Anagrelid Nordic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Anagrelid Nordic, 0,5 mg, tabletas

Anagrelid Nordic, 0,75 mg, tabletas

Anagrelid Nordic, 1 mg, tabletas

Anagrelid

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Anagrelid Nordic y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Anagrelid Nordic
• 3. Cómo tomar Anagrelid Nordic
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Anagrelid Nordic
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Anagrelid Nordic y para qué se utiliza

Anagrelid Nordic se utiliza para reducir el número elevado de plaquetas (trombocitos) en pacientes con trombocitosis esencial, que ocurre cuando el organismo produce demasiadas plaquetas. Un aumento significativo en el número de plaquetas en la sangre puede causar problemas con la circulación sanguínea (trastornos de la circulación) y la coagulación de la sangre. La reducción del número de plaquetas disminuye el riesgo de desarrollar trastornos graves.

2. Información importante antes de tomar Anagrelid Nordic

Cuándo no tomar Anagrelid Nordic

• Si el paciente es alérgico a anagrelid o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• Si el paciente tiene trastornos cardíacos graves;
• Si el paciente tiene trastornos hepáticos graves;
• Si el paciente tiene trastornos renales graves.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Anagrelid Nordic, debe consultar a su médico:

• Si el paciente tiene enfermedad cardíaca;
• Si el paciente tiene un historial de prolongación del intervalo QT (enfermedad cardíaca visible en un electrocardiograma) o si está tomando otros medicamentos que puedan alterar el electrocardiograma, o si el paciente tiene niveles bajos de electrolitos, como potasio, magnesio o calcio (véase el punto "Anagrelid Nordic y otros medicamentos");
• Si el paciente tiene problemas hepáticos o renales.

Al tomar Anagrelid Nordic con ácido acetilsalicílico (un componente también conocido como aspirina, presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y reducir la fiebre, así como en medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre), existe un mayor riesgo de sangrado grave (hemorragia) (véase el punto "Anagrelid Nordic y otros medicamentos").

Anagrelid Nordic y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco, como sotalol, amiodarona;
• Medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas, como milrinona, enoximona, amrinona, olprinona y cilostazol;
• Ácido acetilsalicílico (un componente también conocido como aspirina, presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y reducir la fiebre, así como en medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre);
• Otros medicamentos utilizados para tratar enfermedades que afectan la cantidad de plaquetas en la sangre, como clopidogrel;
• Fluvoxamina, utilizada para tratar la depresión;
• Ciertos tipos de antibióticos utilizados para tratar infecciones, como enoxacina;
• Omeprazol, utilizado para reducir la producción de ácido estomacal;
• Teofilina, utilizada para tratar casos graves de asma y problemas respiratorios;
• Anticonceptivos orales: la aparición de diarrea severa mientras se toma este medicamento puede reducir la eficacia del anticonceptivo oral, por lo que se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional (como condones). Debe leer las instrucciones del paciente que vienen con el paquete del anticonceptivo oral.

La acción de Anagrelid Nordic o de los medicamentos mencionados puede ser anormal si se toman al mismo tiempo. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Anagrelid Nordic con alimentos y bebidas

Los alimentos retrasan la absorción de Anagrelid Nordic, pero no alteran significativamente su efecto en el organismo. No debe beber jugo de toronja, ya que puede prolongar el tiempo de eliminación del medicamento del organismo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o planea tener un hijo, debe informar a su médico. Las mujeres embarazadas no deben tomar Anagrelid Nordic. Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos mientras toman Anagrelid Nordic. Si la paciente está amamantando o planea amamantar a su hijo, debe informar a su médico. No debe tomar Anagrelid Nordic mientras esté amamantando. La paciente debe dejar de amamantar si toma Anagrelid Nordic.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En algunos pacientes que toman Anagrelid Nordic, se han producido mareos. En caso de mareos, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

Anagrelid Nordic contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Anagrelid Nordic

Adultos

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. El médico determinará la dosis más adecuada para cada paciente. La dosis inicial habitual de Anagrelid Nordic es de 0,5 mg a 1 mg una vez al día, durante al menos una semana. Después de este período, el médico puede aumentar o disminuir la cantidad de tabletas tomadas para determinar la dosis más adecuada para el paciente, que permita el tratamiento más efectivo. La dosis máxima es de 5 mg al día. La tableta se puede dividir en dosis iguales. No debe tomar más tabletas de las recetadas por su médico.

Uso en niños y adolescentes

Dado que la experiencia con Anagrelid Nordic en niños y adolescentes es limitada, no se debe utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Pacientes con trastornos hepáticos o renales

Si el paciente tiene enfermedad hepática o renal, el médico decidirá si el paciente puede ser tratado con Anagrelid Nordic.

Vía de administración

Las tabletas de Anagrelid Nordic deben tomarse con una cantidad adecuada de líquido.

Sobredosis de Anagrelid Nordic

En caso de tomar una dosis mayor de la recetada, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Debe mostrar el paquete del medicamento. Las dosis altas pueden causar una disminución de la presión arterial, con mareos, náuseas y trastornos del ritmo cardíaco.

