Ascofer

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ASCOFER, 23,2 mg de iones de hierro (II), tabletas recubiertas

Glucónato ferroso

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 30 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ascofer y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ascofer
• 3. Cómo tomar Ascofer
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Ascofer
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ascofer y para qué se utiliza

Las tabletas recubiertas de Ascofer contienen 200 mg de glucónato ferroso hidratado, lo que equivale a 23,2 mg de iones de hierro (II) y se utilizan para complementar las deficiencias de hierro en el organismo. Las deficiencias de hierro pueden alterar la producción de glóbulos rojos y la respiración de los tejidos, mediante la reducción de la cantidad de proteínas que transportan y utilizan oxígeno (hemoglobina y mioglobina).

Indicaciones para el uso:

• estados de deficiencia de hierro relacionados con la pérdida de sangre;
• estados de aumento de la demanda de hierro del organismo (en niños durante el crecimiento intenso, durante el embarazo y la lactancia);
• estados relacionados con trastornos de la absorción o con una dieta que contiene muy poco hierro.

2. Información importante antes de tomar Ascofer

Cuándo no tomar Ascofer:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si se ha diagnosticado al paciente con enfermedades de la sangre: hemocromatosis, hemosiderosis (enfermedades hereditarias caracterizadas por una absorción y deposición excesiva de hierro en los órganos internos), anemia hemolítica (disminución del número de eritrocitos debido a la reducción de su tiempo de vida) y anemia aplásica (disminución del número de eritrocitos, leucocitos y trombocitos, debido a la insuficiencia de la médula ósea), enfermedades neoplásicas (cáncer de sangre);
• si el paciente está sometido a transfusiones de sangre múltiples;
• si el paciente recibe otros medicamentos que contienen hierro por vía intravenosa;
• si se ha diagnosticado al paciente con porfiria cutánea tarda (enfermedad causada por la síntesis anormal de hemo - componente de la hemoglobina);
• si el paciente tiene trastornos de la absorción en el tracto gastrointestinal;
• si el paciente tiene cirrosis hepática.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ascofer, debe consultar con un médico o farmacéutico.

• no debe exceder las dosis recomendadas del medicamento, especialmente en niños;
• no debe tomar Ascofer por su cuenta basándose en la sospecha de que existe una deficiencia de hierro en el organismo (debe ser confirmado);
• no debe tomar medicamentos que contienen hierro durante períodos prolongados sin la recomendación de un médico, ya que puede llevar a una acumulación perjudicial de hierro en el organismo;
• debe informar al médico si el paciente tiene hepatitis o trastornos de la función hepática, enfermedades renales, enteritis o úlcera gástrica y/o duodenal activa;
• la toma del medicamento puede causar un color negro de las heces debido a la presencia de hierro no absorbido; no afecta la eficacia del medicamento y no supone un riesgo para la salud;
• en personas mayores, existe un mayor riesgo de efectos adversos.

Ascofer y otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La absorción de hierro se reduce con los antiácidos, algunos antibióticos (por ejemplo, derivados de la tetraciclina, neomicina), colestiramina, silicato de magnesio, trientina, entacapona, inhibidores de la bomba de protones, sales de calcio y bismuto, extractos de páncreas.
La absorción de sales de hierro y antibióticos de la clase de las tetraciclinas puede reducirse cuando se toman juntos.
La absorción de hierro y zinc puede reducirse cuando se toman juntos.
La absorción de hierro aumenta en presencia de ácido ascórbico (vitamina C).
Los compuestos de hierro administrados por vía oral reducen la eficacia de la metildopa, levodopa, carbidopa, bisfosfonatos y tiroxina (exacerban los síntomas de hipotiroidismo).
El hierro reduce la absorción de penicilamina, fluorquinolonas (ciprofloxacina, norfloxacina, levofloxacina, ofloxacina) y micofenolato de mofetilo (medicamento utilizado en pacientes trasplantados).
El antibiótico clorafenicol puede retrasar la acción del hierro.
No debe combinarse el hierro con el dimercaprol.
La administración conjunta de medicamentos que contienen bicarbonato, carbonato, oxalato o fosfato reduce la absorción de hierro.
Al tomar preparados orales de hierro, debe mantenerse un intervalo de al menos una hora antes o dos horas después de los medicamentos mencionados.

Ascofer con alimentos y bebidas

No se recomienda tomar el medicamento al mismo tiempo que café, té, huevos, alimentos que contienen bicarbonato, carbonato, oxalato o fosfato, leche o sus derivados, pan integral o cereales y otros productos que contienen fibra, ya que pueden reducir la absorción de hierro.
No debe tomar preparados orales de hierro dentro de una hora antes o dos horas después de consumir los productos alimenticios mencionados.

Uso de Ascofer en pacientes con trastornos de la función renal y/o hepática

Antes de tomar el medicamento, debe consultar con un médico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ascofer no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Ascofer contiene colorante azoico - Allura AC, laca (E 129)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Ascofer

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada

Adultos

Terapéuticamente: generalmente 2 tabletas recubiertas tres veces al día durante las comidas o después de las comidas; en deficiencias significativas, 2 tabletas recubiertas 4 veces al día.
Para la prevención: alrededor de 60 mg de hierro (3 tabletas recubiertas) al día en dosis divididas.

Uso en niños

Terapéuticamente en niños mayores de 3 años: 4 mg a 6 mg de hierro por kg de peso corporal al día en dosis divididas.
Para la prevención: 2 mg por kg de peso corporal al día en dosis divididas.
El logro del efecto terapéutico completo requiere una administración regular y prolongada.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ascofer

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar con un médico o farmacéutico.
En caso de ingesta de una dosis significativamente mayor de la recomendada (por ejemplo, por un niño), debe acudir inmediatamente a la clínica o hospital, ya que la ingesta de una gran cantidad de tabletas puede causar una intoxicación grave.

Omisión de la dosis de Ascofer

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Ascofer

Ascofer debe tomarse según las indicaciones del médico. No debe interrumpir el tratamiento sin consultar con un médico.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la toma de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Trastornos gastrointestinales:
diarrea, estreñimiento, náuseas, vómitos, acidez, dolor en la región abdominal.
En tales casos, se recomienda reducir la dosis del medicamento.
Trastornos del sistema inmunológico
reacciones de hipersensibilidad.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Ascofer

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en el embalaje original para proteger del luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ascofer?

• La sustancia activa del medicamento es glucónato ferroso hidratado en una dosis de 200 mg, lo que equivale a 23,2 mg de iones de hierro. 1 tableta recubierta contiene 200 mg de glucónato ferroso hidratado.
• Los demás componentes (excipientes) son: ácido ascórbico, talco, almidón de patata, ácido esteárico, glicol propilénico y recubrimiento AquaPolish P con el siguiente contenido: hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, macrogol, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, talco, dióxido de titanio (E 171), Allura AC, laca (E 129), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo se presenta Ascofer y qué contiene el paquete?

El paquete contiene 50 tabletas recubiertas (2 blisters de 25 tabletas recubiertas cada uno).

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Calle J. Lea 208,
30-133 Cracovia, Polonia
Tel.: 12 639 27 27

Información para personas ciegas y con discapacidad visual: 800-007-777

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: