Aramlessa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aramlessa, 5 mg + 5 mg, tabletas

Aramlessa, 5 mg + 10 mg, tabletas

Aramlessa, 10 mg + 5 mg, tabletas

Aramlessa, 10 mg + 10 mg, tabletas

Perindopril arginina + Amlodipino

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Aramlessa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Aramlessa
• 3. Cómo tomar Aramlessa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Aramlessa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aramlessa y para qué se utiliza

Aramlessa se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) y (o) la enfermedad coronaria estable (un estado en el que el flujo sanguíneo al corazón se reduce o bloquea). Los pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipino en tabletas separadas pueden tomar una tableta de Aramlessa en su lugar, que contiene ambos componentes. Aramlessa es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y amlodipino. El perindopril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). El amlodipino es un antagonista del calcio (que pertenece a un grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas). Juntos, estos medicamentos actúan relajando y expandiendo los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo y ayuda al corazón a mantener un flujo sanguíneo adecuado.

2. Información importante antes de tomar Aramlessa

Cuándo no tomar Aramlessa

• si el paciente es alérgico al perindopril o a otro inhibidor de la ECA, al amlodipino o a otros antagonistas del calcio, o a cualquier otro componente de Aramlessa;
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también se recomienda evitar el uso de Aramlessa en el primer trimestre del embarazo - véase el punto Embarazo);
• si el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas han ocurrido en un familiar en cualquier otra circunstancia (un estado llamado angioedema);
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente tiene estenosis aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica) o está en shock cardiogénico (un estado en el que el corazón no puede bombear suficiente sangre al cuerpo);
• si el paciente tiene presión arterial muy baja (hipotensión);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio;
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, Aramlessa puede no ser adecuado para el paciente.
• si el paciente tiene problemas renales que reducen el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca (véase "Advertencias y precauciones" y "Interacción con otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Aramlessa, debe discutir con su médico si tiene alguno de los siguientes estados:

• cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que suministra sangre al riñón);
• insuficiencia cardíaca;
• aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva);
• otras enfermedades cardíacas;
• enfermedades hepáticas;
• enfermedades renales o diálisis;
• el paciente tiene un nivel elevado de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
• colagenosis vascular (enfermedad del tejido conectivo), como el lupus eritematoso sistémico o la esclerosis sistémica;
• diabetes;
• uso de una dieta baja en sodio o sustitutos de la sal que contienen potasio (es necesario controlar el nivel de potasio en la sangre);
• necesidad de aumentar la dosis en pacientes ancianos;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren. El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también el subpunto "Cuándo no tomar Aramlessa".
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado para tratar la diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de mTOR (utilizados para evitar el rechazo de un trasplante de órgano);
• sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina y otros medicamentos que pertenecen al grupo de los gliptinas (utilizados para tratar la diabetes);
• si el paciente es de raza negra - en este caso, puede haber un mayor riesgo de angioedema, y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas.

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Aramlessa, se han informado casos de angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe dejar de tomar Aramlessa y contactar inmediatamente a su médico. Véase también el punto 4.
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Aramlessa en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que el medicamento puede causar daños graves al feto si se utiliza durante este período (véase el punto Embarazo).
Al tomar Aramlessa, también debe informar a su médico o personal médico si:

• el paciente va a someterse a anestesia general y (o) cirugía;
• ha habido diarrea o vómitos recientemente;
• se va a realizar una aféresis de LDL (extracción de colesterol de la sangre utilizando un dispositivo especial);
• se va a realizar un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas a las picaduras de abejas o avispas.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Aramlessa en niños y adolescentes.

Aramlessa y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, y cualquier medicamento que planea tomar.
No debe tomar Aramlessa con:

• litio (utilizado para tratar el trastorno maníaco-depresivo o la depresión);
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• medicamentos que ahorran potasio (triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, o otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo (como la heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprima y cotrimoxazol, también conocido como un medicamento combinado que contiene trimetoprima y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);
• medicamentos que ahorran potasio, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día.

La administración de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con Aramlessa. El médico puede recomendar un cambio en la dosis y (o) tomar otras precauciones. Debe decirle a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede requerir precauciones especiales:

• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA), aliskiren (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Aramlessa" y "Advertencias y precauciones") o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
• medicamentos que se utilizan comúnmente para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para evitar el rechazo de un trasplante de órgano (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de mTOR). Véase el punto "Advertencias y precauciones".
• un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase el punto "Cuándo no tomar Aramlessa" y "Advertencias y precauciones".
• antiinflamatorios no esteroideos (como el ibuprofeno) utilizados para aliviar el dolor o dosis altas de ácido acetilsalicílico, una sustancia contenida en muchos medicamentos, utilizada para aliviar el dolor y la fiebre, y también para prevenir la formación de coágulos sanguíneos;
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes (como la insulina);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (por ejemplo, medicamentos antidepresivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepresivos del tipo imipramina, neurolépticos);
• medicamentos inmunosupresores (que debilitan los mecanismos de defensa del cuerpo), utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órgano (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
• trimetoprima y cotrimoxazol (utilizados para tratar infecciones);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• procaína (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos;
• efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma);
• baclofeno o dantroleno (utilizados para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple; el dantroleno también se utiliza para tratar la hipertermia maligna que ocurre durante la anestesia);
• algunos antibióticos, como la rifampicina, la eritromicina, la claritromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• Hypericum perforatum(hierba de San Juan, utilizada para tratar la depresión);
• simvastatina (un medicamento que reduce el nivel de colesterol en la sangre);
• medicamentos antiepilépticos, como la carbamacepina, el fenobarbital, la fenitoína, la fosfenitoína, la primidona;
• itraconazol, ketconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos - medicamentos utilizados para tratar el crecimiento de la próstata (como la prazosina, la alfuzosina, la doksazosina, la tamsulosina, la terazosina);
• amifostina (utilizada para prevenir o reducir los efectos adversos de otros medicamentos o radioterapia en el tratamiento del cáncer);
• corticosteroides (utilizados para tratar various condiciones, incluyendo asma grave y artritis reumatoide);
• sales de oro, especialmente cuando se administran por inyección (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa utilizados para tratar la infección por VIH).

Aramlessa con alimentos y bebidas

Aramlessa debe tomarse antes de las comidas.
No debe beber jugo de toronja ni comer toronjas mientras toma Aramlessa, ya que la toronja y el jugo de toronja pueden aumentar el nivel de amlodipino en la sangre, lo que puede causar un efecto impredecible en la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada. Por lo general, el médico recomendará dejar de tomar Aramlessa antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y recomendará tomar otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de Aramlessa en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto si se utiliza durante este período.
Lactancia
Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino pasan a la leche materna. Debe informar a su médico si está amamantando o va a amamantar. No se recomienda el uso de Aramlessa durante la lactancia. El médico puede recomendar otro medicamento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Aramlessa puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Si después de tomar el medicamento, el paciente experimenta náuseas, mareos, debilidad, fatiga o dolor de cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria y debe contactar inmediatamente a su médico.

Aramlessa contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Aramlessa

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta debe tragarse con un vaso de agua, preferiblemente todos los días a la misma hora, por la mañana, antes de las comidas. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente. La dosis recomendada es de una tableta al día.
Aramlessa se prescribe generalmente a pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipino en tabletas separadas.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Aramlessa en niños y adolescentes.

Sobredosis de Aramlessa

En caso de sobredosis, debe acudir inmediatamente a la sala de emergencias del hospital más cercano o contactar a su médico. El síntoma más común de sobredosis es la hipotensión, que puede causar mareos o pérdida de conciencia. En este caso, puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.
Hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a la acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Aramlessa

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que la administración regular es la más efectiva.
Si se olvida una dosis de Aramlessa, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Aramlessa

El tratamiento con Aramlessa es generalmente a largo plazo, por lo que antes de interrumpir el tratamiento, debe consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Aramlessa puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento y contactar inmediatamente a su médico:

• respiración silbante repentina, dolor en el pecho, dificultad para respirar o falta de aliento;
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
• hinchazón de la lengua o la garganta, lo que causa dificultad para respirar;
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, enrojecimiento de la piel, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) o otras reacciones alérgicas;
• mareos intensos o pérdida de conciencia;
• infarto de miocardio, ritmo cardíaco rápido o anormal, o dolor en el pecho;
• pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que se irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general.

Se han informado los siguientes efectos adversos muy frecuentes y frecuentes. Si alguno de estos efectos adversos es molesto para el paciente, o si dura más de una semana, debe contactar a su médico.

• Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes): hinchazón (retención de líquidos).
• Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, mareos centrales, somnolencia (especialmente al comenzar el tratamiento), mareos periféricos, sensación de entumecimiento o hormigueo en las extremidades, trastornos de la visión (incluyendo visión doble), zumbido en los oídos (sensación de escuchar sonidos), palpitaciones (sensación de latido cardíaco), enrojecimiento facial súbito, sensación de "vacío" en la cabeza debido a la hipotensión, tos, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del apetito o la digestión, cambio en el ritmo de las heces, diarrea, estreñimiento, reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, fatiga, debilidad, hinchazón en la zona de los tobillos (edema periférico).

