Anturin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ANTURIN, 5 mg, tabletas recubiertas

Succinato de solifenacina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice

• 1. Qué es el medicamento ANTURIN y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento ANTURIN
• 3. Cómo tomar el medicamento ANTURIN
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento ANTURIN
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento ANTURIN y para qué se utiliza

ANTURIN contiene el principio activo succinato de solifenacina. El medicamento pertenece a un grupo de medicamentos
colinolíticos.
Estos medicamentos reducen la actividad de la vejiga urinaria hiperactiva. Este efecto permite intervalos más largos entre las visitas al baño y aumenta la cantidad de orina que se puede retener en la vejiga.
ANTURIN se utiliza para tratar los síntomas de la vejiga urinaria hiperactiva, que incluyen: urgencia, es decir, episodios de necesidad repentina y urgente de orinar, frecuencia urinaria y pérdida de orina, relacionados con la incapacidad de llegar al baño a tiempo.

2. Información importante antes de tomar el medicamento ANTURIN

Cuándo no tomar el medicamento ANTURIN:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente no puede orinar o no puede vaciar la vejiga urinaria (retención urinaria);
• si el paciente tiene trastornos graves del estómago o los intestinos (dilatación tóxica del colon, complicación asociada con la colitis ulcerosa);
• en pacientes con una enfermedad muscular llamada miastenia, que puede causar un debilitamiento significativo de algunos músculos;
• si el paciente tiene glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión del líquido en el ojo que puede provocar una pérdida gradual de la visión);
• si el paciente está sometido a diálisis;
• si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática;
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal o enfermedades hepáticas de gravedad moderada y también toma medicamentos que pueden retrasar la eliminación del medicamento ANTURIN del organismo (por ejemplo, ketconazol). El médico o farmacéutico proporcionará información sobre este tema.

Antes de comenzar el tratamiento con el medicamento ANTURIN, debe informar a su médico si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente se aplica o ha ocurrido en el pasado.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento ANTURIN, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• si el paciente tiene dificultades para vaciar la vejiga urinaria (estrechamiento del conducto de salida de la orina de la vejiga urinaria) o para orinar (flujo urinario débil). En este caso, el riesgo de retención urinaria es mucho mayor.
• si el paciente tiene trastornos de la permeabilidad del tracto gastrointestinal (estreñimiento)
• si existe un riesgo de ralentización del trabajo del tracto gastrointestinal (peristalsis). El médico proporcionará información sobre este tema.
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática de gravedad moderada
• si el paciente tiene dolor abdominal agudo (hernia de hiato) o acidez estomacal
• si el paciente tiene trastornos del sistema nervioso (neuropatía del sistema nervioso autónomo)

Niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento ANTURIN a niños y adolescentes menores de 18 años.

Antes de comenzar el tratamiento con el medicamento ANTURIN, debe informar a su médico si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente se aplica o ha ocurrido en el pasado.
Antes de comenzar el tratamiento con el medicamento ANTURIN, el médico evaluará si no hay otras causas de la frecuencia urinaria (por ejemplo, insuficiencia cardíaca - fuerza insuficiente del músculo cardíaco para bombear sangre - o enfermedad renal). En caso de infección del tracto urinario, el médico recetará un antibiótico (medicamento antibacteriano que actúa sobre bacterias específicas).

ANTURIN y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Es especialmente importante informar al médico si el paciente está tomando:

• otros medicamentos colinolíticos, ya que la administración de dicho medicamento junto con ANTURIN puede provocar un aumento tanto del efecto terapéutico como de los efectos adversos de ambos medicamentos;
• medicamentos del grupo de agonistas de los receptores colinérgicos, ya que pueden debilitar el efecto de ANTURIN;
• medicamentos que aumentan la peristalsis del tracto gastrointestinal, como metoclopramida y cisaprida, ya que el medicamento ANTURIN puede debilitar su efecto;
• medicamentos como ketconazol, ritonavir, nelfinavir, itraconazol, verapamilo, diltiazem, ya que retrasan el metabolismo de ANTURIN;
• medicamentos como rifampicina, fenitoína, carbamazepina, ya que pueden acelerar el metabolismo del medicamento ANTURIN;
• medicamentos como bisfosfonatos, ya que pueden provocar o agravar la esofagitis.

ANTURIN con alimentos y bebidas

El medicamento se puede tomar durante las comidas o independientemente de ellas.

Embarazo y lactancia

No se debe administrar el medicamento ANTURIN durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario.
No se debe administrar el medicamento ANTURIN durante la lactancia, ya que el medicamento pasa a la leche materna.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
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Conducción de vehículos y uso de máquinas

ANTURIN puede causar visión borrosa, y con menos frecuencia, somnolencia y sensación de fatiga. Si se experimentan estos efectos adversos, no se debe conducir ni operar máquinas.

