Azitiromicin Teva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Azitromicina Teva, 250 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Azitromicina Teva, 500 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Azitromicina
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento,
ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Azitromicina Teva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Azitromicina Teva
• 3. Cómo tomar Azitromicina Teva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Azitromicina Teva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Azitromicina Teva y para qué se utiliza

Azitromicina Teva contiene como principio activo azitromicina, que es un antibiótico llamado macrólido. Se utiliza para tratar infecciones causadas por microorganismos, como bacterias sensibles a la azitromicina. Estas infecciones incluyen:

• Infecciones de las vías respiratorias superiores, como sinusitis, faringitis y amigdalitis (ver también "Advertencias y precauciones" en el punto 2.)
• Otitis media aguda
• Infecciones del tracto respiratorio inferior, como neumonía, exacerbación de la bronquitis crónica y neumonía extrahospitalaria de gravedad leve a moderada, incluyendo neumonía intersticial
• Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada, como celulitis (infección en los folículos pilosos de la piel), erisipela (infección en las capas más profundas de la piel y tejidos subyacentes) y roséola (infección en la capa superior de la piel)
• Eritema migrans - (primer síntoma de la enfermedad de Lyme) en caso de que los antibióticos como la doxiciclina, amoxicilina y cefuroxima no puedan ser utilizados (ver también el punto 2 "Advertencias y precauciones")
• Infecciones no complicadas causadas por la bacteria Chlamydia trachomatis, que puede causar uretritis (inflamación de la uretra) o cervicitis (inflamación del cuello uterino).

2. Información importante antes de tomar Azitromicina Teva

Cuándo no tomar Azitromicina Teva:

• Si el paciente es alérgico a la azitromicina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
• Si el paciente es alérgico a la eritromicina o a otros antibióticos macrólidos o ketólidos.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Azitromicina Teva, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente experimenta síntomas de reacción alérgica, como manchas rojas o blancas en la piel, picazón y irritación de la piel, hinchazón de la piel, garganta (laringe) o lengua, y dificultad para respirar, debe dejar de tomar Azitromicina Teva
• si el paciente tiene trastornos hepáticos, ya que puede ser necesario controlar la función hepática por parte del médico o interrumpir el tratamiento
• si el paciente tiene trastornos renales, ya que puede ser necesario ajustar la dosis por parte del médico
• si el paciente está tomando medicamentos conocidos como derivados de la ergotamina, como la ergotamina o la dihidroergotamina (utilizados para tratar la migraña), ya que la azitromicina no se recomienda en esta combinación (ver también el punto "Azitromicina Teva y otros medicamentos")
• si el paciente experimenta síntomas de otra infección
• si el paciente experimenta diarrea o heces sueltas durante o después del tratamiento. En algunos casos, existe la posibilidad de que se produzca una colitis grave conocida como diarrea asociada a Clostridioides difficile. No debe tomar ningún medicamento anti-diarréico sin consultar antes a su médico.
• si el paciente tiene condiciones que predisponen a trastornos del ritmo cardíaco (especialmente en mujeres y pacientes de edad avanzada):
• si el paciente tiene un intervalo QT prolongado (enfermedad cardíaca)
• si el paciente está tomando medicamentos que prolongan el intervalo QT (ver el punto "Azitromicina Teva y otros medicamentos")
• si el paciente tiene niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre
• si el paciente tiene enfermedades cardíacas, como una frecuencia cardíaca lenta o irregular o una función cardíaca reducida
• si el paciente tiene una condición llamada miastenia gravis. Azitromicina Teva puede empeorar o provocar síntomas de miastenia.
• si el paciente tiene enfermedades del sistema nervioso o trastornos psiquiátricos
• si el paciente tiene una enfermedad de transmisión sexual causada por un patógeno (T. pallidum, incluyendo la sífilis).

El tratamiento de la erupción migratoria con azitromicina debe ser controlado cuidadosamente por el médico, ya que puede fracasar. Si los síntomas persisten después del tratamiento con azitromicina o si el paciente nota cualquier síntoma nuevo y persistente, debe consultar a su médico.

Azitromicina Teva y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, debe informar a su médico:

• medicamentos que prolongan el intervalo QT, como los medicamentos antiarrítmicos (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco, como la quinidina, procainamida, dofetilida, amiodarona, sotalol), hidroxicloroquina (utilizada para tratar enfermedades reumáticas o malaria), cisaprida (utilizada para tratar trastornos gastrointestinales), terfenadina (utilizada para tratar alergias), pimozida, fenotiazinas (utilizadas para tratar ciertos trastornos psiquiátricos/estado de ánimo), citalopram (utilizado para tratar la depresión) y medicamentos antibacterianos, como la moxifloxacina, levofloxacina (ver también el punto "Advertencias y precauciones")
• medicamentos antiácidos (utilizados para tratar la acidez estomacal y la indigestión, como el hidróxido de aluminio). Azitromicina Teva debe administrarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de tomar medicamentos antiácidos
• digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca), ya que los niveles de digoxina en la sangre pueden aumentar
• colchicina (utilizada para tratar la gota y la fiebre mediterránea familiar), ya que los niveles de colchicina en la sangre pueden aumentar
• zidovudina (utilizada para tratar el VIH), ya que el nivel de zidovudina puede aumentar
• nelfinavir (utilizado para tratar el VIH), ya que el nivel de azitromicina puede aumentar
• alcaloides del cornezuelo, como la ergotamina (utilizada para tratar la migraña). La azitromicina no debe tomarse al mismo tiempo debido al riesgo de intoxicación por cornezuelo (un efecto adverso potencialmente grave con síntomas de entumecimiento o hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones, dolor en el abdomen o el pecho) (ver también el punto "Advertencias y precauciones")
• astemizol (un medicamento antihistamínico), ya que su efecto puede aumentar
• alfentanilo (un medicamento analgésico), ya que su efecto puede aumentar
• atorvastatina (un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol), ya que se han reportado casos de rabdomiolisis (un aumento del riesgo de daño muscular) en pacientes que tomaron azitromicina y atorvastatina al mismo tiempo
• hidroxicloroquina (utilizada para tratar enfermedades reumáticas o malaria) puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos
• cisaprida (utilizada para tratar trastornos gastrointestinales), ya que puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos
• derivados de la cumarina, como la warfarina (utilizada para prevenir la formación de coágulos sanguíneos), ya que puede aumentar el riesgo de sangrado
• ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de órganos trasplantados), ya que los niveles de ciclosporina pueden aumentar y puede ser necesario controlar los niveles de ciclosporina en la sangre.
• teofilina (utilizada para tratar problemas respiratorios), ya que la azitromicina puede aumentar su nivel.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Azitromicina Teva durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario. El medicamento debe utilizarse durante el embarazo solo si el médico considera que es necesario. No debe amamantar si está tomando azitromicina, ya que puede causar efectos adversos en el bebé, incluyendo diarrea y infección. Puede reanudar la lactancia después de 2 días de haber dejado de tomar azitromicina.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la azitromicina en la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, Azitromicina Teva puede causar efectos adversos como mareos y convulsiones, que pueden afectar la capacidad de respuesta del paciente y debilitar su capacidad para participar activamente en el tráfico o utilizar máquinas. Si ocurren estos efectos adversos, no debe conducir vehículos ni utilizar máquinas.

Azitromicina Teva contiene aspartamo

Azitromicina Teva, 250 mg, tabletas para preparar suspensión oral: Este medicamento contiene 19,5 mg de aspartamo en cada tableta para preparar suspensión oral. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal. Azitromicina Teva, 500 mg, tabletas para preparar suspensión oral: Este medicamento contiene 39,0 mg de aspartamo en cada tableta para preparar suspensión oral. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

Azitromicina Teva contiene alcohol bencílico

Este medicamento contiene menos de 1 mg de alcohol bencílico en cada tableta para preparar suspensión oral. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. No debe administrarse a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin la recomendación de un médico o farmacéutico. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia, así como los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

Azitromicina Teva contiene glucosa (componente de la maltodextrina)

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Azitromicina Teva contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Azitromicina Teva

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Dosis recomendada:

Dosificación en adultos, incluyendo ancianos, y en niños y adolescentes con un peso corporal de 45 kg o más:

Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores, otitis media, infecciones de la piel y tejidos blandos La dosis total de 1500 mg de azitromicina se puede administrar según un esquema de 3 días o 5 días. Esquema de 3 días500 mg de azitromicina se toman en una sola dosis diaria durante 3 días. Esquema de 5 díasDurante el esquema de 5 días, se toman 500 mg de azitromicina en el primer día y 250 mg de azitromicina una vez al día desde el segundo hasta el quinto día. Tratamiento de infecciones no complicadas de las vías genitourinarias causadas por Chlamydia trachomatis La dosis total es de 1000 mg de azitromicina, tomada en una sola dosis. Tratamiento de la erupción migratoria (primer síntoma de la enfermedad de Lyme) En el tratamiento de la erupción migratoria, la dosis total de azitromicina es de 3000 mg y se debe tomar según el siguiente esquema: 1000 mg el primer día, y 500 mg desde el segundo hasta el quinto día, en dosis diarias únicas.

