un trasplante o reducir la gravedad de los síntomas en enfermedades autoinmunes y alérgicas, como la psoriasis, el eccema atópico, la artritis reumatoide)
• ritonavir (en el tratamiento del SIDA)
• rifampicina (antibiótico).

Medicamento Bilastina Hitaxa con alimentos, bebidas y alcohol No debe tomar el medicamento con alimentos ni con jugo de toronja, ni con otros jugos

de frutas, ya que esto reduce la eficacia del medicamento Bilastina Hitaxa. Para evitar una reducción de la eficacia del medicamento, debe:

• tragar la tableta y esperar una hora antes de comer o beber jugo de frutas, o
• después de comer o beber jugo de frutas, debe esperar 2 horas antes de tomar la tableta.

La bilastina en la dosis recomendada (20 mg) no aumenta la somnolencia causada por el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos o hay datos limitados sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante la lactancia y sobre su efecto en la fertilidad.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El médico decidirá si se puede tomar Bilastina Hitaxa durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Se ha demostrado que la ingesta de bilastina en una dosis de 20 mg no afecta la capacidad de conducir vehículos en adultos. Sin embargo, la respuesta al tratamiento puede variar de un paciente a otro.
Por lo tanto, antes de empezar a conducir vehículos o operar máquinas, debe verificar su reacción al medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Bilastina Hitaxa

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos, incluidos los de edad avanzada, y para adolescentes a partir de 12 años es de 1 tableta (20 mg) al día.

• Tableta para administración oral.
• La tableta debe tomarse una hora antes o dos horas después de cualquier comida o ingesta de jugo de frutas (véase el punto 2, "Medicamento Bilastina Hitaxa con alimentos, bebidas y alcohol").
• La tableta debe tragarla con un vaso de agua.
• La línea de división en la tableta solo sirve para facilitar la división de la tableta, si el paciente tiene dificultades para tragarla entera.

No debe tomar el medicamento Bilastina Hitaxa durante más de 10 días sin consultar con un médico

con su médico.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.
La duración del tratamiento depende del tipo de enfermedad y es determinada por el médico.

Uso en niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Bilastina Hitaxa

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Bilastina Hitaxa, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete del medicamento o la hoja de instrucciones.

Olvido de una dosis de medicamento Bilastina Hitaxa

No debetomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si se olvida una dosis del medicamento, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible y luego volver a la ingesta regular de la dosis a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta síntomas de reacción alérgica (frecuencia desconocida), incluyendo: dificultad para respirar, mareo, síncope o pérdida de conciencia, edema de la cara, los labios, la lengua o la garganta y (o) edema y enrojecimiento de la piel, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente con un médico.

Efectos adversos que pueden ocurrir en adultos y adolescentes son:

Frecuentes: ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 100, pero con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes tratados

• dolores de cabeza
• somnolencia.

Poco frecuentes: ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 1000, pero con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes tratados

• anomalías en el electrocardiograma
• cambios en las pruebas de sangre que indican trastornos de la función hepática
• mareo
• dolor abdominal
• fatiga
• aumento del apetito
• trastornos del ritmo cardíaco
• aumento de peso
• náuseas
• ansiedad
• sensación de sequedad o molestia en la nariz
• dolor abdominal
• diarrea
• gastritis
• mareo (mareo o sensación de girar)
• debilidad
• aumento de la sed
• dificultad para respirar (dificultad para respirar)
• sequedad en la boca
• dispepsia
• picazón
• erupción en la cara
• fiebre
• acúfenos (zumbido en los oídos)
• trastornos del sueño
• cambios en las pruebas de sangre que indican trastornos de la función renal
• aumento de los lípidos en la sangre.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• palpitaciones (sensación de latido del corazón)
• taquicardia (latido cardíaco rápido)
• vómitos.

Efectos adversos que pueden ocurrir en niños son:

Frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes tratados

• conjuntivitis alérgica (irritación de los ojos)
• dolores de cabeza
• dolor abdominal (dolor en el estómago, dolor en la región superior del abdomen).

Poco frecuentes: ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes tratados

• irritación de los ojos
• mareo
• pérdida de conciencia
• diarrea
• náuseas
• edema de los labios
• erupción
• urticaria
• fatiga.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Bilastina Hitaxa

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Bilastina Hitaxa

• La sustancia activa del medicamento es bilastina. Cada tableta contiene 20 mg de bilastina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta el medicamento Bilastina Hitaxa y qué contiene el paquete

Las tabletas de Bilastina Hitaxa son blancas, redondas y tienen un diámetro de 7 mm.
Las tabletas se presentan en blisters de PA/Aluminio/PVC/Aluminio.
Tamaño del paquete: 10 o 20 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avda. Camí Reial 51-57
08184 Palau-Solità i Plegamans (Barcelona)
España
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:04.2025