Bilastine Msn

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Bilastine MSN, 20 mg, tabletas

Bilastina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Bilastine MSN y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Bilastine MSN
• 3. Cómo tomar Bilastine MSN
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Bilastine MSN
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bilastine MSN y para qué se utiliza

Bilastine MSN contiene la sustancia activa bilastina, que actúa como antihistamínico.
Bilastine MSN se utiliza para aliviar los síntomas del resfriado común (estornudos, picazón, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. El medicamento también puede utilizarse para tratar erupciones cutáneas pruriginosas (urticaria).

2. Información importante antes de tomar Bilastine MSN

Cuándo no tomar Bilastine MSN

• si el paciente es alérgico a la bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Bilastine MSN, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene problemas renales moderados o graves y también toma otros medicamentos (véase "Bilastine MSN y otros medicamentos").

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

No debeexceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, debe consultar a su médico.

Bilastine MSN y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.
En particular, debe consultar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Ketokonazol (medicamento antifúngico)
• Eritromicina (antibiótico)
• Diltiazem (medicamento utilizado para el dolor en el pecho)
• Ciclosporina (medicamento utilizado para reducir la actividad del sistema inmunológico y evitar el rechazo de un trasplante o reducir la gravedad de una enfermedad autoinmune o alérgica, como la psoriasis, el eccema atópico o la artritis reumatoide)
• Ritonavir (medicamento utilizado para tratar el SIDA)
• Rifampicina (antibiótico).

Bilastine MSN con alimentos, bebidas y alcohol No debe tomar el medicamento con alimentos o con jugo de toronja, ni con otros jugos

de frutas, ya que esto reduce la eficacia de la bilastina. Para evitar una reducción de la eficacia del medicamento, debe:

• tragar la tableta y esperar una hora antes de comer o beber jugo de frutas, o
• después de comer o beber jugo de frutas, debe esperar 2 horas antes de tomar la tableta.

La bilastina en la dosis recomendada (20 mg) no aumenta la somnolencia causada por el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos o hay datos limitados sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas y en período de lactancia, así como sobre su efecto en la fertilidad.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Se ha demostrado que la ingesta de bilastina en una dosis de 20 mg no afecta la capacidad de conducir vehículos en personas adultas. Sin embargo, la respuesta al tratamiento puede variar de un paciente a otro. Por lo tanto, antes de comenzar a conducir vehículos o operar máquinas, debe verificar cómo el medicamento afecta al paciente.

Bilastine MSN contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Bilastine MSN

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos, incluidas personas mayores y adolescentes a partir de 12 años, es 1 tableta (20 mg) al día.

• Tableta para administración oral.
• La tableta debe tomarse una hora antes o dos horas después de comer o beber jugo de frutas (véase el punto 2 "Bilastine MSN con alimentos, bebidas y alcohol").
• La tableta debe tragarla con un vaso de agua.
• La línea de división en la tableta solo sirve para facilitar su división, si el paciente tiene dificultades para tragarla entera.

En cuanto al tiempo de tratamiento, el médico determinará el tipo de enfermedad y decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Bilastine MSN.

Uso en niños

Otras formas de este medicamento, como tabletas que se disuelven en la boca o soluciones orales, son más adecuadas para niños de 6 a 11 años con un peso corporal de al menos 20 kg; debe consultar a su médico o farmacéutico.

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 6 años con un peso corporal inferior a 20 kg, ya que no hay datos suficientes sobre su uso.

Si se toma más Bilastine MSN de lo recomendado

Si se toma una cantidad mayor de tabletas de Bilastine MSN de la recomendada, debe contactar inmediatamente
a su médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete del medicamento o la hoja de instrucciones.

Si se olvida una dosis de Bilastine MSN

No debetomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se olvida una dosis del medicamento a la hora habitual, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible y luego volver a la ingesta regular del medicamento a la hora habitual.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta síntomas de una reacción alérgica, incluyendo dificultad para respirar, mareo, síncope o pérdida de conciencia, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y (o) enrojecimiento y hinchazón de la piel, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir en adultos y adolescentes son:

Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas

• dolores de cabeza
• somnolencia.

No muy frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas

• anomalías en el electrocardiograma
• anomalías en los análisis de sangre que indican cambios en la función hepática
• mareo
• dolor abdominal
• fatiga
• aumento del apetito
• latidos irregulares del corazón
• aumento de peso
• náuseas (vómitos)
• ansiedad
• sensación de sequedad o molestia en la nariz
• dolor abdominal
• diarrea
• gastritis (inflamación de la pared del estómago)
• mareo (sensación de girar)
• sensación de debilidad
• aumento de la sed
• dificultad para respirar (disnea)
• sequedad en la boca
• dispepsia
• picazón
• herpes labial (herpes en la boca)
• fiebre
• acúfenos (zumbido en los oídos)
• problemas para dormir
• anomalías en los análisis de sangre que indican problemas renales
• aumento de los lípidos en la sangre.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• palpitaciones (sensación de latidos del corazón)
• taquicardia (latidos rápidos del corazón)
• vómitos.

Efectos adversos que pueden ocurrir en niños son:

Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas

• congestión nasal (irritación de la nariz)
• conjuntivitis alérgica (irritación de los ojos)
• dolores de cabeza
• dolor abdominal (dolor en el estómago, dolor en la parte superior del abdomen).

No muy frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas

• irritación ocular
• mareo
• pérdida de conciencia
• diarrea
• náuseas (vómitos)
• hinchazón de los labios
• erupción cutánea
• urticaria
• fatiga.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 40 00, fax: +34 91 596 40 01, sitio web: www.aemps.gob.es
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Bilastine MSN

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister, después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bilastine MSN

• La sustancia activa del medicamento es la bilastina. Cada tableta contiene 20 mg de bilastina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Bilastine MSN y qué contiene el paquete

Bilastine MSN 20 mg son tabletas blancas o casi blancas, ovaladas, biconvexas, no recubiertas, con las letras "M" y "B" grabadas en ambos lados de la línea de división y lisas en el otro lado.
La línea de división en la tableta solo sirve para facilitar su división, para una ingesta más fácil, y no para dividirla en dosis iguales.
Bilastine MSN en tabletas está disponible en cajas de cartón que contienen 10, 20, 30, 40 y 50 tabletas en blisters.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Título de la autorización de comercialización:

Pharmalab Poland Sp. z o.o.
calle Siemianowicka, 84
41-902 Bytom
[email protected]

Fabricante/Importador:

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Parque Industrial de Kordin
Paola, PLA 3000
Malta
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Parque de Corradino
Paola, PLA 3000
Malta

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Portugal:
Bilastina MSN
República Checa:
Bilastine MSN
Hungría:
Bilastine MSN 20 mg tabletta
Polonia:
Bilastine MSN
Rumania:
Arelasina 20 mg comprimate
Eslovaquia:
Bilastine MSN 20 mg
Bulgaria:
Арелазин 20 mg таблетки

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: