Apotiapina

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ApoTiapina, 25 mg, tableta recubierta
ApoTiapina, 100 mg, tableta recubierta
ApoTiapina, 200 mg, tableta recubierta
Quetiapina

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Debe consultar a un médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si se produce un empeoramiento de alguno de los efectos secundarios o si aparecen efectos secundarios, incluidos los no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es ApoTiapina y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar ApoTiapina
• 3. Cómo tomar ApoTiapina
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo conservar ApoTiapina
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es ApoTiapina y para qué se utiliza

ApoTiapina contiene la sustancia quetiapina, que pertenece a un grupo de medicamentos
antipsicóticos. ApoTiapina se puede utilizar para tratar enfermedades como:

• Depresión en el curso de la enfermedad bipolar: cuando el paciente siente una profunda tristeza. Puede sentirse deprimido, culpable, sin energía y sin apetito, o tener dificultades para dormir.
• Manía: el paciente puede estar muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo; también puede tener una evaluación inadecuada de la situación, incluyendo comportamientos agresivos o destructivos.
• Esquizofrenia: el paciente puede escuchar o sentir cosas que no existen en realidad, tener creencias contradictorias con la realidad o estar extremadamente sospechoso, asustado, desorientado, con sentimientos de culpa, ansiedad o depresión.

El médico puede recetar la continuación del tratamiento con ApoTiapina incluso cuando el paciente se sienta
mejor.

2. Información importante antes de tomar ApoTiapina

Cuándo no tomar ApoTiapina:

• Si el paciente es alérgico a la quetiapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos: algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH, derivados del azol (utilizados para infecciones fúngicas)

eritromicina o claritromicina (utilizados para infecciones bacterianas)
nefazodona (utilizado para la depresión).
Si el paciente no está seguro, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar el tratamiento con ApoTiapina, debe discutirlo con un médico o farmacéutico si:

• el paciente o alguien de su familia ha tenido o tiene algún problema cardíaco, como trastornos del ritmo cardíaco, debilidad del músculo cardíaco o inflamación del músculo cardíaco, o si el paciente está tomando o ha tomado algún medicamento que pueda afectar la función cardíaca
• el paciente tiene presión arterial baja
• el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si el paciente es mayor
• el paciente tiene problemas hepáticos
• el paciente ha tenido algún episodio de convulsiones (epilepsia)
• el paciente tiene diabetes o está en riesgo de desarrollar diabetes. En estos casos, el médico puede controlar los niveles de azúcar en sangre del paciente durante el tratamiento con ApoTiapina
• el paciente ha tenido una disminución en el recuento de glóbulos blancos (que puede ser o no causada por la acción de otros medicamentos)
• el paciente es mayor y tiene demencia (trastornos de la función cerebral). En estos pacientes, no se debe utilizar ApoTiapina, ya que los medicamentos de este grupo pueden aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular y, en algunos casos, el riesgo de muerte.
• el paciente es mayor y tiene enfermedad de Parkinson/parkinsonismo
• en el paciente o en alguien de su familia ha habido una enfermedad trombótica, ya que la administración de medicamentos del grupo al que pertenece ApoTiapina puede causar la formación de coágulos.
• en el paciente, durante el sueño nocturno normal, se produce una pausa respiratoria transitoria (llamada "apnea del sueño") y toma medicamentos que ralentizan la función normal del cerebro (depresores)
• en el paciente se produce una condición en la que no puede vaciar completamente la vejiga (retención urinaria), tiene una próstata agrandada, obstrucción intestinal o aumento de la presión intraocular. Estas condiciones pueden ser causadas por medicamentos (llamados "anticolinérgicos") que afectan la función de las células nerviosas para tratar ciertas afecciones.
• el paciente ha abusado del alcohol o los medicamentos.
• Si el paciente tiene depresión u otras afecciones que se tratan con medicamentos antidepresivos. La administración conjunta de estos medicamentos con ApoTiapina puede llevar al desarrollo de un síndrome serotoninérgico, una condición que puede ser mortal (véase "ApoTiapina y otros medicamentos").

