Bilagra

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Bilagra, 20 mg, tabletas

Bilastina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Bilagra y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Bilagra
• 3. Cómo tomar Bilagra
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Bilagra
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bilagra y para qué se utiliza

Bilagra contiene la sustancia activa bilastina, que actúa como antihistamínico.
Bilagra se utiliza para aliviar los síntomas del resfriado común (estornudos, picazón, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica.
El medicamento también puede ser utilizado para tratar erupciones cutáneas pruriginosas (ampollas o urticaria).

2. Información importante antes de tomar Bilagra

Cuándo no tomar Bilagra

• si el paciente es alérgico a la bilastina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Bilagra, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene problemas renales moderados o graves, niveles bajos de potasio, magnesio o calcio en la sangre, si el paciente tiene o ha tenido problemas de ritmo cardíaco o una frecuencia cardíaca muy lenta, si toma medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, si tiene o ha tenido un patrón anormal de latido cardíaco (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma), que puede ocurrir en ciertas enfermedades cardíacas y el paciente toma otros medicamentos (ver "Bilagra y otros medicamentos").

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

No se debeexceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, debe consultar a su médico.

Bilagra y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar y aquellos que se venden sin receta.
En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de cualquiera de los siguientes medicamentos:

• ketokonazol (medicamento antifúngico)
• eritromicina (antibiótico)
• diltiazem (medicamento utilizado en la enfermedad coronaria)
• ciclosporina (medicamento utilizado para reducir la actividad del sistema inmunológico y evitar el rechazo de trasplantes o reducir la actividad de la enfermedad en enfermedades autoinmunes y alérgicas, como la psoriasis, el eccema atópico o la artritis reumatoide)
• ritonavir (en el tratamiento del SIDA)
• rifampicina (antibiótico).

Bilagra con alimentos, bebidas y alcohol No se debe tomar el medicamento con alimentos o con jugo de toronja, ni con otros jugos

de frutas, ya que esto reduce la eficacia de la bilastina. Para evitar una reducción de la eficacia del medicamento, debe:

• tragar la tableta y esperar una hora antes de comer o beber jugo de frutas, o
• después de comer o beber jugo de frutas, debe esperar 2 horas antes de tomar la tableta.

La bilastina en la dosis recomendada (20 mg) no aumenta la somnolencia causada por el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos o hay datos limitados sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante la lactancia y sobre su efecto en la fertilidad.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Se ha demostrado que la ingesta de bilastina en una dosis de 20 mg no afecta la capacidad de conducir vehículos en personas adultas. Sin embargo, la respuesta al tratamiento puede variar de un paciente a otro.
Por lo tanto, antes de comenzar a conducir vehículos o operar maquinaria, debe verificar cómo este medicamento afecta al paciente.

Bilagra contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Bilagra

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos, incluidas personas de edad avanzada y jóvenes a partir de 12 años, es de 1 tableta (20 mg) al día.

• Tableta para administración oral.
• Debe tomar la tableta una hora antes o dos horas después de cualquier comida o bebida de jugo de frutas (ver punto 2, "Bilagra con alimentos, bebidas y alcohol").
• Debe tragar la tableta con un vaso de agua. En cuanto al tiempo de tratamiento, el médico determinará el tipo de enfermedad y decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Bilagra.

Uso en niños

Otras formas de este medicamento - bilastina 10 mg tableta que se disuelve en la boca o bilastina 2,5 mg/mL solución oral - están destinadas a niños de 6 a 11 años con un peso corporal de al menos 20 kg - debe consultar a su médico o farmacéutico.

No se debe administrar bilastina a niños menores de 6 años con un peso corporal inferior a 20 kg, ya que no hay datos suficientes sobre su uso.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Bilagra

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Bilagra, debe inmediatamentecontactar a su médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete del medicamento o la hoja de instrucciones.

Omision de la dosis de Bilagra

No se debetomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
Si se omite una dosis de Bilagra, debe tomar la dosis omitida lo antes posible y luego volver a la dosis regular en el momento habitual.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Bilagra puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dificultad para respirar, mareos, síncope o pérdida de conciencia, edema de la cara, los labios, la lengua o la garganta y (o) edema y enrojecimiento de la piel, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico.

Los efectos adversos que pueden ocurrir en adultos y jóvenes son:

Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas

• dolor de cabeza
• somnolencia

No muy frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas

• anomalía en el electrocardiograma
• cambios en las pruebas de sangre que indican problemas de función hepática
• mareos
• dolor abdominal
• fatiga
• aumento del apetito
• problemas de ritmo cardíaco
• aumento de peso
• náuseas
• ansiedad
• sensación de sequedad o molestia en la nariz
• dolor abdominal
• diarrea
• gastritis (inflamación de la pared del estómago)
• mareos (sensación de vértigo)
• sensación de debilidad
• aumento de la sed
• dificultad para respirar (disnea)
• sequedad en la boca
• dispepsia
• picazón
• ampollas (ampollas en la boca)
• fiebre
• acúfenos (zumbido en los oídos)
• trastornos del sueño
• cambios en las pruebas de sangre que indican problemas de función renal
• aumento de los lípidos en la sangre

Frecuencia desconocida: no puede ser determinada a partir de los datos disponibles

• palpitaciones (sensación de latido cardíaco)
• taquicardia (latido cardíaco rápido)
• vómitos.

Los efectos adversos que pueden ocurrir en niños son:

Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas

• conjuntivitis alérgica (irritación de los ojos)
• dolor de cabeza
• dolor abdominal (dolor en el estómago, dolor en la parte superior del abdomen) No muy frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas
• irritación de los ojos
• mareos
• pérdida de conciencia
• diarrea
• náuseas
• edema de los labios
• erupción
• urticaria
• fatiga

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Tel.: +34 91 822 22 22
Fax: +34 91 822 22 23
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Bilagra

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y el blister después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bilagra

• La sustancia activa es bilastina. Cada tableta contiene 20 mg de bilastina.
• Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), metasilicato de aluminio y magnesio, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Bilagra y qué contiene el paquete

Las tabletas de Bilagra son redondas, blancas o casi blancas, biconvexas, con un diámetro de aproximadamente 7 mm.
Las tabletas se presentan en blisters de 10, 20, 30, 50 o 100 tabletas, así como en blisters de dosis única de 10x1, 20x1, 30x1 tabletas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Países Bajos
Fabricante/Importador
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Eslovaquia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: febrero 2025