Otros efectos adversos informados se enumeran a continuación. Si alguno de estos efectos adversos empeora o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

• Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio, trastornos del sueño, temblor, pérdida de conciencia, falta de sensibilidad, trastornos del ritmo cardíaco, inflamación de la membrana mucosa nasal (congestión nasal o resfriado), pérdida de cabello, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel, dolor de espalda, dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, trastornos de la micción, necesidad de orinar durante la noche, frecuencia urinaria aumentada, dolor, malestar general, asma (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar), sequedad de la boca, angioedema (síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua), erupciones cutáneas con ampollas, trastornos renales, impotencia, sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco), disconfort o aumento del tamaño de los senos en hombres, aumento o disminución del peso, taquicardia (ritmo cardíaco rápido), inflamación de los vasos sanguíneos, reacciones de sensibilidad a la luz, cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas, trastornos sanguíneos, pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que se irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general, trastornos hepáticos, inflamación del hígado, ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, que puede afectar algunos resultados de las pruebas, hinchazón abdominal (gastritis), trastornos neurológicos, que pueden causar debilidad, entumecimiento o hormigueo, aumento del tono muscular, hinchazón de las encías, aumento del nivel de azúcar en la sangre (hiperglicemia).
• Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes): insuficiencia renal aguda, síntomas de un estado llamado SIADH (secreción inadecuada de hormona antidiurética): orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones, disminución o falta de orina, empeoramiento del psoriasis, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento del nivel de bilirrubina en la sangre.
• Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 pacientes): trastornos cardiovasculares (angina de pecho, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular), eosinofilia pulmonar (un tipo raro de inflamación pulmonar), hinchazón de los párpados, la cara o los labios, hinchazón de la lengua y la garganta, lo que causa dificultad para respirar, reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, enrojecimiento de la piel, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (erupción cutánea que puede comenzar con el aparecimiento de placas rojas, picazón, en la cara, los brazos o las piernas), sensibilidad a la luz, cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas, trastornos sanguíneos, pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que se irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general, trastornos hepáticos, inflamación del hígado, ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, que puede afectar algunos resultados de las pruebas, hinchazón abdominal (gastritis), trastornos neurológicos, que pueden causar debilidad, entumecimiento o hormigueo, aumento del tono muscular, hinchazón de las encías, aumento del nivel de azúcar en la sangre (hiperglicemia).
  • Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): temblor, rigidez postural, maskarismo facial, movimientos lentos y arrastrar los pies, marcha inestable, decoloración, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síndrome de Raynaud).

  Notificación de efectos adversos

  Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
  Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
  La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo conservar Aramlessa

  El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete (caja y blister) después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  Conservar en el embalaje original para proteger del luz.
  No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Aramlessa

  • Los principios activos de Aramlessa son perindopril arginina y amlodipino. Aramlessa, 5 mg + 5 mg, tabletas. Cada tableta contiene 5 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 3,395 mg de perindopril) y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Aramlessa, 5 mg + 10 mg, tabletas. Cada tableta contiene 5 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 3,395 mg de perindopril) y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Aramlessa, 10 mg + 5 mg, tabletas. Cada tableta contiene 10 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 6,79 mg de perindopril) y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino).

  Aramlessa, 10 mg + 10 mg, tabletas
  Cada tableta contiene 10 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 6,79 mg de perindopril) y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino).

  • Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de calcio hexahidratado, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (Tipo A), bicarbonato de sodio, dióxido de silicio coloidal hidratado, óxido de hierro, amarillo (E172) [solo para 5 mg + 5 mg y 10 mg + 10 mg], estearato de magnesio. Véase el punto 2 "Aramlessa contiene sodio".

  Cómo se presenta Aramlessa y contenido del paquete

  Aramlessa, 5 mg + 5 mg, tabletas
  Tabletas de color marrón claro amarillento, redondas, biconvexas, con posible manchas oscuras únicas, con la marca S1 en una cara de la tableta. Dimensiones de la tableta: diámetro de aproximadamente 7 mm.
  Aramlessa, 5 mg + 10 mg, tabletas
  Tabletas blancas o casi blancas, ovaladas, biconvexas, con la marca S2 en una cara de la tableta. Dimensiones de la tableta: aproximadamente 13 mm x 6 mm.
  Aramlessa, 10 mg + 5 mg, tabletas
  Tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, con la marca S3 en una cara de la tableta. Dimensiones de la tableta: diámetro de aproximadamente 9 mm.
  Aramlessa, 10 mg + 10 mg, tabletas
  Tabletas de color marrón claro amarillento, ovaladas, biconvexas, con posible manchas oscuras únicas, con una línea de división en una cara de la tableta. En una cara de la línea de división, está la marca S, y en la otra cara, el número 4. Dimensiones de la tableta: aproximadamente 12 mm x 7 mm. La línea de división en la tableta solo facilita su división, sin dividirla en dosis iguales.
  Las tabletas están disponibles en una caja de cartón que contiene:

  • 30, 60 o 90 tabletas en blisters. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

  Título del responsable y fabricante

  KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8501 Novo mesto
  Eslovenia

  Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

  Para obtener más información sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

  KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
  ul. Równoległa 5
  02-235 Varsovia

  Portugal	Perindopril + Amlodipina TAD
  Hungría	Dalnessa-AS
  Estonia	Dalnessaneo
  Eslovaquia	Amlessa NEO
  República Checa	Tonarssa Neo
  Polonia	Aramlessa
  Rumania	Amlessaneo
  Eslovenia	NEOAMLESSINI
  Bulgaria	АМЛЕСА НЕО
  Bélgica	Perindopril/Amlodipine Krka

  Tel. + 48 22 57 37 500
  Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:01.03.2024