Amlessini

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Amlessini, 2,85 mg + 2,5 mg, tabletas

Amlessini, 5,7 mg + 5 mg, tabletas

tert-butylamina perindopril + amlodipino

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Amlessini y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Amlessini
• 3. Cómo tomar Amlessini
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Amlessini
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Amlessini y para qué se utiliza

Amlessini es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y amlodipino. Ambos principios activos ayudan a regular la presión arterial alta. Perindopril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Amlodipino es un antagonista del calcio, perteneciente a un grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas. Juntos, estos medicamentos actúan dilatando y relajando los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo de sangre a través de ellos y ayuda al corazón a mantener un flujo sanguíneo normal. Amlessini se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos.

2. Información importante antes de tomar Amlessini

Cuándo no tomar Amlessini

• si el paciente es alérgico a perindopril con tert-butylamina o amlodipino, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene problemas renales graves;
• si el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas han ocurrido en una persona relacionada en cualquier otra circunstancia (condición llamada angioedema);
• si el paciente tiene estrechamiento de la válvula aórtica del corazón (estenosis aórtica) o choque cardiogénico (condición en la que el corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo);
• si el paciente tiene presión arterial muy baja (hipotensión);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio;
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también se recomienda evitar el uso de Amlessini en el primer trimestre del embarazo, véase el punto "Embarazo");
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén;
• si el paciente está sometido a diálisis o tiene la sangre filtrada por otro método, dependiendo del dispositivo utilizado, Amlessini puede no ser adecuado para el paciente;
• si el paciente tiene problemas renales que reducen el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado para tratar una forma de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel en áreas como la garganta) (véase "Advertencias y precauciones" y "Amlessini y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Amlessini, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco);
• el paciente tiene insuficiencia cardíaca;
• el paciente ha experimentado un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva);
• el paciente tiene otras afecciones cardíacas;
• el paciente tiene enfermedades hepáticas;
• el paciente tiene enfermedades renales (incluyendo el trasplante de riñón);
• el paciente tiene un nivel elevado de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
• el paciente tiene colagenosis vascular (enfermedad del tejido conectivo), como el lupus eritematoso sistémico o la esclerosis sistémica;
• el paciente tiene diabetes;
• el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (es importante mantener un nivel adecuado de potasio en la sangre);
• el paciente es anciano y es necesario aumentar la dosis;
• el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, como valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes;
• aliskirén; el médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre.
• véase también el subpunto "Cuándo no tomar Amlessini";
• el paciente es de raza negra, ya que existe un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
• el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema:
• racecadotrilo, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano y para tratar el cáncer);
• sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados gliptinas (utilizados para tratar la diabetes).

Angioedema: se han informado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta y dificultades para tragar o respirar) en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo perindopril. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe dejar de tomar Amlessini y ponerse en contacto con su médico de inmediato. Véase también el punto 4. La paciente debe informar a su médico si cree que está (o puede estar) embarazada. No se recomienda el uso de Amlessini en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento puede causar daño grave al feto si se utiliza durante este período (véase el punto "Embarazo"). Al tomar Amlessini, también debe informar a su médico o personal médico si:

• el paciente va a someterse a anestesia general y/o a una operación quirúrgica importante;
• el paciente ha tenido diarrea o vómitos recientemente;
• se va a realizar una sesión de aféresis de LDL (extracción de colesterol de la sangre utilizando un dispositivo especial);
• se va a realizar un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas a las picaduras de abejas o avispas.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar Amlessini en niños y adolescentes.

Amlessini y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Debe evitar el uso de Amlessini con los siguientes medicamentos:

• litio (utilizado para tratar la manía o la depresión);
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• medicamentos que ahorran potasio (como triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo (como heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos, trimetoprima y cotrimoxazol, también conocido como un medicamento combinado que contiene trimetoprima y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones, y ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano);
• aliskirén (utilizado para tratar la presión arterial alta) (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Amlessini" y "Advertencias y precauciones");
• antagonistas del receptor de angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta) (como valsartán, telmisartán, irbesartán, etc.);
• dantroleno (en infusión), utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple o para tratar la hipertermia maligna que puede ocurrir durante la anestesia (síntomas como fiebre muy alta y rigidez muscular);
• un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase los puntos "Cuándo no tomar Amlessini" y "Advertencias y precauciones".

