Auroverin Mr

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Auroverin MR, 200 mg, cápsulas de liberación modificada, duras

Clorhidrato de mebeverina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Auroverin MR y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Auroverin MR
• 3. Cómo tomar Auroverin MR
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Auroverin MR
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Auroverin MR y para qué se utiliza

Auroverin MR contiene la sustancia activa mebeverina clorhidrato, que pertenece al grupo de medicamentos llamados espasmolíticos.
Este medicamento se utiliza para tratar los síntomas del síndrome del intestino irritable en adultos. Es un estado muy común que causa espasmo y dolor en los intestinos. El intestino es un tubo muscular largo por el que se mueve el alimento digerido. Si los músculos del intestino se contraen con fuerza, causan dolor. Este medicamento actúa relajando el espasmo, el dolor y otros síntomas del síndrome del intestino irritable.
Los síntomas del síndrome del intestino irritable incluyen:

• dolor y calambres abdominales
• hinchazón y flatulencia
• diarrea, estreñimiento o ambos
• heces pequeñas y duras en forma de bolas o cintas.

Los síntomas pueden variar de una persona a otra. Debe consultar a su médico o farmacéutico si los síntomas no mejoran después de un tiempo, si aparecen nuevos síntomas o si los síntomas le preocupan.

La dieta y el estilo de vida pueden ayudar a tratar el síndrome del intestino irritable

Un cambio en la dieta puede tener un efecto positivo en la reducción de los síntomas del síndrome del intestino irritable. Si el paciente descubre que algunos alimentos provocan síntomas, es recomendable eliminarlos de la dieta. Una dieta rica en fibra puede ayudar, pero debe consultar a su médico o farmacéutico para obtener más información.
Algunas personas creen que la relajación puede ayudar a aliviar los síntomas del síndrome del intestino irritable. El paciente puede probar a dedicar unos minutos cada día a relajarse y ver si esto alivia los síntomas.

2. Información importante antes de tomar Auroverin MR

Cuándo no tomar Auroverin MR

• si el paciente es alérgico a la mebeverina clorhidrato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene una obstrucción intestinal (obstrucción paralítica del intestino).

No debe tomar este medicamento si se aplica alguna de las siguientes condiciones y debe consultar a su médico o farmacéutico.

Auroverin MR y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Hay información limitada sobre la seguridad de la mebeverina en mujeres embarazadas. El médico puede recomendar suspender la mebeverina antes de quedar embarazada o cuando la paciente quede embarazada y recetar otro medicamento en su lugar.
No se debe tomar mebeverina durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Es poco probable que este medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o manejar herramientas o maquinaria.

Auroverin MR contiene sacarosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Auroverin MR

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Auroverin MR puede ser tomado por adultos.
• Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua. No debe masticar o partir las cápsulas. Si lo hace, el medicamento se absorberá demasiado rápido y no actuará adecuadamente.

La dosis habitual es de 1 cápsula de 200 mg 2 veces al día. Debe tomar una cápsula por la mañana y una por la noche.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Auroverin MR

Si el paciente o alguien más ha tomado una dosis excesiva del medicamento (sobredosis), debe consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital. Debe llevar el paquete del medicamento.

Olvidar una dosis de Auroverin MR

Si el paciente olvidó tomar una cápsula, debe tomarla tan pronto como recuerde.
Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el tratamiento tomando la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Auroverin MR

No debe dejar de tomar este medicamento sin hablar con su médico, incluso si se siente mejor.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta efectos adversos graves, debe dejar de tomar el medicamento.

Debe consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano si es necesario.

Frecuencia desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• Síntomas de una reacción alérgica grave, como erupción cutánea (edema), hinchazón de la cara, cuello, lengua o garganta, que causan dificultad para respirar o tragar.

Otros efectos adversos

Frecuencia desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• Erupción cutánea, piel roja y (o) picazón.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Auroverin MR

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blíster:
No almacenar a una temperatura superior a 30°C. No almacenar en el refrigerador ni congelar.
Almacenar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
Frasco de HDPE:
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en el paquete original para protegerlo de la luz y la humedad.
Después de abrir el frasco de HDPE, debe consumirse en un plazo de 3 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Auroverin MR

La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de mebeverina. Cada cápsula contiene 200 mg de clorhidrato de mebeverina.
Los demás componentes son:
Núcleo de la cápsula: granulados de sacarosa (sacarosa, almidón de maíz), povidona, hipromelosa.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171).
Cubierta de la peleta: etilcelulosa, macrogol, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Auroverin MR y qué contiene el paquete

Las cápsulas del medicamento son cápsulas de gelatina duras de color crema con un cuerpo crema y una tapa crema-blanca llenas de peletas esféricas blancas o blanquecinas.
Las cápsulas de liberación modificada están disponibles en paquetes que contienen blísteres y frascos de HDPE.

Tamaños de los paquetes:

Blísteres: 20, 30, 50, 60, 90 y 100 cápsulas.
Frasco de HDPE: 250 cápsulas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Bélgica:
Mebeverine AB 200 mg harde capsules met gereguleerde afgifte / gélules à libération modifiée / Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Alemania:
Mebeverin PUREN 200 mg Retardkapseln
Países Bajos:
Mebeverine HCl Aurobindo Retard 200 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte
Polonia:
Auroverin MR

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 03/2023