Bibrocatiol Pos

Prospecto adjunto al envase: información para el paciente

Bibrocathol POS, 20 mg/g, pomada oftálmica

Principio activo: Bibrocatol

Es importante leer atentamente el contenido del prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este prospecto para poder volver a leerlo si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

• 1. Qué es el medicamento Bibrocathol POS y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Bibrocathol POS
• 3. Cómo utilizar el medicamento Bibrocathol POS
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Bibrocathol POS
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento Bibrocathol POS y para qué se utiliza

El medicamento Bibrocathol POS es una pomada oftálmica desinfectante, astringente y que reduce la secreción.
El medicamento Bibrocathol POS se utiliza en la blefaritis crónica (inflamación crónica de los párpados) que no es
causada por bacterias.
Si después de siete días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Bibrocathol POS

Cuándo no utilizar el medicamento Bibrocathol POS

• si el paciente es alérgico al bibrocatol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Bibrocathol POS, debe discutirlo con su médico.
La lanolina puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
No debe usar lentes de contacto mientras esté utilizando el medicamento Bibrocathol POS.

Niños y adolescentes

El medicamento Bibrocathol POS se recomienda para adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.

Interacción del medicamento Bibrocathol POS con otros medicamentos

No se han realizado estudios de interacción.
Edición 06/2024

• 1.3.1 ChPL, etiquetado de los envases y prospecto para el paciente

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o planea utilizar otros medicamentos.
Nota: En caso de utilizar otros colirios o pomadas oftálmicas al mismo tiempo, debe mantener un intervalo de al menos 1 hora entre la administración de ambos productos. Las pomadas oftálmicas siempre deben administrarse como último producto.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
No hay estudios adecuados en animales sobre el embarazo y la lactancia. El medicamento Bibrocathol POS, pomada oftálmica, no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
Tampoco se sabe si el bibrocatol pasa a la leche materna. No se puede descartar el riesgo para el lactante. El médico decidirá si debe interrumpir la lactancia o utilizar el medicamento Bibrocathol POS, pomada oftálmica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Después de aplicar el medicamento Bibrocathol POS, pomada oftálmica, se forma una capa grasosa en la superficie del ojo, que temporalmente
empeora la visión.
Por lo tanto, la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria estará alterada. No debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que tenga una visión clara.

El medicamento Bibrocathol POS contiene lanolina (grasa lanolina).

La lanolina puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Bibrocathol POS

Este medicamento siempre debe utilizarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
La dosis recomendada para adultos es de 3 a 5 veces al día, aplicando una tira de aproximadamente 0,5 cm de pomada en el saco conjuntival del ojo afectado, durante un máximo de 14 días.

Uso en niños y adolescentes

La dosis recomendada para niños a partir de 6 años de edad es de 3 veces al día, aplicando una tira de aproximadamente 0,5 cm de pomada en el saco conjuntival del ojo afectado, durante un máximo de 10 días.
Instrucciones de uso:

• Lavar las manos
• Abrir el tubo
• No dejar que la punta del tubo toque el ojo o la piel.
• Quitar la tapa.
• Inclinar ligeramente la cabeza hacia atrás, levantar suavemente el párpado inferior del ojo y aplicar suavemente, presionando el tubo, una tira pequeña de pomada oftálmica en el saco conjuntival.
• Cerrar los ojos lentamente.
• Después de usar, cerrar el tubo con cuidado.

La pomada oftálmica se puede aplicar fácilmente presionando suavemente el tubo, sin exprimir ni doblar el tubo.
Debe aplicar la pomada oftálmica a intervalos regulares durante el día.
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• 1.3.1 ChPL, etiquetado de los envases y prospecto para el paciente

El medicamento Bibrocathol POS se puede utilizar hasta que los síntomas desaparezcan.
En caso de que los síntomas persistan o no haya mejora en un plazo de siete días, debe consultar a su médico de inmediato.
En caso de irritación crónica del ojo, siempre debe consultar a un oftalmólogo. Debe evitar el uso crónico sin control.
En caso de que considere que el efecto del medicamento Bibrocathol POS es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Bibrocathol POS

No se requieren medidas especiales. No hay efectos adversos conocidos asociados con la sobredosis a corto plazo.

Omision de la dosis de medicamento Bibrocathol POS

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida, sino que debe tomar la siguiente dosis lo antes posible y luego continuar con el tratamiento con la misma dosis y en los mismos intervalos, como se describe anteriormente o como lo indique su médico.

Interrupción del tratamiento con medicamento Bibrocathol POS

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Para evaluar los efectos adversos, se ha utilizado la siguiente convención de frecuencia:
Muy frecuentes:
en más de 1 de cada 10 pacientes tratados
Frecuentes:
en 1 de cada 10 a 100 pacientes tratados
Poco frecuentes:
en 1 de cada 100 a 1000 pacientes tratados
Raros:
en 1 de cada 1000 a 10 000 pacientes tratados
Muy raros:
en menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados
Desconocidos:
la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles
Trastornos oculares
Trastornos del sistema inmunológico
Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los mismos efectos adversos que pueden ocurrir en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo.
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• 1.3.1 ChPL, etiquetado de los envases y prospecto para el paciente

Los medicamentos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo: Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 41, fax: 91 596 34 84, sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Bibrocathol POS

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
La vida útil después de la primera apertura del tubo: 4 semanas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bibrocathol POS

El principio activo es bibrocatol 20 mg/g.
Los demás componentes son vaselina blanca, parafina líquida y lanolina.

Cómo se presenta el medicamento Bibrocathol POS y qué contiene el envase

El medicamento Bibrocathol POS es una pomada oftálmica amarilla que se presenta en tubos de aluminio con tapa.
Cada envase contiene un tubo con 5 g de pomada oftálmica.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

URSAPHARM Poland Sp. z o.o.,
Aleje Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
Tel.: 022 732 07 90
Fax: 022 732 07 99
correo electrónico: info@ursapharm.pl

Fabricante:

Ursapharm Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 35
Buebingen
66129 Saarbruecken, Saarland
Alemania
Edición 06/2024

• 1.3.1 ChPL, etiquetado de los envases y prospecto para el paciente

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres:

Austria:
Bibrocathol-POS 2 % Augensalbe
Bélgica/Luxemburgo: Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique
República Checa:
Posiforlid 20 mg/g oční mast
Francia:
Posiforlid 20 mg/g pommade ophtalmique
Alemania:
Posiforlid 20 mg/g Augensalbe
Malta:
Posiforlid 20 mg/g eye ointment
Países Bajos:
Posiforlid 20 mg/g, oogzalf
Eslovaquia:
Posiforlid 20 mg/g, Očná masť
Eslovenia:
Posiforlid 20 mg/g, okulistika mast
España:
Posiforlid 20 mg/g pomada oftálmica

Fecha de la última revisión del prospecto: 11/2024

Edición 06/2024