La administración de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con Amlessini. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario tener precaución:

• otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, incluyendo diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
• medicamentos utilizados para tratar la diarrea (como racecadotrilo) o para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano (como sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR). Véase el punto "Advertencias y precauciones";

Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe informar a su médico, ya que puede ser necesario tener precaución:

• antiinflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno) utilizados para aliviar el dolor o dosis altas de ácido acetilsalicílico;
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes (como insulina, gliptinas);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia, etc. (como antidepresivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, antidepresivos similares a la imipramina, neurolépticos);
• medicamentos inmunosupresores (que debilitan los mecanismos de defensa del cuerpo), utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órgano (como ciclosporina, tacrolimus);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• procaína (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos;
• efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el choque o el asma);
• baclofeno, utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple;
• algunos antibióticos, como rifampicina, eritromicina, claritromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona;
• itraconazol, ketconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• medicamentos que bloquean los receptores alfa-adrenérgicos, utilizados para tratar el crecimiento de la próstata (como prazosina, alfuzosina, doksazosina, tamsulosina, terazosina);
• amifostina (utilizada para prevenir o reducir los efectos adversos asociados con la administración de otros medicamentos o radioterapia para tratar el cáncer);
• corticosteroides (utilizados para tratar varias enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide);
• sales de oro, especialmente administradas por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el VIH),
• medicamentos que ahorran potasio, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
• Hypericum perforatum(hierba de San Juan, utilizada para tratar la depresión).

Amlessini con alimentos y bebidas

Véase el punto 3. Las personas que toman Amlessini no deben comer toronjas ni beber jugo de toronja, ya que las toronjas y el jugo de toronja pueden aumentar el nivel de amlodipino en la sangre, lo que puede causar un efecto adverso impredecible en la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo La paciente debe informar a su médico si cree que está (o puede estar) embarazada. Por lo general, el médico recomendará dejar de tomar Amlessini antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Amlessini. No se recomienda el uso de Amlessini en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento puede causar daño grave al feto si se utiliza durante este período. Lactancia Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino pasan a la leche materna. La paciente debe informar a su médico si está amamantando o va a empezar a amamantar. No se recomienda el uso de Amlessini en madres que están amamantando, y el médico puede elegir otro tratamiento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Amlessini puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Si se experimentan náuseas, mareos, debilidad, fatiga o dolor de cabeza, no se debe conducir ni operar maquinaria, y se debe contactar al médico de inmediato.

Amlessini contiene sodio

3. Cómo tomar Amlessini

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es una tableta de Amlessini de 2,85 mg + 2,5 mg, una vez al día. Si el paciente tiene problemas renales moderados, al inicio del tratamiento, el médico puede recomendar una tableta de Amlessini de 2,85 mg + 2,5 mg, cada dos días. Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede decidir aumentar la dosis después de un mes de tratamiento, hasta 5,7 mg + 5 mg de Amlessini, una vez al día, si es necesario. Una tableta de Amlessini de 5,7 mg + 5 mg, una vez al día, es la dosis máxima recomendada para tratar la presión arterial alta. La tableta se debe tomar todos los días a la misma hora, por la mañana, antes del desayuno. No se debe tomar una dosis mayor que la recetada.

Sobredosis de Amlessini

Si se ha tomado demasiadas tabletas, se debe contactar al médico o ir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato. El síntoma más común de sobredosis es la presión arterial baja, que puede causar mareos o pérdida de conciencia. En este caso, puede ser útil acostarse con las piernas elevadas. Hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Amlessini

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que la administración regular es más efectiva. Sin embargo, si se olvida una dosis de Amlessini, se debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Amlessini

El tratamiento con Amlessini es generalmente a largo plazo, por lo que antes de dejar de tomar las tabletas, se debe contactar al médico. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Amlessini puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar el medicamento y contactar a su médico de inmediato:

• respiración silbante, dolor en el pecho, dificultad para respirar o tos (broncoespasmo) (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• hinchazón de la lengua y la garganta, que puede causar dificultades para respirar (angioedema) (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa (eritema multiforme) (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes), formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel (exfoliativa dermatitis) (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes), inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes) y necrolisis epidérmica tóxica, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) o otras reacciones alérgicas (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• mareos o pérdida de conciencia debido a la presión arterial baja (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• debilidad o dificultad para mover los brazos o las piernas, o dificultad para hablar, que puede ser un síntoma de un accidente cerebrovascular (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• infarto de miocardio, dolor en el pecho (angina de pecho) (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes), ritmo cardíaco anormal (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• inflamación del páncreas, que puede causar un dolor abdominal intenso y una sensación de malestar general (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• icoloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia), que puede ser un síntoma de inflamación del hígado (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes). Después de tomar Amlessini, se han informado los siguientes efectos adversos. Si alguno de estos efectos es molesto, debe contactar a su médico:
• efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes): sensación de "vacío" en la cabeza, tos, hinchazón (retención de líquidos);
• efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes): nivel elevado de potasio en la sangre, que puede causar trastornos del ritmo cardíaco (hiperkaliemia), nivel elevado de azúcar en la sangre (hiperglicemia), fatiga.