Pacientes ancianos

En pacientes ancianos, se utiliza la dosis recomendada para los demás adultos. Sin embargo, se debe tener en cuenta que pueden ser más propensos a sufrir trastornos graves del ritmo cardíaco (arritmia tipo torsades de pointes) que los pacientes más jóvenes (ver también el punto 2. "Advertencias y precauciones").

Pacientes con trastornos renales o hepáticos:

Si el paciente tiene trastornos renales o hepáticos, debe informar a su médico antes de tomar Azitromicina Teva. El médico decidirá si es necesario ajustar la dosis.

Dosificación en niños y adolescentes con un peso corporal inferior a 45 kg:

• El médico determinará la dosis más adecuada para el niño según su peso corporal.
• Es posible que, debido al peso corporal del niño, este medicamento no sea adecuado para él. En tal caso, el médico recetará azitromicina en otra forma, como una suspensión.
• La dosis recomendada es de 10 mg/kg de peso corporal, administrada en una dosis única diaria durante 3 días. Alternativamente, la misma dosis se puede administrar durante 5 días: 10 mg/kg de peso corporal el primer día y 5 mg/kg de peso corporal desde el segundo hasta el quinto día.
• La dosis máxima en estos pacientes es de 1500 mg.

Forma de administración

La tableta debe disolverse mezclándola con una cantidad suficiente de líquido, como agua, jugo de manzana o jugo de naranja (al menos 30 ml) para obtener una suspensión granulada. Después de tragar la suspensión, cualquier residuo debe ser suspendido nuevamente en una pequeña cantidad de agua y tragado. La tableta para preparar suspensión oral se puede tomar con o sin alimentos. La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Azitromicina Teva

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de Azitromicina Teva, debe inmediatamenteconsultar a su médico o acudir al hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis son similares a los efectos adversos observados después de tomar las dosis recomendadas del medicamento (ver el punto 4.). Los síntomas típicos de sobredosis incluyen pérdida temporal de la audición, náuseas severas, vómitos y diarrea. Al acudir al hospital o al médico, debe llevar esta hoja de instrucciones y el paquete con el medicamento restante, para que se sepa qué medicamento ha tomado.

Olvido de la administración de Azitromicina Teva

La tableta olvidada debe tomarse lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis se debe tomar en el momento designado. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. A pesar del olvido de la dosis, debe tomar todas las tabletas recetadas. Esto significa que la terapia se completará un día después.

Interrupción del tratamiento con Azitromicina Teva

No debe interrumpir el tratamiento con Azitromicina Teva sin consultar antes a su médico, incluso si se siente mejor. Si el tratamiento recetado no se ha completado, la infección puede reaparecer. En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Azitromicina Teva y consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:

Reacciones graves de hipersensibilidad (como una reacción anafiláctica o edema), que pueden incluir dificultad para respirar o tragar, hinchazón de los labios, lengua, cara y cuello, picazón, erupción cutánea, especialmente si se extiende por todo el cuerpo.

• Reacciones cutáneas graves: erupción cutánea caracterizada por la aparición rápida de áreas de enrojecimiento de la piel salpicadas de pequeñas ampollas (pústulas llenas de líquido blanco o amarillento); erupción cutánea grave que causa enrojecimiento y descamación; erupción cutánea grave con ampollas y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales, asociada con fiebre alta y dolor articular. Puede ser "erupción generalizada aguda pustulosa" (AGEP), "eritema multiforme", "síndrome de Stevens-Johnson" o "necrolisis epidérmica tóxica".
• Reacción grave de hipersensibilidad que puede incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón de los órganos, aumento del número de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y inflamación de los órganos internos (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS)).
• Diarrea grave o crónica con sangre o moco. Este síntoma puede ocurrir durante o después del tratamiento y puede indicar una colitis grave.
• Trastornos hepáticos graves o insuficiencia hepática (poco frecuentes y potencialmente mortales): los síntomas pueden incluir cansancio asociado con ictericia (amarillamiento de la piel o los ojos), orina oscura, tendencia a sangrar.
• Inflamación o insuficiencia renal: los síntomas pueden incluir aumento de la necesidad de orinar durante la noche, temblores y calambres musculares, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, sabor desagradable en la boca.
• Tendencia anormal a los moretones o sangrado: pueden ser síntomas de un trastorno de la coagulación sanguínea, caracterizado por una disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• Frecuencia cardíaca rápida (taquicardia ventricular) o irregular, o cambios en el ritmo cardíaco en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT y trastornos del tipo torsades de pointes).