El medicamento ANTURIN contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento ANTURIN

Instrucciones para la administración adecuada:

ANTURIN siempre debe administrarse según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Adultos, incluyendo personas de edad avanzada
ANTURIN debe administrarse por vía oral una vez al día, con una gran cantidad de líquido. La tableta debe tragarla entera, sin partirla. El medicamento se puede tomar durante las comidas o independientemente de ellas, según las preferencias del paciente.
Por lo general, se administra una dosis de 5 mg al día, a menos que el médico indique una dosis de 10 mg al día.
Pacientes con trastornos de la función renal
En pacientes con trastornos leves a moderados de la función renal (clearance de creatinina > 30 ml/min) no es necesario modificar la dosificación del medicamento. En pacientes con trastornos graves de la función renal (clearance de creatinina ≤ 30 ml/min) debe tenerse cuidado y no administrar una dosis de succinato de solifenacina mayor que 5 mg una vez al día.
Pacientes con trastornos de la función hepática
En pacientes con trastornos leves de la función hepática no es necesario modificar la dosificación. En pacientes con trastornos moderados de la función hepática (7 a 9 en la escala de Child-Pugh) debe tenerse cuidado y no administrar una dosis mayor que 5 mg una vez al día.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de ANTURIN

En caso de ingesta de demasiadas tabletas de ANTURIN o si ANTURIN es ingerido accidentalmente por un niño, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis pueden ser los siguientes: dolor de cabeza, sequedad en la boca, mareo, somnolencia y trastornos de la visión, alucinaciones, excitación excesiva, convulsiones, dificultades para respirar, taquicardia, retención urinaria y pupilas dilatadas.
Olvido de una dosis de ANTURINEn caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar el medicamento con más frecuencia que una vez al día. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Interrupción del tratamiento con el medicamento ANTURIN

En caso de interrupción del tratamiento con el medicamento ANTURIN, los síntomas de la vejiga urinaria hiperactiva pueden regresar o empeorar. La interrupción del tratamiento debe consultarse siempre con el médico.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
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4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, ANTURIN puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta un ataque alérgico o una reacción cutánea grave (por ejemplo, formación de ampollas y descamación de la piel), debe informar inmediatamente a su médico o enfermera.
En algunos pacientes que toman succinato de solifenacina, se han informado casos de angioedema (una forma de alergia cutánea que causa hinchazón de los tejidos justo debajo de la superficie de la piel) con edema de las vías respiratorias (dificultad para respirar). Si el paciente experimenta angioedema, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con succinato de solifenacina y recibir el tratamiento y las medidas adecuadas.
Durante el tratamiento con el medicamento ANTURIN, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas) son:

• sensación de sequedad en la boca.

Frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas) son:

• visión borrosa,
• estreñimiento, náuseas, dispepsia (síntomas: sensación de plenitud en el estómago, eructación, dolor abdominal, náuseas), dolor abdominal.

Poco frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas) son:

• infección del tracto urinario, cistitis,
• somnolencia,
• trastornos del gusto,
• síndrome del ojo seco,
• sequedad en la nariz,
• reflujo gastroesofágico (acidez estomacal),
• sequedad en la garganta,
• sequedad de la piel,
• dificultades para orinar,
• fatiga,
• edema de las extremidades inferiores.

Raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1.000 personas) son:

• obstrucción intestinal; obstrucción (oclusión) del intestino,
• dificultad para orinar a pesar de una vejiga llena (retención urinaria),
• mareo, dolor de cabeza,
• vómitos,
• picazón, erupción cutánea.

Muy raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10.000 personas) son:

• alucinaciones, confusión,
• urticaria.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del apetito, aumento de la concentración de potasio en la sangre, que puede causar trastornos del ritmo cardíaco,
• aumento de la presión en el ojo,
• cambios en el ECG, ritmo cardíaco irregular ( Torsade de Pointes),
• trastornos de la voz,

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• trastornos de la función hepática,
• debilidad muscular,
• trastornos de la función renal.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país], [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web]:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento ANTURIN

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el embalaje primario (mes/año). La etiqueta utilizada para el blister es: EXP - fecha de caducidad, LOT - número de lote.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento ANTURIN?

• El principio activo del medicamento ANTURIN es succinato de solifenacina. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de succinato de solifenacina ( Solifenacini succinas), lo que equivale a 3,8 mg de solifenacina.
• Los demás componentes son lactosa monohidratada, almidón de maíz, hipromelosa 3 mPa·s, estearato de magnesio. La composición de la cubierta Opadry yellow 02F520011 es: hipromelosa 5 mPa·s , talco, dióxido de titanio E 171, macrogol 6000, óxido de hierro amarillo E 172.

Cómo es y qué contiene el paquete de ANTURIN?

Las tabletas recubiertas de ANTURIN son redondas, biconvexas, de color amarillo claro y están marcadas con "EG" en un lado y "1" en el otro.
El medicamento se presenta en blisters de PVC/PVDC/Aluminio y caja de cartón.
El paquete contiene 7 tabletas recubiertas.

Título de la autorización de comercialización e importador:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada, debe consultar a:
USP Salud Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel.+48 (22) 543 60 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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