Bedicort salic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Bedicort salic, 0,5 mg/g + 30 mg/g, pomada

Betametasona + Ácido salicílico

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Bedicort salic y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Bedicort salic
• 3. Cómo usar Bedicort salic
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Bedicort salic
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bedicort salic y para qué se utiliza

La pomada Bedicort salic contiene dos principios activos: dipropionato de betametasona y ácido salicílico.
El dipropionato de betametasona es un corticosteroide sintético fluorado de acción potente.
Aplicado localmente, tiene un efecto antiinflamatorio y antipruriginoso, así como vasoconstrictor.
El ácido salicílico aplicado localmente suaviza la queratina y la capa córnea de la piel, y elimina la capa córnea, permitiendo la penetración del dipropionato de betametasona en la piel.

Indicaciones

Bedicort salic está indicado para el tratamiento local de enfermedades cutáneas agudas y crónicas, como: psoriasis, formas graves de dermatitis atópica, neurodermatitis (dermatitis limitada), líquen plano, formas graves de eczema (incluyendo eczema dyshidrótico y eczema de contacto).

2. Información importante antes de usar Bedicort salic

Cuándo no usar Bedicort salic

• si el paciente es alérgico al dipropionato de betametasona y al ácido salicílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de infecciones bacterianas (por ejemplo, tuberculosis, actinomicosis), virales (varicela, herpes zóster, varicela), fúngicas o parasitarias (por ejemplo, sarna) de la piel;
• en acné común;
• en rosácea;
• en dermatitis perioral;
• en la piel de la cara;
• en dermatitis del pañal;
• en prurito perianal y genital;
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Bedicort salic, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe evitar aplicar el medicamento en una gran superficie del cuerpo, especialmente en niños.
Si durante el uso de Bedicort salic aparecen síntomas de irritación, alergia o sequedad excesiva de la piel, debe dejar de usar el medicamento y consultar a su médico.
Si se produce una infección bacteriana, el médico recetará un tratamiento antibacteriano adecuado.
Durante el uso del medicamento, pueden aparecer efectos adversos similares a los que se producen con el uso de corticosteroides sistémicos, incluyendo la supresión de la función de la corteza suprarrenal. Por lo tanto, debe evitar aplicar el medicamento en una gran superficie de la piel, heridas, piel dañada, y evitar el uso prolongado o en grandes cantidades. Si es necesario usar el medicamento en estos casos, debe tomar medidas de precaución especiales.
Debe usar el medicamento con especial precaución en la psoriasis. El uso del medicamento en la psoriasis puede causar una recaída de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, la aparición de psoriasis pustulosa generalizada y efectos tóxicos generales asociados con la alteración de la integridad de la piel.
No debe usar el medicamento bajo un vendaje oclusivo, ya que esto puede aumentar la absorción percutánea del corticosteroide.
No debe aplicar el medicamento en los ojos.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
Si aparece visión borrosa o otros trastornos de la visión, debe consultar a su médico.

Niños

No debe usar el medicamento en niños menores de 12 años.
Debe usar el medicamento con precaución en niños mayores de 12 años. En los niños, es más fácil que en los adultos que se produzca una supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal y la aparición de efectos adversos característicos de los corticosteroides.
En los niños tratados con corticosteroides tópicos, se han descrito una supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal, síndrome de Cushing, supresión del crecimiento y del aumento de peso, así como hipertensión intracraneal.

Otros medicamentos y Bedicort salic

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o que haya usado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
No hay datos disponibles.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento.
No debe usar el medicamento Bedicort salic durante el embarazo, excepto en casos de tratamiento a corto plazo de una pequeña área de la piel.
Las formas orales (por ejemplo, tabletas) de esta clase de productos pueden causar efectos adversos en el feto. No se sabe si existe el mismo riesgo con el producto Bedicort salic cuando se aplica en la piel.
No se sabe si los corticosteroides tópicos se excretan en la leche materna. El médico decidirá si debe suspender la lactancia o dejar de usar el medicamento Bedicort salic, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento para la madre.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Bedicort salic no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar Bedicort salic

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños mayores de 12 años

Por lo general, se aplica una pequeña cantidad de medicamento (0,2 – 0,5 cm de pomada por 10 cm de superficie de la piel) en la zona de la piel afectada, dos veces al día (por la mañana y por la noche).

Uso en niños menores de 12 años

No debe usar el medicamento en niños menores de 12 años.

Duración del tratamiento

En algunos casos, el médico puede recomendar un uso menos frecuente del medicamento.
El tratamiento no debe durar más de 14 días. Si la enfermedad vuelve a aparecer, el médico decidirá si se puede repetir el tratamiento.
Debe consultar a su médico si considera que el efecto del medicamento Bedicort salic es demasiado fuerte o demasiado débil.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bedicort salic

El uso prolongado del medicamento puede causar una supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal y, como consecuencia, una insuficiencia suprarrenal secundaria, así como una hiperactividad de la corteza suprarrenal, incluyendo el síndrome de Cushing.
Además, el uso prolongado del medicamento o el uso de dosis altas puede causar una intoxicación con ácido salicílico.
En caso de sobredosis del medicamento, el médico indicará el tratamiento sintomático adecuado. Los síntomas agudos de sobredosis de hormonas corticosteroides suelen ser reversibles. Si es necesario, el médico corregirá los niveles de electrolitos y, en caso de intoxicación crónica, recomendará una suspensión gradual del medicamento.
En caso de intoxicación con ácido salicílico, el médico tomará medidas para eliminar rápidamente los salicilatos del organismo del paciente.

Olvido de la aplicación de Bedicort salic

Si se olvida aplicar el medicamento a la hora establecida, debe usarlo tan pronto como recuerde. Luego, debe seguir usando el medicamento como antes. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir durante el uso de Bedicort salic:

Frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

Trastornos oculares: visión borrosa.
Trastornos de la piel: ardor, picazón, irritación, sequedad de la piel, folículos inflamados, hipertricosis, lesiones similares al acné, decoloración de la piel, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infecciones secundarias, atrofia de la piel, estrías y erupciones.
Debido a que el medicamento contiene ácido salicílico, durante el uso prolongado puede ocurrir una dermatitis.
Como resultado de la absorción de los principios activos en la sangre, también pueden ocurrir efectos adversos generales de la betametasona (característicos de los corticosteroides) y del ácido salicílico.
Los síntomas generales adversos pueden ocurrir principalmente en caso de uso prolongado del medicamento, aplicación en una gran superficie de la piel y uso en niños.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50, fax: 91 596 24 41, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Bedicort salic

No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
Período de validez después de la primera apertura: usar dentro de 2 semanas.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bedicort salic

• -Los principios activos del medicamento son betametasona y ácido salicílico. 1 g de pomada contiene 0,5 mg de betametasona (en forma de dipropionato de betametasona) y 30 mg de ácido salicílico.
• -Los demás componentes son: parafina líquida y vaselina blanca.

Cómo se presenta Bedicort salic y qué contiene el paquete

La pomada Bedicort salic es una masa blanca o casi blanca, semitransparente, grasa y suave.
El tubo de aluminio contiene 15 g o 30 g de pomada.

Título del responsable

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polonia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

• 07.02.2025