Se han notificado los siguientes efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• diarrea.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, vómitos, dolor abdominal,
• náuseas,
• cambio en el número de glóbulos blancos y el nivel de bicarbonato en la sangre.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• infecciones fúngicas y (o) bacterianas:
• infección por Candida
• infección vaginal
• neumonía
• faringoamigdalitis
• gastritis
• dificultad para respirar, dolor en el pecho, sibilancias y tos (trastornos respiratorios),
• congestión nasal o nariz tapada (rinitis)
• disminución del número de glóbulos blancos,
• hipersensibilidad,
• pérdida del apetito (anorexia),
• nerviosismo, dificultad para dormir (insomnio),
• mareos, somnolencia, trastornos del gusto, sensación de hormigueo y entumecimiento en las extremidades (parestesias),
• trastornos visuales,
• trastornos del oído, sensación de vértigo,
• palpitaciones, que pueden ser rápidas o irregulares
• escalofríos,
• dificultad para respirar (disnea), epistaxis,
• estreñimiento, flatulencia con eructos, dispepsia, gastritis, disfagia, distensión abdominal, sequedad bucal, eructos, úlceras bucales, hipersalivación,
• erupción cutánea, picazón, urticaria, dermatitis, sequedad cutánea, hipersudoración,
• dolor, hinchazón y reducción de la movilidad articular (artritis), mialgia, dolor de espalda, dolor cervical,
• dolor o dificultad para orinar (disuria), dolor en la parte superior de la espalda (dolor renal),
• hemorragia vaginal, trastornos testiculares, astenia, malestar general, edema facial, braquial y de piernas, dolor en el pecho, fiebre, dolor,
• cambios en los niveles de enzimas hepáticos y resultados de análisis de sangre, aumento del nivel de urea en la sangre,
• complicaciones postoperatorias.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• agitación;
• trastornos hepáticos, ictericia (amarillamiento de la piel o los ojos),
• hipersensibilidad a la luz.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica),
• comportamiento agresivo, ansiedad, confusión, alucinaciones,
• pérdida de conciencia (síncope), convulsiones, trastornos sensoriales (hipestesia), hiperactividad psicomotora, cambio en la percepción del olfato (anosmia, trastornos del olfato), ageusia, empeoramiento o exacerbación de la miastenia,
• pérdida de audición o tinnitus,
• hipotensión,
• pancreatitis, decoloración de la lengua,
• hepatitis,
• dolor articular.

Los siguientes efectos adversos se han notificado en relación con la prevención y el tratamiento de infecciones por micobacterias del complejo Mycobacterium avium:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• diarrea, dolor abdominal, náuseas, flatulencia con eructos, heces sueltas.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• pérdida del apetito (anorexia),
• mareos, dolor de cabeza, parestesias, cambio en la percepción del gusto,
• trastornos visuales,
• sordera,
• erupción cutánea, picazón,
• dolor articular,
• fatiga.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos sensoriales (hipestesia),
• trastornos auditivos o tinnitus,
• palpitaciones, que pueden ser rápidas o irregulares,
• hepatitis,
• erupción cutánea grave (síndrome de Stevens-Johnson), hipersensibilidad a la luz,
• malestar general, astenia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país donde se ha comercializado el medicamento. Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Azitromicina Teva

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete de cartón y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Azitromicina Teva?

• El principio activo de Azitromicina Teva es la azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada). Cada tableta para preparar suspensión oral de 250 mg contiene 250 mg de azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada). Cada tableta para preparar suspensión oral de 500 mg contiene 500 mg de azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada).
• Los demás componentes del medicamento son: sacarina sódica, celulosa microcristalina PH101, celulosa microcristalina PH102, crospovidona tipo A, povidona K30, laurilsulfato sódico, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, aspartamo (E951), sabor a naranja (contiene componentes aromáticos, maltodextrina de maíz (contiene glucosa), alcohol bencílico y α-tocoferol) (ver también el punto 2. "Azitromicina Teva contiene aspartamo, alcohol bencílico, glucosa y sodio").

Cómo se presenta Azitromicina Teva y qué contiene el paquete?

Azitromicina Teva, 250 mg, tabletas para preparar suspensión oral son tabletas blancas o casi blancas, redondas, planas con bordes biselados y una línea de división en una cara y el logotipo "TEVA 250" grabado en la otra cara. Cada tableta tiene un diámetro de aproximadamente 12,5 mm. Azitromicina Teva, 500 mg, tabletas para preparar suspensión oral son tabletas blancas o casi blancas, redondas, planas con bordes biselados y una línea de división en una cara y el logotipo "TEVA 500" grabado en la otra cara. Cada tableta tiene un diámetro de aproximadamente 17 mm. Azitromicina Teva, 250 mg, 500 mg está disponible en blisters de PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminio que contienen 1, 2, 3, 6, 12 o 24 tabletas para preparar suspensión oral.

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croacia Ltd.) Prilaz Baruna Filipoviča 25, 10000 Zagreb, Croacia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Eslovaquia Azitromicina Teva

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:abril de 2025