Olvido de una dosis de Anagrelid Nordic

El paciente debe tomar la tableta tan pronto como recuerde. La siguiente dosis se tomará a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Anagrelid Nordic

No debe interrumpir el tratamiento con Anagrelid Nordic sin consultar a su médico. Después de interrumpir el tratamiento con Anagrelid Nordic, el número de plaquetas volverá a los niveles previos al tratamiento en un plazo de 14 días. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Anagrelid Nordic puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Si el paciente experimenta algún efecto adverso grave o cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Efectos adversos graves:
Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• Trastornos cardíacos graves o alteraciones del ritmo cardíaco (taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular)
• Insuficiencia cardíaca (síntomas que incluyen dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las extremidades inferiores debido a la acumulación de líquido)
• Insuficiencia renal (producción de muy poca orina o retención de orina)

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• Trastornos cardíacos graves o alteraciones del ritmo cardíaco (fibrilación auricular)
• Infarto de miocardio (síntomas que incluyen un dolor intenso en el pecho y dificultad para respirar).

En caso de experimentar alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe consultar inmediatamente a su médico. Otros efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):
Dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
Disminución del número de glóbulos rojos (anemia), moretones con sangrado bajo la piel, hinchazón, mareos de origen vestibular, insomnio, sensaciones o percepciones anormales, como hormigueo o "agujas y alfileres", latido cardíaco rápido, latidos cardíacos irregulares o fuertes (palpitaciones), presión arterial alta, sangrado nasal, diarrea, náuseas, dispepsia, erupción cutánea, dolor de espalda, fatiga.
Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), sangrado, moretones, aumento de peso, depresión, nerviosismo, sequedad en la boca, migraña, conjuntivitis, trastornos de la visión, tinnitus (zumbido en los oídos), síncopes, disnea o dificultad para respirar, infección pulmonar, aumento de la presión arterial en los pulmones, lo que puede causar síntomas como disnea, fatiga, dolor en el pecho o hinchazón, vómitos, flatulencia, dolor abdominal, estreñimiento, alopecia, picazón en la piel, dolor en las articulaciones, dolor muscular, cistitis, dolor, debilidad.
Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
Dolor intenso en el pecho (angina de pecho), mareos al levantarse (especialmente desde una posición sentada o acostada), pérdida de apetito, gastritis (síntomas que incluyen dolor, náuseas, vómitos), acumulación de líquido alrededor de los pulmones, infección pulmonar (neumonía), asma, necesidad urgente de orinar durante la noche, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, síntomas similares a los de la gripe, escalofríos, malestar general.
Se han notificado los siguientes efectos adversos, pero la frecuencia de su ocurrencia es desconocida:
Alteraciones del ritmo cardíaco (torsades de pointes), enfermedad del sistema respiratorio que causa la formación de cicatrices en el tejido pulmonar (síntomas que incluyen dificultad para respirar), nefritis (inflamación de los riñones).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected] Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Anagrelid Nordic

Conservar el blister en el paquete exterior para protegerlo de la luz. Conservar el frasco cerrado herméticamente para protegerlo de la luz. El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños. No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco, la caja de cartón o el blister después de "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Anagrelid Nordic?

El principio activo del medicamento es anagrelid. Anagrelid Nordic, 0,5 mg:Cada tableta contiene 0,5 mg de anagrelid (en forma de clorhidrato de anagrelid monohidratado) Anagrelid Nordic, 0,75 mg:Cada tableta contiene 0,75 mg de anagrelid (en forma de clorhidrato de anagrelid monohidratado) Anagrelid Nordic, 1 mg:Cada tableta contiene 1 mg de anagrelid (en forma de clorhidrato de anagrelid monohidratado) Los demás componentes son: lactosa anhidra, povidona (K30), crospovidona (tipo B), celulosa microcristalina y estearato de magnesio.

Cómo se presenta Anagrelid Nordic y qué contiene el paquete?

Anagrelid Nordic, 0,5 mg son tabletas blancas hasta casi blancas, redondas, de aproximadamente 6,5 mm de diámetro, con la inscripción "0,5" en un lado y una línea de división en el otro. Anagrelid Nordic, 0,75 mg son tabletas blancas hasta casi blancas, redondas, de aproximadamente 8 mm de diámetro, con la inscripción "0,75" en un lado y una línea de división en el otro. Anagrelid Nordic, 1 mg son tabletas blancas hasta casi blancas, redondas, de aproximadamente 9 mm de diámetro, con la inscripción "1,0" en un lado y una línea de división en el otro. Las tabletas se pueden dividir en dosis iguales. Los frascos de polietileno con cierre de seguridad para niños contienen 100 tabletas. Los blisters de PVC/PVDC/Aluminio en paquetes que contienen 100 tabletas.

Título de la autorización de comercialización

Nordic Group B.V. Siriusdreef 41 2132 WT Hoofddorp Países Bajos

Fabricante

QPharma AB Agneslundsvägen 27 21215 Malmö Suecia

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria: Anagrelid Nordic 0,5 mg Tabletten Anagrelid Nordic 0,75 mg Tabletten Anagrelid Nordic 1 mg Tabletten Bulgaria: Anagrelid Nordic 0.5 mg tablets Анагрелид Нордик 0,5 mg, таблетки Anagrelid Nordic 0.75 mg tablets Анагрелид Нордик 0,75 mg, таблетки Anagrelid Nordic 1 mg tablets Анагрелид Нордик 1 mg, таблетки Italia: REDESK República Checa: Anagrelid Nordic Polonia: Anagrelid Nordic Rumania: Anagrelidă Nordic 0,5 mg, comprimate Anagrelidă Nordic 0,75 mg, comprimate Anagrelidă Nordic 1,0 mg, comprimate República Eslovaca: Anagrelid Nordic 0,5 mg tablety Anagrelid Nordic 0,75 mg tablety Anagrelid Nordic 1,0 mg tablety Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:2020-04-08