Aramlessa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aramlessa, 5 mg + 5 mg, tabletas

Aramlessa, 5 mg + 10 mg, tabletas

Aramlessa, 10 mg + 5 mg, tabletas

Aramlessa, 10 mg + 10 mg, tabletas

Perindopril arginina + Amlodipino

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Aramlessa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Aramlessa
• 3. Cómo tomar Aramlessa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Aramlessa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aramlessa y para qué se utiliza

Aramlessa se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) y la enfermedad coronaria estable (un estado en el que el flujo sanguíneo al corazón se reduce o bloquea). Los pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipino en tabletas separadas pueden tomar una tableta de Aramlessa, que contiene ambos componentes. Aramlessa es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y amlodipino. El perindopril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). El amlodipino es un antagonista del calcio (que pertenece a un grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas). Juntos, estos medicamentos actúan relajando y dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo y ayuda al corazón a mantener un flujo sanguíneo adecuado.

2. Información importante antes de tomar Aramlessa

Cuándo no tomar Aramlessa

• si el paciente es alérgico a perindopril o a otro inhibidor de la ECA, a amlodipino o a otros antagonistas del calcio, o a cualquier otro componente de Aramlessa;
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también se debe evitar el uso de Aramlessa en el primer trimestre del embarazo, véase el punto Embarazo);
• si el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas han ocurrido en un familiar en cualquier otra circunstancia (un estado llamado angioedema);
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente tiene estenosis aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica) o está en shock cardiogénico (un estado en el que el corazón no puede bombear suficiente sangre al cuerpo);
• si el paciente tiene presión arterial muy baja (hipotensión);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio;
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, Aramlessa puede no ser adecuado para el paciente.
• si el paciente tiene problemas renales que reducen el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca (véase "Advertencias y precauciones" y "Aramlessa y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Aramlessa, el paciente debe discutir con su médico si tiene alguno de los siguientes estados:

• cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que suministra sangre al riñón);
• insuficiencia cardíaca;
• aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva);
• cualquier otra enfermedad cardíaca;
• enfermedades hepáticas;
• enfermedades renales o diálisis;
• el paciente tiene un nivel elevado de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
• colagenosis vascular (enfermedad del tejido conectivo), como el lupus eritematoso sistémico o la esclerosis sistémica;
• diabetes;
• uso de una dieta baja en sodio o sustitutos de la sal que contienen potasio (es necesario controlar el nivel de potasio en la sangre);
• necesidad de aumentar la dosis en pacientes ancianos;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, como valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren. El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también el subpunto "Cuándo no tomar Aramlessa".
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado para tratar la diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de mTOR (utilizados para evitar el rechazo de un trasplante de órgano);
• sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina y otros medicamentos que pertenecen al grupo de los gliptinas (utilizados para tratar la diabetes);
• si el paciente es de raza negra, ya que puede haber un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas.

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Aramlessa, se han informado casos de angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe dejar de tomar Aramlessa y ponerse en contacto con su médico de inmediato. Véase también el punto 4.
Es importante informar al médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. No se recomienda el uso de Aramlessa en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que el medicamento puede causar daños graves al feto si se utiliza durante este período (véase el punto Embarazo).
Al tomar Aramlessa, también debe informar a su médico o personal médico si:

• el paciente va a someterse a anestesia general y/o cirugía;
• ha habido diarrea o vómitos recientemente;
• se va a realizar una aféresis de LDL (extracción de colesterol de la sangre utilizando un dispositivo especial);
• se va a realizar un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas a las picaduras de abejas o avispas.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Aramlessa en niños y adolescentes.

Aramlessa y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se debe tomar Aramlessa con:

• litio (utilizado para tratar el trastorno maníaco-depresivo);
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• medicamentos que ahorran potasio (triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo (como la heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprima y cotrimoxazol, un medicamento combinado que contiene trimetoprima y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);
• medicamentos que ahorran potasio, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día.

La administración de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con Aramlessa. El médico puede recomendar un cambio en la dosis y/o tomar otras precauciones. El paciente debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede requerir una precaución especial:

• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA), aliskiren (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Aramlessa" y "Advertencias y precauciones") o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
• medicamentos utilizados comúnmente para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para evitar el rechazo de un trasplante de órgano (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de mTOR). Véase el punto "Advertencias y precauciones".
• un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase el punto "Cuándo no tomar Aramlessa" y "Advertencias y precauciones".
• antiinflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno) utilizados para aliviar el dolor o dosis altas de ácido acetilsalicílico, un componente de muchos medicamentos, utilizado para aliviar el dolor y la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos;
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes (como la insulina);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (como los medicamentos antidepresivos tricíclicos, los medicamentos antipsicóticos, los medicamentos antidepresivos del tipo imipramina, los neurolépticos);
• medicamentos inmunosupresores (que debilitan el sistema inmunológico), utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órgano (como la ciclosporina, el tacrolimus);
• trimetoprima y cotrimoxazol (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• procaína (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos;
• efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma);
• baclofeno o dantroleno (utilizados para tratar la espasticidad muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple; el dantroleno también se utiliza para tratar la hipertermia maligna que ocurre durante la anestesia);
• algunos antibióticos, como la rifampicina, la eritromicina, la claritromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• Hypericum perforatum(hierba de San Juan, utilizada para tratar la depresión);
• simvastatina (un medicamento que reduce el nivel de colesterol en la sangre);
• medicamentos antiepilépticos, como la carbamazepina, el fenobarbital, la fenitoína, la fosfenitoína, la primidona;
• itracónazol, cetocónazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos, medicamentos utilizados para tratar la hiperplasia prostática, como la prazosina, la alfuzosina, la doksazosina, la tamsulosina, la terazosina;
• amifostina (utilizada para prevenir o reducir los efectos adversos de otros medicamentos o radioterapia en el tratamiento del cáncer);
• corticosteroides (utilizados para tratar various enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide);
• sales de oro, especialmente cuando se administran por inyección (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar el VIH).

Aramlessa con alimentos y bebidas

Aramlessa debe tomarse antes de las comidas.
No se debe beber jugo de toronja ni comer toronjas mientras se toma Aramlessa, ya que la toronja y el jugo de toronja pueden aumentar el nivel de amlodipino en la sangre, lo que puede causar un efecto impredecible en la reducción de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Es importante informar al médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. Por lo general, el médico recomendará dejar de tomar Aramlessa antes de quedar embarazada o tan pronto como la paciente sepa que está embarazada, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Aramlessa. No se recomienda el uso de Aramlessa en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto si se utiliza durante este período.
Lactancia
Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino pasan a la leche materna. La paciente debe informar a su médico si está amamantando o si va a empezar a amamantar. No se recomienda el uso de Aramlessa durante la lactancia. El médico puede recomendar otro medicamento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Aramlessa puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas. Si después de tomar el medicamento, el paciente experimenta náuseas, mareos, debilidad, fatiga o dolor de cabeza, no debe conducir vehículos ni operar máquinas y debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Aramlessa contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Aramlessa

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta debe tragarse con un vaso de agua, preferiblemente todos los días a la misma hora, por la mañana, antes de las comidas. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente. La dosis recomendada es de una tableta al día.
Aramlessa generalmente se prescribe a pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipino en tabletas separadas.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Aramlessa en niños y adolescentes.

Sobredosis de Aramlessa

Si se ha tomado una cantidad excesiva de tabletas, el paciente debe acudir de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano o ponerse en contacto con su médico. El síntoma más común de sobredosis es la hipotensión, que puede causar mareos o pérdida de conciencia. En tal caso, puede ser útil acostarse con las piernas elevadas.
Hasta 24-48 horas después de la ingesta del medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Aramlessa

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que la administración regular es la más efectiva.
Si se olvida una dosis de Aramlessa, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Aramlessa

El tratamiento con Aramlessa generalmente es a largo plazo, por lo que antes de interrumpir el tratamiento, el paciente debe consultar a su médico.
Si el paciente tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Aramlessa puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, el paciente debe dejar de tomar el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato:

• respiración silbante repentina, dolor en el pecho, dificultad para respirar o falta de aliento;
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
• hinchazón de la lengua o la garganta, lo que causa dificultad para respirar;
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas;
• mareos intensos o pérdida de conciencia;
• infarto de miocardio, ritmo cardíaco rápido o irregular, o dolor en el pecho;
• inflamación del páncreas, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general.

Se han informado los siguientes efectos adversos muy frecuentes y frecuentes. Si alguno de estos efectos adversos es molesto para el paciente, o si dura más de una semana, el paciente debe consultar a su médico.

• Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes): hinchazón (retención de líquidos).
• Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, mareos centrales, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento), mareos periféricos, sensación de entumecimiento o hormigueo en las extremidades, trastornos de la visión (incluyendo visión doble), zumbido en los oídos (sensación de escuchar sonidos), palpitaciones (sensación de latido cardíaco), enrojecimiento facial súbito, sensación de "vacío" en la cabeza debido a la hipotensión, tos, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia o trastornos digestivos, cambio en el ritmo de las heces, diarrea, estreñimiento, reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, fatiga, debilidad, hinchazón en la zona de los tobillos (edema periférico).

Los siguientes efectos adversos también se han informado. Si alguno de estos efectos adversos empeora o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico.

• Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio, trastornos del sueño, temblor, pérdida de conciencia, falta de sensibilidad, trastornos del ritmo cardíaco, inflamación de la membrana mucosa nasal (congestión nasal o resfriado), pérdida de cabello, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel, dolor de espalda, dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, trastornos de la micción, necesidad de orinar durante la noche, aumento de la frecuencia de la micción, dolor, malestar general, espasmo bronquial (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar), sequedad de la mucosa bucal, angioedema (síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua), formación de ampollas en la piel, trastornos renales, impotencia, sudoración excesiva, aumento del recuento de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco), disconfort o aumento del tamaño de los senos en hombres, aumento o disminución del peso, taquicardia (ritmo cardíaco rápido), inflamación de los vasos sanguíneos, reacciones de sensibilidad a la luz, cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del recuento de glóbulos blancos y rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del recuento de plaquetas, trastornos sanguíneos, inflamación del páncreas, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general, trastornos hepáticos, inflamación del hígado, ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, lo que puede afectar algunos resultados de las pruebas, hinchazón abdominal (gastritis), trastornos neurológicos, que pueden causar debilidad, entumecimiento o hormigueo, aumento del tono muscular, hinchazón de las encías, aumento del nivel de azúcar en la sangre (hiperglicemia).
  • Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes): insuficiencia renal aguda, síntomas de un estado llamado SIADH (secreción inadecuada de hormona antidiurética): orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones, disminución o falta de producción de orina, empeoramiento del psoriasis, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento del nivel de bilirrubina en la sangre.
  • Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 pacientes): trastornos cardiovasculares (angina de pecho, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular), eosinofilia pulmonar (un tipo raro de inflamación pulmonar), hinchazón de los párpados, la cara o los labios, hinchazón de la lengua y la garganta, lo que causa dificultad para respirar, reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (erupción cutánea que puede comenzar con el aparecimiento de manchas rojas y picazón en la cara, los brazos o las piernas), sensibilidad a la luz, cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del recuento de glóbulos blancos y rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del recuento de plaquetas, trastornos sanguíneos, inflamación del páncreas, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general, trastornos hepáticos, inflamación del hígado, ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, lo que puede afectar algunos resultados de las pruebas.

  La frecuencia de los siguientes efectos adversos no se puede estimar a partir de los datos disponibles:

  • temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies, marcha inestable, decoloración, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntoma de Raynaud).

  Notificación de efectos adversos

  Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
  Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
  La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo conservar Aramlessa

  El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
  No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete (caja y blister) después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  Conservar en el embalaje original para proteger del luz.
  No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
  No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Se debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Aramlessa

  • Los principios activos de Aramlessa son perindopril arginina y amlodipino. Aramlessa, 5 mg + 5 mg, tabletas. Cada tableta contiene 5 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 3,395 mg de perindopril) y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Aramlessa, 5 mg + 10 mg, tabletas. Cada tableta contiene 5 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 3,395 mg de perindopril) y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Aramlessa, 10 mg + 5 mg, tabletas. Cada tableta contiene 10 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 6,79 mg de perindopril) y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino).

  Aramlessa, 10 mg + 10 mg, tabletas
  Cada tableta contiene 10 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 6,79 mg de perindopril) y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino).

  • Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de calcio hexahidratado, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (Tipo A), bicarbonato de sodio, dióxido de silicio coloidal hidratado, óxido de hierro, amarillo (E172) [solo para 5 mg + 5 mg y 10 mg + 10 mg], estearato de magnesio. Véase el punto 2 "Aramlessa contiene sodio".

  Cómo se presenta Aramlessa y contenido del paquete

  Aramlessa, 5 mg + 5 mg, tabletas
  Tabletas de color marrón claro amarillento, redondas, biconvexas, con posible mancha oscura única, con la inscripción S1 en una cara de la tableta. Dimensiones de la tableta: diámetro de aproximadamente 7 mm.
  Aramlessa, 5 mg + 10 mg, tabletas
  Tabletas blancas o casi blancas, ovaladas, biconvexas, con la inscripción S2 en una cara de la tableta. Dimensiones de la tableta: aproximadamente 13 mm x 6 mm.
  Aramlessa, 10 mg + 5 mg, tabletas
  Tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, con la inscripción S3 en una cara de la tableta. Dimensiones de la tableta: diámetro de aproximadamente 9 mm.
  Aramlessa, 10 mg + 10 mg, tabletas
  Tabletas de color marrón claro amarillento, ovaladas, biconvexas, con posible mancha oscura única, con una línea de división en una cara de la tableta. En una cara de la línea de división está la inscripción S, y en la otra cara, 4. Dimensiones de la tableta: aproximadamente 12 mm x 7 mm. La línea de división en la tableta solo facilita su división, y no para dividirla en dosis iguales.
  Las tabletas están disponibles en cajas de cartón que contienen:

  • 30, 60 o 90 tabletas en blisters. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

  Título del responsable y fabricante

  KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8501 Novo mesto
  Eslovenia

  Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

  Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
  KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
  ul. Równoległa 5
  02-235 Varsovia

  Portugal	Perindopril + Amlodipina TAD
  Hungría	Dalnessa-AS
  Estonia	Dalnessaneo
  Eslovaquia	Amlessa NEO
  República Checa	Tonarssa Neo
  Polonia	Aramlessa
  Rumania	Amlessaneo
  Eslovenia	NEOAMLESSINI
  Bulgaria	АМЛЕСА НЕО
  Bélgica	Perindopril/Amlodipine Krka

  Tel. +48 22 57 37 500
  Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:01.03.2024