Debe informar inmediatamente a su médico si, después de tomar ApoTiapina, aparecen alguno de los
siguientes síntomas:

• fiebre, rigidez muscular severa, sudoración excesiva o trastornos de la conciencia (llamado "síndrome neuroléptico maligno"). Puede ser necesario buscar ayuda médica de inmediato.
• movimientos musculares involuntarios, principalmente de la cara y la lengua
• mareos o somnolencia extrema; estos cambios en los pacientes mayores pueden aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas)
• convulsiones (epilepsia)
• erección prolongada y dolorosa (priapismo)
• latido cardíaco rápido e irregular, incluso en reposo, palpitaciones, dificultades para respirar, dolor en el pecho o fatiga inexplicable. El médico deberá examinar el corazón y, si es necesario, derivar al paciente a un cardiólogo de inmediato.

Estos efectos pueden ocurrir durante el tratamiento con este tipo de medicamento.
Debe informar a su médico de inmediato si aparecen:

• fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección como resultado de un recuento muy bajo de glóbulos blancos. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con ApoTiapina y (o) aplicar un tratamiento adecuado.
• Estreñimiento con dolor abdominal persistente o estreñimiento que no cede a pesar del tratamiento, lo que puede llevar a una obstrucción intestinal grave.
• Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresiónSi el paciente tiene depresión, pueden aparecer pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden ser particularmente graves al comienzo del tratamiento, ya que todos los medicamentos de este grupo comienzan a actuar solo después de un cierto período de tratamiento; generalmente después de aproximadamente 2 semanas, y a veces este período puede ser más largo. El riesgo de que el paciente tenga estos pensamientos también es mayor si interrumpe abruptamente el tratamiento. Además, este riesgo se incrementa cuando el paciente es un adulto joven. Los datos de los estudios clínicos han mostrado un riesgo aumentado de pensamientos y (o) comportamientos suicidas en adultos jóvenes con depresión por debajo de 25 años.

Si el paciente tiene pensamientos de autolesión o suicidio, debe comunicarse de inmediato con su médico o
acudir al hospital más cercano. Puede ser útil informar a la familia o amigos sobre la depresión del paciente y pedirles que lean este folleto. También se puede pedir a estas personas que, si observan un empeoramiento de los síntomas de la depresión o otros cambios preocupantes en el comportamiento del paciente, se lo comuniquen al paciente.

Reacciones cutáneas graves y adversas (SCAR)

Se han informado reacciones cutáneas graves y adversas (SCAR) durante el tratamiento con este
medicamento, que pueden ser mortales o llevar a la muerte. Los síntomas de estas reacciones generalmente incluyen:

• Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), erupción con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales
• Necrolisis epidérmica tóxica (TEN), una forma más grave de erupción que causa descamación generalizada de la piel
• Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) son síntomas similares a la gripe con erupción, fiebre, hinchazón de los ganglios y resultados anormales de las pruebas de sangre (incluyendo un aumento en el recuento de eosinófilos y un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas)
• Exantema generalizado agudo pustuloso (AGEP), en forma de pequeñas ampollas llenas de pus
• Erupción medicamentosa polimorfa (EM), erupción cutánea con placas irregulares, picazón y rojas.

Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con ApoTiapina y comunicarse
de inmediato con su médico o buscar ayuda médica.

Aumento de peso

Se ha informado de un aumento de peso en pacientes que toman ApoTiapina. El paciente o su médico
deben controlar regularmente el peso.

Niños y adolescentes

Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar ApoTiapina.

ApoTiapina y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar ApoTiapina si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH.
• Derivados del azol (utilizados para infecciones fúngicas).
• Eritromicina o claritromicina (utilizados para infecciones bacterianas).
• Nefazodona (utilizado para la depresión).

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos antiepilépticos (como fenitoína o carbamazepina).
• Medicamentos utilizados para la hipertensión.
• Barbitúricos (utilizados para la insomnio).
• Tioridazina o litio (otro medicamento antipsicótico).
• Medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como los que pueden causar trastornos electrolíticos (disminución del potasio o el magnesio), como los diuréticos (que eliminan líquidos) o algunos antibióticos (utilizados para tratar infecciones).
• Medicamentos que pueden causar estreñimiento.
• Medicamentos (llamados "anticolinérgicos") que afectan la función de las células nerviosas, utilizados para tratar ciertas afecciones.
• Medicamentos antidepresivos. Estos medicamentos pueden interactuar con ApoTiapina y pueden producir síntomas como movimientos musculares involuntarios, agitación, alucinaciones, estupor, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal por encima de 38°C (síndrome serotoninérgico). Si aparecen estos síntomas, debe comunicarse con su médico.