Después de la administración de perindopril o amlodipino, se han informado los siguientes efectos adversos, que no se han observado con Amlessini o se han observado con una frecuencia mayor que con Amlessini. Estos efectos adversos también pueden ocurrir con Amlessini. Si alguno de estos efectos es molesto, debe contactar a su médico:

• efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 pacientes):

hinchazón (retención de líquidos);

• efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento), trastorno del gusto, sensación de entumecimiento o hormigueo en las extremidades, mareos de origen vestibular, trastornos de la visión (incluyendo visión doble), tinnitus (sensación de oír sonidos), palpitaciones (sensación de latido cardíaco), enrojecimiento facial repentino (rubor), dificultad para respirar, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia o trastornos de la digestión, cambio en el ritmo de las heces, estreñimiento, diarrea, picazón, erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, picazón, hinchazón de la región de los tobillos, calambres musculares, fatiga, debilidad;
• efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes): aumento del recuento de glóbulos blancos de un tipo determinado (eosinofilia), nivel bajo de sodio en la sangre (hiponatremia), nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglicemia), cambios de humor, ansiedad, insomnio, depresión, trastornos del sueño, pérdida de conciencia, falta de sensibilidad, temblor, inflamación de los vasos sanguíneos, inflamación de la membrana mucosa nasal (congestión o secreción nasal), sequedad de la boca, sudoración excesiva, pérdida de cabello, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel, formación de ampollas en la piel, sensibilidad a la luz, dolor de espalda, dolor muscular o articular, trastornos de la micción, aumento de la frecuencia de la micción, especialmente por la noche, trastornos renales, impotencia, disconfort o aumento del tamaño de los senos en hombres, dolor en el pecho, malestar general, dolor, aumento o pérdida de peso, aumento del nivel de urea en la sangre, aumento del nivel de creatinina en la sangre, caídas, fiebre;
• efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 pacientes): insuficiencia renal aguda; síntomas de un trastorno llamado SIADH (secreción inadecuada de hormona antidiurética): orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones; reducción o falta de producción de orina; empeoramiento del psoriasis; aumento del nivel de bilirrubina en la sangre; aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes): trastornos de la sangre, como una disminución del recuento de glóbulos blancos y rojos, disminución del nivel de hemoglobina, disminución del recuento de plaquetas, aumento del tono muscular, trastornos de los nervios que pueden causar debilidad, entumecimiento o hormigueo, eosinofilia pulmonar (un tipo raro de inflamación pulmonar), gingivitis (inflamación de las encías), distensión abdominal (gastritis), ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos);
• frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies, marcha inestable, cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntoma de Raynaud).

Notificación de efectos adversos

Si se experimentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid

Teléfono: +34 91 596 34 00

Fax: +34 91 596 34 01

Sitio web: https://www.aemps.gob.es/

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Amlessini

El medicamento debe conservarse en un lugar fresco y seco, alejado de la luz y el calor. No se debe utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El medicamento debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. Se debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Amlessini?

• Los principios activos de Amlessini son perindopril con tert-butylamina y amlodipino. Amlessini, 2,85 mg + 2,5 mg, tabletas Cada tableta contiene 2,85 mg de perindopril con tert-butylamina (lo que equivale a 2,38 mg de perindopril) y 2,5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Amlessini, 5,7 mg + 5 mg, tabletas Cada tableta contiene 5,7 mg de perindopril con tert-butylamina (lo que equivale a 4,76 mg de perindopril) y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino).
• Los demás componentes son: bicarbonato de sodio, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio. Véase el punto 2 "Amlessini contiene sodio".

Cómo se presenta Amlessini y qué contiene el paquete?

Amlessini, 2,85 mg + 2,5 mg, tabletas: tabletas blancas o casi blancas, redondas, ligeramente convexas por ambos lados, con bordes biselados. Diámetro: 5,5 mm. Amlessini, 5,7 mg + 5 mg, tabletas: tabletas blancas o casi blancas, redondas, ligeramente convexas por ambos lados, con bordes biselados y una línea de división en un lado. Diámetro: 7 mm. La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta. Las tabletas están disponibles en un paquete de cartón que contiene:

• 30, 60 o 90 tabletas en blisters.

No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania Para obtener más información, puede contactar al representante local del titular de la autorización de comercialización: KRKA - España, S.A. Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid Teléfono: +34 91 596 34 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 01.03.2024