Antes de interrumpir el tratamiento con cualquier medicamento, el paciente debe hablar con su médico.

ApoTiapina con alimentos, bebidas y alcohol

• ApoTiapina se puede tomar con o sin alimentos.
• Debe limitar el consumo de alcohol mientras toma ApoTiapina, ya que puede causar somnolencia.
• No debe beber jugo de toronja mientras toma ApoTiapina. El jugo de toronja puede afectar su acción.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada, o si planea quedarse
embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar ApoTiapina. No debe tomar
ApoTiapina durante el embarazo sin consultar a su médico. No debe tomar ApoTiapina durante la lactancia.
A continuación, se presentan los síntomas que pueden aparecer en los recién nacidos de madres que tomaron
quetiapina durante el último trimestre del embarazo (últimos tres meses del embarazo): temblor, rigidez
muscular y (o) debilidad, somnolencia, agitación, trastornos respiratorios y dificultades para alimentarse. Si aparecen alguno de estos síntomas en el hijo del paciente, puede ser necesario consultar a un médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

ApoTiapina puede causar somnolencia. El paciente no debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta
que conozca cómo reacciona su organismo a este medicamento.

Efecto en los resultados de las pruebas de orina para detectar drogas

En pacientes que toman ApoTiapina, las pruebas de orina para detectar drogas realizadas con algunos
métodos pueden mostrar la presencia de metadona o medicamentos antidepresivos tricíclicos, aunque el
paciente no los esté tomando. En este caso, se recomienda realizar otras pruebas más precisas.

Ingredientes auxiliares:

ApoTiapina contiene lactosa monohidratada

Este medicamento contiene lactosa monohidratada, que es un tipo de azúcar. Si se ha determinado
anteriormente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico
antes de tomar el medicamento.

ApoTiapina contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, es decir, el medicamento
se considera "libre de sodio".

Amarillo anaranjado

Uno de los componentes de ApoTiapina, 25 mg es el amarillo anaranjado (E110), que puede causar
reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar ApoTiapina

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de
dudas, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.
El médico decidirá la dosis inicial. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) depende del tipo de enfermedad
y las necesidades individuales del paciente, pero generalmente es de 150 mg a 800 mg.

• Las tabletas se toman una vez al día antes de dormir o dos veces al día, dependiendo de la enfermedad del paciente.
• Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
• Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
• No debe beber jugo de toronja mientras toma ApoTiapina, ya que puede interferir con su acción.
• No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor.

Pacientes con trastornos hepáticos

En pacientes con problemas hepáticos, el médico puede ajustar la dosis.

Pacientes mayores

En pacientes mayores, el médico puede ajustar la dosis.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

No debe administrarse ApoTiapina a niños y adolescentes menores de 18 años.

Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de ApoTiapina

Si el paciente ingiere una dosis mayor que la recomendada por su médico, pueden aparecer: somnolencia,
mareos y latido cardíaco anormal. Debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir al hospital
más cercano. Debe llevar consigo las tabletas de ApoTiapina.

Olvido de una dosis de ApoTiapina

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe hacerlo lo antes posible, tan pronto como recuerde. Sin
embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada. No debe
tomar una dosis doble del medicamento para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con ApoTiapina

Si se interrumpe abruptamente el tratamiento con ApoTiapina, pueden aparecer dificultades para dormir
(insomnio), náuseas, así como dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareos y irritabilidad. Antes de
finalizar el tratamiento, el médico puede sugerir una reducción gradual de la dosis del medicamento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe comunicarse con su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, ApoTiapina puede causar efectos secundarios, aunque no todos los
pacientes los experimentarán.
Si se produce un empeoramiento de alguno de los efectos secundarios o si aparecen efectos secundarios
no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico.

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Mareos (que pueden llevar a caídas), dolor de cabeza, sequedad de la mucosa bucal.
• Sensación de somnolencia (que puede desaparecer durante el tratamiento con ApoTiapina) (puede llevar a caídas).
• Síntomas de abstinencia (síntomas que aparecen después de interrumpir el tratamiento con ApoTiapina) son: dificultades para dormir (insomnio), náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareos y irritabilidad. Se recomienda una reducción gradual del medicamento durante al menos 1 a 2 semanas.
• Aumento de peso.
• Contracciones musculares anormales. Son dificultades para iniciar el movimiento muscular, temblor, inquietud muscular o rigidez muscular sin dolor asociado.
• Cambios en los niveles de algunas sustancias grasas en la sangre: aumento de los triglicéridos, colesterol total (principalmente colesterol LDL), disminución del colesterol HDL.
• Disminución de la hemoglobina en la sangre.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• Aceleración del ritmo cardíaco.
• Latido cardíaco fuerte, palpitaciones, pausas en el ritmo cardíaco.
• Estreñimiento, irritación del estómago (dispepsia).
• Debilidad.
• Hinchazón de las manos o los pies.
• Disminución de la presión arterial al levantarse, que puede causar mareos o desmayos (puede llevar a caídas).
• Aumento de los niveles de azúcar en la sangre.
• Visión borrosa.
• Trastornos del sueño y pesadillas.
• Aumento del apetito.
• Irritabilidad.
• Trastornos del habla y el contenido de la conversación.
• Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión.
• Dificultad para respirar.
• Vómitos (principalmente en personas mayores).
• Fiebre.
• Cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre.
• Disminución del recuento de algunos tipos de glóbulos blancos en la sangre.
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre (ALT, gamma-GT).
• Aumento de los niveles de prolactina en la sangre. Esto puede causar:
• aumento de la glándula mamaria en ambos sexos y secreción inesperada de leche de los pezones
• falta o irregularidad menstrual en las mujeres.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

• Convulsiones o episodios de convulsiones.
• Reacciones alérgicas, incluyendo ampollas; hinchazón de la piel y los ojos.
• Síntomas desagradables en las piernas (síndrome de piernas inquietas).
• Dificultad para tragar.
• Movimientos musculares involuntarios, principalmente de la cara y la lengua.
• Trastornos sexuales.
• Diabetes.
• Cambios en la actividad eléctrica del corazón visible en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT).
• Latido cardíaco lento, que puede ocurrir al comenzar el tratamiento y puede estar asociado con una disminución de la presión arterial y desmayos.
• Dificultad para orinar.
• Desmayos (puede llevar a caídas).
• Obstrucción nasal.
• Disminución del recuento de glóbulos rojos, plaquetas, algunos tipos de glóbulos blancos.
• Disminución de los niveles de hormonas tiroideas en la sangre, hipotiroidismo.
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre (AST).
• Disminución del nivel de sodio en la sangre.
• Empeoramiento de la diabetes existente.
• Desorientación.

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas

• Erupción grave, ampollas o manchas rojas en la piel.
• Reacciones graves de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas) con dificultad para respirar o choque.
• Hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, la boca y la garganta (edema angioneurótico).
• Trastorno grave con la formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson), véase el punto 2.
• Insuficiencia renal.
• Descomposición de las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis).

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas

• Erupción cutánea con manchas rojas irregulares (eritema multiforme), véase el punto 2.
• Aparición repentina de áreas enrojecidas en la piel con pequeñas ampollas (erupción aguda generalizada pustulosa (AGEP), véase el punto 2.
• Reacción grave y repentina de hipersensibilidad con fiebre y ampollas en la piel y descamación (necrolisis epidérmica tóxica), véase el punto 2.
• Erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que incluye síntomas similares a la gripe con erupción, fiebre, hinchazón de los ganglios y resultados anormales de las pruebas de sangre, incluyendo un aumento en el recuento de eosinófilos y un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas. Véase el punto 2.
• Síntomas de abstinencia en los recién nacidos de madres que tomaron ApoTiapina durante el embarazo.
• Accidente cerebrovascular.
• Trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
• Inflamación del músculo cardíaco.
• Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupción cutánea con pequeñas manchas rojas o púrpura.

Los medicamentos del grupo al que pertenece ApoTiapina pueden causar trastornos del ritmo cardíaco, lo
que puede ser peligroso y, en casos graves, puede llevar a la muerte.
Algunos efectos secundarios solo se pueden detectar mediante análisis de sangre en un laboratorio. Estos
incluyen cambios en los niveles de algunas sustancias grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en
la sangre, cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas
hepáticas en la sangre, disminución del recuento de algunos tipos de glóbulos blancos, disminución del recuento
de glóbulos rojos en la sangre, aumento de la creatina quinasa en la sangre (una sustancia que proviene de
los músculos), disminución del nivel de sodio en la sangre y aumento del nivel de prolactina en la sangre. El
aumento del nivel de prolactina puede llevar a:

• aumento de la glándula mamaria en ambos sexos y secreción inesperada de leche de los pezones
• falta o irregularidad menstrual en las mujeres.

El médico puede recomendar pruebas de control periódicas.

Efectos secundarios adicionales en niños y adolescentes

En niños y adolescentes pueden ocurrir los mismos efectos secundarios que en los adultos.
A continuación, se presentan los efectos secundarios que se han observado con más frecuencia o exclusivamente
en niños y adolescentes:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Aumento de los niveles de prolactina en la sangre. El aumento de la prolactina puede causar raramente:
• en niños y niñas: aumento de la glándula mamaria y secreción de leche de los pezones. En niñas: ausencia o irregularidad menstrual.
• Aumento del apetito.
• Vómitos.
• Contracciones musculares anormales, incluyendo dificultades para iniciar el movimiento muscular, temblor, inquietud o rigidez muscular sin dolor asociado.
• Aumento de la presión arterial.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• Debilidad, desmayos (puede llevar a caídas).
• Obstrucción nasal.
• Irritabilidad.

Notificación de efectos secundarios

Si aparecen efectos secundarios, incluyendo cualquier efecto secundario no mencionado en este folleto,
debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos secundarios se pueden notificar directamente al
Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud: [dirección], [teléfono], [fax],
[sitio web].
Los efectos secundarios también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos secundarios puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar ApoTiapina

Conservar en el embalaje original.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blister y el cartón. La
fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe
preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene ApoTiapina

El principio activo de ApoTiapina es la quetiapina.
Cada tableta recubierta de 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).
Cada tableta recubierta de 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).
Cada tableta recubierta de 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta: hipromelosa 2910 (E464), fosfato cálcico dibásico dihidratado, lactosa monohidratada, almidón de maíz, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio, celulosa microcristalina PH 102, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro.
Cubierta de la tableta:
25 mg: óxido de hierro rojo y amarillo (E172), hipromelosa 2910 (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, amarillo anaranjado (E110).
100 mg: óxido de hierro amarillo (E172), hipromelosa 2910, dióxido de titanio (E171), macrogol 400.
200 mg: hidroxipropilcelulosa (E463), hipromelosa 2910 (E464), talco, dióxido de titanio (E171).

Cómo se presenta ApoTiapina y qué contiene el paquete

25 mg: tabletas recubiertas redondas, biconvexas, de color melocotón, con un diámetro de aproximadamente 5,7 mm.
100 mg: tabletas recubiertas redondas, biconvexas, amarillas, con una línea de división en un lado, con un diámetro de aproximadamente 9,1 mm.
200 mg: tabletas recubiertas redondas, biconvexas, blancas, con una línea de división en un lado, con un diámetro de aproximadamente 12,1 mm.
Las tabletas recubiertas de 100 mg y 200 mg se pueden dividir en dos dosis iguales.
Tamaño del paquete:
El paquete contiene:
25 mg: 30 tabletas recubiertas (en blisters de 10 tabletas).
100 mg, 200 mg: 30 o 60 tabletas recubiertas (en blisters de 10 tabletas).
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ul. Sokratesa 13D lok. 27
01-909 Varsovia
Polonia

Fabricante

Genepharm S.A.
18 km de la avenida Maratón
15351 Pallini Attikis,
Grecia

Fecha de la última actualización del folleto: 06.2024